中央アジアにおける薬物療法の拡大 (ExMAT CA)
調査の概要
詳細な説明
中央アジア (CA) は、注射による薬物使用者 (PWID) とその性的パートナーに集中する、世界で最も急速に拡大している HIV 流行地域を表しています。 CA におけるオピオイドアゴニスト療法 (OAT) のスケールアップは、新しい HIV 感染を防ぐための最も費用対効果の高い戦略であり、抗レトロウイルス療法 (ART) と組み合わせるとより効果的です。 OAT は、適切に規模が拡大された場合、一次予防と二次予防の両方を通じて HIV の流行を制御します (HIV 治療カスケード全体に沿った関与の増加)。 カリフォルニア州の OAT (および ART) の適用範囲は特に低く、オピオイドの貿易ルートに近いこと、無数の患者、医療提供者、医療、政策の障壁、および最適ではない実施によって独特の影響を受けています。 カリフォルニア州の国々は、同様の Semashko 医療制度を共有していますが、ソビエト連邦からの独立以来、政治的、文化的、経済的な軌跡が異なります。 このような医療システムは、エビデンスに基づく実践 (EBPs) の実装にとって特に困難です。 さらに、カザフスタン (KZ)、キルギスタン (KY)、タジキスタン (TJ) では HIV 治療カスケードが異なり、HIV 検査のレベルが低く (71%、61%、48%)、ART を使用しており (~30%)、ウイルス抑制が行われています。 (20%、18%、22%)、それぞれ。 120,500、25,000、および 22,500 PWID の場合、OAT カバレッジは同様に低くなります (0.2%、4.6%、および 2.8%)。 調査官は、中毒治療の改善のためのネットワーク(NIATx)実施戦略を使用して、探索-計画-実施-維持(EPIS)フレームワークによって導かれる3つの多様なCA国でOATをスケールアップすることを提案しています。
NIATx に関する調査官の経験を使用してウクライナで OAT をスケールアップし、調査官が最初に OAT のスケールアップに対する障壁とファシリテーターを評価する場所で、EPIS フレームワークが使用されます。探査/準備の。 その明確な有効性にもかかわらず、ウクライナでは患者と医療提供者の両方から否定的であると認識されていました。 クリニック内の構造的要因と組み合わされた OAT を取り巻く神話が、障壁の 82% を占めていました。 次に、調査員は、国内のコーチをトレーニングすることによって NIATx を実装し、ツールのメニューと品質改善手法を使用して OAT をスケールアップし、OAT のエントリと保持を増やしました。 EPIS は、コンテキストに適応するために実装を動的に使用することに依存しています。 共同学習は、EBP の採用とスケールアップへの転換を伴う NIATx の重要な機能です。 ただし、OAT の実装には、使用可能なリソース、専門知識、文化的規範など、ローカルのコンテキスト要因に実装戦略を適応させる必要があり、実装を成功させるにはこれを達成する必要があります。 ただし、そのような適応は、持続可能性を促進し、その状況に固有の有望な慣行を導入するために理解されなければなりません。 カリフォルニア州での医療提供は、サイロ化され、厳密に垂直的で、チームワークを促進しないソビエト時代の Semashko 医療システムの痕跡に基づいています。 ウクライナからの観察は、共同学習を通じてグループの結束が生まれる可能性があることを示唆していますが、それは直線的ではなく、グループメンバー間の結果は異なります. EPIS の中心的な特徴である実施の軌跡を理解することは、この文脈において、特に結束が進化するときに、実践コミュニティの作成を通じて現れる可能性があり、地域における他の医療提供の課題 (例: HIV、結核) を導く可能性があります。 NIATx を使用して重要な地域の専門知識を構築し、実装の軌跡を理解することは、OAT プログラムの持続可能性をサポートするのに役立ちます。 具体的な目的は次のとおりです。
- 形成的研究を実施して、クライアント レベル、プログラム レベル、および構造的ファシリテーターと、各国の OAT への参入および保持の障壁を評価することにより、OAT 提供のための社会生態学的フレームワークを作成し、OAT 提供の改善された持続可能なモデルを作成します。 OAT のプライマリおよび HIV 臨床ケア設定への統合を含め、文脈的に関連性があります。
- カザフスタン (KZ)、キルギスタン (KG)、タジキスタン (TJ) の国家専門家に NIATx の使用に関するトレーニングと指導を行うことにより、中央アジアの 3 つの多様な国で OAT をスケールアップする。
- 潜在クラスの成長分析を使用して、OAT の実装の軌跡を特定し、東ヨーロッパおよび中央アジア (EECA) のコンテキストで NIATx を使用してスケールアップし、どの組織、専門家、およびグループの動的特性がこれらの軌跡に関連付けられ、個人レベルの結果に関連しているかを調査します。 (つまり、OAT スケールアップ)。
実施および持続可能性計画の一環として、NIATx と一致して、調査員は利害関係者会議を招集し、内部 (国家および州の主任麻薬学者) と外部 (例えば、 非政府組織 (NGO)、保健省、外部の資金提供者および専門家) は、最初の実施を導き、調査員の研究からの調査結果をレビューし、情報を使用して CA 各国で OAT を拡大するためのポリシーを通知するための要素を検討します。 これらの会議は、持続可能性を促進するための実施に関する情報を提供し、構造的な政策変更を導きます。 CA が世界中で最も急速に進行している HIV の流行を持ち、PWID とその性的パートナーに集中し、現在の実施努力が失敗していることを考えると、重要性は高い。 NIATx とその広範なツールキットを使用して OAT のスケールアップを促進し、このコンテキストでの成功に貢献する主要な NIATx 要素の詳細な評価を行うことで、革新性が高まります。 米国と中央アジアのチームの経験、以前の共同研究、およびこの地域での HIV を制御するという共通の目標を考えると、成功率は高いと思われます。 HIV とオピオイド使用障害 (OUD) の治療と予防の両方に同時に取り組む必要があることを考えると、公衆衛生上の利益は大きくなる可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Frederick L Altice, MD
- 電話番号:203-623-2634
- メール:frederick.altice@yale.edu
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- 積極的、募集していない
- Yale University
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Almaty、カザフスタン
- 募集
- Columbia University Global Health Research Center of Central Asia
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コンタクト:
- Sholpan Primbetova, MSW
- 電話番号:+7-701-930-0281
- メール:sholpan.primbetova@ghrcca.org
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主任研究者:
- Assel Terlikbayeva, MD
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Bishkek、キルギスタン
- 募集
- AIDS Foundation East West of Kyrgyzstan
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コンタクト:
- Ainura Kurmanalieva
- 電話番号:+996-550-181-181
- メール:ainura.kurmanalieva@afew.kg
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主任研究者:
- Natalia Shumskaya
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Dushanbe、タジキスタン
- 募集
- Institute for International Health and Education
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コンタクト:
- Arash Alaei, MD
- メール:alaeiarash@gmail.com
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主任研究者:
- Arash Alaei, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
私。目的 1: 目的 1 の選択基準 構成:
PWIDの定量調査
- 18歳以上
- オピオイド依存症の DSM-V 基準を満たす
- 未治療でOATを求めているか、90日未満のOATを使用している
OAT配達スタッフの組織評価
- 18歳以上
- 現在、OAT 配送サイトで OAT 配送の専門家として働いています。
フォーカス グループ (OAT の PWID)
- 18歳以上
- オピオイド依存症の DSM-V 基準を満たす
- 未治療でOATを求めているか、90日未満のOATを使用している
フォーカス グループ (PWID は OAT にありません)
- 18歳以上
- オピオイド依存症の精神障害の診断および統計マニュアル (DSM)-V 基準を満たす
- OATナイーブである(OATを一度も受けていない、または1年以上治療を受けていないと定義される)
フォーカス グループ (OAT 配達スタッフ)
- 18歳以上
- 現在、OAT 配送サイトで OAT 配送の専門家として働いています。
ii.目的 2: 目的 2 の選択基準は、次のもので構成されます。
- 18歳以上
- 現在、州の主任麻薬学者として割り当てられています
iii. 目的 3: 目的 3 の選択基準は、次のもので構成されます。
- 18歳以上
- OAT配送現場で働く専門家として認定されました
除外基準:
- 同意したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:NIATx モデル
NIATxコーチングを受ける
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各国の学習協力は、調査員が最初にトレーニングする各地域の主任麻薬学者と、NIATx アカデミーのすべてのツールを使用するコーチ (2 ~ 3 日間のトレーニング) で構成されます。
各国のナショナル コーチは、米国を拠点とするスーパー コーチから継続的かつ詳細なコーチングを受けます。
変更に関する意思決定を導くための障壁と潜在的なターゲットを評価するために、全国的な公称群法 (NGT) が実施されます。
最初の会議の終わりに、各主任麻薬学者 (CN) は、計画、実行、研究、行動 (PDSA) (エントリー、保持) の変更目標を特定し、変更プロジェクト フォームを作成して、何を行うかを述べることができます。 (例えば。
フローチャート)、関係者 (チーム)、対策と時間枠 (
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OAT国勢調査
時間枠:36ヶ月
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国ごとのOAT患者の絶対数
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36ヶ月
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州ごとの OAT 国勢調査
時間枠:36ヶ月
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州ごとの OAT 患者の絶対数
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新しい患者
時間枠:36ヶ月
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国ごとの OAT サービスに新規登録された患者の総数
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36ヶ月
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州ごとの新規患者数
時間枠:36ヶ月
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州ごとの OAT サービスに新規登録された患者の総数
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36ヶ月
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脱落
時間枠:36ヶ月
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国ごとのOATサービスから脱落した患者の総数
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36ヶ月
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州ごとのドロップアウト
時間枠:36ヶ月
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州ごとの OAT サービスから脱落した患者の総数
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36ヶ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Frederick L Altice, MD、Yale University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オピオイド使用障害の臨床試験
NIATxの臨床試験
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Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)まだ募集していません
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Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Wisconsin, Madison; Washington State Health...積極的、募集していない
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University of Wisconsin, MadisonMedical College of Wisconsin; National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Marquette...完了
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Iowa; Iowa Department of Public Health完了
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Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); West Virginia University積極的、募集していない
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); George Mason University完了