Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidelse af medicinassisterede terapier i Centralasien (ExMAT CA)

16. september 2025 opdateret af: Yale University
Centralasien (CA) repræsenterer den hurtigst voksende hiv-epidemiregion på verdensplan, koncentreret i mennesker, der injicerer stoffer (PWID) og deres seksuelle partnere, og opskalering af opioidagonistterapier (OAT) i denne region er den mest omkostningseffektive strategi til forebyggelse nye HIV-infektioner, og mere effektive, når de kombineres med antiretroviral behandling (ART). Efterforskerne foreslår at bruge implementeringsstrategien Network for the Improvement of Addiction Treatment (NIATx) til at opskalere OAT i tre forskellige centralasiatiske lande (Kasakhstan, Kirgisistan, Tadsjikistan) og styret af Exploration-Planning-Implementation-Sustainment (EPIS) rammer. Forståelse af banerne for implementering og opskalering i denne sammenhæng kan opstå gennem skabelse af praksisfællesskaber, især når sammenhængskraft og kompetence udvikler sig, og kan vejlede andre sundhedsudfordringer i regionen (f.eks. HIV, TB); såvel som at opbygge vigtig regional ekspertise og forstå implementeringsforløb bør hjælpe med at understøtte OAT-programmets bæredygtighed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Centralasien (CA) repræsenterer den hurtigst voksende hiv-epidemiregion på verdensplan, koncentreret i mennesker, der injicerer stoffer (PWID) og deres seksuelle partnere. Opskalering af opioidagonistterapier (OAT) i CA er den mest omkostningseffektive strategi til at forhindre nye HIV-infektioner og mere effektiv, når den kombineres med antiretroviral terapi (ART). OAT kontrollerer, når det er tilstrækkeligt skaleret, HIV-epidemier gennem både primær og sekundær forebyggelse (øget engagement langs hele HIV-behandlingskaskaden). CA-lande har særlig lav OAT-dækning (og ART) og er unikt påvirket af deres nærhed til opioidhandelsruter, et utal af patient-, udbyder-, sundheds- og politikbarrierer og suboptimal implementering. CA-lande deler et lignende Semashko-sundhedssystem, men adskiller sig efter politiske, kulturelle og økonomiske baner siden uafhængigheden fra Sovjetunionen. Sådanne sundhedssystemer er særligt udfordrende for implementering af evidensbaseret praksis (EBP'er). Desuden adskiller hiv-behandlingskaskaden sig i Kasakhstan (KZ), Kirgisistan (KY) og Tadsjikistan (TJ) med lave niveauer af hiv-testning (71 %, 61 % og 48 %), idet de er på ART (~30 %) og viral suppression (henholdsvis 20 %, 18 %, 22 %). OAT-dækningen er tilsvarende lav (0,2%, 4,6% og 2,8%) for henholdsvis 120.500, 25.000 og 22.500 PWID. Efterforskerne foreslår at bruge implementeringsstrategien Network for the Improvement of Addiction Treatment (NIATx) til at opskalere OAT i tre forskellige CA-lande styret af Exploration-Planning-Implementation-Sustainment-rammen (EPIS).

Ved at bruge efterforskernes erfaringer med NIATx til at opskalere OAT i Ukraine, vil EPIS-rammen blive brugt, hvor efterforskerne først vil vurdere barriererne og facilitatorerne for OAT-opskalering, herunder indre og ydre kontekst og brofaktorer forbundet med OAT-innovationer som en del af udforskning/forberedelse. På trods af dens utvetydige effekt blev den opfattet som negativ af både patienter og udbydere i Ukraine. Myter omkring OAT kombineret med strukturelle faktorer inden for klinikker udgjorde 82% af barriererne. Efterforskerne implementerede derefter NIATx ved at træne coaches i landet og brugte en menu med værktøjer og kvalitetsforbedringsteknikker til at opskalere OAT for at øge OAT-indgang og -fastholdelse. EPIS er afhængig af dynamisk brug af implementering for at tilpasse sig konteksten. Kollaborativ læring er nøgleelementet i NIATx, der involverer en transformation til vedtagelse og opskalering af EBP'er. OAT-implementering kræver imidlertid tilpasning af implementeringsstrategier til lokale kontekstuelle faktorer, herunder tilgængelige ressourcer, ekspertise og kulturelle normer, som skal opnås for en vellykket implementering. En sådan tilpasning skal imidlertid forstås for at fremme bæredygtighed og for at installere lovende praksis, der er unik for konteksten. Sundhedslevering i CA er baseret på levn fra sovjettidens Semashko-sundhedssystemer, som er siloformede, stift vertikale og ikke fremmer teamwork. Observationer fra Ukraine tyder på, at gruppesamhørighed kan opstå gennem kollaborativ læring, men den er ikke lineær, og resultaterne blandt gruppemedlemmerne er forskellige. Forståelse af implementeringsbanerne, et kernetræk ved EPIS, kan i denne sammenhæng opstå ved at skabe praksisfællesskaber, især når sammenhængskraften udvikler sig, og kan vejlede andre sundhedsudfordringer i regionen (f.eks. HIV, TB). Brug af NIATx til at opbygge vigtig regional ekspertise og forståelse af implementeringsforløb bør hjælpe med at understøtte OAT-programmets bæredygtighed. De specifikke mål er:

  1. At skabe en socioøkologisk ramme for OAT-levering ved at udføre formativ forskning for at vurdere klientniveau, programniveau og strukturelle facilitatorer og barrierer for adgang til og fastholdelse i OAT i hvert land for at skabe forbedrede, bæredygtige modeller for OAT-levering, som er kontekstuelt relevante, herunder integration af OAT i primære og hiv-kliniske plejemiljøer.
  2. At opskalere OAT i 3 forskellige centralasiatiske lande ved at træne og coache nationale eksperter i Kasakhstan (KZ), Kirgisistan (KG) og Tadsjikistan (TJ) i brugen af ​​NIATx.
  3. At bruge latente klassevækstanalyser til at identificere implementeringsbaner for OAT, opskalere ved hjælp af NIATx i Østeuropa og Centralasien (EECA) kontekst og udforske, hvilke organisatoriske, professionelle og gruppedynamiske karakteristika, der er forbundet med disse baner og relateret til resultater på individuelt niveau (dvs. OAT-opskalering).

Som en del af implementerings- og bæredygtighedsplanen, og i overensstemmelse med NIATx, vil efterforskerne indkalde til interessentmøder for at bygge bro mellem indre (nationale og oblast chefnarkologer) og ydre (f.eks. Ikke-statslige organisationer (NGO'er), sundhedsministeriet, eksterne finansieringskilder og eksperter) faktorer til at vejlede den indledende implementering, gennemgå resultaterne fra efterforskernes undersøgelser og bruge oplysninger til at informere om politikker for udvidelse af OAT i hvert CA-land. Disse møder vil informere om implementering og vejlede strukturpolitiske ændringer for at fremme bæredygtighed. Betydningen er stor, da CA har den hurtigst udviklende HIV-epidemi på verdensplan, koncentreret i PWID og deres seksuelle partnere, og hvor den nuværende implementeringsindsats har slået fejl. Innovation er høj ved at bruge NIATx og dets omfattende værktøjssæt til at lette OAT-opskalering sammen med en dybdegående vurdering af centrale NIATx-elementer, der bidrager til succes i denne sammenhæng. Succesen vil sandsynligvis være høj i betragtning af erfaringerne fra de amerikanske og centralasiatiske hold, deres tidligere forskningssamarbejde og et fælles mål om at kontrollere hiv i regionen. Fordelene for folkesundheden vil sandsynligvis være høje i betragtning af behovet for samtidig at behandle både behandling og forebyggelse af hiv- og opioidbrugsforstyrrelser (OUD).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

900

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Yale University
      • Almaty, Kasakhstan
        • Rekruttering
        • Columbia University Global Health Research Center of Central Asia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Assel Terlikbayeva, MD
      • Bishkek, Kirgisistan
        • Rekruttering
        • Den Sooluk Nuru
        • Ledende efterforsker:
          • Natalia Shumskaya
        • Kontakt:
      • Dushanbe, Tadsjikistan
        • Rekruttering
        • Institute for International Health and Education
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Arash Alaei, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

jeg. Mål 1: Inklusionskriterierne for mål 1 består af:

  1. Kvantitative undersøgelser for PWID

    1. 18 år eller ældre
    2. Opfyldelse af DSM-V kriterier for opioidafhængighed
    3. Vær enten behandlingsnaiv og søger OAT eller vær på OAT i < 90 dage
  2. Organisatoriske vurderinger for OAT leveringspersonale

    1. 18 år eller ældre
    2. Arbejder i øjeblikket som OAT-leveringsprofessionel på et OAT-leveringssted
  3. Fokusgrupper (PWID på OAT)

    1. 18 år eller ældre
    2. Opfyldelse af DSM-V kriterier for opioidafhængighed
    3. Vær enten behandlingsnaiv og søger OAT eller vær på OAT i < 90 dage
  4. Fokusgrupper (PWID ikke på OAT)

    1. 18 år eller ældre
    2. Opfylder diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM)-V kriterier for opioidafhængighed
    3. Vær OAT naiv (defineret som aldrig at have været på OAT eller ikke have modtaget behandling i > 1 år)
  5. Fokusgrupper (OAT leveringspersonale)

    1. 18 år eller ældre
    2. Arbejder i øjeblikket som OAT-leveringsprofessionel på et OAT-leveringssted

ii. Mål 2: Inklusionskriterierne for mål 2 består af:

  1. 18 år eller ældre
  2. I øjeblikket tildelt som chefnarkolog for en oblast

iii. Mål 3: Inklusionskriterierne for mål 3 består af:

  1. 18 år eller ældre
  2. Autoriseret som professionel til at arbejde på et OAT leveringssted

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: NIATx model
Modtagelse af NIATx Coaching
For hvert land vil læringssamarbejdet bestå af en chefnarkolog fra hver region, hvor efterforskerne i første omgang vil træne dem og trænerne ved at bruge alle værktøjerne fra NIATx Academy (2-3-dages træning). Landstræneren for hvert land vil modtage løbende og dybdegående coaching fra en USA-baseret supertræner. En landsdækkende Nominel Gruppeteknik (NGT) vil blive gennemført for at vurdere barrierer og potentielle mål for at vejlede beslutningstagning om ændringer. Ved slutningen af ​​det indledende møde vil hver Chief Narcologist (CN) være i stand til at identificere et ændringsmål for Plan, Do, Study, Act (PDSA) (entry, retention) og oprette en Change Project Form for at angive, hvad der vil blive gjort (for eksempel. flowcharting), hvem der er involveret (team), hvad er foranstaltningerne og tidsrammen (

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OAT folketælling
Tidsramme: 36 måneder
Absolut antal patienter på OAT pr. land
36 måneder
Havretælling pr. oblast
Tidsramme: 36 måneder
Absolut antal patienter på OAT pr. oblast
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nye patienter
Tidsramme: 36 måneder
Samlet antal nytilmeldte patienter til OAT-tjenester pr. land
36 måneder
Nye patienter pr. oblast
Tidsramme: 36 måneder
Samlet antal nytilmeldte patienter til OAT-tjenester pr. oblast
36 måneder
Droppe ud
Tidsramme: 36 måneder
Samlet antal patienter, der dropper ud af OAT-tjenester, pr. land
36 måneder
Frafald pr. Oblast
Tidsramme: 36 måneder
Samlet antal patienter, der dropper ud af OAT-tjenester, pr. oblast
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frederick L Altice, MD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000031029
  • 1R01DA054851-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med NIATx

Abonner