Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteopaattisen manipuloivan hoidon tehokkuuden tutkiminen polvileikkauksen jälkeisessä kävelyhäiriössä

torstai 18. toukokuuta 2023 päivittänyt: Midwestern University

Potilaille, joilla on aiemmin tehty polvileikkaus, erityisesti polven nivelleikkaus, epänormaalin kävelykinematiikka on usein kohdattava ongelma, joka voi haitata heidän kykyään palata normaaliin päivittäiseen elämään.

Polvinivelleikkauksen jälkeinen lihasepätasapaino ja jalkojen pituusero (LLD) voivat vaikuttaa potilaan kykyyn palata normaaliin kävelykuvioon. Tutkimuksessa, johon osallistui 98 potilasta, joille tehtiin täydellinen polvinivelleikkaus, jalkojen pidentymistä leikkauksen polven puolella raportoitiin 83 %:lla potilaista, mikä määritettiin vertaamalla ennen leikkausta ja sen jälkeisiä jalkojen pituuden röntgenkuvia (Lang JE et al; J. Arthroplasty. 2012;27(3):341-346). LLD voi johtaa kompensaatioihin ympäröivissä nivelissä, lihaksissa ja myofaskiaalisissa rakenteissa. Kompensoivat tuki- ja liikuntaelinten muutokset, mukaan lukien muutokset lantion kallistuksessa ja lannerangan kaarevuus, voivat muuttaa kävelymekaniikkaa, johtaa mekaaniseen alaselän kipuun ja lisätä rappeuttavan levysairauden riskiä (Sheha EDM et al; J. Bone and Joint Surgery, Inc. 2018; 6(8)(e6)). Lisäksi voi esiintyä neurologisia kompensaatioita, jotka sisältävät muutoksia lihasten ajoituksessa ja lihasten aktivaatiokuvioissa. Polvileikkauksen jälkeisen kävelykuntoutuksen peruspilari on fysioterapia (PT) (O'Connor DP et al; J Orthop Sports Phys Ther. 2001;31(7):340-352), jossa LLD:tä voidaan hoitaa kantapään nostoterapialla. Osteopaattisen manipuloivan hoidon (OMT) käyttöä polvileikkauksen jälkeisten kroonisten korvaavien tuki- ja liikuntaelinten muutosten hoitoon kävelyn parantamiseksi ei ole tutkittu laajasti. Sekä OMT:n että PT:n on osoitettu parantavan kävelyn epätasapainoa useissa neurologisissa tiloissa, kuten Parkinsonin taudissa, multippeliskleroosissa ja Prader-Willin oireyhtymässä. Aiemmat tutkimukset näistä neurologisista tiloista ovat osoittaneet, että kävelynopeus, askelpituus, askelpituus ja alaraajojen liikealue lisääntyy OMT:n jälkeen. On vielä selvitettävä, voiko OMT parantaa kävelymallin poikkeavuuksia, jotka johtuvat kompensoivista tuki- ja liikuntaelimistön kuvioista, jotka jatkuvat perinteisen leikkauksen jälkeisen polven kuntoutuksen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako polvileikkaukseen liittyvien kroonisten, korvaavien, tuki- ja liikuntaelinten ongelmien OMT kävelyparametreja. Objektiivisten parametrien tarjoamisen lisäksi OMT:n arvioimiseksi ja validoimiseksi tulevat polvileikkauksesta toipuvat potilaat voivat hyötyä OMT:stä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen suunnittelu: Käytämme tässä konseptitutkimuksessa sarjaa tapaustutkimuksia. Tämän avulla voimme määrittää, voiko yksi OMT-kerta parantaa kävelyä potilailla, joilla on aiemmin tehty polvileikkaus, tarvitaanko useita hoitokertoja kroonisten korvaavien tuki- ja liikuntaelimistön ongelmien muuttamiseen ja voivatko pienet kävelyhäiriöt (tai parannukset) polven artroskopiapotilailla. havaitaan kävelyanalyysijärjestelmällä. Jos tiedot tukevat hypoteesiamme, pyydämme IRB:n muutosta aihenumeroiden laajentamiseksi ja kontrolliryhmän sisällyttämiseksi. Sijainti: MWU Multi-Specialty Clinic Yleinen protokolla: Tietoisen suostumuksen saaneet osallistujat suorittavat ensin polven tulostutkimuksen, he käyvät läpi interventiota edeltävän nelipäisen lihasvoiman, polven liikeradan ja jalkojen pituuden arvioinnin. Tämän jälkeen osallistujille tehdään kävelyanalyysi. Osteopaattinen lääkäri (KPH) diagnosoi ja hoitaa somaattisen toimintahäiriön.

OMT:n jälkeen koehenkilöt toistavat kliiniset mittaukset (nelipäälihaksen voima, polven ROM ja jalkojen pituus) ja kävelyanalyysi määrittääkseen OMT:n akuutit vaikutukset. Koska kroonisia korvaavia tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia ei ehkä ratkaista yhdellä OMT-istunnolla, koehenkilöt palaavat Multi-Specialty Clinicille (MSC) OMT:tä varten.

1x/vko 2 vkoa. Neljännen viikon aikana koehenkilöt toistavat interventiota edeltävän arvioinnin ja kävelyanalyysin ennen neljättä ja viimeistä OMT-istuntoa ja sen jälkeen. Kaiken kaikkiaan koehenkilöt käyvät läpi neljä kävelyn analysointia: kaksi arviointia ensimmäisen kohtaamisen aikana ja kaksi neljännen tutkimuksen aikana. Yksityiskohtaiset tiedonkeruuprotokollat ​​on lueteltu alla. Knee Outcome Survey - Activities of Daily Living (KOS-ADL) -tutkimuksella mitataan kunkin koehenkilön tämänhetkisiä oireita ja toimintarajoitteita ennen tutkimukseen osallistumista ja sen jälkeen. KOS-ADL on a

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Yhdysvallat, 60515
        • MidwesternU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen polven artroskopia suoritettu > 6 kuukautta sitten täydellisellä leikkauksen jälkeisellä kuntoutuksella.
  • Pystyy kävelemään 5-10 minuuttia tasaisella alustalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Potilaat, joilla on vestibulaarinen vajaatoiminta tai sydän- ja verisuonitauti
  • Kyvyttömyys kävellä ilman apuvälinettä (esim. kävelijä, keppi),
  • Aiemmat neurologiset häiriöt, mukaan lukien multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti tai aivohalvaus, jotka aiheuttavat kävelyn heikkenemistä
  • Potilaat, joilla on muita nivelleikkauksia, selkärangan fuusiota tai joilla on aiemmin ollut lonkka-, nilkka- tai jalkaleikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 6 kuukautta + polvileikkauksen jälkeinen
: Tutkimukseen osallistumista varten koehenkilöt tarvitsevat toispuoleisen polven artroskopian tai nivelleikkauksen, joka on suoritettu > 6 kuukautta sitten ja leikkauksen jälkeinen kuntoutus on saatu päätökseen. Koehenkilöt ovat iältään 21–90-vuotiaita ja pystyvät kävelemään 5–10 minuuttia tasaisella alustalla.
Käytämme tässä proof-of-concept-tutkimuksessa useita tapaustutkimuksia. Tämän avulla voimme määrittää, voiko yksi OMT-kerta parantaa kävelyä potilailla, joilla on aiemmin tehty polvileikkaus, tarvitaanko useita hoitokertoja kroonisten korvaavien tuki- ja liikuntaelimistön ongelmien muuttamiseen ja voivatko pienet kävelyhäiriöt (tai parannukset) polven artroskopiapotilailla. havaitaan kävelyanalyysijärjestelmällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhden OMT-istunnon akuutti vaikutus kävelyyn
Aikaikkuna: Akuutti 1h
Oletamme, että yksi osteopaattisen manipuloivan hoidon (OMT) istunto lisää kävelynopeutta ja liiketehokkuutta leikkauksen ja ei-leikkauksen välillä potilailla, joilla on ollut polvileikkaus. Kävelyanalyysi määrittää voiman ja liikkeen erot tilassa ja ajassa (spatiotemporaalinen kinetiikka ja kinematiikka).
Akuutti 1h
Neljän OMT-istunnon vaikutus kävelyyn
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Potilailla, joilla on polven nivelleikkaus, voi olla krooninen somaattinen toimintahäiriö, jonka vaikutus vaatii useita OMT-istuntoja. Oletamme, että neljä osteopaattisen manipuloivan hoidon (OMT) istuntoa lisää kävelynopeutta ja liiketehokkuutta leikkauksen ja ei-leikkauksen välillä potilailla, joilla on ollut polvileikkaus. Kävelyanalyysi määrittää voiman ja liikkeen erot tilassa ja ajassa (spatiotemporaalinen kinetiikka ja kinematiikka).
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB: 21053

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven artroplastia

Kliiniset tutkimukset OMT

3
Tilaa