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Étude de l'efficacité du traitement de manipulation ostéopathique sur le dysfonctionnement de la marche après une chirurgie du genou

18 mai 2023 mis à jour par: Midwestern University

Pour les patients ayant des antécédents de chirurgie du genou, en particulier d'arthroplastie du genou, la persistance d'une cinématique de marche anormale est un problème fréquemment rencontré qui peut entraver leur capacité à reprendre une vie quotidienne normale.

Les déséquilibres musculaires et la différence de longueur des jambes (LLD) après une arthroplastie du genou peuvent avoir un impact sur la capacité d'un patient à retrouver une démarche normale. Dans une étude portant sur 98 patients ayant subi une arthroplastie totale du genou, un allongement de la jambe du côté du genou opéré a été signalé chez 83 % des patients, comme déterminé en comparant les radiographies pré- et postopératoires de la longueur de la jambe (Lang JE et al ; J. Arthroplasty. 2012;27(3):341-346). LLD peut entraîner des compensations dans les articulations, les muscles et les structures myofasciales environnantes. Des modifications musculo-squelettiques compensatoires, notamment des modifications de l'inclinaison du bassin et de la courbure de la colonne lombaire, peuvent altérer la mécanique de la marche, entraîner des lombalgies mécaniques et augmenter le risque de discopathie dégénérative (Sheha EDM et al ; J. Bone and Joint Surgery, Inc. 2018;6(8)(e6)). De plus, des compensations neurologiques peuvent se produire et inclure des changements dans le timing musculaire et les schémas d'activation musculaire. Le pilier de la rééducation de la marche après une chirurgie du genou est la physiothérapie (PT) (O'Connor DP et al; J Orthop Sports Phys Ther. 2001;31(7):340-352), où la LLD peut être traitée avec une thérapie de soulèvement du talon. L'utilisation du traitement manipulateur ostéopathique (OMT) pour traiter les modifications musculo-squelettiques compensatoires chroniques après une chirurgie du genou afin d'améliorer la marche n'a pas été largement étudiée. Il a été démontré que l'OMT et la PT améliorent les déséquilibres de la marche dans diverses affections neurologiques telles que la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques et le syndrome de Prader-Willi. Des études antérieures sur ces affections neurologiques ont démontré des augmentations de la vitesse de marche, de la longueur des pas, de la longueur des foulées et de l'amplitude des mouvements des membres inférieurs après l'OMT. Il reste à déterminer si l'OMT peut améliorer les anomalies du schéma de marche causées par des schémas musculo-squelettiques compensatoires qui persistent après la rééducation postopératoire traditionnelle du genou.

Le but de cette étude est de déterminer si la TMO des problèmes musculo-squelettiques chroniques compensatoires associés à la chirurgie du genou améliore les paramètres de la marche. En plus de fournir des paramètres objectifs pour évaluer et valider l'OMT, les futurs patients en convalescence après une chirurgie du genou pourraient bénéficier de l'OMT

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception de l'étude : Pour cette étude de preuve de concept, nous utiliserons une série d'études de cas. Cela nous permettra de déterminer si une seule séance d'OMT peut améliorer la marche chez les sujets ayant déjà subi une chirurgie du genou, si plusieurs séances sont nécessaires pour modifier les problèmes musculo-squelettiques compensatoires chroniques et si des anomalies (ou améliorations) subtiles de la marche chez les patients ayant subi une arthroscopie du genou peuvent être détecté avec le système d'analyse de la marche. Si les données confirment notre hypothèse, nous demanderons une modification à la CISR pour augmenter le nombre de sujets et inclure un groupe témoin. Lieu : Clinique multi-spécialités du MWU Protocole global : Les participants au consentement éclairé rempliront d'abord une enquête sur les résultats du genou, subiront une évaluation pré-intervention de la force du quadriceps, de l'amplitude des mouvements du genou et de la longueur des jambes. Les participants subiront ensuite une analyse de la marche. Un médecin ostéopathe (KPH) diagnostiquera et traitera ensuite le dysfonctionnement somatique.

Après l'OMT, les sujets répéteront les mesures cliniques (force du quadriceps, ROM du genou et longueur des jambes) et l'analyse de la marche pour déterminer les effets aigus de l'OMT. Étant donné que les problèmes musculo-squelettiques chroniques compensatoires peuvent ne pas être résolus avec une seule session d'OMT, les sujets retourneront à la clinique multi-spécialisée (MSC) pour l'OMT

1x/semaine pendant 2 semaines. Au cours de la quatrième semaine, les sujets répéteront l'évaluation pré-intervention et l'analyse de la marche avant et après la quatrième et dernière session OMT. Au total, les sujets subiront quatre séances d'analyse de la marche : deux évaluations lors de la première rencontre et deux au cours de la quatrième semaine de l'étude. Les protocoles détaillés de collecte de données sont énumérés ci-dessous. L'enquête sur les résultats du genou - Activités de la vie quotidienne (KOS-ADL) sera utilisée pour mesurer les symptômes actuels et les limitations fonctionnelles de chaque sujet avant et après sa participation à l'étude. Le KOS-ADL est un

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, États-Unis, 60515
        • MidwesternU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Arthroscopie unilatérale du genou réalisée il y a > 6 mois avec rééducation postopératoire complète.
  • Capable de marcher pendant 5 à 10 minutes sur un terrain plat.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Sujets souffrant de troubles vestibulaires ou de maladies cardiovasculaires
  • Incapacité de marcher sans l'aide d'un appareil fonctionnel (par exemple, une marchette, une canne),
  • Antécédents de troubles neurologiques, y compris la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson ou un accident vasculaire cérébral entraînant une altération de la marche
  • Sujets ayant des arthroplasties supplémentaires, des fusions vertébrales ou des antécédents de chirurgie de la hanche, de la cheville ou du pied.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 6 mois + post chirurgie du genou
 : Pour participer à l'étude, les sujets doivent avoir des antécédents d'arthroscopie unilatérale du genou ou d'arthroplastie réalisée il y a plus de 6 mois avec l'achèvement de la rééducation postopératoire. Les sujets seront âgés de 21 à 90 ans et capables de marcher pendant 5 à 10 minutes sur un terrain plat.
Pour cette étude de preuve de concept, nous utiliserons une série d'études de cas. Cela nous permettra de déterminer si une seule séance d'OMT peut améliorer la marche chez les sujets ayant déjà subi une chirurgie du genou, si plusieurs séances sont nécessaires pour modifier les problèmes musculo-squelettiques compensatoires chroniques et si des anomalies (ou améliorations) subtiles de la marche chez les patients ayant subi une arthroscopie du genou peuvent être détecté avec le système d'analyse de la marche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet aigu d'une séance OMT sur la marche
Délai: Aiguë 1h
Nous émettons l'hypothèse qu'une séance de traitement manipulatif ostéopathique (OMT) augmentera la vitesse de marche et l'efficacité du mouvement entre la jambe opérée et non opérée chez les patients ayant des antécédents de chirurgie du genou. L'analyse de la marche quantifiera les différences de force et de mouvement, dans l'espace et dans le temps (cinétique et cinématique spatio-temporelles).
Aiguë 1h
Effet de quatre séances OMT sur la marche
Délai: 4 semaines
Les patients ayant subi une arthroplastie du genou peuvent avoir un dysfonctionnement somatique chronique qui nécessite plusieurs séances d'OMT pour avoir un effet. Nous émettons l'hypothèse que quatre séances de traitement de manipulation ostéopathique (OMT) augmenteront la vitesse de marche et l'efficacité du mouvement entre la jambe opérée et non opérée chez les patients ayant des antécédents de chirurgie du genou. L'analyse de la marche quantifiera les différences de force et de mouvement, dans l'espace et dans le temps (cinétique et cinématique spatio-temporelles).
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2022

Première publication (Réel)

14 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2023

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB: 21053

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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