- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05580640
Étude de l'efficacité du traitement de manipulation ostéopathique sur le dysfonctionnement de la marche après une chirurgie du genou
Pour les patients ayant des antécédents de chirurgie du genou, en particulier d'arthroplastie du genou, la persistance d'une cinématique de marche anormale est un problème fréquemment rencontré qui peut entraver leur capacité à reprendre une vie quotidienne normale.
Les déséquilibres musculaires et la différence de longueur des jambes (LLD) après une arthroplastie du genou peuvent avoir un impact sur la capacité d'un patient à retrouver une démarche normale. Dans une étude portant sur 98 patients ayant subi une arthroplastie totale du genou, un allongement de la jambe du côté du genou opéré a été signalé chez 83 % des patients, comme déterminé en comparant les radiographies pré- et postopératoires de la longueur de la jambe (Lang JE et al ; J. Arthroplasty. 2012;27(3):341-346). LLD peut entraîner des compensations dans les articulations, les muscles et les structures myofasciales environnantes. Des modifications musculo-squelettiques compensatoires, notamment des modifications de l'inclinaison du bassin et de la courbure de la colonne lombaire, peuvent altérer la mécanique de la marche, entraîner des lombalgies mécaniques et augmenter le risque de discopathie dégénérative (Sheha EDM et al ; J. Bone and Joint Surgery, Inc. 2018;6(8)(e6)). De plus, des compensations neurologiques peuvent se produire et inclure des changements dans le timing musculaire et les schémas d'activation musculaire. Le pilier de la rééducation de la marche après une chirurgie du genou est la physiothérapie (PT) (O'Connor DP et al; J Orthop Sports Phys Ther. 2001;31(7):340-352), où la LLD peut être traitée avec une thérapie de soulèvement du talon. L'utilisation du traitement manipulateur ostéopathique (OMT) pour traiter les modifications musculo-squelettiques compensatoires chroniques après une chirurgie du genou afin d'améliorer la marche n'a pas été largement étudiée. Il a été démontré que l'OMT et la PT améliorent les déséquilibres de la marche dans diverses affections neurologiques telles que la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques et le syndrome de Prader-Willi. Des études antérieures sur ces affections neurologiques ont démontré des augmentations de la vitesse de marche, de la longueur des pas, de la longueur des foulées et de l'amplitude des mouvements des membres inférieurs après l'OMT. Il reste à déterminer si l'OMT peut améliorer les anomalies du schéma de marche causées par des schémas musculo-squelettiques compensatoires qui persistent après la rééducation postopératoire traditionnelle du genou.
Le but de cette étude est de déterminer si la TMO des problèmes musculo-squelettiques chroniques compensatoires associés à la chirurgie du genou améliore les paramètres de la marche. En plus de fournir des paramètres objectifs pour évaluer et valider l'OMT, les futurs patients en convalescence après une chirurgie du genou pourraient bénéficier de l'OMT
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de l'étude : Pour cette étude de preuve de concept, nous utiliserons une série d'études de cas. Cela nous permettra de déterminer si une seule séance d'OMT peut améliorer la marche chez les sujets ayant déjà subi une chirurgie du genou, si plusieurs séances sont nécessaires pour modifier les problèmes musculo-squelettiques compensatoires chroniques et si des anomalies (ou améliorations) subtiles de la marche chez les patients ayant subi une arthroscopie du genou peuvent être détecté avec le système d'analyse de la marche. Si les données confirment notre hypothèse, nous demanderons une modification à la CISR pour augmenter le nombre de sujets et inclure un groupe témoin. Lieu : Clinique multi-spécialités du MWU Protocole global : Les participants au consentement éclairé rempliront d'abord une enquête sur les résultats du genou, subiront une évaluation pré-intervention de la force du quadriceps, de l'amplitude des mouvements du genou et de la longueur des jambes. Les participants subiront ensuite une analyse de la marche. Un médecin ostéopathe (KPH) diagnostiquera et traitera ensuite le dysfonctionnement somatique.
Après l'OMT, les sujets répéteront les mesures cliniques (force du quadriceps, ROM du genou et longueur des jambes) et l'analyse de la marche pour déterminer les effets aigus de l'OMT. Étant donné que les problèmes musculo-squelettiques chroniques compensatoires peuvent ne pas être résolus avec une seule session d'OMT, les sujets retourneront à la clinique multi-spécialisée (MSC) pour l'OMT
1x/semaine pendant 2 semaines. Au cours de la quatrième semaine, les sujets répéteront l'évaluation pré-intervention et l'analyse de la marche avant et après la quatrième et dernière session OMT. Au total, les sujets subiront quatre séances d'analyse de la marche : deux évaluations lors de la première rencontre et deux au cours de la quatrième semaine de l'étude. Les protocoles détaillés de collecte de données sont énumérés ci-dessous. L'enquête sur les résultats du genou - Activités de la vie quotidienne (KOS-ADL) sera utilisée pour mesurer les symptômes actuels et les limitations fonctionnelles de chaque sujet avant et après sa participation à l'étude. Le KOS-ADL est un
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Downers Grove, Illinois, États-Unis, 60515
- MidwesternU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Arthroscopie unilatérale du genou réalisée il y a > 6 mois avec rééducation postopératoire complète.
- Capable de marcher pendant 5 à 10 minutes sur un terrain plat.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Sujets souffrant de troubles vestibulaires ou de maladies cardiovasculaires
- Incapacité de marcher sans l'aide d'un appareil fonctionnel (par exemple, une marchette, une canne),
- Antécédents de troubles neurologiques, y compris la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson ou un accident vasculaire cérébral entraînant une altération de la marche
- Sujets ayant des arthroplasties supplémentaires, des fusions vertébrales ou des antécédents de chirurgie de la hanche, de la cheville ou du pied.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 6 mois + post chirurgie du genou
: Pour participer à l'étude, les sujets doivent avoir des antécédents d'arthroscopie unilatérale du genou ou d'arthroplastie réalisée il y a plus de 6 mois avec l'achèvement de la rééducation postopératoire.
Les sujets seront âgés de 21 à 90 ans et capables de marcher pendant 5 à 10 minutes sur un terrain plat.
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Pour cette étude de preuve de concept, nous utiliserons une série d'études de cas.
Cela nous permettra de déterminer si une seule séance d'OMT peut améliorer la marche chez les sujets ayant déjà subi une chirurgie du genou, si plusieurs séances sont nécessaires pour modifier les problèmes musculo-squelettiques compensatoires chroniques et si des anomalies (ou améliorations) subtiles de la marche chez les patients ayant subi une arthroscopie du genou peuvent être détecté avec le système d'analyse de la marche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet aigu d'une séance OMT sur la marche
Délai: Aiguë 1h
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Nous émettons l'hypothèse qu'une séance de traitement manipulatif ostéopathique (OMT) augmentera la vitesse de marche et l'efficacité du mouvement entre la jambe opérée et non opérée chez les patients ayant des antécédents de chirurgie du genou.
L'analyse de la marche quantifiera les différences de force et de mouvement, dans l'espace et dans le temps (cinétique et cinématique spatio-temporelles).
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Aiguë 1h
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Effet de quatre séances OMT sur la marche
Délai: 4 semaines
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Les patients ayant subi une arthroplastie du genou peuvent avoir un dysfonctionnement somatique chronique qui nécessite plusieurs séances d'OMT pour avoir un effet.
Nous émettons l'hypothèse que quatre séances de traitement de manipulation ostéopathique (OMT) augmenteront la vitesse de marche et l'efficacité du mouvement entre la jambe opérée et non opérée chez les patients ayant des antécédents de chirurgie du genou.
L'analyse de la marche quantifiera les différences de force et de mouvement, dans l'espace et dans le temps (cinétique et cinématique spatio-temporelles).
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB: 21053
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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