Onderzoek naar de werkzaamheid van osteopathische manipulatieve behandelingen bij loopstoornissen na een knieoperatie
Voor patiënten met een voorgeschiedenis van knieoperaties, in het bijzonder knieartroplastiek, is het aanhouden van een abnormale gangbeweging een vaak voorkomend probleem dat hun vermogen om terug te keren naar het normale dagelijkse leven kan belemmeren.
Spieronevenwichtigheden en beenlengtediscrepantie (LLD) na een knieartroplastiek kunnen van invloed zijn op het vermogen van een patiënt om terug te keren naar een normaal looppatroon. In een onderzoek onder 98 patiënten die een totale knieartroplastiek ondergingen, werd bij 83% van de patiënten beenverlenging aan de kant van de operatieve knie gemeld, zoals bepaald door vergelijking van pre- en postoperatieve beenlengte-röntgenfoto's (Lang JE et al; J. Arthroplasty. 2012;27(3):341-346). LLD kan leiden tot compensaties in omliggende gewrichten, spieren en myofasciale structuren. Compenserende musculoskeletale veranderingen, waaronder veranderingen in bekkenkanteling en kromming van de lumbale wervelkolom, kunnen het loopmechanisme veranderen, leiden tot mechanische lage rugpijn en het risico op degeneratieve schijfziekte verhogen (Sheha EDM et al; J. Bone and Joint Surgery, Inc. 2018;6(8)(e6)). Bovendien kunnen neurologische compensaties optreden, waaronder veranderingen in spiertiming en spieractiveringspatronen. De steunpilaar van looprevalidatie na een knieoperatie is fysiotherapie (PT) (O'Connor DP et al; J Orthop Sports Phys Ther. 2001;31(7):340-352), waar LLD kan worden aangepakt met hiellifttherapie. Het gebruik van osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) om chronische compenserende musculoskeletale veranderingen na een knieoperatie aan te pakken om het lopen te verbeteren, is niet uitgebreid bestudeerd. Van zowel OMT als PT is aangetoond dat ze looponevenwichtigheden verbeteren bij een verscheidenheid aan neurologische aandoeningen, zoals de ziekte van Parkinson, multiple sclerose en het Prader-Willi-syndroom. Eerdere studies van deze neurologische aandoeningen hebben een toename aangetoond in loopsnelheid, paslengte, paslengte en bewegingsbereik van de onderste ledematen na OMT. Het moet nog worden bepaald of OMT afwijkingen in het looppatroon kan verbeteren die worden veroorzaakt door compenserende musculoskeletale patronen die aanhouden na traditionele postoperatieve knierevalidatie.
Het doel van deze studie is om te bepalen of OMT van chronische, compenserende, musculoskeletale problemen geassocieerd met knieoperaties de loopparameters verbetert. Naast het bieden van objectieve parameters om OMT te beoordelen en te valideren, kunnen toekomstige patiënten die herstellen van een knieoperatie baat hebben bij OMT
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieontwerp: Voor deze proof-of-concept-studie zullen we een reeks casestudy's gebruiken. Dit stelt ons in staat om te bepalen of een enkele OMT-sessie het lopen kan verbeteren bij proefpersonen met een eerdere knieoperatie, of er meerdere sessies nodig zijn om chronische compensatoire musculoskeletale problemen te veranderen, en of subtiele afwijkingen (of verbeteringen) aan het looppatroon bij patiënten met artroscopie van de knie kunnen optreden. worden gedetecteerd met het ganganalysesysteem. Als de gegevens onze hypothese ondersteunen, zullen we een wijziging van de IRB aanvragen om het aantal proefpersonen uit te breiden en een controlegroep op te nemen. Locatie: MWU Multi-Specialty Clinic Algemeen protocol: Deelnemers met geïnformeerde toestemming zullen eerst een knie-uitkomstenquête invullen, een pre-interventie-evaluatie ondergaan van de kracht van de quadriceps, het bewegingsbereik van de knie en de beenlengte. Vervolgens ondergaan de deelnemers een loopanalyse. Een osteopathisch arts (KPH) zal dan somatische disfunctie diagnosticeren en behandelen.
Na OMT herhalen proefpersonen klinische metingen (quadricepskracht, knie-ROM en beenlengte) en loopanalyse om de acute effecten van OMT te bepalen. Omdat chronische compenserende musculoskeletale problemen mogelijk niet worden opgelost met één OMT-sessie, zullen proefpersonen terugkeren naar de Multi-Specialty Clinic (MSC) voor OMT
1x/week gedurende 2 weken. Tijdens de vierde week herhalen proefpersonen de pre-interventie-evaluatie en ganganalyse voor en na de vierde en laatste OMT-sessie. In totaal ondergaan proefpersonen vier ganganalysesessies: twee evaluaties tijdens de eerste ontmoeting en twee tijdens de vierde week van het onderzoek. Gedetailleerde protocollen voor het verzamelen van gegevens staan hieronder vermeld. Knie-uitkomstenquête - Activiteiten van het dagelijks leven (KOS-ADL) zal worden gebruikt om de huidige symptomen en functionele beperkingen van elke proefpersoon te meten voor en na deelname aan het onderzoek. De KOS-ADL is een
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Downers Grove, Illinois, Verenigde Staten, 60515
- MidwesternU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Unilaterale arthroscopie van de knie afgerond > 6 maanden geleden met volledige postoperatieve revalidatie.
- In staat om 5-10 minuten op een vlakke ondergrond te lopen.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Proefpersonen met vestibulaire stoornissen of hart- en vaatziekten
- Onvermogen om te lopen zonder de hulp van een hulpmiddel (bijv. rollator, wandelstok),
- Geschiedenis van neurologische aandoeningen, waaronder multiple sclerose, de ziekte van Parkinson of een beroerte die een loopstoornis veroorzaakt
- Proefpersonen met aanvullende gewrichtsvervangingen, spinale fusies of een voorgeschiedenis van heup-, enkel- of voetoperaties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 6 maanden + na knieoperatie
: Voor deelname aan de studie moeten proefpersonen een voorgeschiedenis hebben van unilaterale artroscopie of artroplastiek van de knie die meer dan 6 maanden geleden is uitgevoerd met voltooiing van postoperatieve revalidatie.
De proefpersonen zijn tussen de 21 en 90 jaar oud en kunnen 5-10 minuten op een vlakke ondergrond lopen.
|
Voor deze proof-of-concept studie zullen we gebruik maken van een reeks case studies.
Dit stelt ons in staat om te bepalen of een enkele OMT-sessie het lopen kan verbeteren bij proefpersonen met een eerdere knieoperatie, of er meerdere sessies nodig zijn om chronische compensatoire musculoskeletale problemen te veranderen, en of subtiele afwijkingen (of verbeteringen) aan het looppatroon bij patiënten met artroscopie van de knie kunnen optreden. worden gedetecteerd met het ganganalysesysteem
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acuut effect van één OMT-sessie op het lopen
Tijdsspanne: Acuut 1 uur
|
Onze hypothese is dat één osteopathische manipulatieve behandeling (OMT)-sessie de loopsnelheid en bewegingsefficiëntie tussen het operatieve en niet-operatieve been zal verhogen bij patiënten met een voorgeschiedenis van knieoperaties.
Ganganalyse zal verschillen in kracht en beweging, in ruimte en tijd kwantificeren (spatiotemporele kinetiek en kinematica).
|
Acuut 1 uur
|
|
Effect van vier OMT-sessies op het lopen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Patiënten met een knieartroplastiek kunnen een chronische somatische disfunctie hebben die meerdere OMT-sessies nodig heeft om effect te hebben.
We veronderstellen dat vier sessies Osteopathische Manipulatieve Behandeling (OMT) de loopsnelheid en bewegingsefficiëntie tussen het operatieve en niet-operatieve been zullen verhogen bij patiënten met een voorgeschiedenis van knieoperaties.
Ganganalyse zal verschillen in kracht en beweging, in ruimte en tijd kwantificeren (spatiotemporele kinetiek en kinematica).
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB: 21053
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .