膝手術後の歩行機能障害に対するオステオパシー整体治療の有効性の調査
膝の手術、特に膝関節形成術の既往のある患者にとって、異常な歩行運動学の持続は、通常の日常生活に戻る能力を妨げる可能性のある頻繁に遭遇する問題です。
膝関節形成術後の筋肉の不均衡と脚の長さの不一致 (LLD) は、患者が正常な歩行パターンに戻る能力に影響を与える可能性があります。 人工膝関節全置換術を受けた 98 人の患者を対象とした研究では、術前と術後の脚の長さのレントゲン写真を比較することで、患者の 83% で手術膝側の脚が長くなったことが報告されました (Lang JE et al; J. Arthroplasty. 2012;27(3):341-346)。 LLD は、周囲の関節、筋肉、および筋膜構造の代償につながる可能性があります。 骨盤の傾きや腰椎の湾曲の変化を含む代償性筋骨格の変化は、歩行力学を変化させ、機械的な腰痛を引き起こし、変性椎間板疾患のリスクを高める可能性があります (Sheha EDM et al; J. Bone and Joint Surgery, Inc. 2018;6(8)(e6))。 さらに、神経学的補償が発生する可能性があり、筋肉のタイミングと筋肉の活性化パターンの変化が含まれます。 膝の手術後の歩行リハビリテーションの主力は理学療法 (PT) です (O'Connor DP et al; J Orthop Sports Phys Ther. 2001;31(7):340-352)、LLD はヒール リフト療法で対処できます。 歩行を改善するために、膝手術後の慢性代償性筋骨格変化に対処するためのオステオパシー手技治療 (OMT) の使用は、広く研究されていません。 OMT と PT の両方が、パーキンソン病、多発性硬化症、プラダー ウィリー症候群などのさまざまな神経学的状態における歩行の不均衡を改善することが示されています。 これらの神経学的状態に関する以前の研究では、OMT 後の歩行速度、歩幅、歩幅、および下肢の可動域の増加が実証されています。 OMT が、伝統的な術後の膝関節リハビリテーション後に持続する代償性筋骨格パターンによって引き起こされる歩行パターンの異常を改善できるかどうかは、まだ決定されていません。
この研究の目的は、膝手術に関連する慢性的な代償性筋骨格系の問題の OMT が歩行パラメーターを改善するかどうかを判断することです。 OMTを評価および検証するための客観的なパラメーターを提供することに加えて、膝手術から回復する将来の患者はOMTから恩恵を受ける可能性があります
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン: この概念実証研究では、一連のケース スタディを使用します。 これにより、OMT の 1 回のセッションが以前に膝の手術を受けた被験者の歩行を改善できるかどうか、慢性的な代償性筋骨格の問題を変えるために複数のセッションが必要かどうか、および膝関節鏡検査を受けた患者の微妙な歩行異常 (または改善) ができるかどうかを判断できます。歩行分析システムで検出されます。 データが私たちの仮説を支持する場合、被験者数を拡大し、対照群を含めるように IRB に修正を要求します。 場所: MWU マルチスペシャリティ クリニック 全体的なプロトコル: インフォームド コンセントの参加者は、最初に膝転帰調査を完了し、大腿四頭筋の強度、膝の可動域、および脚の長さの介入前評価を受けます。 その後、参加者は歩行分析を受けます。 その後、オステオパシー医 (KPH) が身体機能障害の診断と治療を行います。
OMTの後、被験者はOMTの急性効果を判断するために臨床測定(大腿四頭筋の強度、膝のROM、脚の長さ)と歩行分析を繰り返します。 慢性的な代償性筋骨格の問題は 1 回の OMT セッションでは解決されない可能性があるため、被験者は OMT のためにマルチスペシャリティ クリニック (MSC) に戻ります。
週に 1 回、2 週間。 4 週目に、被験者は 4 回目と最後の OMT セッションの前後に、介入前の評価と歩行分析を繰り返します。 合計で、被験者は 4 回の歩行分析セッションを受けます。最初の出会いで 2 回、研究の 4 週目に 2 回の評価です。 データ収集の詳細なプロトコルを以下に示します。 膝結果調査 - 日常生活動作 (KOS-ADL) を使用して、研究への参加前後の各被験者の現在の症状と機能制限を測定します。 KOS-ADL は、
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Downers Grove、Illinois、アメリカ、60515
- MidwesternU
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -片側の膝関節鏡検査が6か月以上前に完了し、術後の完全なリハビリテーションが行われました。
- 平地で5~10分程度の歩行が可能。
除外基準:
- 妊娠
- -前庭障害または心血管疾患のある被験者
- 補助具(歩行器、杖など)なしでは歩けない、
- -多発性硬化症、パーキンソン病、または歩行障害を引き起こす脳卒中を含む神経障害の病歴
- -追加の関節置換術、脊椎固定術、または股関節、足首、または足の手術歴のある被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:6ヶ月+膝の手術後
: 研究に参加するために、対象者は片側膝関節鏡検査または関節形成術の病歴が必要であり、手術後のリハビリテーションが完了してから 6 か月以上前に実施されました。
被験者は 21 歳から 90 歳までの年齢で、平地を 5 ~ 10 分間歩くことができる方です。
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この概念実証研究では、一連のケース スタディを使用します。
これにより、OMT の 1 回のセッションが以前に膝の手術を受けた被験者の歩行を改善できるかどうか、慢性的な代償性筋骨格の問題を変えるために複数のセッションが必要かどうか、および膝関節鏡検査を受けた患者の微妙な歩行異常 (または改善) ができるかどうかを判断できます。歩行分析システムで検出される
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行に対する1回のOMTセッションの急性効果
時間枠:急性 1時間
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オステオパシー手技療法 (OMT) の 1 回のセッションで、膝の手術歴のある患者の手術脚と非手術脚の間の歩行速度と運動効率が向上するという仮説を立てました。
歩行分析は、空間と時間における力と運動の違いを定量化します (時空間運動学と運動学)。
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急性 1時間
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歩行に対する4回のOMTセッションの効果
時間枠:4週間
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膝関節形成術を受けた患者は、効果を得るために数回の OMT セッションを必要とする慢性的な身体機能障害を持っている可能性があります。
オステオパシー手技療法 (OMT) の 4 つのセッションは、膝の手術歴を持つ患者の手術脚と非手術脚の間の歩行速度と運動効率を向上させるという仮説を立てています。
歩行分析は、空間と時間における力と運動の違いを定量化します (時空間運動学と運動学)。
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4週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
OMTの臨床試験
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Lake Erie College of Osteopathic Medicine完了
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University of North Texas Health Science CenterOsteopathic Heritage Foundations; American Osteopathic Association終了しました
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...まだ募集していません
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New York Institute of TechnologyAmerican Osteopathic Association募集
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University of North Texas Health Science CenterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative Health... と他の協力者完了
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Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea引きこもった
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Abbott Medical Devices完了冠動脈疾患オランダ, アメリカ, カナダ, セルビア, ベルギー, イギリス, フランス, ドイツ, スウェーデン, チェコ, デンマーク, ハンガリー, イタリア