Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności osteopatycznego leczenia manipulacyjnego zaburzeń chodu po operacji kolana

18 maja 2023 zaktualizowane przez: Midwestern University

U pacjentów po operacjach kolana, zwłaszcza alloplastyce stawu kolanowego, utrzymywanie się nieprawidłowej kinematyki chodu jest często spotykanym problemem, który może utrudniać powrót do normalnego życia codziennego.

Brak równowagi mięśniowej i rozbieżność długości nóg (LLD) po alloplastyce stawu kolanowego mogą wpływać na zdolność pacjenta do powrotu do normalnego wzorca chodu. W badaniu obejmującym 98 pacjentów, którzy przeszli całkowitą alloplastykę stawu kolanowego, wydłużenie nogi po stronie operowanego kolana stwierdzono u 83% pacjentów, co określono na podstawie porównania radiogramów długości nóg przed i po operacji (Lang JE i wsp.; J. Arthroplasty. 2012;27(3):341-346). LLD może prowadzić do kompensacji w okolicznych stawach, mięśniach i strukturach mięśniowo-powięziowych. Kompensacyjne zmiany mięśniowo-szkieletowe, w tym zmiany pochylenia miednicy i krzywizny kręgosłupa lędźwiowego, mogą zmieniać mechanikę chodu, prowadzić do mechanicznego bólu krzyża i zwiększać ryzyko choroby zwyrodnieniowej dysku (Sheha EDM i in.; J. Bone and Joint Surgery, Inc. 2018;6(8)(e6)). Ponadto mogą wystąpić kompensacje neurologiczne, które obejmują zmiany w synchronizacji mięśniowej i wzorcach aktywacji mięśni. Podstawą rehabilitacji chodu po operacji kolana jest fizykoterapia (PT) (O'Connor DP i wsp.; J Orthop Sports Phys Ther. 2001;31(7):340-352), gdzie LLD można rozwiązać za pomocą terapii podnoszenia pięty. Zastosowanie osteopatycznego leczenia manipulacyjnego (OMT) w leczeniu przewlekłych kompensacyjnych zmian układu mięśniowo-szkieletowego po operacji kolana w celu poprawy chodu nie zostało dokładnie zbadane. Wykazano, że zarówno OMT, jak i PT poprawiają zaburzenia równowagi chodu w różnych stanach neurologicznych, takich jak choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane i zespół Pradera-Williego. Wcześniejsze badania tych schorzeń neurologicznych wykazały wzrost prędkości chodu, długości kroku, długości kroku i zakresu ruchu kończyn dolnych po OMT. Pozostaje do ustalenia, czy OMT może poprawić nieprawidłowości wzorca chodu spowodowane kompensacyjnymi wzorami mięśniowo-szkieletowymi, które utrzymują się po tradycyjnej rehabilitacji pooperacyjnej stawu kolanowego.

Celem tego badania jest ustalenie, czy OMT przewlekłych, wyrównawczych problemów mięśniowo-szkieletowych związanych z operacją kolana poprawia parametry chodu. Oprócz zapewnienia obiektywnych parametrów do oceny i walidacji OMT, przyszli pacjenci po operacji kolana mogą odnieść korzyści z OMT

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania: W tym badaniu sprawdzającym słuszność koncepcji wykorzystamy serię studiów przypadku. Pozwoli nam to określić, czy pojedyncza sesja OMT może poprawić chód u osób po wcześniejszej operacji kolana, czy wymagane są wielokrotne sesje, aby zmienić przewlekłe kompensacyjne problemy mięśniowo-szkieletowe oraz czy subtelne anomalie (lub poprawa) chodu u pacjentów po artroskopii kolana mogą wykryć za pomocą systemu analizy chodu. Jeśli dane potwierdzą naszą hipotezę, poprosimy o poprawkę do IRB, aby rozszerzyć liczbę podmiotów i uwzględnić grupę kontrolną. Lokalizacja: Klinika wielospecjalistyczna MWU Protokół ogólny: Uczestnicy, którzy uzyskali świadomą zgodę, najpierw wypełnią ankietę dotyczącą stanu kolana, przejdą przed interwencją ocenę siły mięśnia czworogłowego, zakresu ruchu w kolanie i długości nóg. Następnie uczestnicy zostaną poddani analizie chodu. Następnie lekarz osteopata (KPH) zdiagnozuje i wyleczy dysfunkcję somatyczną.

Po OMT badani powtórzą pomiary kliniczne (siła mięśnia czworogłowego, ROM kolana i długość nóg) oraz analizę chodu w celu określenia ostrych skutków OMT. Ponieważ chroniczne kompensacyjne problemy układu mięśniowo-szkieletowego mogą nie zostać rozwiązane podczas jednej sesji OMT, pacjenci wrócą do kliniki wielospecjalistycznej (MSC) w celu przeprowadzenia OMT

1x/tydz. przez 2 tyg. W czwartym tygodniu badani powtórzą ocenę przed interwencją i analizę chodu przed i po czwartej i ostatniej sesji OMT. W sumie badani przejdą cztery sesje analizy chodu: dwie oceny podczas pierwszego spotkania i dwie podczas czwartego tygodnia badania. Szczegółowe protokoły zbierania danych są wymienione poniżej. Knee Outcome Survey – Codzienne czynności (KOS-ADL) zostaną wykorzystane do pomiaru aktualnych objawów i ograniczeń funkcjonalnych każdego pacjenta przed i po wzięciu udziału w badaniu. KOS-ADL jest

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Stany Zjednoczone, 60515
        • MidwesternU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronna artroskopia kolana zakończona > 6 miesięcy temu z pełną rehabilitacją pooperacyjną.
  • Potrafi chodzić przez 5-10 minut po płaskim terenie.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Osoby z zaburzeniami układu przedsionkowego lub chorobami układu krążenia
  • Niemożność chodzenia bez pomocy urządzenia wspomagającego (np. chodzika, laski),
  • Historia zaburzeń neurologicznych, w tym stwardnienia rozsianego, choroby Parkinsona lub udaru powodującego zaburzenia chodu
  • Pacjenci z dodatkowymi endoprotezami stawów, zespoleniami kręgosłupa lub operacjami biodra, kostki lub stopy w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 6 miesięcy + po operacji kolana
: Do udziału w badaniu wymagane jest przebycie jednostronnej artroskopii lub alloplastyki stawu kolanowego > 6 miesięcy temu wraz z ukończoną rehabilitacją pooperacyjną. Uczestnicy będą w wieku od 21 do 90 lat i będą w stanie chodzić przez 5-10 minut po płaskim terenie.
Procedura: OMT
W tym studium potwierdzającym słuszność koncepcji wykorzystamy serię studiów przypadków. Pozwoli nam to określić, czy pojedyncza sesja OMT może poprawić chód u osób po wcześniejszej operacji kolana, czy wymagane są wielokrotne sesje, aby zmienić przewlekłe kompensacyjne problemy mięśniowo-szkieletowe oraz czy subtelne anomalie (lub poprawa) chodu u pacjentów po artroskopii kolana mogą wykryć za pomocą systemu analizy chodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostry wpływ jednej sesji OMT na chód
Ramy czasowe: Ostry 1 godz
Stawiamy hipotezę, że jedna sesja Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) zwiększy szybkość chodu i wydajność ruchu między operowaną i nieoperowaną nogą u pacjentów z historią operacji kolana. Analiza chodu pozwoli określić ilościowo różnice siły i ruchu w przestrzeni i czasie (kinetyka czasoprzestrzenna i kinematyka).
Ostry 1 godz
Wpływ czterech sesji OMT na chód
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Pacjenci po alloplastyce stawu kolanowego mogą mieć przewlekłą dysfunkcję somatyczną, która wymaga kilku sesji OMT, aby uzyskać efekt. Stawiamy hipotezę, że cztery sesje osteopatycznego leczenia manipulacyjnego (OMT) zwiększą szybkość chodu i wydajność ruchu między operowaną i nieoperacyjną nogą u pacjentów z historią operacji kolana. Analiza chodu pozwoli określić ilościowo różnice siły i ruchu w przestrzeni i czasie (kinetyka czasoprzestrzenna i kinematyka).
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Midwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB: 21053

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroplastyka kolana

Badania kliniczne na OMT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj