Изучение эффективности остеопатического манипулятивного лечения дисфункции походки после операции на коленном суставе
Для пациентов с хирургическим вмешательством на коленном суставе, особенно с эндопротезированием коленного сустава, сохранение аномальной кинематики походки является часто встречающейся проблемой, которая может препятствовать их способности вернуться к нормальной повседневной жизни.
Мышечный дисбаланс и несоответствие длины ног (LLD) после эндопротезирования коленного сустава могут повлиять на способность пациента вернуться к нормальной походке. В исследовании 98 пациентов, перенесших тотальную артропластику коленного сустава, удлинение ноги на стороне оперированного колена было зарегистрировано у 83% пациентов, что было определено путем сравнения до- и послеоперационных рентгенограмм длины ноги (Lang JE et al; J. Arthroplasty. 2012;27(3):341-346). LLD может привести к компенсации в окружающих суставах, мышцах и миофасциальных структурах. Компенсаторные скелетно-мышечные изменения, в том числе изменения наклона таза и искривления поясничного отдела позвоночника, могут изменить механику походки, привести к механической боли в пояснице и увеличить риск остеохондроза (Sheha EDM et al; J. Bone and Joint Surgery, Inc. 2018;6(8)(e6)). Кроме того, может иметь место неврологическая компенсация, включающая изменения мышечного ритма и паттернов мышечной активации. Основой восстановления походки после операции на колене является физиотерапия (ФТ) (O'Connor DP et al; J Orthop Sports Phys Ther. 2001;31(7):340-352), где LLD можно лечить с помощью подъема пятки. Использование остеопатического манипулятивного лечения (ОМТ) для лечения хронических компенсаторных изменений опорно-двигательного аппарата после операции на коленном суставе с целью улучшения походки широко не изучалось. Было показано, что как ОМТ, так и физкультура улучшают дисбаланс походки при различных неврологических состояниях, таких как болезнь Паркинсона, рассеянный склероз и синдром Прадера-Вилли. Предыдущие исследования этих неврологических состояний продемонстрировали увеличение скорости ходьбы, длины шага, длины шага и диапазона движений нижних конечностей после ОМТ. Остается определить, может ли ОМТ улучшить аномалии походки, вызванные компенсаторными паттернами опорно-двигательного аппарата, которые сохраняются после традиционной послеоперационной реабилитации коленного сустава.
Цель этого исследования - определить, улучшает ли ОМТ хронические, компенсаторные проблемы опорно-двигательного аппарата, связанные с операцией на колене, параметры походки. В дополнение к предоставлению объективных параметров для оценки и проверки ОМТ будущие пациенты, восстанавливающиеся после операции на колене, могут получить пользу от ОМТ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования: Для этого исследования, подтверждающего концепцию, мы будем использовать серию тематических исследований. Это позволит нам определить, может ли один сеанс ОМТ улучшить походку у пациентов, перенесших операцию на коленном суставе в анамнезе, требуется ли несколько сеансов для изменения хронических компенсаторных проблем с опорно-двигательным аппаратом и могут ли незначительные аномалии (или улучшения) походки у пациентов с артроскопией коленного сустава. быть обнаружены с помощью системы анализа походки. Если данные подтверждают нашу гипотезу, мы запросим поправку к IRB, чтобы расширить количество субъектов и включить контрольную группу. Место: Многопрофильная клиника MWU. Общий протокол: участники, получившие информированное согласие, сначала заполнят опросник результатов лечения коленного сустава, пройдут предоперационную оценку силы четырехглавой мышцы бедра, диапазона движений коленного сустава и длины ног. Затем участники пройдут анализ походки. Затем врач-остеопат (КПХ) диагностирует и лечит соматическую дисфункцию.
После ОМТ испытуемые будут повторять клинические измерения (сила квадрицепса, объем коленного сустава и длина ноги) и анализ походки, чтобы определить острые эффекты ОМТ. Поскольку хронические компенсаторные проблемы с опорно-двигательным аппаратом не могут быть решены за один сеанс ОМТ, субъекты будут возвращаться в многопрофильную клинику (MSC) для ОМТ.
1 раз в неделю в течение 2 недель. В течение четвертой недели испытуемые будут повторять предварительную оценку и анализ походки до и после четвертого и последнего сеанса ОМТ. В общей сложности испытуемые пройдут четыре сессии анализа походки: две оценки во время первого контакта и две в течение четвертой недели исследования. Подробные протоколы сбора данных перечислены ниже. Опрос результатов лечения коленного сустава — повседневная активность (KOS-ADL) будет использоваться для измерения текущих симптомов и функциональных ограничений каждого субъекта до и после участия в исследовании. КОС-АДЛ – это
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Downers Grove, Illinois, Соединенные Штаты, 60515
- MidwesternU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Односторонняя артроскопия коленного сустава завершена > 6 месяцев назад с полной послеоперационной реабилитацией.
- Способен ходить 5-10 минут по ровной местности.
Критерий исключения:
- Беременность
- Субъекты с вестибулярными нарушениями или сердечно-сосудистыми заболеваниями
- Неспособность ходить без помощи вспомогательных устройств (например, ходунков, трости),
- Неврологические расстройства в анамнезе, включая рассеянный склероз, болезнь Паркинсона или инсульт, вызывающие нарушение походки.
- Субъекты с дополнительными заменами суставов, спондилодезом позвоночника или операцией на бедре, лодыжке или стопе в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 6 месяцев + после операции на колене
: Для участия в исследовании субъекты должны иметь в анамнезе одностороннюю артроскопию или эндопротезирование коленного сустава, выполненную > 6 месяцев назад с завершением послеоперационной реабилитации.
Субъекты будут в возрасте от 21 до 90 лет и способны ходить в течение 5-10 минут по ровной поверхности.
|
Для этого исследования проверки концепции мы будем использовать серию тематических исследований.
Это позволит нам определить, может ли один сеанс ОМТ улучшить походку у пациентов, перенесших операцию на коленном суставе в анамнезе, требуется ли несколько сеансов для изменения хронических компенсаторных проблем с опорно-двигательным аппаратом и могут ли незначительные аномалии (или улучшения) походки у пациентов с артроскопией коленного сустава. обнаруживаться с помощью системы анализа походки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острое влияние одного сеанса ОМТ на походку
Временное ограничение: Острый 1 час
|
Мы предполагаем, что один сеанс остеопатического манипулятивного лечения (ОМТ) увеличит скорость ходьбы и эффективность движений между оперированной и неоперативной ногой у пациентов с операцией на колене в анамнезе.
Анализ походки позволит количественно оценить различия в силе и движении, в пространстве и времени (пространственно-временная кинетика и кинематика).
|
Острый 1 час
|
|
Влияние четырех сеансов ОМТ на походку
Временное ограничение: 4 недели
|
Пациенты с эндопротезированием коленного сустава могут иметь хроническую соматическую дисфункцию, для достижения эффекта которой требуется несколько сеансов ОМТ.
Мы предполагаем, что четыре сеанса остеопатического манипулятивного лечения (ОМТ) увеличат скорость ходьбы и эффективность движений между оперированной и неоперативной ногой у пациентов с операцией на колене в анамнезе.
Анализ походки позволит количественно оценить различия в силе и движении, в пространстве и времени (пространственно-временная кинетика и кинематика).
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB: 21053
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .