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Investigando a eficácia do tratamento manipulativo osteopático na disfunção da marcha após cirurgia do joelho

18 de maio de 2023 atualizado por: Midwestern University

Para pacientes com história de cirurgia no joelho, especialmente artroplastia do joelho, a persistência da cinemática anormal da marcha é um problema frequentemente encontrado que pode prejudicar sua capacidade de retornar à vida diária normal.

Desequilíbrios musculares e discrepância no comprimento das pernas (LLD) após a artroplastia do joelho podem afetar a capacidade do paciente de retornar a um padrão de marcha normal. Em um estudo de 98 pacientes submetidos à artroplastia total do joelho, o alongamento da perna no lado do joelho operado foi relatado em 83% dos pacientes, conforme determinado pela comparação de radiografias pré e pós-operatórias do comprimento da perna (Lang JE et al; J. Arthroplasty. 2012;27(3):341-346). LLD pode levar a compensações nas articulações circundantes, músculos e estruturas miofasciais. Alterações musculoesqueléticas compensatórias, incluindo alterações na inclinação pélvica e curvatura da coluna lombar, podem alterar a mecânica da marcha, levar a dor lombar mecânica e aumentar o risco de doença degenerativa do disco (Sheha EDM et al; J. Bone and Joint Surgery, Inc. 2018;6(8)(e6)). Além disso, podem ocorrer compensações neurológicas que incluem alterações no tempo muscular e nos padrões de ativação muscular. A base da reabilitação da marcha após a cirurgia do joelho é a fisioterapia (PT) (O'Connor DP et al; J Orthop Sports Phys Ther. 2001;31(7):340-352), onde LLD pode ser tratado com terapia de elevação do calcanhar. O uso do tratamento manipulativo osteopático (OMT) para tratar alterações músculo-esqueléticas compensatórias crônicas após a cirurgia do joelho, a fim de melhorar a marcha, não foi extensivamente estudado. Tanto o OMT quanto o PT demonstraram melhorar os desequilíbrios da marcha em uma variedade de condições neurológicas, como doença de Parkinson, esclerose múltipla e síndrome de Prader-Willi. Estudos anteriores dessas condições neurológicas demonstraram aumentos na velocidade de caminhada, comprimento do passo, comprimento do passo e amplitude de movimento das extremidades inferiores após OMT. Resta determinar se a OMT pode melhorar as anormalidades do padrão de marcha causadas por padrões musculoesqueléticos compensatórios que persistem após a tradicional reabilitação pós-operatória do joelho.

O objetivo deste estudo é determinar se a OMT de problemas musculoesqueléticos compensatórios crônicos associados à cirurgia do joelho melhora os parâmetros da marcha. Além de fornecer parâmetros objetivos para avaliar e validar a OMT, futuros pacientes em recuperação de cirurgia no joelho podem se beneficiar da OMT

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desenho do estudo: Para este estudo de prova de conceito, usaremos uma série de estudos de caso. Isso nos permitirá determinar se uma única sessão de OMT pode melhorar a marcha em indivíduos com cirurgia prévia no joelho, se várias sessões são necessárias para alterar os problemas musculoesqueléticos compensatórios crônicos e se anomalias (ou melhorias) sutis da marcha em pacientes com artroscopia do joelho podem ser detectado com o sistema de análise de marcha. Se os dados apoiarem nossa hipótese, solicitaremos uma emenda ao IRB para expandir o número de sujeitos e incluir um grupo de controle. Local: MWU Multi-Specialty Clinic Protocolo geral: Os participantes com consentimento informado primeiro preencherão uma Pesquisa de Resultados do Joelho, passarão por uma avaliação pré-intervenção da força do quadríceps, amplitude de movimento do joelho e comprimento da perna. Os participantes serão então submetidos à análise da marcha. Um médico osteopata (KPH) irá então diagnosticar e tratar a disfunção somática.

Após o OMT, os indivíduos repetirão as medidas clínicas (força do quadríceps, ADM do joelho e comprimento da perna) e a análise da marcha para determinar os efeitos agudos do OMT. Como os problemas musculoesqueléticos compensatórios crônicos podem não ser resolvidos com uma sessão de OMT, os indivíduos retornarão à Clínica Multiespecializada (MSC) para OMT

1x/semana por 2 semanas. Durante a quarta semana, os sujeitos repetirão a avaliação pré-intervenção e a análise da marcha antes e após a quarta e última sessão de OMT. No total, os sujeitos passarão por quatro sessões de análise da marcha: duas avaliações durante o primeiro encontro e duas durante a quarta semana do estudo. Protocolos detalhados para coleta de dados estão listados abaixo. A Knee Outcome Survey - Activities of Daily Living (KOS-ADL) será usada para medir os sintomas atuais e as limitações funcionais de cada indivíduo antes e depois da participação no estudo. O KOS-ADL é um

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Estados Unidos, 60515
        • MidwesternU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Artroscopia unilateral do joelho concluída > 6 meses atrás com reabilitação pós-operatória completa.
  • Capaz de caminhar por 5 a 10 minutos em terreno plano.

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Indivíduos com deficiências vestibulares ou doenças cardiovasculares
  • Incapacidade de andar sem o auxílio de um dispositivo auxiliar (por exemplo, andador, bengala),
  • História de distúrbios neurológicos, incluindo esclerose múltipla, doença de Parkinson ou acidente vascular cerebral causando comprometimento da marcha
  • Indivíduos com substituições articulares adicionais, fusões da coluna vertebral ou histórico de cirurgia no quadril, tornozelo ou pé.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 6 meses + pós cirurgia no joelho
: Para a participação no estudo, os indivíduos precisam de um histórico de artroscopia unilateral do joelho ou artroplastia realizada > 6 meses atrás com a conclusão da reabilitação pós-operatória. Os participantes terão entre 21 e 90 anos de idade e serão capazes de caminhar por 5 a 10 minutos em terreno plano.
Para este estudo de prova de conceito, usaremos uma série de estudos de caso. Isso nos permitirá determinar se uma única sessão de OMT pode melhorar a marcha em indivíduos com cirurgia prévia no joelho, se várias sessões são necessárias para alterar os problemas musculoesqueléticos compensatórios crônicos e se anomalias (ou melhorias) sutis da marcha em pacientes com artroscopia do joelho podem ser detectado com o sistema de análise de marcha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito agudo de uma sessão de OMT na marcha
Prazo: Agudo 1h
Nossa hipótese é que uma sessão de tratamento osteopático manipulativo (OMT) aumentará a velocidade de caminhada e a eficiência do movimento entre a perna operada e não operada em pacientes com histórico de cirurgia no joelho. A análise da marcha quantificará as diferenças de força e movimento, no espaço e no tempo (cinética e cinemática espaço-temporal).
Agudo 1h
Efeito de quatro sessões de OMT na marcha
Prazo: 4 semanas
Pacientes com artroplastia de joelho podem ter disfunção somática crônica que requer várias sessões de OMT para surtir efeito. Nossa hipótese é que quatro sessões de tratamento manipulativo osteopático (OMT) aumentarão a velocidade de caminhada e a eficiência do movimento entre a perna operada e não operada em pacientes com histórico de cirurgia no joelho. A análise da marcha quantificará as diferenças de força e movimento, no espaço e no tempo (cinética e cinemática espaço-temporal).
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB: 21053

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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