- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05580640
무릎 수술 후 보행 장애에 대한 정골 도수치료의 효과 고찰
무릎 수술, 특히 무릎 관절 성형술의 병력이 있는 환자의 경우 비정상적인 보행 운동학의 지속은 정상적인 일상 생활로의 복귀를 방해할 수 있는 빈번한 문제입니다.
무릎 관절 성형술 후 근육 불균형 및 다리 길이 불일치(LLD)는 정상적인 보행 패턴으로 돌아가는 환자의 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 슬관절 전치환술을 받은 98명의 환자를 대상으로 한 연구에서 수술 전후 다리 길이 방사선 사진을 비교하여 결정한 환자의 83%에서 수술 무릎 쪽의 다리 길이 연장이 보고되었습니다(Lang JE et al; J. Arthroplasty. 2012;27(3):341-346). LLD는 주변 관절, 근육 및 근막 구조의 보상으로 이어질 수 있습니다. 골반 기울기 및 요추 만곡의 변화를 포함한 보상적 근골격계 변화는 보행 역학을 변경하고 기계적 요통을 유발하며 퇴행성 디스크 질환의 위험을 증가시킬 수 있습니다(Sheha EDM et al; J. Bone and Joint Surgery, Inc. 2018;6(8)(e6)). 또한 신경학적 보상이 발생할 수 있으며 근육 타이밍 및 근육 활성화 패턴의 변화를 포함합니다. 무릎 수술 후 보행 재활의 중심은 물리 치료(PT)입니다(O'Connor DP et al; J Orthop Sports Phys Ther. 2001;31(7):340-352), 여기서 LLD는 발뒤꿈치 리프트 요법으로 해결될 수 있습니다. 보행을 개선하기 위해 무릎 수술 후 만성 보상적 근골격계 변화를 해결하기 위한 Osteopathic Manipulative Treatment(OMT)의 사용은 광범위하게 연구되지 않았습니다. OMT와 PT 모두 파킨슨병, 다발성 경화증, 프래더-윌리 증후군과 같은 다양한 신경학적 상태에서 보행 불균형을 개선하는 것으로 나타났습니다. 이러한 신경학적 상태에 대한 이전 연구에서는 OMT 후 하지의 보행 속도, 보폭, 보폭 및 하지 운동 범위의 증가를 입증했습니다. OMT가 전통적인 수술 후 무릎 재활 후에도 지속되는 보상성 근골격 패턴으로 인한 보행 패턴 이상을 개선할 수 있는지 여부는 아직 결정되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 무릎 수술과 관련된 만성, 보상적, 근골격계 문제의 OMT가 보행 매개변수를 향상시키는지 확인하는 것입니다. OMT를 평가하고 검증하기 위한 객관적인 매개 변수를 제공하는 것 외에도 무릎 수술에서 회복하는 미래의 환자는 OMT의 혜택을 받을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 이 개념 증명 연구를 위해 일련의 사례 연구를 사용할 것입니다. 이를 통해 OMT의 단일 세션이 이전 무릎 수술을 받은 피험자의 보행을 개선할 수 있는지, 만성 보상 근골격 문제를 변경하기 위해 여러 세션이 필요한지 여부, 무릎 관절경 환자의 미묘한 보행 이상(또는 개선)이 가능한지 여부를 결정할 수 있습니다. 보행 분석 시스템으로 감지할 수 있습니다. 데이터가 우리의 가설을 뒷받침하는 경우 대상자 수를 확장하고 대조군을 포함하도록 IRB에 수정을 요청할 것입니다. 위치: MWU 종합 전문 클리닉 전체 프로토콜: 정보에 입각한 동의 참가자는 먼저 무릎 결과 설문조사를 완료하고 대퇴사두근 강도, 무릎 가동 범위 및 다리 길이에 대한 개입 전 평가를 받습니다. 참가자는 보행 분석을 받게 됩니다. 그러면 정골의사(KPH)가 신체 기능 장애를 진단하고 치료합니다.
OMT 후 피험자는 OMT의 급성 효과를 결정하기 위해 임상 측정(사두근 근력, 무릎 ROM 및 다리 길이) 및 보행 분석을 반복합니다. 만성 보상 근골격계 문제는 OMT의 한 세션으로 해결되지 않을 수 있으므로 피험자는 OMT를 위해 Multi-Specialty Clinic(MSC)으로 돌아갑니다.
2주 동안 1회/주. 네 번째 주 동안 피험자는 네 번째 및 마지막 OMT 세션 전후에 개입 전 평가 및 보행 분석을 반복합니다. 피험자는 총 4개의 보행 분석 세션을 거치게 됩니다. 첫 만남 동안 두 번의 평가와 연구 4주 동안 두 번의 평가입니다. 데이터 수집을 위한 자세한 프로토콜은 다음과 같습니다. Knee Outcome Survey - Activities of Daily Living(KOS-ADL)은 연구 참여 전후에 각 피험자의 현재 증상과 기능적 한계를 측정하는 데 사용됩니다. KOS-ADL은
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Downers Grove, Illinois, 미국, 60515
- MidwesternU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 완전한 수술 후 재활과 함께 > 6개월 전에 일방적 무릎 관절경을 완료했습니다.
- 평지에서 5~10분 정도 걸을 수 있다.
제외 기준:
- 임신
- 전정 장애 또는 심혈관 질환이 있는 피험자
- 보조 장치(예: 보행기, 지팡이)의 도움 없이는 걸을 수 없음,
- 다발성 경화증, 파킨슨병 또는 보행 장애를 유발하는 뇌졸중을 포함한 신경 장애의 병력
- 추가 관절 교체, 척추 융합 또는 고관절, 발목 또는 발 수술 이력이 있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 6개월 + 무릎 수술 후
: 연구 참여 피험자는 수술 후 재활 완료 후 6개월 이상 전에 수행된 편측 무릎 관절경 또는 관절 성형술의 병력이 필요합니다.
대상은 21세에서 90세 사이이며 평지에서 5-10분 동안 걸을 수 있는 능력이 있습니다.
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이 개념 증명 연구를 위해 우리는 일련의 사례 연구를 사용할 것입니다.
이를 통해 OMT의 단일 세션이 이전 무릎 수술을 받은 피험자의 보행을 개선할 수 있는지, 만성 보상 근골격 문제를 변경하기 위해 여러 세션이 필요한지 여부, 무릎 관절경 환자의 미묘한 보행 이상(또는 개선)이 가능한지 여부를 결정할 수 있습니다. 보행 분석 시스템으로 감지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행에 대한 하나의 OMT 세션의 급성 효과
기간: 급성 1시간
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우리는 하나의 Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) 세션이 무릎 수술 병력이 있는 환자의 수술 다리와 수술하지 않은 다리 사이의 보행 속도와 운동 효율성을 증가시킬 것이라고 가정합니다.
보행 분석은 공간과 시간(시공간 동역학 및 운동학)에서 힘과 동작의 차이를 정량화합니다.
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급성 1시간
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네 번의 OMT 세션이 보행에 미치는 영향
기간: 4 주
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무릎 관절 성형술을 받은 환자는 효과를 나타내기 위해 여러 OMT 세션이 필요한 만성 신체 기능 장애가 있을 수 있습니다.
우리는 Osteopathic Manipulative Treatment(OMT)의 4회 세션이 무릎 수술 병력이 있는 환자의 수술 다리와 수술하지 않은 다리 사이의 보행 속도와 운동 효율성을 증가시킬 것이라고 가정합니다.
보행 분석은 공간과 시간(시공간 동역학 및 운동학)에서 힘과 동작의 차이를 정량화합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB: 21053
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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OMT에 대한 임상 시험
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Lake Erie College of Osteopathic Medicine완전한
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University of North Texas Health Science CenterOsteopathic Heritage Foundations; American Osteopathic Association종료됨
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...아직 모집하지 않음
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New York Institute of TechnologyAmerican Osteopathic Association모병
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Abbott Medical Devices완전한관상동맥 질환네덜란드, 미국, 캐나다, 세르비아, 벨기에, 영국, 프랑스, 독일, 스웨덴, 체코, 덴마크, 헝가리, 이탈리아
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