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Untersuchung der Wirksamkeit einer osteopathischen manipulativen Behandlung bei Gangstörungen nach einer Knieoperation

18. Mai 2023 aktualisiert von: Midwestern University

Bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Knieoperationen, insbesondere Knieendoprothetik, ist die Persistenz einer abnormalen Gangkinematik ein häufig anzutreffendes Problem, das ihre Fähigkeit beeinträchtigen kann, zu einem normalen täglichen Leben zurückzukehren.

Muskuläre Ungleichgewichte und Beinlängendifferenzen (LLD) nach einer Knieendoprothetik können die Fähigkeit eines Patienten beeinträchtigen, zu einem normalen Gangbild zurückzukehren. In einer Studie mit 98 Patienten, die sich einer totalen Knieendoprothetik unterzogen, wurde bei 83 % der Patienten eine Beinverlängerung auf der Seite des operierten Knies berichtet, was durch den Vergleich prä- und postoperativer Röntgenaufnahmen der Beinlänge festgestellt wurde (Lang JE et al; J. Arthroplasty. 2012;27(3):341-346). LLD kann zu Kompensationen in umliegenden Gelenken, Muskeln und myofaszialen Strukturen führen. Kompensatorische Veränderungen des Bewegungsapparates, einschließlich Veränderungen der Beckenneigung und Krümmung der Lendenwirbelsäule, können die Gangmechanik verändern, zu mechanischen Rückenschmerzen führen und das Risiko einer degenerativen Bandscheibenerkrankung erhöhen (Sheha EDM et al.; J. Bone and Joint Surgery, Inc. 2018;6(8)(e6)). Darüber hinaus können neurologische Kompensationen auftreten und Änderungen im Muskeltiming und in den Muskelaktivierungsmustern umfassen. Die Hauptstütze der Gangrehabilitation nach einer Knieoperation ist die physikalische Therapie (PT) (O'Connor DP et al; J Orthop Sports Phys Ther. 2001;31(7):340-352), wo LLD mit einer Heel-Lift-Therapie behandelt werden kann. Die Verwendung der osteopathischen manipulativen Behandlung (OMT) zur Behandlung chronischer kompensatorischer muskuloskelettaler Veränderungen nach Knieoperationen zur Verbesserung des Gangs wurde nicht umfassend untersucht. Es wurde gezeigt, dass sowohl OMT als auch PT Gangungleichgewichte bei einer Vielzahl von neurologischen Erkrankungen wie der Parkinson-Krankheit, Multipler Sklerose und dem Prader-Willi-Syndrom verbessern. Frühere Studien zu diesen neurologischen Erkrankungen haben eine Zunahme der Gehgeschwindigkeit, Schrittlänge, Schrittlänge und des Bewegungsbereichs der unteren Extremitäten nach OMT gezeigt. Es bleibt abzuwarten, ob OMT Gangbildanomalien verbessern kann, die durch kompensatorische muskuloskelettale Muster verursacht werden, die nach traditioneller postoperativer Knierehabilitation bestehen bleiben.

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die OMT bei chronischen, kompensatorischen muskuloskelettalen Problemen im Zusammenhang mit einer Knieoperation die Gangparameter verbessert. Neben der Bereitstellung objektiver Parameter zur Bewertung und Validierung der OMT könnten zukünftige Patienten, die sich von einer Knieoperation erholen, von der OMT profitieren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign: Für diese Proof-of-Concept-Studie verwenden wir eine Reihe von Fallstudien. Auf diese Weise können wir feststellen, ob eine einzelne OMT-Sitzung den Gang bei Patienten mit vorheriger Knieoperation verbessern kann, ob mehrere Sitzungen erforderlich sind, um chronische kompensatorische muskuloskelettale Probleme zu ändern, und ob subtile Ganganomalien (oder Verbesserungen) bei Patienten mit Kniearthroskopie dies können mit dem Ganganalysesystem erkannt werden. Wenn die Daten unsere Hypothese stützen, werden wir eine Änderung des IRB beantragen, um die Probandenzahlen zu erweitern und eine Kontrollgruppe aufzunehmen. Ort: MWU Multi-Specialty Clinic Gesamtprotokoll: Teilnehmer mit informierter Zustimmung werden zunächst eine Knie-Ergebnisumfrage ausfüllen und sich einer präinterventionellen Bewertung der Quadrizeps-Stärke, des Knie-Bewegungsbereichs und der Beinlänge unterziehen. Anschließend werden die Teilnehmer einer Ganganalyse unterzogen. Ein osteopathischer Arzt (KPH) wird dann die somatische Dysfunktion diagnostizieren und behandeln.

Nach der OMT wiederholen die Probanden die klinischen Messungen (Stärke des Quadrizeps, Knie-ROM und Beinlänge) und die Ganganalyse, um die akuten Auswirkungen der OMT zu bestimmen. Da chronische kompensatorische Muskel-Skelett-Probleme möglicherweise nicht mit einer OMT-Sitzung gelöst werden können, kehren die Probanden zur OMT in die Multi-Specialty Clinic (MSC) zurück

1x/Woche für 2Wochen. Während der vierten Woche wiederholen die Probanden die Bewertung vor der Intervention und die Ganganalyse vor und nach der vierten und letzten OMT-Sitzung. Insgesamt werden die Probanden vier Ganganalysesitzungen unterzogen: zwei Auswertungen während der ersten Begegnung und zwei während der vierten Woche der Studie. Detaillierte Protokolle für die Datenerhebung sind unten aufgeführt. Die Knee Outcome Survey – Activities of Daily Living (KOS-ADL) wird verwendet, um die aktuellen Symptome und funktionellen Einschränkungen jedes Probanden vor und nach der Teilnahme an der Studie zu messen. Die KOS-ADL ist ein

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Vereinigte Staaten, 60515
        • MidwesternU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vor > 6 Monaten abgeschlossene einseitige Kniearthroskopie mit vollständiger postoperativer Rehabilitation.
  • Kann 5-10 Minuten auf ebenem Boden gehen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Personen mit vestibulären Beeinträchtigungen oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Unfähigkeit, ohne Hilfe eines Hilfsmittels (z. B. Gehhilfe, Gehstock) zu gehen,
  • Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen, einschließlich Multipler Sklerose, Parkinson-Krankheit oder Schlaganfall, die zu Gangstörungen führen
  • Patienten mit zusätzlichem Gelenkersatz, Wirbelsäulenversteifungen oder Hüft-, Knöchel- oder Fußoperationen in der Vorgeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 6 Monate + nach Knieoperation
: Für die Teilnahme an der Studie benötigen die Probanden eine Anamnese einer einseitigen Kniearthroskopie oder -arthroplastik, die vor > 6 Monaten durchgeführt wurde, mit Abschluss der postoperativen Rehabilitation. Die Probanden müssen zwischen 21 und 90 Jahre alt sein und in der Lage sein, 5-10 Minuten auf ebenem Boden zu gehen.
Verfahren: OMT
Für diese Proof-of-Concept-Studie werden wir eine Reihe von Fallstudien verwenden. Auf diese Weise können wir feststellen, ob eine einzelne OMT-Sitzung den Gang bei Patienten mit vorheriger Knieoperation verbessern kann, ob mehrere Sitzungen erforderlich sind, um chronische kompensatorische muskuloskelettale Probleme zu ändern, und ob subtile Ganganomalien (oder Verbesserungen) bei Patienten mit Kniearthroskopie dies können mit dem Ganganalysesystem erkannt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akute Auswirkung einer OMT-Sitzung auf den Gang
Zeitfenster: Akut 1 Std
Wir gehen davon aus, dass eine osteopathische manipulative Behandlungssitzung (OMT) die Gehgeschwindigkeit und die Bewegungseffizienz zwischen dem operierten und dem nicht operierten Bein bei Patienten mit Knieoperationen in der Vorgeschichte erhöht. Die Ganganalyse wird Unterschiede in Kraft und Bewegung, in Raum und Zeit quantifizieren (raumzeitliche Kinetik und Kinematik).
Akut 1 Std
Wirkung von vier OMT-Sitzungen auf den Gang
Zeitfenster: 4 Wochen
Patienten mit Knieendoprothetik können eine chronische somatische Dysfunktion haben, die mehrere OMT-Sitzungen erfordert, um eine Wirkung zu erzielen. Wir gehen davon aus, dass vier Sitzungen der osteopathischen manipulativen Behandlung (OMT) die Gehgeschwindigkeit und die Bewegungseffizienz zwischen dem operierten und dem nicht operierten Bein bei Patienten mit Knieoperationen in der Vorgeschichte erhöhen werden. Die Ganganalyse wird Unterschiede in Kraft und Bewegung, in Raum und Zeit quantifizieren (raumzeitliche Kinetik und Kinematik).
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Midwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB: 21053

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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