Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker effekten av osteopatisk manipulativ behandling på gangdysfunksjon etter knekirurgi

18. mai 2023 oppdatert av: Midwestern University

For pasienter med en historie med kneoperasjoner, spesielt kneartroplastikk, er vedvarende unormal gangskinematikk et ofte oppstått problem som kan hindre deres evne til å gå tilbake til normal hverdag.

Muskelubalanser og benlengdeavvik (LLD) etter kneproteser kan påvirke en pasients evne til å gå tilbake til et normalt gangmønster. I en studie av 98 pasienter som gjennomgikk total kneartroplastikk, ble benforlengelse på siden av det operative kneet rapportert hos 83 % av pasientene som bestemt ved å sammenligne pre- og postoperative beinlengde røntgenbilder (Lang JE et al; J. Arthroplasty. 2012;27(3):341-346). LLD kan føre til kompensasjoner i omkringliggende ledd, muskler og myofasciale strukturer. Kompenserende muskel- og skjelettendringer, inkludert endringer i bekkentilt og krumning av korsryggen kan endre gangmekanikken, føre til mekaniske korsryggsmerter og øke risikoen for degenerativ skivesykdom (Sheha EDM et al; J. Bone and Joint Surgery, Inc. 2018;6(8)(e6)). I tillegg kan nevrologiske kompensasjoner forekomme og inkludere endringer i muskulær timing og muskulære aktiveringsmønstre. Bærebjelken i gangrehabilitering etter knekirurgi er fysioterapi (PT) (O'Connor DP et al; J Orthop Sports Phys Ther. 2001;31(7):340-352), hvor LLD kan adresseres med hælløftterapi. Bruken av Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) for å behandle kroniske kompensatoriske muskel- og skjelettforandringer etter knekirurgi for å forbedre gangarten har ikke blitt grundig studert. Både OMT og PT har vist seg å forbedre gangubalanser i en rekke nevrologiske tilstander som Parkinsons sykdom, multippel sklerose og Prader-Willi syndrom. Tidligere studier av disse nevrologiske tilstandene har vist økninger i ganghastighet, skrittlengde, skrittlengde og bevegelsesområde i underekstremitetene etter OMT. Det gjenstår å fastslå om OMT kan forbedre gangmønsteravvik forårsaket av kompenserende muskel- og skjelettmønstre som vedvarer etter tradisjonell postoperativ knerehabilitering.

Hensikten med denne studien er å finne ut om OMT av kroniske, kompenserende, muskel- og skjelettproblemer assosiert med knekirurgi forbedrer gangparametere. I tillegg til å gi objektive parametere for å vurdere og validere OMT, kan fremtidige pasienter som blir friske etter kneoperasjoner ha nytte av OMT

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiedesign: For denne proof-of-concept-studien vil vi bruke en serie case-studier. Dette vil tillate oss å avgjøre om en enkelt økt med OMT kan forbedre gange hos personer med tidligere kneoperasjoner, om flere økter er nødvendige for å endre kroniske kompenserende muskel- og skjelettproblemer, og om subtile gangavvik (eller forbedringer) hos pasienter med kneartroskopi kan oppdages med ganganalysesystemet. Hvis dataene støtter vår hypotese, vil vi be om en endring av IRB for å utvide emnetall og inkludere en kontrollgruppe. Sted: MWU Multi-Specialty Clinic Overall Protocol: Deltakere med informert samtykke vil først fullføre en kneutfallsundersøkelse, gjennomgå forhåndsintervensjonsevaluering av quadriceps-styrke, bevegelsesutslag i kneet og benlengde. Deltakerne vil deretter gjennomgå ganganalyse. En osteopatisk lege (KPH) vil deretter diagnostisere og behandle somatisk dysfunksjon.

Etter OMT vil forsøkspersonene gjenta kliniske mål (quadriceps styrke, kne ROM og benlengde) og ganganalyse for å bestemme de akutte effektene av OMT. Fordi kroniske kompenserende muskel- og skjelettproblemer kanskje ikke løses med én økt med OMT, vil forsøkspersonene returnere til Multi-Specialty Clinic (MSC) for OMT

1x/uke i 2 uker. I løpet av den fjerde uken vil forsøkspersonene gjenta pre-intervensjonsevalueringen og ganganalysen før og etter den fjerde og siste OMT-økten. Totalt vil forsøkspersonene gjennomgå fire ganganalyseøkter: to evalueringer under det første møtet og to i løpet av den fjerde uken av studien. Detaljerte protokoller for datainnsamling er oppført nedenfor. Knee Outcome Survey - Activities of Daily Living (KOS-ADL) vil bli brukt til å måle hver enkelt persons nåværende symptomer og funksjonelle begrensninger før og etter deltakelse i studien. KOS-ADL er en

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Forente stater, 60515
        • MidwesternU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Unilateral kneartroskopi fullført for > 6 måneder siden med fullstendig postoperativ rehabilitering.
  • Kan gå i 5-10 minutter på jevnt underlag.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Personer med vestibulære svekkelser eller hjerte- og karsykdommer
  • Manglende evne til å gå uten hjelp av et hjelpemiddel (f.eks. rullator, stokk),
  • Historie med nevrologiske lidelser, inkludert multippel sklerose, Parkinsons sykdom eller hjerneslag som forårsaker nedsatt gangfunksjon
  • Personer med ytterligere leddutskiftninger, spinalfusjoner eller en historie med hofte-, ankel- eller fotkirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 6 måneder + etter kneoperasjon
: For studiedeltakelse trenger forsøkspersoner en historie med unilateral kneartroskopi eller artroplastikk utført for > 6 måneder siden med fullført postoperativ rehabilitering. Forsøkspersonene vil være mellom 21 og 90 år og kunne gå i 5-10 minutter på jevnt underlag.
For denne proof-of-concept-studien vil vi bruke en serie case-studier. Dette vil tillate oss å avgjøre om en enkelt økt med OMT kan forbedre gange hos personer med tidligere kneoperasjoner, om flere økter er nødvendig for å endre kroniske kompenserende muskel- og skjelettproblemer, og om subtile gangavvik (eller forbedringer) hos pasienter med kneartroskopi kan oppdages med ganganalysesystemet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt effekt av én OMT-økt på gange
Tidsramme: Akutt 1 time
Vi antar at én osteopatisk manipulerende behandling (OMT) økt vil øke ganghastigheten og bevegelseseffektiviteten mellom det operative og ikke-operative beinet hos pasienter med en historie med knekirurgi. Ganganalyse vil kvantifisere forskjeller i kraft og bevegelse, i rom og tid (spatiotemporal kinetikk og kinematikk).
Akutt 1 time
Effekt av fire OMT-økter på gange
Tidsramme: 4 uker
Pasienter med kneartroplastikk kan ha kronisk somatisk dysfunksjon som krever flere OMT-økter for å ha effekt. Vi antar at fire økter med Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) vil øke ganghastigheten og bevegelseseffektiviteten mellom det operative og ikke-operative beinet hos pasienter med en historie med knekirurgi. Ganganalyse vil kvantifisere forskjeller i kraft og bevegelse, i rom og tid (spatiotemporal kinetikk og kinematikk).
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2023

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB: 21053

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artroplastikk i kneet

Kliniske studier på OMT

3
Abonnere