Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipuneurotieteen koulutusohjelman tehokkuus aikuisilla, joilla on syöpäkipu

tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Instituto Neurociencia Del Dolor

Kipuneurotieteen koulutusohjelman tehokkuus verrattuna tavanomaiseen kivun, biopsykososiaalisten muuttujien ja toimintakyvyn hoitoon aikuisilla, joilla on syöpäkipu

IASP määrittelee "kivun" "epämiellyttäväksi aisti- ja tunnekokemukseksi, joka liittyy todelliseen tai mahdolliseen kudosvaurioon tai muistuttaa sitä, joka liittyy todelliseen tai mahdolliseen kudosvaurioon" (Terminologia | International Association for the Study of Pain, n.d.). Joillakin potilailla kipu on yksi niistä syistä, miksi he alun perin kääntyvät lääkärin puoleen, ja se liittyy vahvasti itse syöpään, liittyy syöpädiagnoosin saamiseen ja voi siksi muodostua epävarmaksi taudin uusiutumisen uhkaksi syövästä selviytyneille. Neuropaattinen kipu on yleisin kiputyyppi, mutta myös sekatyyppinen kipu on yleistä, mikä kuvastaa kipukokemuksen monimutkaisuutta (Nijs et al., 2019). Onkologiassa on yhä enemmän todisteita siitä, että elämänlaatu ja eloonjääminen ovat yhteydessä varhaiseen ja tehokkaaseen palliatiiviseen hoitoon, mukaan lukien kivunhallinta. Vaikka parannuksia on havaittu, kivun alihoito on edelleen ongelma merkittävällä osalla syöpäpotilaita. Syöpäkivun interventiovaihtoehdoista löytyy useita mahdollisuuksia farmakologisesta modulaatiosta, modaliteettien tai fyysisten keinojen käytöstä sekä fyysisen harjoittelun harjoittelu kivun modulaatiomekanismina, joka on vakiintunut suositusarvosanan mukaan. Neurotieteiden koulutuksen osalta tämä on vahvistunut kroonisessa kivussa, koska aikaisemmat interventiot ovat tuottaneet suosituksia neurokognitiivisten interventioiden sisällyttämiseksi kipuprosesseihin. Siksi se pyrkii määrittämään neurotieteen koulutusohjelman tehokkuuden verrattuna tavanomaiseen hoitoon aikuisilla, joilla on syöpäkipua biopsykososiaalisissa muuttujissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rinnakkaisryhmien satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus suoritetaan marraskuun 2022 ja joulukuun 2023 välisenä aikana. Ehdotettu tutkimus on kvantitatiivinen kokeellinen suunnittelutyyppinen kontrolloitu kliininen tutkimus, joka noudattaa SPIRIT-ohjeita kliinisten tutkimusten protokollille (Chan et al., 2013) ja CONSORT-ohjeita kliinisten kokeiden suorittamiseksi (Moher et al., 2010).

Yhteensä 80 potilasta, joista 40 määrätään (PNE) ja 40 tavanomaiseen hoitoon. koeryhmä: perustuu kivun neurotieteen koulutukseen 9 istuntoa 10 viikon aikana. Muokatun ja kuvitetun oppaan sisältö valmistetaan täydentäväksi aineistoksi potilaille. Aineiston sisällön validoimiseksi tehdään asiantuntija-arviointi. Jokaisen potilaan on suoritettava vähintään 8 hoitokertaa noudattaakseen protokollaa. Nämä istunnot ovat henkilökohtaisia ​​ja sisältävät oppaan jokaista istuntoa täydentävänä materiaalina. Tämä ryhmä jatkaa lääkehoitoa ja lääkärin antamia tavanomaisia ​​ohjeita. Tulokset arvioidaan lähtötasolla (t1) ja viikolla 10 (t2). Kaikilta osallistujilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen heidän osallistumistaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Chile
      • Iquique, Chile, 1110939
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Universidad Arturo Prat
  • Kolumbia
    • Valle
      • Cali, Valle, Kolumbia, 760033
        • Rekrytointi
        • Universidad Santiago de Cali
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Leidy Tatiana Ordoñez-Mora, MSC
        • Alatutkija:
          • Ilem Dayana Rosero-Rosero, PhD
      • Cali, Valle, Kolumbia, 760046
        • Rekrytointi
        • Clínica de Occidente
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Juan Carlos Avila-Valencia, MSC
        • Alatutkija:
          • Julian Alberto Agudelo, MSC
  • Meksiko
      • Puebla, Meksiko, 72000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Instituto Neurociencia Del Dolor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden elinajanodote on yli kolme kuukautta (Karnofskin asteikot (KPS), Eastern Cooperative Oncology Group Scale (ECOG), eloonjäämisennusteen PAP-pisteet, Palliative Prognosis Index PPI).
  • Tietoon perustuvan suostumuksen hyväksyminen.
  • Koulutustaso (ylitutkinto).
  • Ei kipusairaalahoitoja edellisen kuukauden aikana
  • Pystyy luomaan tiimiviestintäprosessin
  • vähintään 21 pistettä MOCA-asteikolla kognitiivisten toimintojen säilymisestä
  • Espanjan kielen ymmärtäminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkaus on suunniteltu seuraavan kolmen kuukauden sisällä
  • Näkö- ja kuuloaistijärjestelmän puute (kuurous tai sokeus).
  • Äskettäisen traumaattisen vamman esiintyminen
  • Eteisten tai kammioiden rytmihäiriöt, jotka ovat hallitsemattomia.
  • Aortan aneurysman dissektio
  • Vaikea aorttastenoosi
  • Endokardiitti tai perikardiitti, joka on akuutti
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Tromboembolinen sairaus, akuutti.
  • Akuutti vakava sydämen vajaatoiminta
  • Akuutti vaikea hengitysvajaus
  • Murtuma viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kipuneurotieteen koulutus.
Tämä koostuu neurobiologian ja neurofysiologian elementtien tuottamisesta kivun ymmärtämiseksi metaforien kehittämisen avulla.
Muut: Kipuneurotieteen koulutus

PNE-istuntoja johtaa kokenut PNE-sertifioitu fysioterapeutti 35 minuutin kasvotusten ryhmäistunnoissa. Tässä käsitellään kivun neurofysiologian elementtejä sekä siihen vaikuttavia erilaisia ​​psykososiaalisia ulottuvuuksia. Teemanjako toteutetaan seuraavasti:

Viikko yksi: selviytyä kivusta. Viikko 2: Kipu ja kognitio Viikko 3: Turvajärjestelmäsi Viikko 4: Muutettu hälytysjärjestelmä (erittäin herkkä). Viikko 5: Puolustusjärjestelmä on ahdingossa. Viikko 6: Väsymys, ahdistuneisuus ja stressi Viikko 7: Nykyiset hoitomallit Viikko 8: Saavutukset ja tavoitteet Viikko 9: Kivun korostaminen ja eriyttäminen Tässä ryhmässä säilyy lääkehoito ja lääkärin antamat tavanomaiset ohjeet.

Muut nimet:
  • Terapeuttinen neurotieteen koulutus
  • Kivun selittäminen
Muut: Perinteinen hoito tai tavanomainen hoito
Palliatiivisen hoidon ja kivun asiantuntijan arvioima lääkehoito ja käyttöaiheet.
Muut: Perinteinen hoito tai tavanomainen hoito
Tämä ryhmä saa vain lääkehoitoa ja lääkärin antamia tavanomaisia ​​ohjeita. Ilman kasvatustoimia.
Muut nimet:
  • Tavallinen hoito
  • Perinteinen hallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lyhyessä kipuluettelossa (kivun vaikutus)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen päätyttyä 10 viikkoa
BPI eli lyhyt kipukysely on itsetehtävä kyselylomake, joka sisältää kaksi ulottuvuutta: toisen, joka liittyy kivun voimakkuuteen ja kivun vaikutukseen potilaan elämäntoimintoihin. Sen käyttö on lisääntynyt syöpäpotilaiden arvioinnissa. Potilasta pyydetään arvioimaan pahin, pienin, keskimääräinen ja tämänhetkinen kivun voimakkuus, luettelemaan nykyiset hoidot ja niiden koettu tehokkuus sekä arvioimaan, missä määrin kipu häiritsee yleistä aktiivisuutta, mielialaa, kävelykykyä, normaalia työtä, suhteita muihin ihmisiin, nukkuminen ja elämästä nauttiminen 10 pisteen asteikolla. mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaampi kipu on.
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen päätyttyä 10 viikkoa
Muutos Visual Analog Scale-Pain (EVA)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen päätyttyä 10 viikkoa
Kivun vakavuus levossa arvioitiin 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (kokonaispisteet: 0-10) (0 = ei kipua, 10 = vaikea kipu) Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen päätyttyä 10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Central Sensitization Inventory Score (CSI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen päätyttyä 10 viikkoa

Central Sensitization Inventory (CSI) on asteikko, jota käytetään havaitsemaan potilaita, joilla on sentraaliseen herkistymiseen liittyviä oireita tai keskusherkistymisoireyhtymän tyyppejä, kuten fibromyalgia, temporomandibulaarinen nivelsairaus, jännitystyyppinen päänsärky ja migreeni.

Central Sensitization Inventory (CSI) koostuu kahdesta osasta:

Osa A koostuu 25 kysymyksestä keskusherkistymisoireyhtymän (CNS) oireista; Osassa B tarkastellaan potilaan tilaa, kun hänellä on diagnosoitu tiettyjä keskushermostosairauksia tai keskushermostoon liittyviä sairauksia, kuten ahdistuneisuutta ja masennusta.

Potilas vastaa osiossa A 25 kysymykseen pisteillä 0-4. Kokonaispistemäärä on 0-100. Yli 40 pisteen tulokset osoittavat keskusherkistymistä.
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen päätyttyä 10 viikkoa
Muutos kivun katastrofaalisessa mittakaavassa (PCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen päätyttyä 10 viikkoa
PCS mitataan itsetehtävällä kyselylomakkeella. On 13 kohteen inventaario, joka mittaa 3 kivun voimakkuuden havainnointielementtiä (märehtiminen, suurennus, avuttomuus). Osallistujat osoittavat, missä määrin he ovat samaa mieltä kipuaan koskevista väitteistä valitsemalla 0 = ei ollenkaan, 1 = lievästi, 2 = kohtalainen, 3 = suuressa määrin, 4 = koko ajan. On olemassa kolme alaasteikkoa, jotka arvioivat märehtimistä, suurennusta ja avuttomuutta. Kaikki ala-asteikot lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–52, ja korkeammat pisteet osoittavat, että osallistujalla on enemmän ajatuksia avuttomaksi kokemastaan ​​kivusta. Kaikki ala-asteikot lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–52, ja korkeammat pisteet osoittavat, että osallistuja ajattelee enemmän tuntemaansa kipua.
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen päätyttyä 10 viikkoa
Muutos Tampan asteikossa kinesiofobiaan (TSK-11)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen päätyttyä 10 viikkoa
TSK-11:tä käytetään arvioimaan kivun ja liikkeen pelkoa. Se koostuu 11 kohdasta, joihin vastataan 4 pisteen Likert-asteikolla. Kunkin asteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat 11-44, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua ja liikettä koskevaa pelkoa.
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen päätyttyä 10 viikkoa
Muutos Beck Depression Inventory Scoreissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen päätyttyä 10 viikkoa
Beck Depression Criterion (BDI) on yleisesti käytetty arviointikriteeri diagnoosin ja seurantaparametrien määrittämiseksi masennuksen tilan arvioinnissa. Se sisältää 21 luokkaa, joilla mitataan fyysisiä, emotionaalisia, kognitiivisia ja motivaatiooireita, kuten toivottomuutta, ärtyneisyyttä, syyllisyyttä, rangaistuksen tunnetta, väsymys ja painonpudotus kussakin masennuksessa, ja jokainen kategoria pisteytetään välillä 0-3. Potilasta pyydetään merkitsemään sopivin kunkin luokan neljästä vaihtoehdosta. Pisteytys kasvaa asteittain oireiden puuttumisesta vaikeisiin oireisiin. 0-10 pistettä: Ei masennusta, 11-17 pistettä: Lievä masennus, 18-23 pistettä: Keskivaikea masennus, 24 ja enemmän: Vaikea masennus.
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen päätyttyä 10 viikkoa
Muutos DN4-neuropaattisessa kivussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen päätyttyä 10 viikkoa
Työskentelemme DN4-asteikolla, joka arvioi 4 kysymystä ja mahdollista saada pätevyyden jopa 10 pistettä neuropaattisen kivun määrittämiseksi.
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen päätyttyä 10 viikkoa
Muutos Moca-testissä Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen päätyttyä 10 viikkoa
Se koostuu 19 kohteesta ja kahdeksasta kognitiivisesta osa-alueesta, jotka arvioivat taitoja, kuten visuospatiaalista/toimeenpanokykyä, nimeämistä, muistia, huomiokykyä, kieltä, abstraktiota, viivästynyttä muistamista ja suuntautumista. maksimipistemäärä on 30, ja kognitiivisen heikentymisen rajapisteet ovat 25/26.
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen päätyttyä 10 viikkoa
Muutos EORTC QLQ C-30:n elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen päätyttyä 10 viikkoa
on määritelty tapaksi, jolla yksilö näkee paikkansa elämässä. Vakiomalli koostuu 14 alueesta ja empiirisesta ratkaisusta, jossa on viisi aluetta (fyysinen, psykologinen, heikkous, sosioekonominen ja globaali pisteet). Tämä laajalti käytetty kyselylomake koostuu viidestä toiminnallisesta asteikosta (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen toiminta), maailmanlaajuisesta elämänlaatuasteikosta (QoL), kolmesta oireasteikosta (väsymys, pahoinvointi ja oksentelu sekä kipu) ja kuudesta yksilöstä. . tuotteet (ruokahaluttomuus, ripuli, hengenahdistus, ummetus, unettomuus, taloudellinen vaikutus). Toiminnallisella ja globaalilla elämänlaatuasteikolla korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyttä. Oireasteikoissa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa oiretaakkaa.
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen päätyttyä 10 viikkoa
Unen laadun muutos Pittsburghin unenlaatuindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen päätyttyä 10 viikkoa
Tämä on yksi luotettavimmista testeistä unen laadun ja unen häiriöiden määrittämiseksi. Se sisältää yhteensä 19 kysymystä, jotka on ryhmitelty 10 kysymykseen. Kysymykset yhdistetään seitsemäksi alueeksi, joilla on vastaavat pisteet, joista jokainen on 0-3 pisteen välillä.
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen päätyttyä 10 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen päätyttyä 10 viikkoa
Se suoritetaan harjoitustoleranssin määrittämiseksi ja toimintatilan määrittämiseksi. Tämä arvioi kuluneiden metrien määrän viimeisen 6 minuutin aikana.
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen päätyttyä 10 viikkoa
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen päätyttyä 10 viikkoa
Se on ravitsemustilan merkki ja patologian sairastuvuuden ja kuolleisuuden merkki. Se mitataan dynamometrillä pitovoiman arvon määrittämiseksi kilogrammoina.
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen päätyttyä 10 viikkoa
Muutos testissä Nouse ja mene
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen päätyttyä 10 viikkoa
Tämä testi on kehitetty ja havaittu, että se on ennustanut kaatumista ja mittannut toimintakykyä. Tässä testissä osallistuja lähtee tuolille, nousee seisomaan, juoksee kolme metriä ja istuu uudelleen. Testin suoritusaika otetaan huomioon.
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen päätyttyä 10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Neurociencia Del Dolor

Yhteistyökumppanit

Universidad Santiago de Cali
Clinica de Occidente

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INeurocienciaDolor02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa