- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05584345
Mulliganin mobilisoinnin ja hengitysharjoituksen vaikutuksen tutkiminen yksilöillä, joilla on rotaattorimansettioireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mulligan-mobilisaatio- ja hengitystekniikoiden on osoitettu vähentävän olkapääkipuja ja lisäävän ROM:ia kirjallisuudessa. Kuitenkaan ei ole löydetty tutkimusta Mulligan-mobilisaatio- ja hengitysharjoitusten tehokkuudesta tavanomaisen fysioterapian lisäksi henkilöillä, joilla on Rotator Cuff -oireyhtymä.
Kaiken tämän tiedon perusteella tämä tutkimus suunniteltiin tutkimaan Mulligan-mobilisaatio- ja hengitysharjoitusten tehokkuutta yhdessä perinteisen fysioterapian kanssa potilailla, joilla on Rotator Cuff -oireyhtymä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rajoitettu olkanivelen liikerata
- Rotator Cuff -oireyhtymä
- Ei ole ollut olkapääleikkauksessa
- Ikää 18-65
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri trauma olkapäässä
- Anatomiset epämuodostumat ja luuston murtumat
- Diagnosoitu ortopediset tai reumatologiset sairaudet
- Ollut fysioterapiaohjelmassa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ottaa sydämentahdistimen
- Aktiivisen infektion esiintyminen
- Sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
- Osallistujat, joilla on jokin sairaus, joka estää heitä tekemästä harjoituksia, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen hoito
Perinteiset fysioterapiasovellukset sovelletaan.
|
Tavanomaisen fysioterapian lisäksi käytetään kylmäpakkauksia, ultraääniä, kymmeniä, sormenportaat, codman-, olkapää- ja sauvaharjoitukset sekä venytys- ja kapseliharjoitukset.
Codman -harjoitusten kumpaankin suuntaan on 30 toistoa.
Viisi päivää viikossa, yhteensä 30 istunnossa, kärsimässä olkapäässä saa 6 minuuttia päivittäistä Yhdysvaltojen hoitoa, täydellisen kosketuksen olkapäähän ja suorassa kulmassa.
Kaikki potilaat saavat manuaalisen venytyksen olkapäiden taipumisessa, sieppauksessa, laajennuksessa, ulkoisessa kierto- ja sisäisissä pyörimissuunnissa.
Lisäksi osallistujat saavat manuaalista terapiatekniikoita, mukaan lukien glenohumeraalinen nivel (GH) häiriötekijä, glenohumeraalinen nivelten ala -arvoinen liukuminen, etuosan liukuminen ja takaosan liukuminen, scapulothoracic nivel -häiriö, scapulothoracic -nivel, ala-, mediaalinen ja sivuttainen liukuminen.
Jokainen manuaalinen terapiatekniikka suoritettiin 10 toistolla osallistujaa kohti
|
|
Kokeellinen: hengitysharjoitukset ja perinteinen terapiohjelma
Perinteisen fysioterapian lisäksi sovelletaan hengitysharjoituksia.
|
Tavanomaisessa terapiassa ja manuaalisessa hoidossa sovelletun hoito-ohjelman lisäksi tämän ryhmän osallistujat suorittavat myös kalvon hengitysharjoituksia, harjoitettuja hengitysharjoituksia ja rentoutumista hengitysharjoituksia.
Jokainen hengitysharjoitus suoritetaan 10 toistolla fysioterapeutin valvonnassa.
Osallistujia pyydettiin myös jatkamaan hengitysharjoituksia kotona suorittamalla niitä kolme kertaa päivässä 10 toistoa istuntoa kohti kuuden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden viikon kuluttua
|
Kivun voimakkuus tapahtuu VAS: llä, joka on työkalu, jota käytetään yleisesti tuki- ja liikuntaelinten kivun voimakkuuden arvioimiseksi (18).
VAS: ää käytetään arvioimaan olkapääkipuja, joita osallistujat ovat kokeneet levossa ja toiminnan aikana.
Osallistujia pyydettiin arvioimaan kivun voimakkuuttaan asteikolla 0–10, missä 0 osoittaa "ei kipua" ja 10 osoittaa "pahinta mahdollista kipua".
Osallistujien vastaukset kirjataan tapausraporttilomakkeisiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Goniometrinen mittaus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden viikon kuluttua
|
Tutkimuksessamme sairastuneen olkapään taivutus-, laajennus-, sieppaus-, sisä- ja ulkoisen pyörimisasteet mitataan universaalin goniometrin avulla.
Taivutus ja sieppaaminen 0-180 astetta, pidennys 45 astetta, sisäinen ja ulkoinen kierto 0–90 astetta pidetään referenssinä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden viikon kuluttua
|
|
DASH
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä kuuden viikon hoidon loppuun
|
DASH-asteikko, jonka on luonut American Academy of Orthopedic Surgeons yhteistyössä muiden ammatillisten järjestöjen kanssa, on standardoitu mittari, jota käytetään fyysisten rajoitteiden ja toiminnallisten vajaatoimintojen arvioimiseen henkilöillä, joilla on yläraajan sairauksia.
DASH-kyselylomake sisältää kolme erillistä alatyyppiä.
Ensimmäinen osa koostuu 30 kysymyksestä, joista 21 kohdetta keskittyy potilaan vaikeuksiin suorittaa päivittäisiä toimintoja, viisi kohdetta arvioi oireita ja loput neljä kohdetta käsittelevät sosiaalista toimintakykyä, työn tuottavuutta, unen laatua ja itseluottamusta.
Korkeammat pisteet DASH-kyselylomakkeessa osoittavat suurempaa vammaisuutta ja toiminnallista rajoitusta, kun taas matalammat pisteet heijastavat vähemmän vammaisuutta ja parempaa toiminnallista tilaa.
|
Rekisteröinnistä kuuden viikon hoidon loppuun
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen assosiaatio
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden viikon kuluttua
|
FirstMed SP-10: n elektronista kädessä pidettävää spirometriä käytetään hengitystoiminnan arviointiin (kuva 3).
Spirometrit ovat laitteita, jotka mittaavat ilmavirtausta tai tilavuusmuutoksia ajan myötä inspiraation ja vanhenemisen aikana.
Ne edustavat perusteellisinta testimenetelmää poikkeavuuksien tai toimintahäiriöiden tunnistamiseksi ja kvantifioimiseksi keuhkojen toiminnassa.
Osallistujat istuvat tuolilla rento pystyssä.
Ilmavuotojen estämiseksi levitetään nenäpidike.
Jokaista osallistujaa kehotettiin sijoittamaan kertakäyttöinen suukappale huultensa ja hampaiden väliin varmistaen, ettei ilmaa päässyt.
Sitten heitä rohkaistiin suorittamaan nopea ja syvä inspiraatio, jota seurasi heti voimakas ja täydellinen voimassaolo.
Osallistujien odotetaan hengittävän vähintään 6 sekuntia.
Testi lopetetaan, kun riittävä vanheneminen saavutetaan.
Ainakin kolmesta asianmukaisesti suoritetusta peräkkäisestä kokeesta, korkein arvo tallennetaan.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Burak Menek, PhD, Medipol University
- Päätutkija: UMUT İSLAM TAYBOĞA, RA, Medipol University
- Päätutkija: Sule Ayan, Msc, Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-202.3.02-240
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .