- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05584345
Investigación del efecto de la movilización de Mulligan y los ejercicios respiratorios en personas con síndrome del manguito rotador
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado en la literatura que las técnicas de respiración y movilización de Mulligan reducen el dolor de hombro y aumentan el ROM. Sin embargo, no se ha encontrado ningún estudio sobre la eficacia de los ejercicios de respiración y movilización de Mulligan aplicados además de la fisioterapia convencional en personas con síndrome del manguito rotador.
Sobre la base de todo este conocimiento, se diseñó este estudio para examinar la eficacia de los ejercicios de respiración y movilización de Mulligan utilizados en combinación con la fisioterapia tradicional en pacientes con síndrome del manguito rotador.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 34820
- Istanbul Medipol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de movimiento restringido de la articulación del hombro
- Tener síndrome del manguito rotador
- No haber tenido ninguna cirugía de hombro.
- Tener entre 18 y 65 años
Criterio de exclusión:
- Trauma mayor en el hombro
- Deformidades anatómicas y fracturas del sistema esquelético
- Enfermedades ortopédicas o reumatológicas diagnosticadas
- Estar incluido en un programa de fisioterapia en los últimos 6 meses
- Tener un marcapasos cardíaco
- Presencia de infección activa
- Infarto de miocardio en los últimos 6 meses
- Los participantes que tengan alguna enfermedad que les impida realizar los ejercicios serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia convencional
Se aplicarán las aplicaciones tradicionales de fisioterapia.
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El paquete frío, la ultrasonido, las decenas, la escalera de los dedos, el bacalao, la rueda del hombro y los ejercicios de la varita, así como los ejercicios de estiramiento y cápsula, se utilizarán además de la fisioterapia convencional.
Habrá 30 repeticiones en cada dirección de los ejercicios de Codman.
5 días a la semana, para un total de 30 sesiones, el hombro afectado recibirá 6 minutos de tratamiento diario en los Estados Unidos, con contacto completo al área del hombro y en ángulo recto.
Todos los pacientes recibirán estiramientos manuales en la flexión del hombro, abducción, extensión, rotación externa y direcciones de rotación interna.
Además, los participantes recibirán técnicas de terapia manual, incluida la distracción de la articulación glenohumeral (GH), el deslizamiento inferior de la articulación glenohumeral, el deslizamiento anterior y el deslizamiento posterior, la distracción de las articulaciones escapulotorácicas, la articulación escapulotorácica superior, inferior, medial y el deslizamiento lateral.
Cada técnica de terapia manual se realizó con 10 repeticiones por participante
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Experimental: programa de ejercicios de respiración y terapia convencional
Además de la fisioterapia tradicional, se aplicarán ejercicios respiratorios.
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Además del programa de tratamiento aplicado en la terapia convencional y la terapia manual, los participantes en este grupo también realizarán ejercicios de respiración diafragmática, ejercicios de respiración de labio perseguido y ejercicios de respiración de relajación.
Cada ejercicio de respiración se realizará con 10 repeticiones bajo supervisión de fisioterapeuta.
También se les pidió a los participantes que continuaran los ejercicios de respiración en casa, realizándolos tres veces al día con 10 repeticiones por sesión durante una duración de seis semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las seis semanas
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La intensidad del dolor será con VAS que es una herramienta comúnmente utilizada para evaluar la intensidad del dolor musculoesquelético (18).
El VAS se utilizará para evaluar el nivel de dolor de hombro experimentado por los participantes en reposo y durante la actividad.
Se pidió a los participantes que calificaran su intensidad del dolor en una escala que varía de 0 a 10, donde 0 indica "sin dolor" y 10 indica "el peor dolor posible".
Las respuestas de los participantes se registrarán en los formularios del informe del caso.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las seis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición goniométrica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las seis semanas
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En nuestro estudio, los grados de flexión, extensión, abducción, rotación interna y rotación externa del hombro afectado se medirán mediante un goniómetro universal.
Flexión y abducción 0-180 grados, extensión 45 grados, rotación interna y externa 0-90 grados se tomarán como referencia.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las seis semanas
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DASH
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las seis semanas
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La escala DASH, creada por la Academia Americana de Cirujanos Ortopédicos en colaboración con otras organizaciones profesionales, es un instrumento estandarizado utilizado para evaluar las limitaciones físicas y los deterioros funcionales en personas con afecciones de las extremidades superiores.
El cuestionario DASH incluye tres subdominios distintos.
La primera sección consta de 30 preguntas, con 21 ítems centrados en las dificultades del paciente para realizar actividades diarias, cinco ítems que evalúan síntomas y los cuatro ítems restantes que abordan el funcionamiento social, la productividad laboral, la calidad del sueño y la confianza en uno mismo.
Las puntuaciones más altas en el cuestionario DASH indican mayores niveles de discapacidad y limitación funcional, mientras que las puntuaciones más bajas reflejan menos discapacidad y un mejor estado funcional.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las seis semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Avisos pulmonares
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las seis semanas
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Se utilizará un primer espirómetro de la mano electrónica SP-10 para evaluar la función respiratoria (Fig. 3).
Los espirómetros son dispositivos que miden el flujo de aire o los cambios de volumen con el tiempo durante la inspiración y la vencimiento.
Representan el método de prueba más fundamental para identificar y cuantificar anormalidades o disfunciones en la función pulmonar.
Los participantes se sentarán en una silla en una posición vertical relajada.
Se aplicará un clip de nariz para evitar la fuga de aire.
Cada participante recibió instrucciones de colocar una boquilla desechable entre los labios y los dientes, asegurando que no se escapara el aire.
Luego fueron alentados a realizar una inspiración rápida y profunda seguida inmediatamente por una expiración contundente y completa.
Se espera que los participantes exhalen durante al menos 6 segundos.
La prueba se terminará una vez que se logrará la expiración adecuada.
Entre al menos tres ensayos consecutivos debidamente realizados, se registrará el valor más alto.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burak Menek, PhD, Medipol University
- Investigador principal: UMUT İSLAM TAYBOĞA, RA, Medipol University
- Investigador principal: Sule Ayan, Msc, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-202.3.02-240
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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