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Indagine sull'effetto della mobilizzazione di Mulligan e degli esercizi respiratori in individui con sindrome della cuffia dei rotatori

1 dicembre 2025 aggiornato da: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital
Poiché provoca dolore e disabilità negli individui con lesioni della cuffia dei rotatori, che è una delle cause più comuni di dolore alla spalla, influisce sulle prestazioni nelle attività della vita quotidiana. Il dolore alla spalla influisce in modo significativo sulla qualità della vita degli individui. Lo scopo del trattamento convenzionale nelle lesioni della cuffia dei rotatori è ridurre l'infiammazione nell'area e consentire alla spalla di svolgere le sue normali funzioni. Il trattamento convenzionale consiste nel ripristinare l'equilibrio muscolare nella zona delle spalle. L'equilibrio muscolare si ottiene rafforzando il piccolo rotondo, l'infraspinato e il sottoscapolare, che sono anche i depressori della testa omerale, e rafforzando il dentato anteriore, l'elevatore della scapola. Per rafforzare, la spalla deve avere una gamma completa di movimento. Nel nostro studio, esercizi di stretching, impacchi freddi, ultrasuoni, TENS, bacchetta e esercizi di Codman, che sono metodi classici di fisioterapia, verranno applicati a tutti e tre i gruppi. Ci sono anche studi in letteratura che indagano gli effetti dei tradizionali metodi di fisioterapia su individui con sindrome della cuffia dei rotatori della spalla. Negli ultimi 20 anni, l'approccio alla mobilizzazione Mulligan nella terapia manuale ha acquisito popolarità su scala globale. Mulligan ha sviluppato la sua idea nel 1985 e l'ha utilizzata per ottenere il suo primo successo. Lo scorrimento continuo e il movimento attivo continuo fanno parte del concetto. Le procedure di scorrimento apofisario naturale, scorrimento apofisario naturale continuo e mobilizzazione del movimento (MWM) sono tutte incluse nella tecnica di mobilizzazione Mulligan. Una maggiore attività del diaframma garantisce anche che la postura e le posizioni del corpo siano mantenute in modo sano. L'attività del diaframma generalmente altera il modo in cui un individuo percepisce il dolore. La respirazione diaframmatica è un approccio terapeutico per i disturbi muscoloscheletrici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In letteratura è stato dimostrato che le tecniche di mobilizzazione e respirazione di Mulligan riducono il dolore alla spalla e aumentano il ROM. Tuttavia, nessuno studio è stato trovato sull'efficacia della mobilizzazione di Mulligan e degli esercizi di respirazione applicati in aggiunta alla fisioterapia convenzionale in soggetti con sindrome della cuffia dei rotatori.

Sulla base di tutte queste conoscenze, è stato progettato per questo studio esaminare l'efficacia della mobilizzazione di Mulligan e degli esercizi di respirazione utilizzati in combinazione con la fisioterapia tradizionale nei pazienti con sindrome della cuffia dei rotatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Gamma di movimento dell'articolazione della spalla limitata
  2. Avere la sindrome della cuffia dei rotatori
  3. Non aver subito alcun intervento chirurgico alla spalla
  4. Avere un'età compresa tra i 18 e i 65 anni

Criteri di esclusione:

  1. Grave trauma alla spalla
  2. Deformità anatomiche e fratture del sistema scheletrico
  3. Malattie ortopediche o reumatologiche diagnosticate
  4. Essere inclusi in un programma di fisioterapia negli ultimi 6 mesi
  5. Avere un pacemaker cardiaco
  6. Presenza di infezione attiva
  7. Infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi
  8. I partecipanti che hanno qualsiasi malattia che impedisce loro di fare gli esercizi saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia convenzionale
Verranno applicate le tradizionali applicazioni di fisioterapia.
Altro: Trattamento convenzionale e terapia manuale
Il pacchetto freddo, gli ultrasuoni, le decine, la scala delle dita, il codman, la ruota e gli esercizi della bacchetta, nonché gli esercizi di stretching e capsule, saranno utilizzati oltre alla fisioterapia convenzionale. Ci saranno 30 ripetizioni in ogni direzione degli esercizi di Codman. 5 giorni alla settimana, per un totale di 30 sessioni, la spalla afflitta riceverà 6 minuti di trattamento statunitense quotidiano, con il completo contatto nell'area della spalla e ad angolo retto. Tutti i pazienti riceveranno lo stretching manuale nella flessione della spalla, il rapimento, l'estensione, la rotazione esterna e le direzioni di rotazione interna. Inoltre, i partecipanti riceveranno tecniche di terapia manuale, tra cui la distrazione dell'articolazione gleno -omerale (GH), giuntura gleno -omerale di scorrimento inferiore, scivolamento anteriore e scivolamento posteriore, distrazione dell'articolazione scapolotoracica, articolazione scapolotoracica superiore, inferiore, mediale e laterale. Ogni tecnica di terapia manuale è stata eseguita con 10 ripetizioni per partecipante
Sperimentale: esercizi di respirazione e programma di terapia convenzionale
Oltre alla fisioterapia tradizionale, verranno applicati esercizi respiratori.
Altro: Terapia manuale ed esercizi respiratori
Oltre al programma di trattamento applicato nella terapia convenzionale e nella terapia manuale, i partecipanti a questo gruppo eseguiranno anche esercizi di respirazione diaframmatica, esercizi di respirazione del labbra increspati e esercizi di respirazione del rilassamento. Ogni esercizio di respirazione verrà eseguito con 10 ripetizioni sotto la supervisione del fisioterapista. Ai partecipanti è stato anche chiesto di continuare gli esercizi di respirazione a casa, eseguendoli tre volte al giorno con 10 ripetizioni per sessione per una durata di sei settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a sei settimane
L'intensità del dolore sarà con VAS che è uno strumento comunemente usato per valutare l'intensità del dolore muscoloscheletrico (18). Il VAS verrà utilizzato per valutare il livello di dolore alla spalla sperimentato dai partecipanti a riposo e durante l'attività. Ai partecipanti è stato chiesto di valutare la loro intensità del dolore su una scala che va da 0 a 10, dove 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "il peggior dolore possibile". Le risposte dei partecipanti saranno registrate nei moduli del caso clinico.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a sei settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione goniometrica
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a sei settimane
Nel nostro studio, i gradi di flessione, estensione, abduzione, rotazione interna e rotazione esterna della spalla interessata saranno misurati per mezzo di un goniometro universale. Flessione e abduzione 0-180 gradi, estensione 45 gradi, rotazione interna ed esterna 0-90 gradi saranno presi come riferimento.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a sei settimane
DASH
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a sei settimane
La scala DASH, creata dall'American Academy of Orthopedic Surgeons in collaborazione con altre organizzazioni professionali, è uno strumento standardizzato utilizzato per valutare le limitazioni fisiche e le disfunzioni funzionali negli individui con condizioni dell'arto superiore. Il questionario DASH include tre sottodomini distinti. La prima sezione consiste di 30 domande, con 21 elementi che si concentrano sulle difficoltà del paziente nello svolgere le attività quotidiane, cinque elementi che valutano i sintomi e i restanti quattro elementi che affrontano il funzionamento sociale, la produttività lavorativa, la qualità del sonno e l'autostima. Punteggi più alti nel questionario DASH indicano livelli maggiori di disabilità e limitazione funzionale, mentre punteggi più bassi riflettono meno disabilità e un migliore stato funzionale.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a sei settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Asseszioni polmonari
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a sei settimane
Verrà utilizzato uno spirometro portatile elettronico SP-10 di primo grado per valutare la funzione respiratoria (Fig. 3). Gli spirometri sono dispositivi che misurano il flusso d'aria o le variazioni del volume nel tempo durante l'ispirazione e la scadenza. Rappresentano il metodo di test più fondamentale per identificare e quantificare anomalie o disfunzioni nella funzione polmonare. I partecipanti saranno seduti su una sedia in una posizione verticale rilassata. Verrà applicata una clip del naso per evitare perdite d'aria. A ogni partecipante è stato chiesto di posizionare un boccaglio usa e getta tra le labbra e i denti, assicurando che non fuggiva aria. Sono stati quindi incoraggiati a eseguire un'ispirazione rapida e profonda seguita immediatamente da una scadenza forte e completa. I partecipanti dovranno espirare per almeno 6 secondi. Il test verrà interrotto una volta raggiunta un'adeguata scadenza. Tra almeno tre prove consecutive correttamente eseguite, verrà registrato il valore più alto.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Burak Menek, PhD, Medipol University
  • Investigatore principale: UMUT İSLAM TAYBOĞA, RA, Medipol University
  • Investigatore principale: Sule Ayan, Msc, Medipol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

3 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

3 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-10840098-202.3.02-240

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome della cuffia dei rotatori

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