- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05584345
Undersøgelse af effekten af Mulligan-mobilisering og åndedrætsøvelser hos personer med rotatorcuff-syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mulligan mobilisering og åndedrætsteknikker har vist sig at reducere skuldersmerter og øge ROM i litteraturen. Der er dog ikke fundet nogen undersøgelse af effektiviteten af Mulligan-mobiliserings- og åndedrætsøvelser anvendt som supplement til konventionel fysioterapi hos personer med Rotator Cuff-syndrom.
Baseret på al denne viden blev den designet til denne undersøgelse for at undersøge effektiviteten af Mulligan-mobiliserings- og vejrtrækningsøvelser brugt i kombination med traditionel fysioterapi hos patienter med Rotator Cuff-syndrom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34820
- İstanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begrænset skulderleddets bevægelsesområde
- Har rotator cuff syndrom
- Har ikke fået foretaget en skulderoperation
- At være mellem 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Større traume i skulderen
- Anatomiske deformiteter og brud på skeletsystemet
- Diagnosticeret ortopædiske eller reumatologiske sygdomme
- Indgået i et fysioterapiprogram inden for de sidste 6 måneder
- At have en pacemaker
- Tilstedeværelse af aktiv infektion
- Myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder
- Deltagere, der har en sygdom, der forhindrer dem i at udføre øvelserne, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel terapi
Traditionelle fysioterapiapplikationer vil blive anvendt.
|
Kold pakke, ultralyd, titusinder, fingerstige, codman, skulderhjul og stavøvelser samt strækning og kapseløvelser vil blive brugt ud over konventionel fysioterapi.
Der vil være 30 gentagelser i hver retning af Codman -øvelserne.
5 dage om ugen, i alt 30 sessioner, får den ramte skulder 6 minutters daglig amerikansk behandling, med fuldstændig kontakt til skulderområdet og i en ret vinkel.
Alle patienter vil modtage manuel strækning i skulderfleksion, bortførelse, udvidelse, ekstern rotation og interne rotationsretninger.
Derudover vil deltagerne modtage manuelle terapiteknikker, herunder Glenohumeral Joint (GH) distraktion, Glenohumeral Joint inferior svæveflyvning, anterior svæveflyvning og posterior glidning, scapulothoracic leddistraktion, scapulothoracic fælles overlegen, underordnet, medial og senere glidning.
Hver manuel terapiteknik blev udført med 10 gentagelser pr. Deltager
|
|
Eksperimentel: åndedrætsøvelser og konventionelt terapeutisk program
Ud over traditionel fysioterapi vil der blive anvendt vejrtrækningsøvelser.
|
Foruden det behandlingsprogram, der anvendes i konventionel terapi og manuel terapi, vil deltagere i denne gruppe også udføre membrantrækningsøvelser, pursede lip-åndedrætsøvelser og afslapning af åndedrætsøvelser.
Hver åndedrætsøvelse udføres med 10 gentagelser under fysioterapeutovervågning.
Deltagerne blev også bedt om at fortsætte åndedrætsøvelserne derhjemme og udføre dem tre gange om dagen med 10 gentagelser pr. Session i en varighed på seks uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter seks uger
|
Smerteintensitet vil være med VAS, der er et værktøj, der ofte bruges til at vurdere intensiteten af muskuloskeletalsmerter (18).
VAS vil blive brugt til at evaluere niveauet for skuldersmerter, som deltagerne oplever i hvile, og under aktivitet.
Deltagerne blev bedt om at bedømme deres smerteintensitet på en skala, der spænder fra 0 til 10, hvor 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "værste mulige smerter."
Deltagernes svar registreres i formularerne for sagsrapport.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometrisk måling
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter seks uger
|
I vores undersøgelse måles graderne af flexion, udvidelse, bortførelse, intern rotation og ekstern rotation af den berørte skulder ved hjælp af et universelt goniometer.
Flexion og bortførelse 0-180 grader, forlængelse 45 grader, intern og ekstern rotation 0-90 grader vil blive taget som reference.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter seks uger
|
|
DASH
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandlingen efter seks uger
|
DASH-skalaen, udviklet af American Academy of Orthopedic Surgeons i samarbejde med andre professionelle organisationer, er et standardiseret instrument, der bruges til at vurdere fysiske begrænsninger og funktionelle handicap hos personer med tilstande i den øvre ekstremitet.
DASH-spørgeskemaet indeholder tre forskellige underdomæner.
Den første sektion består af 30 spørgsmål, hvoraf 21 fokuserer på patientens vanskeligheder med at udføre daglige aktiviteter, fem spørgsmål vurderer symptomer, og de resterende fire spørgsmål omhandler social funktion, arbejdsproduktivitet, søvnkvalitet og selvtillid.
Højere score på DASH-spørgeskemaet indikerer større grad af handicap og funktionel begrænsning, mens lavere score afspejler mindre handicap og bedre funktionel status.
|
Fra tilmelding til afslutning af behandlingen efter seks uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungeforsikringer
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter seks uger
|
Et FirstMed SP-10 elektronisk håndholdt spirometer vil blive brugt til at evaluere respiratorisk funktion (fig. 3).
Spirometre er enheder, der måler luftstrøm eller volumen ændres over tid under inspiration og udløb.
De repræsenterer den mest grundlæggende testmetode til at identificere og kvantificere abnormiteter eller dysfunktioner i lungefunktion.
Deltagerne sidder i en stol i en afslappet lodret position.
Et næseklip påføres for at forhindre luftlækage.
Hver deltager blev bedt om at placere et engangs mundstykke mellem deres læber og tænder, hvilket ikke sikrede, at der ikke slap af luft.
De blev derefter opfordret til at udføre en hurtig og dyb inspiration efterfulgt straks af en kraftig og fuldstændig udløb.
Deltagerne forventes at udånde i mindst 6 sekunder.
Testen afsluttes, når der opnås tilstrækkelig udløb.
Blandt mindst tre korrekt udførte på hinanden følgende forsøg registreres den højeste værdi.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Burak Menek, PhD, Medipol University
- Ledende efterforsker: UMUT İSLAM TAYBOĞA, RA, Medipol University
- Ledende efterforsker: Sule Ayan, Msc, Medipol University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-10840098-202.3.02-240
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rotator Cuff syndrom
-
Rafeef Hassan AsiriAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff senebetændelse | Rotator Cuff syndrom | Skuldersmerter syndromSaudi Arabien
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...AfsluttetRotator Cuff Tendinopati | Rotator Cuff syndromPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnuRotator Cuff syndrom
-
Medipol UniversityAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff Skader | Rotator Cuff syndromTyrkiet (Türkiye)
-
Antalya Training and Research HospitalAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetRotator Cuff syndromPakistan
-
Firat UniversityElazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiIkke rekrutterer endnuRotator Cuff Skader | Skuldersmerter syndrom | Partielle rotator cuff-rupturerTyrkiet (Türkiye)
-
Medipol UniversityRekrutteringRotator Cuff syndromTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetRotator Cuff Skader | Rotator cuff skade | Rotator Cuff syndromKalkun
Kliniske forsøg med Konventionel behandling og manuel terapi
-
Fenerbahce UniversityAfsluttetCervikal diskusprolapsKalkun
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
Centre for Addiction and Mental HealthTrukket tilbageVrede | Spil, patologisk
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustIkke rekrutterer endnuErhvervet hjerneskade
-
University College DublinAfsluttetInflammatorisk tarmsygdomIrland