- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05584345
Undersökning av effekten av Mulligan-mobilisering och andningsövningar hos individer med rotatorcuff-syndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mulligan mobilisering och andningstekniker har visats minska axelsmärta och öka ROM i litteraturen. Ingen studie har dock hittats på effektiviteten av Mulligan-mobiliserings- och andningsövningar som tillämpas utöver konventionell sjukgymnastik hos personer med Rotator Cuff-syndrom.
Baserat på all denna kunskap utformades den för denna studie för att undersöka effektiviteten av Mulligan-mobiliserings- och andningsövningar som används i kombination med traditionell fysioterapi hos patienter med Rotator Cuff-syndrom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Begränsat axelleds rörelseomfång
- Har Rotator Cuff Syndrome
- Har inte opererats i axeln
- Att vara mellan 18-65 år
Exklusions kriterier:
- Stort trauma mot axeln
- Anatomiska deformiteter och skelettfrakturer
- Diagnostiserade ortopediska eller reumatologiska sjukdomar
- Ingått i ett sjukgymnastikprogram under de senaste 6 månaderna
- Att ha en pacemaker
- Närvaro av aktiv infektion
- Hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna
- Deltagare som har någon sjukdom som hindrar dem från att göra övningarna kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell terapi
Traditionella fysioterapeutiska tillämpningar kommer att användas.
|
Kallpaket, ultraljud, tiotals, fingerstege, kodman, axelhjul och troll -övningar, samt stretch- och kapselövningar, kommer att användas utöver konventionell fysioterapi.
Det kommer att finnas 30 repetitioner i varje riktning för Codman -övningarna.
5 dagar i veckan, för totalt 30 sessioner, kommer den drabbade axeln att få 6 minuters dagliga amerikanska behandling, med fullständig kontakt till axelområdet och i rätt vinkel.
Alla patienter kommer att få manuell sträckning i axelflexion, bortförande, förlängning, extern rotation och interna rotationsriktningar.
Dessutom kommer deltagarna att få manuella terapitekniker, inklusive glenohumeral fog (GH) distraktion, glenohumeral fog underlägsen glidning, främre glid- och bakre glid, scapulothoracic fog distraktion, scapulothoracic fog överlägsen, underlägsen, medial och lateral glidning.
Varje manuell terapiteknik utfördes med 10 repetitioner per deltagare
|
|
Experimentell: andningsövningar och konventionellt terapeutiskt program
Förutom traditionell fysioterapi kommer andningsövningar att tillämpas.
|
Förutom behandlingsprogrammet som tillämpas i konventionell terapi och manuell terapi, kommer deltagare i denna grupp också att utföra membran andningsövningar, strävande andningsövningar och avslappnande andningsövningar.
Varje andningsövning kommer att utföras med 10 repetitioner under fysioterapeutövervakning.
Deltagarna ombads också att fortsätta andningsövningarna hemma och utför dem tre gånger om dagen med 10 repetitioner per session under sex veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Från anmälan till slutet av behandlingen vid sex veckor
|
Smärtintensitet kommer att vara med VAS som är ett verktyg som vanligtvis används för att bedöma intensiteten av muskuloskeletalsmärta (18).
VAS kommer att användas för att utvärdera nivån på axelsmärta som deltagarna upplever i vila och under aktivitet.
Deltagarna ombads att betygsätta sin smärtintensitet på en skala från 0 till 10, där 0 indikerar "ingen smärta" och 10 indikerar "värsta möjliga smärta."
Deltagarnas svar kommer att registreras i formuläret för fallrapport.
|
Från anmälan till slutet av behandlingen vid sex veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Goniometrisk mätning
Tidsram: Från anmälan till slutet av behandlingen vid sex veckor
|
I vår studie kommer graderna av flexion, förlängning, bortförande, inre rotation och yttre rotation av den drabbade axeln att mätas med hjälp av en universell goniometer.
Flexion och bortförande 0-180 grader, förlängning 45 grader, inre och extern rotation 0-90 grader kommer att tas som referens.
|
Från anmälan till slutet av behandlingen vid sex veckor
|
|
DASH
Tidsram: Från inkludering till slutet av behandlingen vid sex veckor
|
DASH-skalan, skapad av American Academy of Orthopedic Surgeons i samarbete med andra professionella organisationer, är ett standardiserat instrument som används för att utvärdera fysiska begränsningar och funktionshinder hos personer med tillstånd i övre extremiteterna.
DASH-frågeformuläret innehåller tre distinkta underdomäner.
Den första delen består av 30 frågor, med 21 punkter som fokuserar på patientens svårigheter att utföra dagliga aktiviteter, fem punkter som bedömer symptom och de återstående fyra punkterna som behandlar social funktion, arbetsproduktivitet, sömnkvalitet och självförtroende.
Högre poäng på DASH-frågeformuläret indikerar högre grad av funktionshinder och funktionsbegränsning, medan lägre poäng återspeglar mindre funktionshinder och bättre funktionsstatus.
|
Från inkludering till slutet av behandlingen vid sex veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungbesvär
Tidsram: Från anmälan till slutet av behandlingen vid sex veckor
|
En förstMed SP-10 elektronisk handhållen spirometer kommer att användas för att utvärdera andningsfunktionen (fig. 3).
Spirometrar är enheter som mäter luftflödet eller volymförändringar över tid under inspiration och utgång.
De representerar den mest grundläggande testmetoden för att identifiera och kvantifiera avvikelser eller dysfunktioner i lungfunktionen.
Deltagarna kommer att sitta i en stol i en avslappnad upprätt position.
Ett näsklämma kommer att appliceras för att förhindra luftläckage.
Varje deltagare instruerades att placera ett engångs munstycke mellan sina läppar och tänder, vilket säkerställde att ingen luft undkom.
De uppmuntrades sedan att utföra en snabb och djup inspiration följt omedelbart av en kraftfull och fullständig utgång.
Deltagarna förväntas andas ut i minst 6 sekunder.
Testet kommer att avslutas när tillräcklig utgång kommer att uppnås.
Bland minst tre korrekt utförda på varandra följande försök kommer det högsta värdet att registreras.
|
Från anmälan till slutet av behandlingen vid sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Burak Menek, PhD, Medipol University
- Huvudutredare: UMUT İSLAM TAYBOĞA, RA, Medipol University
- Huvudutredare: Sule Ayan, Msc, Medipol University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-10840098-202.3.02-240
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .