- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05584345
Исследование влияния мобилизационных и дыхательных упражнений по Маллигану у лиц с синдромом ротаторной манжеты плеча
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В литературе было продемонстрировано, что методы мобилизации и дыхания Маллигана уменьшают боль в плече и увеличивают объем движений. Тем не менее, не было обнаружено исследований эффективности мобилизации Маллигана и дыхательных упражнений, применяемых в дополнение к обычной физиотерапии у людей с синдромом ротаторной манжеты плеча.
На основании всех этих знаний было разработано данное исследование для изучения эффективности мобилизации Маллигана и дыхательных упражнений, используемых в сочетании с традиционной физиотерапией у пациентов с синдромом ротаторной манжеты плеча.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: BURAK MENEK, PhD
- Номер телефона: +9054444761640
- Электронная почта: bmenek@medipol.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: UMUT İSLAM TAYBOĞA, RA
- Номер телефона: +905397173931
- Электронная почта: umut.tayboga@medipol.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34820
- Istanbul Medipol University
-
Контакт:
- UMUT İSLAM TAYBOĞA, RA
- Номер телефона: +905397173931
- Электронная почта: umut.tayboga@medipol.edu.tr
-
Контакт:
- BURAK MENEK, PhD
- Номер телефона: +905444761640
- Электронная почта: bmenek@medipol.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ограниченный диапазон движений в плечевом суставе
- Наличие синдрома ротаторной манжеты плеча
- Не перенес операцию на плече
- Возраст от 18 до 65 лет
Критерий исключения:
- Серьезная травма плеча
- Анатомические деформации и переломы костной системы
- Диагностированные ортопедические или ревматологические заболевания
- Включение в программу физиотерапии за последние 6 месяцев
- Наличие кардиостимулятора
- Наличие активной инфекции
- Инфаркт миокарда в течение последних 6 мес.
- Участники, у которых есть какое-либо заболевание, препятствующее выполнению упражнений, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: КОНТРОЛЬ
Будут применяться традиционные физиотерапевтические процедуры.
|
В дополнение к традиционной физиотерапии будут использоваться холодные компрессы, ультразвук, ЧЭНС, лестница для пальцев, кодман, плечевое колесо и упражнения с жезлом, а также упражнения на растяжку и капсульные упражнения.
Упражнения с палочкой будут выполняться по 10 раз в каждую сторону.
В каждом направлении упражнений Кодмана будет по 30 повторений.
5 дней в неделю, в общей сложности 30 сеансов, пораженное плечо будет получать 6 минут ежедневного ультразвукового лечения с полным контактом с областью плеча и под прямым углом.
Все пациенты получат мануальное растяжение плеча в направлениях сгибания, отведения, разгибания, внешней и внутренней ротации.
Физиотерапевт выполняет эти растяжки по 5 раз в каждом направлении, делая 20-секундную паузу в конце каждого повторения.
TENS будет применяться в течение 20 минут.
Кроме того, на плечевую область будет наложен холодный компресс на 15 минут.
Применение укрепляющих упражнений Theraband будет зависеть от состояния пациентов.
|
Экспериментальный: ГРУППА ДЫХАТЕЛЬНЫХ УПРАЖНЕНИЙ
Помимо традиционной лечебной физкультуры будет применяться и дыхательная гимнастика.
|
Диафрагмальное дыхание и дыхательные упражнения с расширением грудной клетки будут применяться 5 дней в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: от доинтервенционного времени до постинтервенционного примерно на 1-й неделе
|
NRS широко используется в исследованиях и клинических условиях для представления интенсивности боли.
NRS указывается как отсутствие боли как 0 и сильная возможная боль как 10.
|
от доинтервенционного времени до постинтервенционного примерно на 1-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Гониометрические измерения
Временное ограничение: от доинтервенционного времени до постинтервенционного примерно на 1-й неделе
|
В нашем исследовании степени сгибания, разгибания, отведения, внутренней и внешней ротации пораженного плеча будут измеряться с помощью универсального гониометра.
Сгибание и отведение 0-180 градусов, разгибание 45 градусов, внутреннее и внешнее вращение 0-90 градусов будут приняты за эталон.
|
от доинтервенционного времени до постинтервенционного примерно на 1-й неделе
|
Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: от доинтервенционного времени до постинтервенционного примерно на 1-й неделе
|
Представленная Американской академией хирургов-ортопедов и другими организациями, DASH представляет собой шкалу, которая оценивает физические ограничения и функции при проблемах с верхними конечностями.
Опросник DASH включает три подпараметра.
Первая часть содержит 30 вопросов; 21 вопрос измеряет трудности пациента в повседневной жизни, 5 вопросов измеряют симптомы, а остальные 4 вопроса измеряют социальную функцию, работу, сон и уверенность в себе.
Раздел из 4 вопросов (бизнес-модель с необязательными ответами (DASHFS)) измеряет инвалидность пациента в трудовой жизни.
|
от доинтервенционного времени до постинтервенционного примерно на 1-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: ALPER CEYLAN, RA, Medipol University
- Главный следователь: Burak Menek, PhD, Medipol University
- Главный следователь: UMUT İSLAM TAYBOĞA, RA, Medipol University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-772.02-4787
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Традиционное лечение
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsЗавершенныйЭректильная дисфункцияКувейт
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенкаКения, Уганда
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.НеизвестныйМигрень расстройства | Хроническая мигрень без ауры, неизлечимая | Мигрень с типичной ауройСоединенные Штаты