- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05584345
Исследование влияния мобилизационных и дыхательных упражнений по Маллигану у лиц с синдромом ротаторной манжеты плеча
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В литературе было продемонстрировано, что методы мобилизации и дыхания Маллигана уменьшают боль в плече и увеличивают объем движений. Тем не менее, не было обнаружено исследований эффективности мобилизации Маллигана и дыхательных упражнений, применяемых в дополнение к обычной физиотерапии у людей с синдромом ротаторной манжеты плеча.
На основании всех этих знаний было разработано данное исследование для изучения эффективности мобилизации Маллигана и дыхательных упражнений, используемых в сочетании с традиционной физиотерапией у пациентов с синдромом ротаторной манжеты плеча.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ограниченный диапазон движений в плечевом суставе
- Наличие синдрома ротаторной манжеты плеча
- Не перенес операцию на плече
- Возраст от 18 до 65 лет
Критерий исключения:
- Серьезная травма плеча
- Анатомические деформации и переломы костной системы
- Диагностированные ортопедические или ревматологические заболевания
- Включение в программу физиотерапии за последние 6 месяцев
- Наличие кардиостимулятора
- Наличие активной инфекции
- Инфаркт миокарда в течение последних 6 мес.
- Участники, у которых есть какое-либо заболевание, препятствующее выполнению упражнений, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Конвенциональная терапия
Будут применены традиционные методы физиотерапии.
|
Холодный пакет, ультразвук, десятки, лестница для пальцев, треск, плечо и палочки, а также упражнения для растяжения и капсулы будут использоваться в дополнение к обычной физиотерапии.
В каждом направлении упражнений Codman будет 30 повторений.
5 дней в неделю, в общей сложности 30 сеансов, пораженное плечо получит 6 минут ежедневной обработки в США, с полным контактом с площадью плеча и под прямым углом.
Все пациенты получат ручное растяжение в сгибании плеча, похищении, расширении, внешнем вращении и направлениях внутреннего вращения.
Кроме того, участники получат методы ручной терапии, в том числе отвлечение гленумимера суставов (GH), гленумерный суставный сустав, неполноценное скольжение, переднее скольжение и заднее скольжение, рассеяние лопатотеракного сустава, превосходство в лопаточном суставе, нижнее, медиальное и латеральное скольжение.
Каждая техника ручной терапии была выполнена с 10 повторениями на одного участника
|
|
Экспериментальный: программа дыхательных упражнений и традиционной терапии
Помимо традиционной физиотерапии, будут применяться дыхательные упражнения.
|
В дополнение к программе лечения, применяемой при традиционной терапии и ручной терапии, участники этой группы также будут выполнять диафрагмальные дыхательные упражнения, дыхательные упражнения с подпрыгиванием и расслабление дыхательных упражнений.
Каждое дыхательное упражнение будет выполнено с 10 повторениями под надзором физиотерапевта.
Участники также попросили продолжить дыхательные упражнения дома, выполняя их три раза в день с 10 повторениями за сеанс в течение шести недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через шесть недель
|
Интенсивность боли будет с VAS, который является инструментом, обычно используемым для оценки интенсивности опорно -двигательной боли (18).
VAS будет использоваться для оценки уровня боли в плече, испытываемом участниками в состоянии покоя и во время деятельности.
Участников попросили оценить свою интенсивность боли по шкале в диапазоне от 0 до 10, где 0 указывает «нет боли», а 10 указывают на «худшую возможную боль».
Ответы участников будут записаны в формах отчета о дел.
|
От зачисления до конца лечения через шесть недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гониометрическое измерение
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через шесть недель
|
В нашем исследовании степени сгибания, удлинения, похищения, внутреннего вращения и внешнего вращения пораженного плеча будут измерены с помощью универсального гониометра.
Сгибание и похищение 0-180 градусов, разгибание 45 градусов, внутреннее и внешнее вращение 0-90 градусов будет принято в качестве эталона.
|
От зачисления до конца лечения через шесть недель
|
|
DASH
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения лечения через шесть недель
|
Шкала DASH, созданная Американской академией ортопедических хирургов в сотрудничестве с другими профессиональными организациями, является стандартизированным инструментом, используемым для оценки физических ограничений и функциональных нарушений у лиц с заболеваниями верхних конечностей.
Опросник DASH включает три различных поддомена.
Первый раздел состоит из 30 вопросов, из которых 21 пункт посвящен трудностям пациента при выполнении повседневных действий, пять пунктов оценивают симптомы, а оставшиеся четыре пункта касаются социального функционирования, производительности труда, качества сна и уверенности в себе.
Более высокие баллы по опроснику DASH указывают на более высокий уровень инвалидности и функциональных ограничений, тогда как более низкие баллы отражают меньшую инвалидность и лучшее функциональное состояние.
|
С момента включения в исследование до завершения лечения через шесть недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочные оценки
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через шесть недель
|
Для оценки дыхательной функции будет использоваться электронный портативный спирометр SP-10 (рис. 3).
Спирометры - это устройства, которые измеряют поток воздуха или объем со временем во время вдохновения и истечения срока действия.
Они представляют собой наиболее фундаментальный метод испытаний для выявления и количественной оценки аномалий или дисфункций в легочной функции.
Участники будут сидеть в кресле в расслабленном в вертикальном положении.
Зажим носа будет нанесен для предотвращения утечки воздуха.
Каждому участнику было дано указание разместить одноразовый мундштук между губами и зубами, обеспечивая не сбежать воздуха.
Затем им было предложено выполнить быстрое и глубокое вдохновение, за которым сразу же последовало сильное и полное срок годности.
Ожидается, что участники будут выдыхать не менее 6 секунд.
Тест будет прекращен после того, как будет достигнут адекватный срок действия.
Среди по крайней мере трех правильно выполненных последовательных испытаний будет записано самое высокое значение.
|
От зачисления до конца лечения через шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Burak Menek, PhD, Medipol University
- Главный следователь: UMUT İSLAM TAYBOĞA, RA, Medipol University
- Главный следователь: Sule Ayan, Msc, Medipol University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-202.3.02-240
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .