- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05584345
Enquête sur l'effet de la mobilisation de Mulligan et des exercices respiratoires chez les personnes atteintes du syndrome de la coiffe des rotateurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré dans la littérature que les techniques de mobilisation et de respiration de Mulligan réduisent la douleur à l'épaule et augmentent l'amplitude de mouvement. Cependant, aucune étude n'a été trouvée sur l'efficacité des exercices de mobilisation et de respiration de Mulligan appliqués en plus de la physiothérapie conventionnelle chez les personnes atteintes du syndrome de la coiffe des rotateurs.
Sur la base de toutes ces connaissances, il a été conçu pour cette étude afin d'examiner l'efficacité des exercices de mobilisation et de respiration Mulligan utilisés en combinaison avec la physiothérapie traditionnelle chez les patients atteints du syndrome de la coiffe des rotateurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye), 34820
- Istanbul Medipol University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Amplitude de mouvement restreinte de l'articulation de l'épaule
- Avoir le syndrome de la coiffe des rotateurs
- Ne pas avoir subi d'opération à l'épaule
- Avoir entre 18 et 65 ans
Critère d'exclusion:
- Traumatisme majeur à l'épaule
- Déformations anatomiques et fractures du système squelettique
- Maladies orthopédiques ou rhumatologiques diagnostiquées
- Être inclus dans un programme de physiothérapie au cours des 6 derniers mois
- Avoir un stimulateur cardiaque
- Présence d'infection active
- Infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois
- Les participants qui ont une maladie qui les empêche de faire les exercices seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie conventionnelle
Les applications traditionnelles de physiothérapie seront appliquées.
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Le pack froid, l'échographie, les dizaines, l'échelle des doigts, le morue, les exercices de roue d'épaule et de baguettes, ainsi que les exercices d'étirement et de capsule, seront utilisés en plus de la physiothérapie conventionnelle.
Il y aura 30 répétitions dans chaque direction des exercices Codman.
5 jours par semaine, pour un total de 30 séances, l'épaule affligée recevra 6 minutes de traitement américain quotidien, avec un contact complet dans la zone de l'épaule et à angle droit.
Tous les patients recevront des étirements manuels dans la flexion, l'abduction, l'extension, la rotation externe et les directions de rotation interne.
De plus, les participants recevront des techniques de thérapie manuelle, notamment la distraction articulaire gléno-huméral (GH), la glissement inférieur de l'articulation gléno-humérale, la glissement antérieur et le glissement postérieur, la distraction articulaire scapulothoracique, le squapulothoracique articulaire supérieur, inférieur, médial et latérale latérale.
Chaque technique de thérapie manuelle a été réalisée avec 10 répétitions par participant
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Expérimental: exercices de respiration et programme de thérapie conventionnelle
En plus de la physiothérapie traditionnelle, des exercices respiratoires seront appliqués.
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En plus du programme de traitement appliqué en thérapie conventionnelle et en thérapie manuelle, les participants à ce groupe effectueront également des exercices de respiration diaphragmatique, des exercices de respiration de la ligne de main et des exercices de respiration de relaxation.
Chaque exercice de respiration sera effectué avec 10 répétitions sous supervision physiothérapeute.
Les participants ont également été invités à poursuivre les exercices de respiration à la maison, les effectuant trois fois par jour avec 10 répétitions par session pendant une durée de six semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (VAS)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à six semaines
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L'intensité de la douleur sera avec un EVA qui est un outil couramment utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur musculo-squelettique (18).
L'EVA sera utilisé pour évaluer le niveau de douleur à l'épaule ressentie par les participants au repos et pendant l'activité.
Les participants ont été invités à évaluer leur intensité de douleur sur une échelle allant de 0 à 10, où 0 indique "aucune douleur" et 10 indique "la pire douleur possible".
Les réponses des participants seront enregistrées dans les formulaires de rapport de cas.
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De l'inscription à la fin du traitement à six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure goniométrique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à six semaines
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Dans notre étude, les degrés de flexion, d'extension, d'abduction, de rotation interne et de rotation externe de l'épaule affectée seront mesurés au moyen d'un goniomètre universel.
Flexion et enlèvement 0-180 degrés, extension 45 degrés, une rotation interne et externe de 0 à 90 degrés sera considérée comme référence.
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De l'inscription à la fin du traitement à six semaines
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DASH
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à six semaines
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L'échelle DASH, créée par l'Académie américaine des chirurgiens orthopédistes en collaboration avec d'autres organisations professionnelles, est un instrument standardisé utilisé pour évaluer les limitations physiques et les déficiences fonctionnelles chez les personnes atteintes de pathologies du membre supérieur.
Le questionnaire DASH comprend trois sous-domaines distincts.
La première section se compose de 30 questions, dont 21 portent sur les difficultés du patient à effectuer des activités quotidiennes, cinq évaluent les symptômes, et les quatre autres abordent le fonctionnement social, la productivité au travail, la qualité du sommeil et la confiance en soi.
Des scores plus élevés au questionnaire DASH indiquent des niveaux plus élevés de handicap et de limitation fonctionnelle, tandis que des scores plus bas reflètent moins de handicap et un meilleur état fonctionnel.
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De l'inclusion à la fin du traitement à six semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Écumements pulmonaires
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à six semaines
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Un spiromètre portable électronique SP-10 Firstmed sera utilisé pour évaluer la fonction respiratoire (Fig. 3).
Les spiromètres sont des appareils qui mesurent le flux d'air ou les changements de volume au fil du temps pendant l'inspiration et l'expiration.
Ils représentent la méthode d'essai la plus fondamentale pour identifier et quantifier des anomalies ou des dysfonctionnements dans la fonction pulmonaire.
Les participants seront assis sur une chaise en position verticale détendue.
Un clip de nez sera appliqué pour éviter les fuites d'air.
Chaque participant a été invité à placer un porte-parole jetable entre leurs lèvres et leurs dents, garantissant qu'aucun air ne s'est échappé.
Ils ont ensuite été encouragés à effectuer une inspiration rapide et profonde suivie immédiatement d'une expiration énergique et complète.
Les participants devront expirer pendant au moins 6 secondes.
Le test sera résilié une fois que l'expiration adéquate sera réalisée.
Parmi au moins trois essais consécutifs correctement effectués, la valeur la plus élevée sera enregistrée.
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De l'inscription à la fin du traitement à six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Burak Menek, PhD, Medipol University
- Chercheur principal: UMUT İSLAM TAYBOĞA, RA, Medipol University
- Chercheur principal: Sule Ayan, Msc, Medipol University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10840098-202.3.02-240
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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