Undersøkelse av effekten av Mulligan-mobilisering og åndedrettsøvelser hos personer med rotatorcuff-syndrom
1. desember 2025 oppdatert av: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital
Siden det forårsaker smerte og funksjonshemming hos personer med rotatorcuff-lesjoner, som er en av de vanligste årsakene til skuldersmerter, påvirker det ytelsen i dagliglivets aktiviteter.
Skuldersmerter påvirker individets livskvalitet betydelig.
Målet med konvensjonell behandling ved Rotator Cuff-skader er å redusere betennelsen i området og sette skulderen i stand til å utføre sine normale funksjoner.
Konvensjonell behandling er å gjenopprette muskelbalansen i skulderområdet.
Muskelbalanse oppnås ved å styrke teres minor, infraspinatus og subscapularis, som også er humerushodedepressorer, og ved å styrke serratus anterior, levator scapula.
For å styrke, må skulderen ha et fullt bevegelsesområde.
I vår studie vil strekkøvelser, kaldpakke, ultralyd, TENS, tryllestav og Codman-øvelser, som er klassiske fysioterapimetoder, brukes på alle tre gruppene.
Det er også studier i litteraturen som undersøker effekten av tradisjonelle fysioterapimetoder på personer med skulderrotatorcuff-syndrom.
I løpet av de siste 20 årene har Mulligan-mobiliseringstilnærmingen innen manuell terapi oppnådd popularitet på global skala.
Mulligan utviklet sin egen idé i 1985 og brukte den til å oppnå sin første suksess.
Kontinuerlig gli og kontinuerlig aktiv bevegelse er en del av konseptet.
Naturlig apofysegli, kontinuerlig naturlig apofysegli og bevegelsesmobilisering (MWM) prosedyrer er alle inkludert i Mulligan mobiliseringsteknikken. Fordelene med pusteøvelser på smerte, skulderleddets bevegelsesutslag og balanse har alle blitt undersøkt i litteraturen.
Økt diafragmaaktivitet garanterer også at holdning og kroppsstillinger opprettholdes sunt.
Diafragmaaktivitet endrer generelt hvordan en person oppfatter smerte.
Diafragmatisk pusting er en terapeutisk tilnærming for muskel- og skjelettplager.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mulligan mobilisering og pusteteknikker har vist seg å redusere skuldersmerter og øke ROM i litteraturen. Det er imidlertid ikke funnet noen studier på effektiviteten av Mulligan-mobiliserings- og pusteøvelser brukt i tillegg til konvensjonell fysioterapi hos personer med Rotator Cuff-syndrom.
Basert på all denne kunnskapen, ble den designet for denne studien for å undersøke effekten av Mulligan-mobiliserings- og pusteøvelser brukt i kombinasjon med tradisjonell fysioterapi hos pasienter med Rotator Cuff-syndrom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begrenset bevegelsesområde i skulderleddet
- Har rotator cuff syndrom
- Har ikke vært operert i skulderen
- Å være mellom 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Store traumer i skulderen
- Anatomiske deformiteter og brudd i skjelettsystemet
- Diagnostisert ortopediske eller revmatologiske sykdommer
- Har vært inkludert i et fysioterapiprogram siste 6 måneder
- Å ha en pacemaker
- Tilstedeværelse av aktiv infeksjon
- Hjerteinfarkt siste 6 måneder
- Deltakere som har sykdom som hindrer dem i å gjøre øvelsene vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell terapi
Tradisjonelle fysioterapiapplikasjoner vil bli brukt.
|
Kald pakke, ultralyd, titalls, fingerstige, Codman, skulderhjul og stavøvelser, samt tøynings- og kapseløvelser, vil bli brukt i tillegg til konvensjonell fysioterapi.
Det vil være 30 repetisjoner i hver retning av Codman -øvelsene.
5 dager i uken, for totalt 30 økter, vil den rammede skulderen få 6 minutter med daglig amerikansk behandling, med fullstendig kontakt til skulderområdet og i rett vinkel.
Alle pasienter vil få manuell strekk i skulderfleksjon, bortføring, forlengelse, ekstern rotasjon og interne rotasjonsretninger.
I tillegg vil deltakerne motta manuelle terapiteknikker, inkludert glenohumeral joint (GH) distraksjon, glidende gliding av gliding, gliding, fremre gliding og bakre gliding, scapulothoracisk ledddistraksjon, scapulothoracic joint Superior, inferior, medial og lateral gliding.
Hver manuell terapiteknikk ble utført med 10 repetisjoner per deltaker
|
|
Eksperimentell: pustøvelser og konvensjonell terapi-program
I tillegg til tradisjonell fysioterapi, vil pusteøvelser bli anvendt.
|
I tillegg til behandlingsprogrammet som er brukt i konvensjonell terapi og manuell terapi, vil deltakere i denne gruppen også utføre diafragmatiske pusteøvelser, pusete pustetøvelser og avslapningspusteøvelser.
Hver pusteøvelse vil bli utført med 10 repetisjoner under fysioterapeut tilsyn.
Deltakerne ble også bedt om å fortsette pusteøvelsene hjemme, og utførte dem tre ganger om dagen med 10 repetisjoner per økt i en varighet på seks uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter seks uker
|
Smerteintensitet vil være med VAS som er et verktøy som vanligvis brukes til å vurdere intensiteten av muskel- og skjelettsmerter (18).
VAS vil bli brukt til å evaluere nivået av skuldersmerter som deltakerne opplever i ro og under aktivitet.
Deltakerne ble bedt om å vurdere smerteintensiteten i en skala fra 0 til 10, der 0 indikerer "ingen smerter" og 10 indikerer "verste mulige smerter."
Deltakernes svar vil bli registrert i saksrapportskjemaene.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter seks uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometrisk måling
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter seks uker
|
I vår studie vil gradene av fleksjon, forlengelse, bortføring, indre rotasjon og ytre rotasjon av den berørte skulderen måles ved hjelp av et universelt goniometer.
Fleksjon og bortføring 0-180 grader, utvidelse 45 grader, intern og ekstern rotasjon 0-90 grader vil bli tatt som referanse.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter seks uker
|
|
DASH
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved seks uker
|
DASH-skalaen, utviklet av American Academy of Orthopedic Surgeons i samarbeid med andre profesjonelle organisasjoner, er et standardisert instrument som brukes til å evaluere fysiske begrensninger og funksjonshemminger hos personer med tilstander i øvre ekstremiteter.
DASH-spørreskjemaet inkluderer tre distinkte underdomener.
Den første delen består av 30 spørsmål, hvor 21 punkter fokuserer på pasientens vanskeligheter med å utføre daglige aktiviteter, fem punkter vurderer symptomer, og de resterende fire punktene omhandler sosial fungering, arbeidsproduktivitet, søvnkvalitet og selvtillit.
Høyere poengsum på DASH-spørreskjemaet indikerer større grad av funksjonshemming og funksjonsbegrensning, mens lavere poengsum reflekterer mindre funksjonshemming og bedre funksjonsstatus
|
Fra inkludering til behandlingsslutt ved seks uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulmonale assesments
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter seks uker
|
Et førstemedisert SP-10 elektronisk håndholdt spirometer vil bli brukt til å evaluere luftveisfunksjon (fig. 3).
Spirometre er enheter som måler luftstrøm eller volumendringer over tid under inspirasjon og utløp.
De representerer den mest grunnleggende testmetoden for å identifisere og kvantifisere avvik eller dysfunksjoner i lungefunksjon.
Deltakerne vil sitte i en stol i en avslappet oppreist stilling.
Et neseklipp vil bli brukt for å forhindre luftlekkasje.
Hver deltaker ble instruert om å plassere et engangs munnstykke mellom leppene og tennene, noe som sikret at ingen luft slapp unna.
De ble deretter oppfordret til å utføre en rask og dyp inspirasjon etterfulgt av en kraftig og fullstendig utløp.
Det forventes at deltakerne puster ut i minst 6 sekunder.
Testen vil bli avsluttet når tilstrekkelig utløp vil bli oppnådd.
Blant minst tre riktig utførte påfølgende forsøk, vil den høyeste verdien bli registrert.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Burak Menek, PhD, Medipol University
- Hovedetterforsker: UMUT İSLAM TAYBOĞA, RA, Medipol University
- Hovedetterforsker: Sule Ayan, Msc, Medipol University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
3. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
3. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-10840098-202.3.02-240
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .