- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05584345
Undersøkelse av effekten av Mulligan-mobilisering og åndedrettsøvelser hos personer med rotatorcuff-syndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mulligan mobilisering og pusteteknikker har vist seg å redusere skuldersmerter og øke ROM i litteraturen. Det er imidlertid ikke funnet noen studier på effektiviteten av Mulligan-mobiliserings- og pusteøvelser brukt i tillegg til konvensjonell fysioterapi hos personer med Rotator Cuff-syndrom.
Basert på all denne kunnskapen, ble den designet for denne studien for å undersøke effekten av Mulligan-mobiliserings- og pusteøvelser brukt i kombinasjon med tradisjonell fysioterapi hos pasienter med Rotator Cuff-syndrom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: BURAK MENEK, PhD
- Telefonnummer: +9054444761640
- E-post: bmenek@medipol.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: UMUT İSLAM TAYBOĞA, RA
- Telefonnummer: +905397173931
- E-post: umut.tayboga@medipol.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34820
- Istanbul Medipol University
-
Ta kontakt med:
- UMUT İSLAM TAYBOĞA, RA
- Telefonnummer: +905397173931
- E-post: umut.tayboga@medipol.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- BURAK MENEK, PhD
- Telefonnummer: +905444761640
- E-post: bmenek@medipol.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begrenset bevegelsesområde i skulderleddet
- Har rotator cuff syndrom
- Har ikke vært operert i skulderen
- Å være mellom 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Store traumer i skulderen
- Anatomiske deformiteter og brudd i skjelettsystemet
- Diagnostisert ortopediske eller revmatologiske sykdommer
- Har vært inkludert i et fysioterapiprogram siste 6 måneder
- Å ha en pacemaker
- Tilstedeværelse av aktiv infeksjon
- Hjerteinfarkt siste 6 måneder
- Deltakere som har sykdom som hindrer dem i å gjøre øvelsene vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: KONTROLL
Tradisjonelle fysioterapiapplikasjoner vil bli brukt.
|
Kuldepakke, ultralyd, TENS, fingerstige, Codman, skulderhjul, og Wand-øvelser, samt tøynings- og kapseløvelser, vil bli brukt i tillegg til konvensjonell fysioterapi.
Øvelser med tryllestav vil bli utført 10 ganger i hver retning.
Det vil være 30 repetisjoner i hver retning av Codman-øvelsene.
5 dager i uken, i totalt 30 økter, vil den plagete skulderen få 6 minutter daglig amerikansk behandling, med full kontakt til skulderområdet og i rett vinkel.
Alle pasienter vil motta manuell strekking i skulderfleksjon, abduksjon, ekstensjon, ekstern rotasjon og indre rotasjonsretninger.
Fysioterapeuten vil utføre disse strekningene 5 ganger i hver retning, med pause i 20 sekunder ved avslutningen av hver repetisjon.
TENS vil bli brukt i 20 minutter.
I tillegg vil det bli gjort en 15-minutters kaldpakke på skulderregionen.
Anvendelsen av theraband-styrkeøvelser vil avhenge av pasientens tilstand.
|
Eksperimentell: ÅNDEDRETTSØVNINGSGRUPPE
I tillegg til tradisjonell fysioterapi og åndedrettsøvelser vil bli brukt.
|
Pusteøvelser for diafragma og thorax ekspansjon vil bli brukt 5 dager i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: fra pre-intervensjonstid til post-intervensjon ca. 1. uke
|
NRS er mye brukt i forskning og kliniske omgivelser for å representere smerteintensitet.
NRS angis som fravær av smerte som 0 og verst mulig smerte som 10.
|
fra pre-intervensjonstid til post-intervensjon ca. 1. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Goniometrisk måling
Tidsramme: fra pre-intervensjonstid til post-intervensjon ca. 1. uke
|
I vår studie vil graden av fleksjon, ekstensjon, abduksjon, intern rotasjon og ekstern rotasjon av den berørte skulderen bli målt ved hjelp av et universelt goniometer.
Fleksjon og abduksjon 0-180 grader, ekstensjon 45 grader, intern og ekstern rotasjon 0-90 grader vil bli tatt som referanse.
|
fra pre-intervensjonstid til post-intervensjon ca. 1. uke
|
Handikap av arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: fra pre-intervensjonstid til post-intervensjon ca. 1. uke
|
Introdusert av American Academy of Orthopedic Surgeons og andre organisasjoner, er DASH en skala som evaluerer fysiske begrensninger og funksjon ved problemer med øvre ekstremiteter.
DASH-spørreskjemaet inkluderer tre underparametere.
Den første delen inneholder 30 spørsmål; 21 spørsmål måler pasientens vansker med dagliglivets funksjoner, 5 spørsmål måler symptomer, og de andre 4 spørsmålene måler sosial funksjon, arbeid, søvn og selvtillit.
En 4-spørsmålsdel (valgfritt besvart forretningsmodell (DASHFS)) måler pasientens funksjonshemming i arbeidslivet.
|
fra pre-intervensjonstid til post-intervensjon ca. 1. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ALPER CEYLAN, RA, Medipol University
- Hovedetterforsker: Burak Menek, PhD, Medipol University
- Hovedetterforsker: UMUT İSLAM TAYBOĞA, RA, Medipol University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-10840098-772.02-4787
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rotator Cuff syndrom
-
Onze Lieve Vrouwe GasthuisSmith & Nephew, Inc.; Nederlandse Vereniging voor ArthroscopieFullførtRotator Cuff syndromNederland
-
Julie BuryManchester Metropolitan UniversityHar ikke rekruttert ennåFysioterapi | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Rotator Cuff syndrom
-
Université de SherbrookeCentre de recherche du Centre hospitalier universitaire de SherbrookeFullførtRotatormansjettskader | Rotator cuff tendinose | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Rotator Cuff Syndrome av skulder og allierte lidelser | Rotator Cuff Impingement
-
Istanbul UniversityRekruttering
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Seoul National University HospitalFullførtRotator Cuff sykdomKorea, Republikken
-
CM Chungmu HospitalFullførtRotator Cuff syndromKorea, Republikken
-
Guna S.p.aRekrutteringRotatormansjettskader | Tendinopati | Rotator Cuff senebetennelse | Syndrom rotatormansjett | Tendinoser, Rotator CuffItalia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada
-
Tien-Ching LeeRekrutteringRotator cuff lesjonerTaiwan
Kliniske studier på Konvensjonell behandling
-
Inonu UniversityHar ikke rekruttert ennåSlag | Motoriske bilder | Action Observation Training | Gradert Motor ImageryTyrkia
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullførtRyggsmerte | Atletiske skader | Ryggbelastning Nedre ryggSpania
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalFullførtFamilieplanleggingstjenesterForente stater