- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05584345
Zkoumání účinku Mulliganovy mobilizace a respiračních cvičení u jedinců se syndromem rotátorové manžety
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V literatuře bylo prokázáno, že Mulliganova mobilizace a dýchací techniky snižují bolest ramene a zvyšují ROM. Nebyla však nalezena žádná studie o účinnosti Mulliganových mobilizačních a dechových cvičení aplikovaných navíc ke konvenční fyzioterapii u jedinců se syndromem rotátorové manžety.
Na základě všech těchto poznatků bylo navrženo pro tuto studii zkoumat účinnost Mulliganových mobilizačních a dechových cvičení používaných v kombinaci s tradiční fyzioterapií u pacientů se syndromem rotátorové manžety.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34820
- İstanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Omezený rozsah pohybu ramenního kloubu
- trpící syndromem rotátorové manžety
- Neprodělal žádnou operaci ramene
- Být ve věku 18 - 65 let
Kritéria vyloučení:
- Velké poranění ramene
- Anatomické deformity a zlomeniny kosterního systému
- Diagnostikovaná ortopedická nebo revmatologická onemocnění
- Být zařazen do fyzioterapeutického programu v posledních 6 měsících
- Mít kardiostimulátor
- Přítomnost aktivní infekce
- Infarkt myokardu za posledních 6 měsíců
- Účastníci, kteří mají nějaké onemocnění, které jim brání ve cvičení, budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční terapie
Bude aplikována tradiční fyzioterapie.
|
Kromě konvenční fyzioterapie se budou používat studená balíček, desítky, žebřík na prsty, Codman, ramenní kola a hůlka, stejně jako cvičení na protahování a tobolky.
V každém směru cvičení Codmana bude 30 opakování.
5 dní v týdnu, celkem 30 sezení, postižené rameno získá 6 minut denního amerického ošetření, s úplným kontaktem do ramenní oblasti a v pravém úhlu.
Všichni pacienti budou dostávat manuální protahování v flexi ramene, únosu, prodloužení, vnější rotace a vnitřní rotační směry.
Kromě toho budou účastníci dostávat techniky manuální terapie, včetně rozptylování glenohumerálních kloubů (GH), glenohumerálního kloubu dolního klouzání, předního klouzání a zadní klouzání, rozptylování skapulotorakálních kloubů, scapulothoracic kloubu Spexure, dolního, dolního, dolního, dolního a laterálního klouzání.
Každá technika manuální terapie byla provedena s 10 opakováními na účastníka
|
|
Experimentální: dechová cvičení a konvenční terapeutický program
Kromě tradiční fyzioterapie budou aplikována dechová cvičení.
|
Kromě léčebného programu použitého v konvenční terapii a manuální terapii, účastníci této skupiny také provádějí diafragmatická dýchací cvičení, vyčištěná dechová cvičení a relaxační dýchací cvičení.
Každé dýchací cvičení bude provedeno s 10 opakováními pod dohledem fyzioterapeuta.
Účastníci byli také požádáni, aby pokračovali v dýchacích cvičeních doma a prováděli je třikrát denně s 10 opakováními na sezení po dobu šesti týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po šesti týdnech
|
Intenzita bolesti bude u VAS, což je nástroj běžně používaný k posouzení intenzity muskuloskeletální bolesti (18).
VAS bude použito k vyhodnocení úrovně bolesti ramen, kterou účastníci zažívají v klidu a během aktivity.
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili svou intenzitu bolesti na stupnici od 0 do 10, kde 0 naznačuje „žádná bolest“ a 10 naznačuje „nejhorší možná bolest“.
Odpovědi účastníků budou zaznamenány ve formulářích zprávy.
|
Od zápisu do konce léčby po šesti týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Goniometrické měření
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po šesti týdnech
|
V naší studii se stupně flexe, prodloužení, únosu, vnitřní rotace a vnější rotace postiženého ramene měří pomocí univerzálního goniometru.
Flexe a únos 0-180 stupňů, prodloužení 45 stupňů, vnitřní a vnější rotace 0-90 stupňů bude odebráno jako odkaz.
|
Od zápisu do konce léčby po šesti týdnech
|
|
DASH
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v šestém týdnu
|
DASH škála, vytvořená Americkou akademií ortopedických chirurgů ve spolupráci s dalšími odbornými organizacemi, je standardizovaný nástroj používaný k hodnocení fyzických omezení a funkčních poruch u jedinců s poruchami horních končetin.
Dotazník DASH zahrnuje tři odlišné podoblasti.
První část se skládá z 30 otázek, přičemž 21 položek se zaměřuje na obtíže pacienta při provádění každodenních činností, pět položek hodnotí příznaky a zbývající čtyři položky se zabývají sociálním fungováním, pracovní produktivitou, kvalitou spánku a sebedůvěrou.
Vyšší skóre v dotazníku DASH naznačuje vyšší míru postižení a funkčního omezení, zatímco nižší skóre odráží menší postižení a lepší funkční stav
|
Od zápisu do konce léčby v šestém týdnu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plicní vědce
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po šesti týdnech
|
K vyhodnocení respirační funkce (obr. 3) bude použit elektronický ruční spirometr SP-10 Firstmed SP-10.
Spirometry jsou zařízení, která měří změny proudění vzduchu nebo objemu v průběhu času během inspirace a vypršení platnosti.
Představují nejzákladnější testovací metodu pro identifikaci a kvantifikaci abnormalit nebo dysfunkcí v plicní funkci.
Účastníci budou sedět na židli v uvolněné vzpřímené poloze.
K zabránění úniku vzduchu bude aplikována klip nosu.
Každý účastník byl instruován, aby mezi rty a zuby vložil jednorázový náustek a zajistil, že žádný vzduch unikl.
Poté byli povzbuzováni, aby provedli rychlou a hlubokou inspiraci, po níž následoval okamžitě násilný a úplný vypršení.
Očekává se, že účastníci budou vydechnout po dobu nejméně 6 sekund.
Test bude ukončen, jakmile bude dosaženo přiměřeného vypršení.
Mezi nejméně tři řádně provedené po sobě jdoucí pokusy bude zaznamenána nejvyšší hodnota.
|
Od zápisu do konce léčby po šesti týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Burak Menek, PhD, Medipol University
- Vrchní vyšetřovatel: UMUT İSLAM TAYBOĞA, RA, Medipol University
- Vrchní vyšetřovatel: Sule Ayan, Msc, Medipol University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-202.3.02-240
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom rotátorové manžety
-
Salisbury UniversityZatím nenabíráme
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Medical College of WisconsinNáborSyndrom cyklického zvraceníSpojené státy
Klinické studie na Konvenční léčba a manuální terapie
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins University; Birmingham AIDS Outreach; AIDS UnitedDokončenoHIV infekce | Ztráta péče o HIV k následnému sledování
-
Faith Summersett WilliamsZatím nenabíráme