- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05584345
Onderzoek naar het effect van Mulligan-mobilisatie en ademhalingsoefeningen bij personen met het Rotator Cuff-syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de literatuur is aangetoond dat Mulligan-mobilisatie en ademhalingstechnieken schouderpijn verminderen en de ROM vergroten. Er is echter geen onderzoek gevonden naar de effectiviteit van Mulligan-mobilisatie- en ademhalingsoefeningen die worden toegepast naast conventionele fysiotherapie bij personen met het Rotator Cuff-syndroom.
Op basis van al deze kennis werd het voor dit onderzoek ontworpen om de werkzaamheid te onderzoeken van Mulligan-mobilisatie- en ademhalingsoefeningen die worden gebruikt in combinatie met traditionele fysiotherapie bij patiënten met het Rotator Cuff-syndroom.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beperkt bewegingsbereik van het schoudergewricht
- Rotator Cuff Syndroom hebben
- Geen schouderoperatie gehad
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Groot trauma aan de schouder
- Anatomische misvormingen en botbreuken
- Gediagnosticeerde orthopedische of reumatologische aandoeningen
- In de afgelopen 6 maanden zijn opgenomen in een fysiotherapieprogramma
- Een pacemaker hebben
- Aanwezigheid van actieve infectie
- Myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden
- Deelnemers die een ziekte hebben waardoor ze de oefeningen niet kunnen doen, worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: CONTROLE
Traditionele fysiotherapeutische toepassingen zullen worden toegepast.
|
Naast conventionele fysiotherapie zullen coldpack-, echografie-, TENS-, vingerladder-, Codman-, schouderwiel- en wandoefeningen, evenals rek- en capsuleoefeningen worden gebruikt.
Oefeningen met een toverstaf worden 10 keer in elke richting uitgevoerd.
Er zijn 30 herhalingen in elke richting van de Codman-oefeningen.
5 dagen per week, in totaal 30 sessies, krijgt de aangedane schouder dagelijks 6 minuten US-behandeling, met volledig contact met het schoudergebied en in een rechte hoek.
Alle patiënten zullen handmatig worden uitgerekt in de richtingen flexie, abductie, extensie, externe rotatie en interne rotatie van de schouder.
De fysiotherapeut voert deze rekoefeningen 5 keer in elke richting uit, met een pauze van 20 seconden aan het einde van elke herhaling.
TENS wordt gedurende 20 minuten toegepast.
Daarnaast wordt er een coldpack van 15 minuten aangebracht op het schoudergebied.
De toepassing van theraband-versterkende oefeningen hangt af van de toestand van de patiënt.
|
Experimenteel: ADEMHALINGSOEFENING GROEP
Naast traditionele fysiotherapie en ademhalingsoefeningen zullen worden toegepast.
|
Diafragmatische ademhaling en thoracale expansie-ademhalingsoefeningen worden 5 dagen per week toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: van pre-interventionele tijd tot post-interventionele ongeveer 1e week
|
NRS wordt veel gebruikt in onderzoeks- en klinische omgevingen om pijnintensiteit weer te geven.
NRS wordt uitgedrukt als de afwezigheid van pijn als 0 en de ergst mogelijke pijn als 10.
|
van pre-interventionele tijd tot post-interventionele ongeveer 1e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Goniometrische meting
Tijdsspanne: van pre-interventionele tijd tot post-interventionele ongeveer 1e week
|
In ons onderzoek zullen de graden van flexie, extensie, abductie, endorotatie en exorotatie van de aangedane schouder worden gemeten met behulp van een universele goniometer.
Flexie en abductie 0-180 graden, extensie 45 graden, interne en externe rotatie 0-90 graden worden als referentie genomen.
|
van pre-interventionele tijd tot post-interventionele ongeveer 1e week
|
De handicaps van de arm, schouder en hand (DASH)
Tijdsspanne: van pre-interventionele tijd tot post-interventionele ongeveer 1e week
|
Geïntroduceerd door de American Academy of Orthopaedic Surgeons en andere organisaties, is DASH een schaal die fysieke beperkingen en functie bij problemen aan de bovenste ledematen evalueert.
De DASH-vragenlijst bevat drie subparameters.
Het eerste deel bevat 30 vragen; 21 vragen meten de moeilijkheid van de patiënt in het dagelijks leven, 5 vragen meten symptomen en de andere 4 vragen meten sociaal functioneren, werk, slaap en zelfvertrouwen.
Een sectie met 4 vragen (optioneel beantwoord Business Model (DASHFS)) meet de handicap van de patiënt in het beroepsleven.
|
van pre-interventionele tijd tot post-interventionele ongeveer 1e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ALPER CEYLAN, RA, Medipol University
- Hoofdonderzoeker: Burak Menek, PhD, Medipol University
- Hoofdonderzoeker: UMUT İSLAM TAYBOĞA, RA, Medipol University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-772.02-4787
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rotator Cuff Syndroom
-
The Cleveland ClinicWervingRotator cuff tranen | Rotator cuff reparatiesVerenigde Staten
-
Xiros LtdNog niet aan het wervenRotator cuff scheur | Rotator Cuff-verwondingen | Rotator cuff tranen | Rotator cuff scheuren van de schouder
-
Consorci Sanitari de TerrassaVoltooidRotator cuff tranen | Rotator cuff traanartropathieSpanje
-
Foundation for Orthopaedic Research and EducationAnika Therapeutics, Inc.Nog niet aan het wervenRotator cuff tranenVerenigde Staten
-
Spital Thurgau AGWerving
-
CONMED CorporationWervingRotator cuff tranenVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...Skye BiologicsNog niet aan het werven
-
Stryker EndoscopyWerving
-
Peking University Third HospitalWerving
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Werving
Klinische onderzoeken op Conventionele behandeling
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Institute for Clinical Effectiveness and Health...University of WashingtonActief, niet wervendTuberculose | TherapietrouwArgentinië
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationWervingAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Stanford UniversityBeëindigdAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Kuopio University HospitalUniversity of Oslo; University of Eastern Finland; City of KuopioWerving