Onderzoek naar het effect van Mulligan-mobilisatie en ademhalingsoefeningen bij personen met het Rotator Cuff-syndroom
1 december 2025 bijgewerkt door: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital
Omdat het pijn en invaliditeit veroorzaakt bij personen met laesies van de rotatorcuff, wat een van de meest voorkomende oorzaken van schouderpijn is, beïnvloedt het de prestaties bij activiteiten van het dagelijks leven.
Schouderpijn heeft een aanzienlijke invloed op de kwaliteit van leven van individuen.
Het doel van conventionele behandeling bij Rotator Cuff-letsels is om de ontsteking in het gebied te verminderen en de schouder in staat te stellen zijn normale functies uit te voeren.
Conventionele behandeling is om de spierbalans in het schoudergebied te herstellen.
Spierbalans wordt bereikt door versterking van de teres minor, infraspinatus en subscapularis, die ook de humeruskopdepressoren zijn, en door versterking van de serratus anterior, levator scapula.
Voor versterking moet de schouder een volledig bewegingsbereik hebben.
In ons onderzoek zullen rekoefeningen, coldpack-, echografie-, TENS-, wand- en Codman-oefeningen, die klassieke fysiotherapeutische methoden zijn, op alle drie de groepen worden toegepast.
Er zijn ook onderzoeken in de literatuur die de effecten onderzoeken van traditionele fysiotherapeutische methoden op personen met schouder Rotator Cuff syndroom.
In de afgelopen 20 jaar heeft de Mulligan-mobilisatiebenadering in manuele therapie wereldwijd aan populariteit gewonnen.
Mulligan ontwikkelde zijn eigen idee in 1985 en gebruikte het om zijn eerste succes te behalen.
Continu glijden en continue actieve beweging maken deel uit van het concept.
Natuurlijk apofysair glijden, continu natuurlijk apofysair glijden en procedures voor bewegingsmobilisatie (MWM) maken allemaal deel uit van de Mulligan-mobilisatietechniek. De voordelen van ademhalingsoefeningen op pijn, bewegingsbereik van het schoudergewricht en evenwicht zijn allemaal in de literatuur onderzocht.
Verhoogde middenrifactiviteit garandeert ook dat houding en lichaamsposities gezond worden gehouden.
Diafragma-activiteit verandert over het algemeen hoe een persoon pijn waarneemt.
Diafragmatische ademhaling is een therapeutische benadering voor musculoskeletale aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de literatuur is aangetoond dat Mulligan-mobilisatie en ademhalingstechnieken schouderpijn verminderen en de ROM vergroten. Er is echter geen onderzoek gevonden naar de effectiviteit van Mulligan-mobilisatie- en ademhalingsoefeningen die worden toegepast naast conventionele fysiotherapie bij personen met het Rotator Cuff-syndroom.
Op basis van al deze kennis werd het voor dit onderzoek ontworpen om de werkzaamheid te onderzoeken van Mulligan-mobilisatie- en ademhalingsoefeningen die worden gebruikt in combinatie met traditionele fysiotherapie bij patiënten met het Rotator Cuff-syndroom.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beperkt bewegingsbereik van het schoudergewricht
- Rotator Cuff Syndroom hebben
- Geen schouderoperatie gehad
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Groot trauma aan de schouder
- Anatomische misvormingen en botbreuken
- Gediagnosticeerde orthopedische of reumatologische aandoeningen
- In de afgelopen 6 maanden zijn opgenomen in een fysiotherapieprogramma
- Een pacemaker hebben
- Aanwezigheid van actieve infectie
- Myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden
- Deelnemers die een ziekte hebben waardoor ze de oefeningen niet kunnen doen, worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele therapie
Traditionele fysiotherapie toepassingen zullen worden toegepast.
|
Cold Pack, echografie, tientallen, vingeladder, codman, schouderwiel en toverstokoefeningen, evenals rek- en capsule -oefeningen, zullen worden gebruikt naast conventionele fysiotherapie.
Er zullen 30 herhalingen in elke richting van de Codman -oefeningen zijn.
5 dagen per week, voor een totaal van 30 sessies, krijgt de getroffen schouder 6 minuten dagelijkse Amerikaanse behandeling, met volledig contact met het schoudergebied en in een rechte hoek.
Alle patiënten krijgen handmatig strekken in de schouderflexie, ontvoering, verlenging, externe rotatie en interne rotatierichtingen.
Bovendien ontvangen deelnemers handmatige therapietechnieken, waaronder Glenohumeral Joint (GH) afleiding, glenohumerale gewricht inferieure glijden, voorste glijdende en achterste glijden, scapulothoracale gewricht afleiding, scapulothoracisch gewricht superieur, inferieure, mediaal en laterale glijden.
Elke handmatige therapietechniek werd uitgevoerd met 10 herhalingen per deelnemer
|
|
Experimenteel: ademhalingsoefeningen en conventioneel therapieprogramma
Naast traditionele fysiotherapie zullen ademhalingsoefeningen worden toegepast.
|
Naast het behandelingsprogramma dat wordt toegepast in conventionele therapie en handmatige therapie, zullen deelnemers in deze groep ook diafragmatische ademhalingsoefeningen, achtervolgde ademhalingsoefeningen en ontspanningsademhalingsoefeningen uitvoeren.
Elke ademhalingsoefening wordt uitgevoerd met 10 herhalingen onder toezicht van fysiotherapeut.
Deelnemers werd ook gevraagd om de ademhalingsoefeningen thuis voort te zetten en ze drie keer per dag uit te voeren met 10 herhalingen per sessie gedurende een duur van zes weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na zes weken
|
Pijnintensiteit zal zijn bij VAS, een hulpmiddel dat vaak wordt gebruikt om de intensiteit van musculoskeletale pijn te beoordelen (18).
De VAS zal worden gebruikt om het niveau van schouderpijn te evalueren door deelnemers in rust en tijdens activiteit.
Deelnemers werd gevraagd om hun pijnintensiteit te beoordelen op een schaal variërend van 0 tot 10, waarbij 0 "geen pijn" aangeeft en 10 duidt op "slechtst mogelijke pijn".
De antwoorden van de deelnemers worden vastgelegd in het casusrapportformulieren.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goniometrische meting
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na zes weken
|
In onze studie zullen de graden van flexie, uitbreiding, ontvoering, interne rotatie en externe rotatie van de aangetaste schouder worden gemeten door middel van een universele goniometer.
Flexie en ontvoering 0-180 graden, verlenging 45 graden, interne en externe rotatie 0-90 graden worden als referentie beschouwd.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na zes weken
|
|
DASH
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na zes weken
|
De DASH-schaal, ontwikkeld door de American Academy of Orthopedic Surgeons in samenwerking met andere professionele organisaties, is een gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om fysieke beperkingen en functionele beperkingen te evalueren bij personen met aandoeningen aan de bovenste ledematen.
De DASH-vragenlijst omvat drie verschillende subdomeinen.
Het eerste deel bestaat uit 30 vragen, met 21 items die zich richten op de moeilijkheden van de patiënt bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten, vijf items die symptomen beoordelen en de overige vier items die sociale functioneren, werkproductiviteit, slaapkwaliteit en zelfvertrouwen behandelen.
Hogere scores op de DASH-vragenlijst duiden op grotere mate van beperking en functionele beperking, terwijl lagere scores minder beperking en een betere functionele status weergeven
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na zes weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longzaken
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na zes weken
|
Een eerste SP-10 elektronische handheld-spirometer zal worden gebruikt om de ademhalingsfunctie te evalueren (Fig. 3).
Spirometers zijn apparaten die de luchtstroom of volumeveranderingen in de loop van de tijd meten tijdens inspiratie en vervaldatum.
Ze vertegenwoordigen de meest fundamentele testmethode voor het identificeren en kwantificeren van afwijkingen of disfuncties in de longfunctie.
Deelnemers zitten in een stoel in een ontspannen rechtopstaande positie.
Een neusclip wordt aangebracht om luchtlekkage te voorkomen.
Elke deelnemer kreeg de opdracht om een wegwerpmondstuk tussen hun lippen en tanden te plaatsen, waardoor er geen lucht ontsnapte.
Ze werden vervolgens aangemoedigd om een snelle en diepe inspiratie uit te voeren, onmiddellijk gevolgd door een krachtige en volledige vervaldatum.
Van deelnemers wordt verwacht dat ze minimaal 6 seconden uitademen.
De test zal worden beëindigd zodra voldoende afloop zal worden bereikt.
Onder ten minste drie correct uitgevoerd opeenvolgende proeven, zal de hoogste waarde worden vastgelegd.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Burak Menek, PhD, Medipol University
- Hoofdonderzoeker: UMUT İSLAM TAYBOĞA, RA, Medipol University
- Hoofdonderzoeker: Sule Ayan, Msc, Medipol University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-202.3.02-240
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .