- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05584345
Badanie wpływu mobilizacji Mulligana i ćwiczeń oddechowych u osób z zespołem rotatorów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W literaturze wykazano, że techniki mobilizacji i oddychania Mulligana zmniejszają ból barku i zwiększają ROM. Jednak nie znaleziono badań dotyczących skuteczności mobilizacji Mulligana i ćwiczeń oddechowych stosowanych jako dodatek do konwencjonalnej fizjoterapii u osób z zespołem Rotator Cuff.
Bazując na całej tej wiedzy, zaprojektowano do tego badania, aby zbadać skuteczność ćwiczeń mobilizacyjnych i oddechowych Mulligana stosowanych w połączeniu z tradycyjną fizjoterapią u pacjentów z zespołem Rotator Cuff.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ograniczony zakres ruchu stawu barkowego
- Mając zespół rotatorów
- Nie miał żadnej operacji barku
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Poważny uraz barku
- Deformacje anatomiczne i złamania układu kostnego
- Rozpoznane schorzenia ortopedyczne lub reumatologiczne
- Bycie objętym programem fizjoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Posiadanie rozrusznika serca
- Obecność aktywnej infekcji
- Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Uczestnicy, którzy mają jakąkolwiek chorobę uniemożliwiającą im wykonywanie ćwiczeń, zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna terapia
Tradycyjne aplikacje fizjoterapeutyczne zostaną zastosowane.
|
Oprócz konwencjonalnej fizjoterapii będą stosowane na zimno, ultradźwięk, dziesiątki, drabinę palca, kodek, koło ramię i różdżkę, a także ćwiczenia rozciągające i kapsułki.
W każdym kierunku ćwiczeń Codman będzie 30 powtórzeń.
5 dni w tygodniu, w sumie 30 sesji, dotknięte ramię otrzyma 6 minut codziennego leczenia w USA, z całkowitym kontaktem z obszarem barku i pod kątem prostym.
Wszyscy pacjenci otrzymają ręczne rozciąganie w zgięciu barku, uprowadzenie, przedłużenie, obrót zewnętrzny i wewnętrzne kierunki obrotu.
Ponadto uczestnicy otrzymają techniki terapii ręcznej, w tym rozproszenie stawu glenohumeralnego (GH), dolne ślizganie się stawu glenohumeralnego, przesuwanie przedniego i szybowanie z tyłu, rozrywka stawu szapulotoracycznego, lepsze staw Scapulothoracic Superior, dolne, przyśrodkowe i boczne.
Każdą technikę terapii ręcznej przeprowadzono z 10 powtórzeniami na uczestnika
|
|
Eksperymentalny: program ćwiczeń oddechowych i konwencjonalnej terapii
Oprócz tradycyjnej fizjoterapii, zastosowane zostaną ćwiczenia oddechowe.
|
Oprócz programu leczenia stosowanego w konwencjonalnej terapii i terapii ręcznej, uczestnicy tej grupy będą również wykonywać przeponowe ćwiczenia oddechowe, wykonywane ćwiczenia oddechowe i ćwiczenia oddechowe.
Każde ćwiczenie oddechowe zostanie wykonane z 10 powtórzeniami pod nadzorem fizjoterapeuty.
Uczestnicy zostali również poproszeni o kontynuowanie ćwiczeń oddechowych w domu, wykonując je trzy razy dziennie z 10 powtórzeniami na sesję przez sześć tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po sześciu tygodniach
|
Intensywność bólu będzie z VAS, które jest narzędziem powszechnie stosowanym do oceny intensywności bólu mięśniowo -szkieletowego (18).
VAS zostanie wykorzystany do oceny poziomu bólu barku doświadczanego przez uczestników w spoczynku i podczas aktywności.
Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę ich intensywności bólu w skali od 0 do 10, gdzie 0 wskazuje na „brak bólu”, a 10 wskazuje na „najgorszy możliwy ból”.
Odpowiedzi uczestników zostaną zapisane w formularzach sprawozdania przypadków.
|
Od rejestracji do końca leczenia po sześciu tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar goniometryczny
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po sześciu tygodniach
|
W naszym badaniu stopnie zgięcia, wydłużenia, uprowadzenia, rotacji wewnętrznej i zewnętrznego obrotu dotkniętego ramię zostaną zmierzone za pomocą uniwersalnego goniometru.
Zgięcie i uprowadzenie 0-180 stopni, przedłużenie 45 stopni, rotacja wewnętrzna i zewnętrzna 0-90 stopni zostanie przyjęte jako odniesienie.
|
Od rejestracji do końca leczenia po sześciu tygodniach
|
|
DASH
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po sześciu tygodniach
|
Skala DASH, stworzona przez Amerykańską Akademię Chirurgów Ortopedycznych we współpracy z innymi organizacjami zawodowymi, jest standaryzowanym narzędziem stosowanym do oceny ograniczeń fizycznych i zaburzeń funkcjonalnych u osób z schorzeniami kończyn górnych.
Kwestionariusz DASH obejmuje trzy odrębne poddziedziny.
Pierwsza sekcja składa się z 30 pytań, z czego 21 pozycji koncentruje się na trudnościach pacjenta w wykonywaniu codziennych czynności, pięć pozycji ocenia objawy, a pozostałe cztery pozycje dotyczą funkcjonowania społecznego, wydajności pracy, jakości snu i pewności siebie.
Wyższe wyniki w kwestionariuszu DASH wskazują na większy stopień niepełnosprawności i ograniczeń funkcjonalnych, natomiast niższe wyniki odzwierciedlają mniejszą niepełnosprawność i lepszy stan funkcjonalny.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po sześciu tygodniach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osły płucne
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po sześciu tygodniach
|
Do oceny funkcji układu oddechowego zostanie wykorzystany pierwszy przenośnik SP-10 Electronic Spirometr (ryc. 3).
Spirometry to urządzenia, które mierzą przepływ powietrza lub zmiany objętości w czasie podczas inspiracji i wygaśnięcia.
Reprezentują najbardziej podstawową metodę testową do identyfikacji i kwantyfikacji nieprawidłowości lub dysfunkcji w funkcji płuc.
Uczestnicy będą siedzieć na krześle w zrelaksowanej pozycji pionowej.
Zostanie zastosowany klips nosowy, aby zapobiec wyciekom powietrza.
Każdy uczestnik został poinstruowany, aby umieścić jednorazowy ustnik między ustami i zębami, zapewniając, że powietrze nie uciekło.
Następnie zachęcono ich do wykonania szybkiej i głębokiej inspiracji, a następnie natychmiastowym i całkowitym wygaśnięciem.
Oczekuje się, że uczestnicy będą wydychać przez co najmniej 6 sekund.
Test zostanie zakończony po osiągnięciu odpowiedniego wygaśnięcia.
Spośród co najmniej trzech właściwie przeprowadzonych kolejnych prób, najwyższa wartość zostanie zarejestrowana.
|
Od rejestracji do końca leczenia po sześciu tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Burak Menek, PhD, Medipol University
- Główny śledczy: UMUT İSLAM TAYBOĞA, RA, Medipol University
- Główny śledczy: Sule Ayan, Msc, Medipol University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-10840098-202.3.02-240
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .