- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05584345
Investigação do Efeito da Mobilização Mulligan e Exercícios Respiratórios em Indivíduos com Síndrome do Manguito Rotador
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Técnicas de mobilização e respiração de Mulligan demonstraram reduzir a dor no ombro e aumentar a ADM na literatura. No entanto, não foi encontrado nenhum estudo sobre a eficácia dos exercícios de mobilização e respiração de Mulligan aplicados em adição à fisioterapia convencional em indivíduos com síndrome do manguito rotador.
Com base em todo esse conhecimento, foi planejado para este estudo examinar a eficácia da mobilização Mulligan e exercícios respiratórios usados em combinação com fisioterapia tradicional em pacientes com síndrome do manguito rotador.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34820
- Istanbul Medipol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Amplitude de movimento da articulação do ombro restrita
- Ter Síndrome do Manguito Rotador
- Não ter feito nenhuma cirurgia no ombro
- Ter entre 18 e 65 anos
Critério de exclusão:
- Grande trauma no ombro
- Deformidades anatômicas e fraturas do sistema esquelético
- Doenças ortopédicas ou reumatológicas diagnosticadas
- Estar incluído em um programa de fisioterapia nos últimos 6 meses
- Ter um marcapasso cardíaco
- Presença de infecção ativa
- Infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
- Serão excluídos do estudo os participantes que apresentarem alguma doença que os impeça de realizar os exercícios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Terapia convencional
Serão aplicadas aplicações tradicionais de fisioterapia.
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Pacote frio, ultrassom, dezenas, escada de dedos, codman, roda de ombro e exercícios de varinha, além de exercícios de alongamento e cápsula, serão usados além da fisioterapia convencional.
Haverá 30 repetições em cada direção dos exercícios de Codman.
5 dias por semana, para um total de 30 sessões, o ombro aflito receberá 6 minutos de tratamento diário dos EUA, com contato completo com a área do ombro e em um ângulo reto.
Todos os pacientes receberão alongamento manual na flexão do ombro, abdução, extensão, rotação externa e direções de rotação interna.
Além disso, os participantes receberão técnicas de terapia manual, incluindo distração da articulação glenumeral (GH), deslizamento inferior da articulação glenumeral, deslizamento anterior e deslizamento posterior, distração da articulação escapulotorácica, articulação escapulotóracica superior, inferior, medial e lidra lateral.
Cada técnica de terapia manual foi realizada com 10 repetições por participante
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Experimental: exercícios de respiração e programa de terapia convencional
Além da fisioterapia tradicional, serão aplicados exercícios respiratórios.
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Além do programa de tratamento aplicado na terapia e terapia manual convencionais, os participantes deste grupo também realizarão exercícios de respiração diafragmática, exercícios de respiração do lábio e exercícios respiratórios de relaxamento.
Cada exercício de respiração será realizado com 10 repetições sob supervisão fisioterapeuta.
Os participantes também foram solicitados a continuar os exercícios respiratórios em casa, realizando -os três vezes por dia com 10 repetições por sessão por uma duração de seis semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analog (VAS)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento às seis semanas
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A intensidade da dor será com EVA que é uma ferramenta comumente usada para avaliar a intensidade da dor musculoesquelética (18).
O VAS será usado para avaliar o nível de dor no ombro experimentado pelos participantes em repouso e durante a atividade.
Os participantes foram solicitados a classificar sua intensidade da dor em uma escala que varia de 0 a 10, onde 0 indica "sem dor" e 10 indica "a pior dor possível".
As respostas dos participantes serão registradas nos formulários de relato de caso.
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Desde a inscrição até o final do tratamento às seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição goniométrica
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento às seis semanas
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Em nosso estudo, os graus de flexão, extensão, abdução, rotação interna e rotação externa do ombro afetado serão medidos por meio de um goniômetro universal.
Flexão e abdução 0-180 graus, extensão 45 graus, rotação interna e externa 0-90 graus serão tomados como referência.
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Desde a inscrição até o final do tratamento às seis semanas
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DASH
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às seis semanas
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A escala DASH, criada pela Academia Americana de Cirurgiões Ortopédicos em colaboração com outras organizações profissionais, é um instrumento padronizado utilizado para avaliar limitações físicas e deficiências funcionais em indivíduos com condições do membro superior.
O questionário DASH inclui três subdomínios distintos. A primeira secção consiste em 30 perguntas, com 21 itens focados nas dificuldades do paciente em realizar atividades diárias, cinco itens a avaliar sintomas e os restantes quatro itens a abordar o funcionamento social, a produtividade no trabalho, a qualidade do sono e a autoconfiança. Pontuações mais elevadas no questionário DASH indicam níveis mais elevados de incapacidade e limitação funcional, enquanto pontuações mais baixas refletem menos incapacidade e um melhor estado funcional |
Desde a inscrição até ao final do tratamento às seis semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Anos pulmonares
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento às seis semanas
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Um espiritual de mão eletrônico SP-10 FirstMed será usado para avaliar a função respiratória (Fig. 3).
Os espirômetros são dispositivos que medem mudanças de fluxo de ar ou volume ao longo do tempo durante a inspiração e a expiração.
Eles representam o método de teste mais fundamental para identificar e quantificar anormalidades ou disfunções na função pulmonar.
Os participantes estarão sentados em uma cadeira em uma posição vertical descontraída.
Um clipe do nariz será aplicado para evitar vazamentos de ar.
Cada participante foi instruído a colocar um bocal descartável entre os lábios e os dentes, garantindo que nenhum ar escapasse.
Eles foram então incentivados a realizar uma inspiração rápida e profunda, seguida imediatamente por uma expiração forte e completa.
Espera -se que os participantes expirem por pelo menos 6 segundos.
O teste será encerrado assim que a expiração adequada será alcançada.
Entre pelo menos três ensaios consecutivos devidamente realizados, o maior valor será registrado.
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Desde a inscrição até o final do tratamento às seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burak Menek, PhD, Medipol University
- Investigador principal: UMUT İSLAM TAYBOĞA, RA, Medipol University
- Investigador principal: Sule Ayan, Msc, Medipol University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-202.3.02-240
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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