Estrogeenin vaikutus tuki- ja liikuntaelinten tuloksiin (E2)
torstai 20. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Dr. Thomas O'Leary, Army Health Branch, British Army
Kuukautiskiertovaiheen ja hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden vaikutus luuaineenvaihduntaan, lisääntymistilaan, raudan tilaan ja tuki- ja liikuntaelimistön terveyteen
Tässä poikkileikkausvertailussa ja tulevassa kohorttisuunnittelututkimuksessa tutkitaan eroja kalsiumaineenvaihdunnassa, luuston ja lisääntymisterveyden biokemiallisia markkereita, tuki- ja liikuntaelimistön terveyttä sekä rautatasapainoa eri hormonaalisia ehkäisyvalmisteita (yhdistelmäehkäisytabletteja (COCP), hormonaalisia implantteja, hormonaalisia) käyttävien naisten välillä. kohdunsisäinen järjestelmä (IUS), hormonaalinen ehkäisyinjektio ja eumenorrealliset ei-hormonaaliset ehkäisymenetelmät). Samat tulokset tutkitaan myös kuukautiskierron aikana eumenorreaisten ei-hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käyttäjillä.
Tutkimuksessa testataan seuraavia hypoteeseja:
Hormonaalisen ehkäisyn käyttö
- Luun resorption ja muodostumisen biokemialliset markkerit sekä virtsan 44Ca:42Ca:n suhde ovat korkeammat implantti- ja injektioryhmissä verrattuna IUS-ryhmiin (jolla on paikallisia vaikutuksia) ja ei-HC-käyttäjillä (ovulaatiovaihe) ja alhaisemmat COCP:ssä kuin ei-injektioryhmissä. HC-käyttäjät;
- Ovulaatiovaiheen aikana estradioli ja progesteroni ovat alhaisempia hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käyttäjillä verrattuna ei-HC-käyttäjiin.
- Luun makro- ja mikrorakenne, lihasvoima ja kudosominaisuudet ovat erilaisia hormonaalisen ehkäisyn käyttäjillä verrattuna ei-HC-käyttäjiin;
- Kalsium- ja luun aineenvaihdunta, lisääntymishormonit ja tuki- ja liikuntaelinten toiminta eroavat COCP-käytön pillerivaiheessa ja ei-pillerivaiheessa.
Kuukautiskierron vaihe
- Kalsium- ja luuaineenvaihdunta on alhaisempi ovulaation aikana verrattuna kuukautisten, follikulaarisen ja keskiluteaalivaiheen aikana.
- Lihasvoima ja kudosten ominaisuudet vaihtelevat kuukautiskierron aikana muilla kuin HC-käyttäjillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisääntymisiässä olevat naiset kokevat kuukautiskierron aikana syklistä vaihtelua naisten steroidihormonien, estrogeenien ja progesteronin pitoisuudessa. Estrogeenit suorittavat ensisijaisen tehtävän seksuaalisessa kehityksessä ja lisääntymisessä; mutta ei-lisääntymiseen liittyvät vaikutukset luuhun, lihakseen ja jänteisiin (esim. nivelsiteet ja jänteet) ja aineenvaihdunta voivat vaikuttaa loukkaantumisriskiin ja fyysiseen suorituskykyyn. Urheilijoilla ja asepalvelusnaisilla yleinen hormonaalisen ehkäisyn käyttö häiritsee lisääntymisakselia ja estää endogeenisen hormonin tuotantoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kalsiumaineenvaihduntaa, luuston ja lisääntymisterveyden biokemiallisia markkereita, rautatasapainoa ja tuki- ja liikuntaelimistön terveyttä naisten välillä käyttämällä yhtä neljästä hormonaalisen ehkäisymenetelmän - yhdistelmäehkäisytabletteja (COCP), hormonaalista implanttia, hormonaalista kohdunsisäistä hoitoa. järjestelmän (IUS) ja hormonaalisen ehkäisyn injektio- ja eumenorreaisten, ei-hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käyttäjät (ei-HC).
Tutkimukseen sisältyy esiseulontakäynti, jota seuraa pääopintokäynti. Esiseulontakäynnin aikana otetaan laskimoverinäyte D-vitamiinin tilan arvioimiseksi sekä useita kyselylomakkeita terveyden ja elämäntapojen arvioimiseksi sekä kelpoisuuden selvittämiseksi. Eumenorreaa sairastaville naisille annetaan kaupallisesti saatavilla oleva hedelmällisyyttä mittaava puettava rannekoru (Ava Science Inc.), jota käytetään vähintään kahden kuukautiskierron ajan ei-HC-ryhmässä ovulaation ennustamiseksi ja havaitsemiseksi. Esiseulonnan jälkeen ei-HC-ryhmä osallistuu laboratorioon neljä kertaa, jotka vastaavat kuukautisvuodon alkamista, follikulaarisen vaiheen keskivaihetta, ovulaatiovaihetta ja luteaalivaiheen puoliväliä; COCP-käyttäjät osallistuvat kahteen kertaan, jotka vastaavat pillerivaiheen loppua ja pillerittömän vaiheen loppua; ja pitkävaikutteisten palautuvien ehkäisyvalmisteiden (LARC) käyttäjät (hormonaalinen injektio, hormonaalinen implantti, IUS) osallistuvat yhdelle tutkimuskäynnille. Jokaisella tutkimuskäynnillä osallistujat antavat virtsa- ja laskimoverinäytteen, suorittavat lihasten toimintatestejä (isokineettinen dynamometria ja yhden jalan pudotus) sekä jänne-, lihas- ja nivelsiteiden ominaismittauksia (digitaalinen tunnustelu). Luustomittaukset (DXA, HRpQCT, ultraääni) tehdään kerran (päivä 14 ei-HC-ryhmälle; päivä 21 COCP-ryhmälle (ts. pillereiden käyttöviikkojen päättyminen); ja yksi testipäivä muille LARC-ryhmille. Lopullinen iskumikroindentaation (IMI) mittaus suoritetaan käyttämällä Osteoprobea 4 viikon kuluessa luuston kuvantamisen jälkeen; IMI on erikoismenettely, ja se ajoitetaan kuukausittain tiettyihin istuntoihin.
Ensisijaiset tulokset: Luun kalsiumtasapaino (44Ca:42Ca) mitattuna virtsasta.
Toissijaiset tulokset: Luun vaihtuvuuden, lisääntymistoiminnan, rautatilan ja tuki- ja liikuntaelinten terveyden merkkiaineet.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julie P Greeves, PhD
- Puhelinnumero: 03001597149
- Sähköposti: julie.greeves143@mod.gov.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rebecca L Double, BSc(Hons)
- Puhelinnumero: 0300 155 9516
- Sähköposti: rebecca.double102@mod.gov.uk
Opiskelupaikat
-
-
Surrey
-
Camberley, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU15 4PQ
- Rekrytointi
- Army Health and Performance Laboratory
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas J O'Leary, PhD
- Puhelinnumero: 03001638204
- Sähköposti: thomas.oleary100@mod.gov.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Charlotte V Coombs, PhD
- Puhelinnumero: 03001548583
- Sähköposti: charlotte.coombs.102@mod.gov.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet hedelmällisessä iässä olevat naiset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-40 vuotta
- Ei hormonaalista ehkäisyä (säännölliset kuukautiskierrot 24-35 päivää, etkä ole käyttänyt hormonaalista ehkäisyä vähintään 12 kuukauteen), tai
- ≥25 mg etinyyliestradiolia (EE) ja anti/matala-androgeenista progestiinia sisältävien yhdistelmäehkäisytablettien käyttö vähintään 12 kuukauden ajan, tai
- hormonaalisen kierukan (IUS) käyttö yhtäjaksoisesti vähintään 2 vuoden ajan, tai;
- hormonaalisen implantin jatkuva käyttö vähintään 2 vuoden ajan, tai;
- Hormonaalisen DMPA-injektion jatkuva käyttö vähintään 2 vuoden ajan;
- Paino vakaa (ei muutosta itse ilmoittamassa painossa ≥ 5 % edellisten 3 kuukauden aikana);
- BMI 18-30 kg·m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden kuin yhdistelmäehkäisytablettien, jotka sisältävät ≥25 mg EE:tä ja anti/matalaandrogeenista progestiinia, hormonaalista kierukkaa (IUS), hormonaalista ehkäisyimplanttia tai DMPA-hormonaalista injektiota, ottaminen;
- DMPA-hormonaalisen injektion historia niillä naisilla, jotka eivät tällä hetkellä käytä DMPA-hormonaalista injektiota;
- Diagnosoitu ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta;
- Raskaus;
- Alle 2 vuotta synnytyksen jälkeen;
- Syntynyt yli 2 lasta;
- Todisteet syömishäiriöstä (≥ 20 EAT-26:ssa);
- Mikä tahansa itsediagnosoitu syömishäiriö;
- Itse ilmoittama kehon painon muutos ≥ 5 % viimeisten 3 kuukauden aikana;
- painoindeksi < 18 tai > 30 kg·m2;
- Todisteet kuukautiskiertohäiriöstä (oligomenorrea: < 9 kuukautiskiertoa edellisten 12 kuukauden aikana tai amenorrea: ≤ 3 kuukautiskiertoa edellisten 12 kuukauden aikana);
- Tottunut tupakointi (säännöllinen tupakointi yli 10 savuketta päivässä);
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään vaikuttavan luu- tai kalsiumaineenvaihduntaan (esim. kilpirauhasen vajaatoiminnan hoito).
- 25-hydroksi-D-vitamiinin (25(OH)D) kokonaistaso < 30 nmol/l lähtötilanteessa, vahvistettu laskimoverinäytteellä;
- Itse ilmoittama sydän-, maksa- tai munuaissairaus, diabetes tai kilpirauhasen toimintahäiriö;
- Itse ilmoittama luunmurtuma edellisten 12 kuukauden aikana.
Vain viitepisteen sisennyksen poissulkemiskriteerit:
- Paikallinen turvotus;
- Paikallinen ihotulehdus tai selluliitti;
- Aiempi kliininen tai stressimurtuma sääriluun diafyysissä;
- Dermatologiset leesiot mittauskohdan ympärillä;
- Fokaaliset sääriluun leesiot, kuten primaarisessa tai metastaattisessa kasvaimessa, Pagetin tauti, Gaucher;
- sääriluun osteomyeliitti;
- Systeeminen infektio tai kuume (ellei se liity infektioon);
- Allergia lidokaiinille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei-hormonaalisen ehkäisyn käyttäjät
Naiset, jotka eivät käytä minkäänlaista hormonaalista ehkäisyä.
|
|
Yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjät
Naiset, jotka käyttävät yhdistelmäehkäisytabletteja.
|
|
Hormonaalinen IUS
Naiset, jotka käyttävät hormonaalista kohdunsisäistä ehkäisyä.
|
|
Hormonaalinen implantti
Naiset, jotka käyttävät hormonaalista ehkäisyä, implanttiehkäisyä.
|
|
Hormonaalinen injektio
Naiset, jotka käyttävät hormonaalista injektioehkäisyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalsiumtasapaino.
Aikaikkuna: Perustason mittaus pitkävaikutteisten reversiibelien ehkäisyvalmisteiden käyttäjille. Pillerisyklin päivät 21 ja 28 yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjille. Kuukautiset (päivä 0), follikulaarinen puoliväli, ovulaatio ja luteaalivaihe ei-käyttäjille.
|
Kalsiumin isotooppien suhde 44Ca:42Ca ensimmäisen aamun tyhjässä virtsassa.
|
Perustason mittaus pitkävaikutteisten reversiibelien ehkäisyvalmisteiden käyttäjille. Pillerisyklin päivät 21 ja 28 yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjille. Kuukautiset (päivä 0), follikulaarinen puoliväli, ovulaatio ja luteaalivaihe ei-käyttäjille.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääntymishormonien pitoisuudet verenkierrossa levossa yön yli paaston jälkeen.
Aikaikkuna: Perustason mittaus pitkävaikutteisten reversiibelien ehkäisyvalmisteiden käyttäjille. Pillerisyklin päivät 21 ja 28 yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjille. Kuukautiset (päivä 0), follikulaarinen puoliväli, ovulaatio ja luteaalivaihe ei-käyttäjille.
|
Luteinisoivan hormonin, follikkelia stimuloivan hormonin, estradiolin, progesteronin, testosteronin, sukupuolihormoneja sitovan globuliinin paastokierron pitoisuus.
|
Perustason mittaus pitkävaikutteisten reversiibelien ehkäisyvalmisteiden käyttäjille. Pillerisyklin päivät 21 ja 28 yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjille. Kuukautiset (päivä 0), follikulaarinen puoliväli, ovulaatio ja luteaalivaihe ei-käyttäjille.
|
|
Aineenvaihduntahormonien pitoisuudet verenkierrossa levossa yön yli paaston jälkeen.
Aikaikkuna: Perustason mittaus pitkävaikutteisten reversiibelien ehkäisyvalmisteiden käyttäjille. Pillerisyklin päivät 21 ja 28 yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjille. Kuukautiset (päivä 0), follikulaarinen puoliväli, ovulaatio ja luteaalivaihe ei-käyttäjille.
|
Paastokierron pitoisuus kortisolia, kortisolia sitovaa globuliinia, insuliinin kaltaista kasvutekijää 1 (IGF-1), IGF:ää sitovaa proteiinia 1, IGF:ää sitovaa proteiinia 3, prolaktiinia, relaksiinia, dehydroepiandrosteronisulfaattia, kilpirauhasta stimuloivaa hormonia, vapaata tyroksiinia, vapaata trijodityroniinia.
|
Perustason mittaus pitkävaikutteisten reversiibelien ehkäisyvalmisteiden käyttäjille. Pillerisyklin päivät 21 ja 28 yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjille. Kuukautiset (päivä 0), follikulaarinen puoliväli, ovulaatio ja luteaalivaihe ei-käyttäjille.
|
|
Luun vaihtuvuusmarkkerien pitoisuudet verenkierrossa levossa yön yli paaston jälkeen.
Aikaikkuna: Perustason mittaus pitkävaikutteisten reversiibelien ehkäisyvalmisteiden käyttäjille. Pillerisyklin päivät 21 ja 28 yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjille. Kuukautiset (päivä 0), follikulaarinen puoliväli, ovulaatio ja luteaalivaihe ei-käyttäjille.
|
Prokollageenin tyypin 1 N-terminaalinen propeptidi (P1NP), luuspesifinen alkalinen fosfataasi (luun ALP), tyypin 1 kollageenin beetakarboksiterminaalista silloittava telopeptidi (βCTX), ehjä lisäkilpirauhashormoni, osteoprotegeriini, tuman reseptorin aktivaattori. tekijä kappa B -ligandi (RANKL), ionisoitu ja albumiinisäädetty kalsium ja fosfaatti.
|
Perustason mittaus pitkävaikutteisten reversiibelien ehkäisyvalmisteiden käyttäjille. Pillerisyklin päivät 21 ja 28 yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjille. Kuukautiset (päivä 0), follikulaarinen puoliväli, ovulaatio ja luteaalivaihe ei-käyttäjille.
|
|
Lepotilan raudan tilan merkkiaineiden kiertävät pitoisuudet yön yli paaston jälkeen.
Aikaikkuna: Perustason mittaus pitkävaikutteisten reversiibelien ehkäisyvalmisteiden käyttäjille. Pillerisyklin päivät 21 ja 28 yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjille. Kuukautiset (päivä 0), follikulaarinen puoliväli, ovulaatio ja luteaalivaihe ei-käyttäjille.
|
Hepsidiini-25:n, ferritiinin, liukoisen transferriinireseptorin, hemoglobiinin ja hematokriitin paastokierron pitoisuus.
|
Perustason mittaus pitkävaikutteisten reversiibelien ehkäisyvalmisteiden käyttäjille. Pillerisyklin päivät 21 ja 28 yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjille. Kuukautiset (päivä 0), follikulaarinen puoliväli, ovulaatio ja luteaalivaihe ei-käyttäjille.
|
|
Alueellinen luun mineraalitiheys.
Aikaikkuna: Yksi mittaus lähtötilanteessa pitkävaikutteisten reversiibelien ehkäisyvalmisteiden käyttäjille, 21. päivänä yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttäjille ja ovulaation yhteydessä ei-käyttäjille.
|
Koko kehon, lannerangan ja reisiluun kaulan luun mineraalitiheys mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA).
|
Yksi mittaus lähtötilanteessa pitkävaikutteisten reversiibelien ehkäisyvalmisteiden käyttäjille, 21. päivänä yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttäjille ja ovulaation yhteydessä ei-käyttäjille.
|
|
Volumetrinen luun mineraalitiheys sääriluun ja säteen kohdalla.
Aikaikkuna: Yksi mittaus lähtötilanteessa pitkävaikutteisten reversiibelien ehkäisyvalmisteiden käyttäjille, 21. päivänä yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttäjille ja ovulaation yhteydessä ei-käyttäjille
|
Sääriluun (4 % ja 30 % kohta) ja säteittäinen volumetrinen luun mineraalitiheys mitattuna korkearesoluutioisella perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla.
|
Yksi mittaus lähtötilanteessa pitkävaikutteisten reversiibelien ehkäisyvalmisteiden käyttäjille, 21. päivänä yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttäjille ja ovulaation yhteydessä ei-käyttäjille
|
|
Sääriluun ja säteen mikroarkkitehtuuri ja rakenne.
Aikaikkuna: Yksi mittaus lähtötilanteessa pitkävaikutteisten reversiibelien ehkäisyvalmisteiden käyttäjille, 21. päivänä yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttäjille ja ovulaation yhteydessä ei-käyttäjille
|
Sääriluun (4 % ja 30 % paikka) ja säteittäinen mikroarkkitehtuuri ja geometria mitattuna korkearesoluutiolla perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla.
|
Yksi mittaus lähtötilanteessa pitkävaikutteisten reversiibelien ehkäisyvalmisteiden käyttäjille, 21. päivänä yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttäjille ja ovulaation yhteydessä ei-käyttäjille
|
|
Sääriluun materiaalin ominaisuudet ja lujuus
Aikaikkuna: Yksittäinen mittaus kaikille ryhmille enintään kuukauden kuluttua tutkimusjakson päättymisestä.
|
Sääriluun lujuus mitattuna vertailupisteen sisennyksellä.
|
Yksittäinen mittaus kaikille ryhmille enintään kuukauden kuluttua tutkimusjakson päättymisestä.
|
|
Lihasten toiminta.
Aikaikkuna: Perustason mittaus pitkävaikutteisten reversiibelien ehkäisyvalmisteiden käyttäjille. Pillerisyklin päivät 21 ja 28 yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjille. Kuukautiset (päivä 0), follikulaarinen puoliväli, ovulaatio ja luteaalivaihe ei-käyttäjille.
|
Isometrinen yhden jalan testi, joka koostuu kolmesta maksimaalisesta isometrisestä supistuksesta 90° polven taivutuksessa.
Dynaaminen yhden jalan testaus, joka koostuu kuudesta toistosta nopeudella 60°/s, jota seuraa 15 toistoa nopeudella 180°/s.
Yhden jalan pudotus kummallekin jalalle korotetulta alustalta.
|
Perustason mittaus pitkävaikutteisten reversiibelien ehkäisyvalmisteiden käyttäjille. Pillerisyklin päivät 21 ja 28 yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjille. Kuukautiset (päivä 0), follikulaarinen puoliväli, ovulaatio ja luteaalivaihe ei-käyttäjille.
|
|
Lihasten ja jänteiden ominaisuudet.
Aikaikkuna: Perustason mittaus pitkävaikutteisten reversiibelien ehkäisyvalmisteiden käyttäjille. Pillerisyklin päivät 21 ja 28 yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjille. Kuukautiset (päivä 0), follikulaarinen puoliväli, ovulaatio ja luteaalivaihe ei-käyttäjille.
|
Rectus femoriksen, gastrocnemiuksen, jalkapohjan, polvilumpion jänteen ja akillesjänteen sävyn (Hz), jäykkyyden (N/m) ja elastisuuden digitaalinen tunnustelumittaus Myoton-laitteella.
|
Perustason mittaus pitkävaikutteisten reversiibelien ehkäisyvalmisteiden käyttäjille. Pillerisyklin päivät 21 ja 28 yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjille. Kuukautiset (päivä 0), follikulaarinen puoliväli, ovulaatio ja luteaalivaihe ei-käyttäjille.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ovulaation puettavan havaitsemisen ja luteinisoivan hormonin aaltotesteistä päätellyn ovulaation välinen sopimus.
Aikaikkuna: Kuukauden ajan ennen opiskelujakson alkua ja koko opintojakson ajan
|
Virtsan luteinisoivan hormonin aaltotesti ja kuukautiskierron seuranta kaupallisesti saatavalla Ava-rannekorulla.
|
Kuukauden ajan ennen opiskelujakson alkua ja koko opintojakson ajan
|
|
Kaksienergiaisen röntgenabsorptiometrian ja Echolight-ultraääniluun mineraalitiheyden välinen sopimus.
Aikaikkuna: Yksi mittaus lähtötilanteessa pitkävaikutteisten reversiibelien ehkäisyvalmisteiden käyttäjille, 21. päivänä yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttäjille ja ovulaation yhteydessä ei-käyttäjille
|
Lannerangan ja reisiluun kaulan luun mineraalitiheys mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla ja Echolight-ultraäänellä.
|
Yksi mittaus lähtötilanteessa pitkävaikutteisten reversiibelien ehkäisyvalmisteiden käyttäjille, 21. päivänä yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttäjille ja ovulaation yhteydessä ei-käyttäjille
|
|
Kehon koostumus.
Aikaikkuna: Yksi mittaus lähtötilanteessa pitkävaikutteisten reversiibelien ehkäisyvalmisteiden käyttäjille, 21. päivänä yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttäjille ja ovulaation yhteydessä ei-käyttäjille
|
Ruumiinmassa, vähärasvainen massa ja rasvamassa mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
|
Yksi mittaus lähtötilanteessa pitkävaikutteisten reversiibelien ehkäisyvalmisteiden käyttäjille, 21. päivänä yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttäjille ja ovulaation yhteydessä ei-käyttäjille
|
|
D-vitamiinimarkkerien pitoisuudet verenkierrossa levossa.
Aikaikkuna: Yksi mittaus kaikille ryhmille esiopetuskäynnillä.
|
Paaston kiertävä pitoisuus yhteensä 25-hydroksi-D-vitamiinia (25(OH)D), vapaata kokonais-D-vitamiinia (25(OH)D), yhteensä 24,25-dihydroksi-D-vitamiinia, 1,25-dihydroksi-D-vitamiinia ja D-vitamiinia sitovaa proteiinia.
|
Yksi mittaus kaikille ryhmille esiopetuskäynnillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1042/MODREC/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan odottamaan Ison-Britannian puolustusministeriön hyväksyntää.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .