Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ estrogenu na wyniki układu mięśniowo-szkieletowego (E2)

20 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Dr. Thomas O'Leary, Army Health Branch, British Army

Wpływ fazy cyklu miesiączkowego i hormonalnych środków antykoncepcyjnych na metabolizm kości, status reprodukcyjny, stan żelaza i zdrowie układu mięśniowo-szkieletowego

To przekrojowe porównanie i prospektywne badanie kohortowe zbada różnice w metabolizmie wapnia, biochemicznych markerach kości i zdrowia reprodukcyjnego, zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego i poziomu żelaza między kobietami stosującymi różne hormonalne środki antykoncepcyjne (złożona doustna pigułka antykoncepcyjna (COCP), implant hormonalny, hormonalne system wewnątrzmaciczny (IUS), hormonalne środki antykoncepcyjne w postaci zastrzyków oraz osoby stosujące eumenorrheic niehormonalne środki antykoncepcyjne). Te same wyniki zostaną również zbadane w całym cyklu menstruacyjnym u eumenorrheicznych użytkowników niehormonalnych środków antykoncepcyjnych.

W badaniu zostaną sprawdzone następujące hipotezy:

Stosowanie hormonalnej antykoncepcji

  1. Biochemiczne markery resorpcji i tworzenia kości oraz stosunek 44Ca:42Ca w moczu będą wyższe w grupach z implantem i zastrzykami w porównaniu z IUS (która wywiera miejscowe działanie) i użytkownikami bez HC (faza owulacji), a niższe w grupie COCP w porównaniu z osobami bez użytkownicy HC;
  2. Estradiol i progesteron będą niższe u kobiet stosujących antykoncepcję hormonalną w porównaniu z kobietami, które nie stosują HC w fazie owulacji;
  3. Makro- i mikrostruktura kości, siła mięśni i właściwości tkanek są różne u kobiet stosujących antykoncepcję hormonalną w porównaniu z kobietami nie stosującymi antykoncepcji hormonalnej;
  4. Metabolizm wapnia i kości, hormony rozrodcze i funkcje układu mięśniowo-szkieletowego są różne w fazie stosowania COCP w fazie pigułki iw fazie bez pigułki.

Faza cyklu miesiączkowego

  1. Metabolizm wapnia i kości jest niższy w fazie owulacji w porównaniu z fazą miesiączkową, środkową fazą folikularną i środkową fazą lutealną.
  2. Siła mięśni i właściwości tkanek są różne w całym cyklu menstruacyjnym u osób nie stosujących HC.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Kobiety w wieku rozrodczym doświadczają cyklicznych zmian podczas cyklu miesiączkowego żeńskich hormonów płciowych, estrogenów i progesteronu. Estrogeny pełnią podstawową funkcję w rozwoju płciowym i reprodukcji; ale niereprodukcyjne skutki dla kości, mięśni, ścięgien (np. więzadeł i ścięgien) oraz metabolizm mogą wpływać na ryzyko urazów i wydolność fizyczną. Stosowanie hormonalnej antykoncepcji, powszechne wśród sportowców i kobiet służących w wojsku, zaburza oś rozrodczą i hamuje endogenną produkcję hormonów. Celem tego badania jest porównanie metabolizmu wapnia, biochemicznych markerów zdrowia kości i układu rozrodczego, stanu żelaza i zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego u kobiet stosujących jedną z czterech metod antykoncepcji hormonalnej – złożonej doustnej pigułki antykoncepcyjnej (COCP), implantu hormonalnego, hormonalnej antykoncepcji wewnątrzmacicznej. system (IUS) i hormonalne środki antykoncepcyjne iniekcyjne oraz eumenorrheic, niehormonalne użytkownicy antykoncepcji (non-HC).

Badanie obejmie wstępną wizytę przesiewową, po której nastąpią główne wizyty studyjne. Podczas wizyty wstępnej zostanie pobrana próbka krwi żylnej w celu oceny poziomu witaminy D wraz z kilkoma kwestionariuszami w celu oceny stanu zdrowia i stylu życia oraz określenia kwalifikowalności. Kobiety z eumenorrheą otrzymają dostępną w handlu bransoletkę do noszenia monitorującą płodność (Ava Science Inc.), którą będą nosić przez co najmniej dwa cykle miesiączkowe w grupie nie-HC w celu przewidywania i wykrywania owulacji. Po wstępnej selekcji, grupa nie-HC będzie uczestniczyć w laboratorium cztery razy, odpowiednio do początku krwawienia miesiączkowego, fazy środkowo-pęcherzykowej, fazy owulacyjnej i środkowej fazy lutealnej; użytkownicy COCP wezmą udział w dwóch okazjach odpowiadających zakończeniu fazy pigułki i zakończeniu fazy bez pigułek; oraz użytkownicy długo działających odwracalnych środków antykoncepcyjnych (LARC) (zastrzyki hormonalne, implanty hormonalne, IUS) wezmą udział w jednej wizycie badawczej. Podczas każdej wizyty studyjnej uczestnicy pobiorą próbkę moczu i krwi żylnej, przejdą testy funkcji mięśni (dynamizm izokinetyczny i upadek z jednej nogi) oraz dokonają pomiarów charakterystycznych dla ścięgien, mięśni i więzadeł (palpacja palpacyjna). Pomiary kości (DXA, HRpQCT, USG) zostaną wykonane jednorazowo (14 dzień dla grupy bez HC; 21 dzień dla grupy COCP (tj. koniec tygodnia stosowania pigułek); oraz pojedynczy dzień testów dla innych grup LARC. Końcowy pomiar mikrowgniecenia uderzeniowego (IMI) zostanie wykonany za pomocą Osteoprobe w ciągu 4 tygodni po obrazowaniu szkieletu; IMI to specjalistyczna procedura, która będzie odbywać się w ustalonych sesjach każdego miesiąca.

Główne wyniki: Równowaga wapnia w kościach (44Ca:42Ca) mierzona w moczu.

Wyniki drugorzędne: Markery obrotu kostnego, funkcji rozrodczych, stanu żelaza i zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe kobiety w wieku rozrodczym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-40 lat
  2. Niestosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych (z regularnymi cyklami miesiączkowymi trwającymi 24-35 dni i niestosowaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych przez co najmniej 12 miesięcy) lub;
  3. Stosowanie złożonej doustnej pigułki antykoncepcyjnej zawierającej ≥25 mg etynyloestradiolu (EE) i antyandrogennej/nisko androgennej progestyny ​​przez co najmniej 12 miesięcy lub;
  4. Stosowanie spirali hormonalnej (IUS) nieprzerwanie przez co najmniej 2 lata lub;
  5. Stosowanie implantu hormonalnego nieprzerwanie przez co najmniej 2 lata lub;
  6. Stosowanie zastrzyku hormonalnego DMPA nieprzerwanie przez co najmniej 2 lata;
  7. Stabilna masa ciała (brak zmian w samoopisie masy ciała ≥ 5% w ciągu ostatnich 3 miesięcy);
  8. BMI między 18 a 30 kg·m2.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przyjmowanie hormonalnego środka antykoncepcyjnego innego niż złożona doustna tabletka antykoncepcyjna zawierająca ≥25 mg EE i progestagen anty/nisko androgenny, spiralę hormonalną (IUS), hormonalny implant antykoncepcyjny lub zastrzyk hormonalny DMPA;
  2. Historia stosowania zastrzyków hormonalnych DMPA u kobiet, które obecnie nie stosują zastrzyków hormonalnych DMPA;
  3. zdiagnozowana przedwczesna niewydolność jajników;
  4. Ciąża;
  5. Mniej niż 2 lata po porodzie;
  6. Urodziła więcej niż 2 dzieci;
  7. Dowody na zaburzenia odżywiania (≥ 20 na EAT-26);
  8. Jakiekolwiek samodzielnie zdiagnozowane zaburzenie odżywiania;
  9. Zgłaszana samodzielnie zmiana masy ciała o ≥ 5% w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  10. wskaźnik masy ciała < 18 lub > 30 kg·m2;
  11. Dowody zaburzeń miesiączkowania (skąpe miesiączki: < 9 cykli miesiączkowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub brak miesiączki: ≤ 3 cykli miesiączkowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy);
  12. Nawykowe palenie (regularne palenie więcej niż 10 papierosów dziennie);
  13. Przyjmowanie jakichkolwiek leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm kości lub wapnia (np. leczenie chorób tarczycy).
  14. Całkowity poziom 25-hydroksywitaminy D (25(OH)D) na początku badania < 30 nmol/l, potwierdzony próbką krwi żylnej;
  15. Samodzielnie deklarowana historia chorób serca, wątroby lub nerek, cukrzycy lub zaburzeń tarczycy;
  16. Złamanie kości zgłaszane przez pacjenta w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Kryteria wykluczenia tylko dla wcięcia punktu odniesienia:

  1. Miejscowy obrzęk;
  2. Miejscowa infekcja skóry lub zapalenie tkanki łącznej;
  3. Wcześniejsze kliniczne lub stresowe złamanie trzonu kości piszczelowej;
  4. Zmiany skórne wokół miejsca pomiaru;
  5. Zmiany ogniskowe kości piszczelowej jak w przypadku guza pierwotnego lub przerzutowego, choroba Pageta, Gauchera;
  6. Zapalenie kości i szpiku kości piszczelowej;
  7. Infekcja ogólnoustrojowa lub gorączka (chyba że niezwiązane z infekcją);
  8. Alergia na lidokainę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Użytkownicy niehormonalnych środków antykoncepcyjnych
Kobiety niestosujące żadnej formy antykoncepcji hormonalnej.
Użytkownicy złożonych doustnych tabletek antykoncepcyjnych
Kobiety stosujące złożone doustne tabletki antykoncepcyjne.
Hormonalny IUS
Kobiety stosujące hormonalny system antykoncepcyjny wewnątrzmaciczny.
Implant hormonalny
Kobiety stosujące antykoncepcję hormonalną w postaci implantu antykoncepcyjnego.
Zastrzyk hormonalny
Kobiety stosujące hormonalną antykoncepcję iniekcyjną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bilans wapnia.
Ramy czasowe: Pomiar linii bazowej dla użytkowników długo działających odwracalnych środków antykoncepcyjnych. 21. i 28. dzień cyklu pigułki dla kobiet stosujących złożone doustne tabletki antykoncepcyjne. Miesiączka (dzień 0), faza środkowo-pęcherzykowa, owulacja i środkowa faza lutealna dla nieużytkowników.
Stosunek izotopów wapnia 44Ca:42Ca w pierwszej porannej mikcji.
Pomiar linii bazowej dla użytkowników długo działających odwracalnych środków antykoncepcyjnych. 21. i 28. dzień cyklu pigułki dla kobiet stosujących złożone doustne tabletki antykoncepcyjne. Miesiączka (dzień 0), faza środkowo-pęcherzykowa, owulacja i środkowa faza lutealna dla nieużytkowników.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krążące stężenia hormonów reprodukcyjnych w spoczynku po nocnym poście.
Ramy czasowe: Pomiar linii bazowej dla użytkowników długo działających odwracalnych środków antykoncepcyjnych. 21. i 28. dzień cyklu pigułki dla kobiet stosujących złożone doustne tabletki antykoncepcyjne. Miesiączka (dzień 0), faza środkowo-pęcherzykowa, owulacja i środkowa faza lutealna dla nieużytkowników.
Stężenie krążące na czczo hormonu luteinizującego, hormonu folikulotropowego, estradiolu, progesteronu, testosteronu, globuliny wiążącej hormony płciowe.
Pomiar linii bazowej dla użytkowników długo działających odwracalnych środków antykoncepcyjnych. 21. i 28. dzień cyklu pigułki dla kobiet stosujących złożone doustne tabletki antykoncepcyjne. Miesiączka (dzień 0), faza środkowo-pęcherzykowa, owulacja i środkowa faza lutealna dla nieużytkowników.
Krążące stężenia hormonów metabolicznych w spoczynku po nocnym poście.
Ramy czasowe: Pomiar linii bazowej dla użytkowników długo działających odwracalnych środków antykoncepcyjnych. 21. i 28. dzień cyklu pigułki dla kobiet stosujących złożone doustne tabletki antykoncepcyjne. Miesiączka (dzień 0), faza środkowo-pęcherzykowa, owulacja i środkowa faza lutealna dla nieużytkowników.
Stężenie krążącego na czczo kortyzolu, globuliny wiążącej kortyzol, insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 (IGF-1), białka wiążącego IGF 1, białka wiążącego IGF 3, prolaktyny, relaksyny, siarczanu dehydroepiandrosteronu, hormonu tyreotropowego, wolnej tyroksyny, wolnej trójjodotyroniny.
Pomiar linii bazowej dla użytkowników długo działających odwracalnych środków antykoncepcyjnych. 21. i 28. dzień cyklu pigułki dla kobiet stosujących złożone doustne tabletki antykoncepcyjne. Miesiączka (dzień 0), faza środkowo-pęcherzykowa, owulacja i środkowa faza lutealna dla nieużytkowników.
Krążące stężenia markerów obrotu kostnego w spoczynku po nocnym poście.
Ramy czasowe: Pomiar linii bazowej dla użytkowników długo działających odwracalnych środków antykoncepcyjnych. 21. i 28. dzień cyklu pigułki dla kobiet stosujących złożone doustne tabletki antykoncepcyjne. Miesiączka (dzień 0), faza środkowo-pęcherzykowa, owulacja i środkowa faza lutealna dla nieużytkowników.
Krążące na czczo stężenie N-końcowego propeptydu prokolagenu typu 1 (P1NP), specyficzna dla kości fosfataza alkaliczna (ALP kości), sieciujący telopeptyd na końcu karboksylowym kolagenu typu 1 (βCTX), nienaruszony hormon przytarczyc, osteoprotegeryna, aktywator receptora jądrowego ligand czynnika kappa B (RANKL), zjonizowany i dostosowany do albuminy wapń i fosforan.
Pomiar linii bazowej dla użytkowników długo działających odwracalnych środków antykoncepcyjnych. 21. i 28. dzień cyklu pigułki dla kobiet stosujących złożone doustne tabletki antykoncepcyjne. Miesiączka (dzień 0), faza środkowo-pęcherzykowa, owulacja i środkowa faza lutealna dla nieużytkowników.
Krążące stężenia markerów stanu spoczynkowego żelaza po nocnym poście.
Ramy czasowe: Pomiar linii bazowej dla użytkowników długo działających odwracalnych środków antykoncepcyjnych. 21. i 28. dzień cyklu pigułki dla kobiet stosujących złożone doustne tabletki antykoncepcyjne. Miesiączka (dzień 0), faza środkowo-pęcherzykowa, owulacja i środkowa faza lutealna dla nieużytkowników.
Stężenie krążącej na czczo hepcydyny-25, ferrytyny, rozpuszczalnego receptora transferyny, hemoglobiny i hematokrytu.
Pomiar linii bazowej dla użytkowników długo działających odwracalnych środków antykoncepcyjnych. 21. i 28. dzień cyklu pigułki dla kobiet stosujących złożone doustne tabletki antykoncepcyjne. Miesiączka (dzień 0), faza środkowo-pęcherzykowa, owulacja i środkowa faza lutealna dla nieużytkowników.
Powierzchniowa gęstość mineralna kości.
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar na początku badania w przypadku kobiet stosujących długo działające odwracalne środki antykoncepcyjne, w 21. dniu w przypadku kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne oraz w dniu owulacji u kobiet niestosujących.
Gęstość mineralna całego ciała, kręgosłupa lędźwiowego i szyjki kości udowej mierzona za pomocą skanu absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Pojedynczy pomiar na początku badania w przypadku kobiet stosujących długo działające odwracalne środki antykoncepcyjne, w 21. dniu w przypadku kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne oraz w dniu owulacji u kobiet niestosujących.
Objętościowa gęstość mineralna kości w kości piszczelowej i promieniowej.
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar na początku badania dla kobiet stosujących długo działające odwracalne środki antykoncepcyjne, dzień 21 dla kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne oraz w momencie owulacji dla kobiet niestosujących
Gęstość mineralna kości piszczelowej (miejsce 4% i 30%) i kości promieniowej mierzona metodą ilościowej tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości.
Pojedynczy pomiar na początku badania dla kobiet stosujących długo działające odwracalne środki antykoncepcyjne, dzień 21 dla kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne oraz w momencie owulacji dla kobiet niestosujących
Mikroarchitektura i struktura kości piszczelowej i promieniowej.
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar na początku badania dla kobiet stosujących długo działające odwracalne środki antykoncepcyjne, dzień 21 dla kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne oraz w momencie owulacji dla kobiet niestosujących
Mikroarchitektura kości piszczelowej (miejsce 4% i 30%) i promieniowa oraz geometria mierzona za pomocą obwodowej ilościowej tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości.
Pojedynczy pomiar na początku badania dla kobiet stosujących długo działające odwracalne środki antykoncepcyjne, dzień 21 dla kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne oraz w momencie owulacji dla kobiet niestosujących
Właściwości i wytrzymałość materiału kości piszczelowej
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar dla wszystkich grup wykonany nie później niż jeden miesiąc po zakończeniu okresu badania.
Wytrzymałość kości piszczelowej mierzona przez punkt odniesienia.
Pojedynczy pomiar dla wszystkich grup wykonany nie później niż jeden miesiąc po zakończeniu okresu badania.
Funkcja mięśni.
Ramy czasowe: Pomiar linii bazowej dla użytkowników długo działających odwracalnych środków antykoncepcyjnych. 21. i 28. dzień cyklu pigułki dla kobiet stosujących złożone doustne tabletki antykoncepcyjne. Miesiączka (dzień 0), faza środkowo-pęcherzykowa, owulacja i środkowa faza lutealna dla nieużytkowników.
Izometryczne badanie jednej nogi składające się z trzech maksymalnych skurczów izometrycznych przy zgięciu kolana pod kątem 90°. Badanie dynamiczne na jednej nodze składające się z sześciu powtórzeń przy 60°/s, po których następuje 15 powtórzeń przy 180°/s. Spadek na jednej nodze na każdej nodze z podniesionej platformy.
Pomiar linii bazowej dla użytkowników długo działających odwracalnych środków antykoncepcyjnych. 21. i 28. dzień cyklu pigułki dla kobiet stosujących złożone doustne tabletki antykoncepcyjne. Miesiączka (dzień 0), faza środkowo-pęcherzykowa, owulacja i środkowa faza lutealna dla nieużytkowników.
Właściwości mięśni i ścięgien.
Ramy czasowe: Pomiar linii bazowej dla użytkowników długo działających odwracalnych środków antykoncepcyjnych. 21. i 28. dzień cyklu pigułki dla kobiet stosujących złożone doustne tabletki antykoncepcyjne. Miesiączka (dzień 0), faza środkowo-pęcherzykowa, owulacja i środkowa faza lutealna dla nieużytkowników.
Cyfrowy pomiar palpacyjny napięcia (Hz), sztywności (N/m) i elastyczności mięśnia prostego uda, mięśnia brzuchatego łydki, płaszczki, ścięgna rzepki i ścięgna Achillesa za pomocą urządzenia Myoton.
Pomiar linii bazowej dla użytkowników długo działających odwracalnych środków antykoncepcyjnych. 21. i 28. dzień cyklu pigułki dla kobiet stosujących złożone doustne tabletki antykoncepcyjne. Miesiączka (dzień 0), faza środkowo-pęcherzykowa, owulacja i środkowa faza lutealna dla nieużytkowników.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność między noszonym wykrywaniem owulacji a owulacją wywnioskowaną z testów wzrostu hormonu luteinizującego.
Ramy czasowe: Przez miesiąc przed rozpoczęciem okresu studiów i przez cały okres studiów
Test wzrostu hormonu luteinizującego w moczu i śledzenie cyklu miesiączkowego za pomocą dostępnej w handlu bransoletki Ava.
Przez miesiąc przed rozpoczęciem okresu studiów i przez cały okres studiów
Zgodność między absorpcjometrią rentgenowską o podwójnej energii a gęstością mineralną kości ultrasonograficzną Echolight.
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar na początku badania dla kobiet stosujących długo działające odwracalne środki antykoncepcyjne, 21. dzień dla kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne oraz podczas owulacji dla kobiet niestosujących
Gęstość mineralna kości odcinka lędźwiowego kręgosłupa i szyjki kości udowej, mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii i ultrasonografii Echolight.
Pojedynczy pomiar na początku badania dla kobiet stosujących długo działające odwracalne środki antykoncepcyjne, 21. dzień dla kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne oraz podczas owulacji dla kobiet niestosujących
Składu ciała.
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar na początku badania dla kobiet stosujących długo działające odwracalne środki antykoncepcyjne, 21. dzień dla kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne oraz podczas owulacji dla kobiet niestosujących
Masa ciała, masa beztłuszczowa i masa tłuszczu mierzone metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.
Pojedynczy pomiar na początku badania dla kobiet stosujących długo działające odwracalne środki antykoncepcyjne, 21. dzień dla kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne oraz podczas owulacji dla kobiet niestosujących
Krążące stężenia markerów witaminy D w spoczynku.
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar dla wszystkich grup podczas wizyty przed badaniem.
Stężenie krążącej na czczo całkowitej 25-hydroksywitaminy D (25(OH)D), wolnej całkowitej witaminy D (25(OH)D), całkowitej 24,25 dihydroksywitaminy D, 1,25 dihydroksywitaminy D i białka wiążącego witaminę D.
Pojedynczy pomiar dla wszystkich grup podczas wizyty przed badaniem.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Army Health Branch, British Army

Współpracownicy

University of East Anglia, Norwich, United Kingdom
Osteolabs, Kiel, Germany
University of Salford, Salford, United Kingdom
University of Southampton, Southampton, United Kingdom

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1042/MODREC/20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane w oczekiwaniu na zgodę brytyjskiego Ministerstwa Obrony.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj