- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05592704
Fyysisen aktiivisuuden etävalvonta henkilöillä, joilla on metabolinen oireyhtymä
keskiviikko 19. lokakuuta 2022 päivittänyt: Vilnius University
Työkalusarjan kehittäminen ja soveltaminen yksilöllisen fyysisen aktiivisuuden seurantaan ja sen tehokkuuden arviointiin henkilöillä, joilla on metabolinen oireyhtymä
Prospektiivinen interventiotutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kehitetyn työkalusarjan tehokkuutta fyysisen aktiivisuuden etäseurantaan valtimoiden jäykkyyden ja muiden kardiometabolisten parametrien parantamiseksi sekä fyysisen aktiivisuuden ja määrätyn harjoituksen noudattamisen lisäämiseksi metabolisesta oireyhtymästä kärsivillä henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aluksi kaikki prospektiivitutkimuksen koehenkilöt osallistuivat 2 kuukauden avohoito-aerobiseen harjoitusohjelmaan, joka koostui 40 aerobisesta harjoituksesta pyöräergometrillä 5 kertaa viikossa 40 minuutin ajan.
Kaikkien harjoitusten aikana syke pidettiin tavoitetasolla, joka saatiin yksilöllisesti kardiopulmonaalisella testillä.
Kahden kuukauden kuluttua yksilöllisten motivaationeuvottelujen aikana kaikki osallistujat saivat suosituksia kotiopetukseen ja heidät jaettiin satunnaisesti interventioon tai kontrolliryhmään.
Sitten vain interventioryhmän koehenkilöt osallistuivat 6 kuukauden kotipohjaiseen aerobiseen harjoitusohjelmaan puettavalla sykemittarilla, joka oli yhdistetty älypuhelimeen Bluetoothin kautta.
Interventioryhmän koehenkilöt käyttivät tutkimusta varten luotua älypuhelinsovellusta.
Kontrolliryhmän osallistujia pyydettiin harjoittelemaan kotona 6 kuukautta ilman puettavia laitteita ja älypuhelinsovellusta.
Tutkimukseen osallistuneiden arviointi suoritettiin lähtötilanteessa (1. käynti), 2 kuukauden kuluttua (2. käynti) ja 8 kuukauden kuluttua (3. käynti).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vilnius, Liettua, LT-08406
- Outpatient clinic "InMedica"
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet (40-55 vuotta) ja naiset (50-65 vuotta), joilla on metabolinen oireyhtymä, joilla on vähintään kolme seuraavista viidestä kriteeristä: hypertriglyseridemia (triglyseridit ≥ 1,7 mmol/l); korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli ≤ 1,03 mmol/l miehillä tai ≤ 1,29 mmol/l naisilla; vatsan liikalihavuus (vyötärön ympärysmitta > 102 cm miehillä ja > 88 cm naisilla); kohonnut verenpaine (systolinen verenpaine ≥ 130 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 85 mmHg tai verenpainelääkkeiden nykyinen käyttö); kohonnut paastoplasman glukoosipitoisuus ≥ 5,6 mmol/l;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ilmeinen sydän- ja verisuonisairaus (aiempi sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus, perkutaaninen sepelvaltimointerventio, edellinen aivohalvaus)
- Potilaat, joilla on vaikeita sydämen vajaatoiminnan oireita, hallitsematon verenpaine
- Potilaat, joilla on virtsatietulehdus tai kuume muusta tuntemattomasta syystä
- Potilaat, jotka ovat harjoitelleet aktiivisesti viimeisen 24 tunnin aikana
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Henkilöt osallistuivat 2 kuukauden avohoidon aerobiseen harjoitteluohjelmaan, joka koostui 40 harjoituksesta pyöräergometrillä 5 kertaa viikossa 40 minuutin ajan.
Sitten motivaatiokonsultaatiossa yksilöt saivat suosituksia terveellisiin elämäntapoihin ja kotiopetukseen.
Sen jälkeen koehenkilöt osallistuivat 6 kuukauden kotipohjaiseen aerobiseen harjoitusohjelmaan puettavalla laitteella (sykemittarilla), joka oli yhdistetty älypuhelimeen Bluetoothin kautta.
Erityinen älypuhelinsovellus antoi osallistujille mahdollisuuden pitää harjoitussykensä kotona suoritettujen harjoitusten (tai harjoitusten) aikana.
|
Fyysisen aktiivisuuden itseseuranta puettavalla sykemittarilla ja älypuhelimella, jossa on erityisesti suunniteltu sovellus
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Henkilöt osallistuivat 2 kuukauden avohoidon aerobiseen harjoitteluohjelmaan, joka koostui 40 harjoituksesta pyöräergometrillä 5 kertaa viikossa 40 minuutin ajan.
Sitten motivaatiokonsultaatiossa yksilöt saivat suosituksia terveellisiin elämäntapoihin ja kotiopetukseen.
Sen jälkeen koehenkilöt osallistuivat 6 kuukauden kotipohjaiseen aerobiseen harjoitusohjelmaan ilman puettavia laitteita ja älypuhelinsovellusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kaulavaltimon-säteittäisen pulssiaallon nopeudessa ja kaulavaltimon-reisiluun pulssiaallon nopeudessa
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluttua (1. ja 2. käynnin välillä), 6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. käynnin välillä), 8 kuukauden kuluttua (1. ja 3. käynnin välillä)
|
Mitattu applanaatiotonometrialla (SphygmoCor, ArtCor Medical, Sydney, Australia), kaikki m/s.
|
2 kuukauden kuluttua (1. ja 2. käynnin välillä), 6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. käynnin välillä), 8 kuukauden kuluttua (1. ja 3. käynnin välillä)
|
|
Muutokset keskiverenpaineessa aortassa, keskimääräisessä verenpaineessa olkavarressa ja pulssipaineessa aortassa
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluttua (1. ja 2. käynnin välillä), 6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. käynnin välillä), 8 kuukauden kuluttua (1. ja 3. käynnin välillä)
|
Mitattu applanaatiotonometrialla (SphygmoCor, ArtCor Medical, Sydney, Australia), kaikki mmHg.
|
2 kuukauden kuluttua (1. ja 2. käynnin välillä), 6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. käynnin välillä), 8 kuukauden kuluttua (1. ja 3. käynnin välillä)
|
|
Muutokset sydän-nilkan verisuoniindeksissä
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluttua (1. ja 2. käynnin välillä), 6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. käynnin välillä), 8 kuukauden kuluttua (1. ja 3. käynnin välillä)
|
Mitattu VaSera-1000:lla (Fukuda, Denshi, Japani).
|
2 kuukauden kuluttua (1. ja 2. käynnin välillä), 6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. käynnin välillä), 8 kuukauden kuluttua (1. ja 3. käynnin välillä)
|
|
Muutokset yhteisen kaulavaltimon intima-median paksuudessa
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluttua (1. ja 2. käynnin välillä), 6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. käynnin välillä), 8 kuukauden kuluttua (1. ja 3. käynnin välillä)
|
Mitattu kaulavaltimon ultraäänellä (μm).
|
2 kuukauden kuluttua (1. ja 2. käynnin välillä), 6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. käynnin välillä), 8 kuukauden kuluttua (1. ja 3. käynnin välillä)
|
|
Muutokset kaulavaltimon ß-jäykkyysindeksissä
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluttua (1. ja 2. käynnin välillä), 6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. käynnin välillä), 8 kuukauden kuluttua (1. ja 3. käynnin välillä)
|
Mitattu kaulavaltimon ultraäänellä.
|
2 kuukauden kuluttua (1. ja 2. käynnin välillä), 6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. käynnin välillä), 8 kuukauden kuluttua (1. ja 3. käynnin välillä)
|
|
Muutokset maksimaalisessa hapenkulutuksessa (VO2max)
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluttua (1. ja 2. käynnin välillä), 6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. käynnin välillä), 8 kuukauden kuluttua (1. ja 3. käynnin välillä)
|
Mitattu suorittamalla kardiopulmonaalinen rasitustesti (Vmax® Encore 229, SensorMedics, USA) ml/kg/min.
|
2 kuukauden kuluttua (1. ja 2. käynnin välillä), 6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. käynnin välillä), 8 kuukauden kuluttua (1. ja 3. käynnin välillä)
|
|
Muutokset tehtävän metabolisten ekvivalenttien tasoissa (MET)
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluttua (1. ja 2. käynnin välillä), 6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. käynnin välillä), 8 kuukauden kuluttua (1. ja 3. käynnin välillä)
|
Mitattu suorittamalla kardiopulmonaalinen rasitustesti (Vmax® Encore 229, SensorMedics, USA) MET:issä.
|
2 kuukauden kuluttua (1. ja 2. käynnin välillä), 6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. käynnin välillä), 8 kuukauden kuluttua (1. ja 3. käynnin välillä)
|
|
Muutokset sykkeessä levossa ja harjoittelusykkeessä
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluttua (1. ja 2. käynnin välillä), 6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. käynnin välillä), 8 kuukauden kuluttua (1. ja 3. käynnin välillä)
|
Mitattu suorittamalla kardiopulmonaalinen rasitustesti (Vmax® Encore 229, SensorMedics, USA) lyöntiä minuutissa.
|
2 kuukauden kuluttua (1. ja 2. käynnin välillä), 6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. käynnin välillä), 8 kuukauden kuluttua (1. ja 3. käynnin välillä)
|
|
Muutokset veren lipidi- ja glukoositasoissa
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluttua (1. ja 2. käynnin välillä), 6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. käynnin välillä), 8 kuukauden kuluttua (1. ja 3. käynnin välillä)
|
Kokonaiskolesteroli, triglyseridit, matalatiheyksinen lipoproteiini-kolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiini-kolesterolitasot ja paastoglukoosi mitattiin verinäytteistä (kaikki yksikössä mmol/l).
|
2 kuukauden kuluttua (1. ja 2. käynnin välillä), 6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. käynnin välillä), 8 kuukauden kuluttua (1. ja 3. käynnin välillä)
|
|
Muutokset C-reaktiivisen proteiinin tasoissa veressä
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluttua (1. ja 2. käynnin välillä), 6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. käynnin välillä), 8 kuukauden kuluttua (1. ja 3. käynnin välillä)
|
Mitattu verinäytteistä (mg/l).
|
2 kuukauden kuluttua (1. ja 2. käynnin välillä), 6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. käynnin välillä), 8 kuukauden kuluttua (1. ja 3. käynnin välillä)
|
|
Muutokset kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluttua (1. ja 2. käynnin välillä), 6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. käynnin välillä), 8 kuukauden kuluttua (1. ja 3. käynnin välillä)
|
Paino (kg) ja pituus (m) mitattiin BMI:n ilmoittamiseksi kg/m2.
|
2 kuukauden kuluttua (1. ja 2. käynnin välillä), 6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. käynnin välillä), 8 kuukauden kuluttua (1. ja 3. käynnin välillä)
|
|
Muutoksia vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluttua (1. ja 2. käynnin välillä), 6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. käynnin välillä), 8 kuukauden kuluttua (1. ja 3. käynnin välillä)
|
Vyötärön ympärysmitta mitattiin cm.
|
2 kuukauden kuluttua (1. ja 2. käynnin välillä), 6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. käynnin välillä), 8 kuukauden kuluttua (1. ja 3. käynnin välillä)
|
|
Muutokset verenpaineparametreissa
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluttua (1. ja 2. käynnin välillä), 6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. käynnin välillä), 8 kuukauden kuluttua (1. ja 3. käynnin välillä)
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) mitattiin istuma-asennossa oskillometrisellä laitteella.
|
2 kuukauden kuluttua (1. ja 2. käynnin välillä), 6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. käynnin välillä), 8 kuukauden kuluttua (1. ja 3. käynnin välillä)
|
|
Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden tilan muutokset
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluttua (1. ja 2. käynnin välillä), 6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. käynnin välillä), 8 kuukauden kuluttua (1. ja 3. käynnin välillä)
|
Tupakointitila (tupakointi < 10 savuketta/päivä (kyllä/ei), tupakointi > 10 savuketta/vrk (kyllä/ei), tupakoimaton (kyllä/ei), tupakoinnin lopettaminen (kyllä/ei)), verenpainetauti (kyllä) /ei), dyslipidemian tila (kyllä/ei) arvioitiin lääketieteellisissä asiakirjoissa.
|
2 kuukauden kuluttua (1. ja 2. käynnin välillä), 6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. käynnin välillä), 8 kuukauden kuluttua (1. ja 3. käynnin välillä)
|
|
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluttua (1. ja 2. käynnin välillä), 6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. käynnin välillä), 8 kuukauden kuluttua (1. ja 3. käynnin välillä)
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioitiin Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey -tutkimuksessa.
Tässä kyselyssä jokainen terveyteen liittyvän elämänlaadun osa-alue pisteytetään 0–100 (100 pistettä on paras arvio).
|
2 kuukauden kuluttua (1. ja 2. käynnin välillä), 6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. käynnin välillä), 8 kuukauden kuluttua (1. ja 3. käynnin välillä)
|
|
Muutoksia liikunnan motivaatiossa
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluttua (1. ja 2. käynnin välillä), 6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. käynnin välillä), 8 kuukauden kuluttua (1. ja 3. käynnin välillä)
|
Liikuntamotivaatiota arvioitiin Exercise Motivations Inventory-2:lla (EMI-2).
Tässä kyselyssä vastaus kuhunkin väitteeseen annetaan kuusiportaisella asteikolla 0 pisteestä ("ei ollenkaan pidä paikkaansa") 5 pisteeseen ("erittäin totta minulle").
Korkeammat keskiarvot 14 ala-asteikon asianmukaisissa kohteissa osoittavat parempaa tulosta.
|
2 kuukauden kuluttua (1. ja 2. käynnin välillä), 6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. käynnin välillä), 8 kuukauden kuluttua (1. ja 3. käynnin välillä)
|
|
Muutokset ahdistuksen ja masennuksen tasoissa
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluttua (1. ja 2. käynnin välillä), 6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. käynnin välillä), 8 kuukauden kuluttua (1. ja 3. käynnin välillä)
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen tasoja arvioitiin sairaalan ahdistuneisuus ja masennus asteikolla, jossa 8-10 pistettä osoittavat lievää, 11-14 pistettä - kohtalaista ja 15-21 pistettä - vakavaa ahdistusta tai masennusta.
|
2 kuukauden kuluttua (1. ja 2. käynnin välillä), 6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. käynnin välillä), 8 kuukauden kuluttua (1. ja 3. käynnin välillä)
|
|
Muutokset itse ilmoittaman fyysisen aktiivisuuden tasoissa
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluttua (1. ja 2. käynnin välillä), 6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. käynnin välillä), 8 kuukauden kuluttua (1. ja 3. käynnin välillä)
|
Itse ilmoittaman fyysisen aktiivisuuden tasot (minuutteina/viikko) mitattiin käyttämällä International Physical Activity Questionnaire -lyhytlomaketta (IPAQ-sf).
Suuremmat arvot osoittavat parempaa tulosta.
|
2 kuukauden kuluttua (1. ja 2. käynnin välillä), 6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. käynnin välillä), 8 kuukauden kuluttua (1. ja 3. käynnin välillä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset objektiivisesti mitatun fyysisen aktiivisuuden tasoissa
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. vierailun välillä)
|
Fyysisen aktiivisuuden kokonaiskesto (minuutteina) ja fyysisen aktiivisuuden kesto jaettuna harjoituksen tyypillä ja ajoituksella (minuutteina) mitattiin älypuhelinsovelluksen kautta saaduilla reaaliaikaisilla liikuntatiedoilla.
|
6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. vierailun välillä)
|
|
Muutoksia harjoitusten määrässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. vierailun välillä)
|
Harjoitusten kokonaismäärä ja harjoitusten määrä jaettuna harjoituksen tyypillä ja ajoituksella mitattiin älypuhelinsovelluksen kautta saaduilla reaaliaikaisilla liikuntatiedoilla.
|
6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. vierailun välillä)
|
|
Muutokset määrätyn harjoituksen noudattamisessa harjoituksen keston suhteen
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. vierailun välillä)
|
Keskimääräinen harjoituksen kesto (minuutteina) mitattiin älypuhelimen sovelluksen kautta saaduilla reaaliaikaisilla liikuntatiedoilla.
Suuremmat arvot osoittavat parempaa noudattamista.
|
6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. vierailun välillä)
|
|
Muutokset määrätyn harjoituksen noudattamisessa intensiteetin suhteen
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. vierailun välillä)
|
Harjoitteluajan osuus (%) määrätyssä harjoitusintensiteetissä mitattiin älypuhelinsovelluksen kautta saaduilla reaaliaikaisilla liikuntatiedoilla.
Suuremmat arvot osoittavat parempaa noudattamista.
|
6 kuukauden kuluttua (2. ja 3. vierailun välillä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aleksandras Laucevicius, PhD, Clinic of Cardiac and Vascular Diseases, Faculty of Medicine, Vilnius University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PFAEV53
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .