Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintojen osittainen uudelleensäteilytys ultrahypofraktioinnilla (PRESERVE) (PRESERVE)

keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Rintojen osittainen uudelleensäteilytys ultrahypofraktioinnilla: vaiheen 2 monilaitostutkimus (PRESERVE)

Rintoja säästävän leikkauksen, jota seuraa uudelleensäteilytys osittaisella rintojen säteilytyksellä (rPBI), on hiljattain havaittu olevan turvallinen vaihtoehto rinnanpoistolle naisille, joille on tehty aiemmin koko rintojen säteilytys. Vähentämällä säteilyä vastaanottavan kudoksen määrää rPBI on yhdistetty vähemmän myrkyllisyyteen ja parempiin kosmeettisiin tuloksiin. Monilla varhaisvaiheen rintasyöpää sairastavilla naisilla lyhyemmät 1 viikon (5-fraktio) rintojen säteilykuurit (ultrafraktiointi) on todettu vastaavan pidempiä fraktiointiaikatauluja aloitusvaiheessa. Nämä 1 viikon aikataulut ovat potilaille kätevämpiä, sillä hoitoja on vähemmän ja kokonaishoitoaika on lyhyempi. Tutkijat olettavat, että he voivat kerätä riittävästi rPBI-potilasta, jota hoidetaan 26 Greyllä (Gy) viidessä päivittäisessä fraktiossa viikon aikana. Suunniteltu välianalyysi 15 rekrytoidun potilaan jälkeen varhaiseen toksisuuden arviointiin ja keskeytyssääntö ei-hyväksyttävän toksisuuden varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on johtava naisten syövän aiheuttaja maailmanlaajuisesti, ja vuosittain diagnosoidaan yli 2 miljoonaa tapausta. Vaikka hoidon edistyminen on johtanut rintasyöpäkuolleisuuden yleiseen vähenemiseen, eloonjääneillä on edelleen jatkuva riski taudin uusiutumisesta. Naisille, joilla rintojen uusiutuminen, rinnanpoisto on historiallisesti ollut ainoa tarjottu hoitomenetelmä. Se on kuitenkin yhdistetty negatiivisiin terveysvaikutuksiin, kuten elämänlaadun heikkenemiseen, masennukseen ja ahdistukseen sekä seksuaalisen toiminnan heikkenemiseen. Rinnanpoiston pelko on myös liitetty viivästyksiin etsiessään asianmukaista ja oikea-aikaista sairauden hoitoa. Tämän seurauksena on kasvava kiinnostus löytää hoitovaihtoehtoja, joihin sisältyy rintojen säilytys.

Rintoja säästävän leikkauksen, jota seuraa uudelleensäteilytys osittaisella rintojen säteilytyksellä (rPBI), on hiljattain havaittu olevan turvallinen vaihtoehto rinnanpoistolle naisille, joille on tehty aiemmin koko rintojen säteilytys. Vähentämällä säteilyä vastaanottavan kudoksen määrää rPBI on yhdistetty vähemmän myrkyllisyyteen ja parempiin kosmeettisiin tuloksiin. Aiemmin julkaistuissa tutkimuksissa on kuitenkin käytetty pitkiä fraktiointiohjelmia rPBI:lle 3–5 viikon aikana, mikä voi olla haaste sekä potilaille että terveydenhuoltojärjestelmille. Tämä pätee erityisesti matalan ja keskitulotason maissa, joissa yli puolet uusista rintasyöpätapauksista esiintyy nyt.

Monilla varhaisvaiheen rintasyöpää sairastavilla naisilla lyhyemmät 1 viikon (5-fraktio) rintojen säteilykuurit (ultrafraktiointi) on todettu vastaavan pidempiä fraktiointiaikatauluja aloitusvaiheessa. Nämä 1 viikon aikataulut ovat potilaille kätevämpiä, sillä hoitoja on vähemmän ja kokonaishoitoaika on lyhyempi. Tutkijat olettavat, että he voivat kerätä riittävästi rPBI-potilasta, jota hoidetaan 26 Gy:lla viidessä päivittäisessä fraktiossa viikon aikana. Suunniteltu välianalyysi 15 rekrytoidun potilaan jälkeen varhaiseen toksisuuden arviointiin ja keskeytyssääntö ei-hyväksyttävän toksisuuden varalta.

Tämä tutkimus hyödyntää kansainvälistä kattavien syöpäkeskusten verkostoa ja edistää maailmanlaajuista tietämystä siitä, kuinka tätä sairautta sairastavaa naista voidaan hoitaa optimaalisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

171

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Anne Koch, MD
  • Puhelinnumero: (416) 946-2919
  • Sähköposti: anne.koch@uhn.ca

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Rekrytointi
        • Peter MacCallum Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Keelan Byrne, MD
  • Brasilia
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 105401
        • Rekrytointi
        • A.C.Camargo Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guilherme Rocha Melo Gondim, MD
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Vitacura, Santiago Metropolitan, Chile, 7630370
        • Rekrytointi
        • Clinica IRAM
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr. Valentina Ovalle, M.D.
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekrytointi
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Inbal Golomb
  • Italia
      • Florence, Italia
        • Rekrytointi
        • AOU Careggi - Florence University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Icro Meattini, M.D.
  • Jordania
    • Jordan
      • Amman, Jordan, Jordania
        • Rekrytointi
        • King Hussein Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fadwa D Abdel Rahman, MD
          • Puhelinnumero: 7936 (962) 6 5300460
          • Sähköposti: faelrahman@khcc.jo
        • Päätutkija:
          • Fadwa D Abdel Rahman, MD
  • Kanada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • Rekrytointi
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jessica Conway, M.D.
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrytointi
        • London Health Science Centre - Verspeeten Family Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joelle Helou, MD
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Rekrytointi
        • Lakeridge Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr. Medhat El-Mallah, MD
          • Puhelinnumero: 905-576-8711
          • Sähköposti: melmallah@lh.ca
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ashane Somasiri, BSc
          • Puhelinnumero: 905-576-8711
          • Sähköposti: asomasiri@lh.ca
        • Päätutkija:
          • Dr. Medhat El-Mallah, M.D.
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrytointi
        • Odette Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hanbo Chen, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
        • Rekrytointi
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Danielle Rodin, MD
        • Päätutkija:
          • Anne Koch, MD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Päätutkija:
          • Jean-Marc Bourque, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Montreal, Quebec, Kanada, G1G 5X1
        • Rekrytointi
        • CHU de Quebec-Universite Laval
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Valarie Theberge, MD
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Rekrytointi
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont - CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal
        • Päätutkija:
          • Michael Yassa, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 514 252-3400
  • Kenia
      • Nairobi, Kenia
        • Rekrytointi
        • The Aga Khan University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Angela Waweru, FRCR
  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia
        • Rekrytointi
        • Universitiy Malaya Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Po Lin Ooi, MD
          • Puhelinnumero: +60 3-7949 4422
          • Sähköposti: ooipl@um.edu.my
        • Päätutkija:
          • Po Lin Ooi, MD
  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health
        • Päätutkija:
          • Naamit K Gerber, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eileen Connolly, MD
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0037
        • Rekrytointi
        • Virgina Community University Massey Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Doug Arthur, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Rinnan sisäinen uusiutuminen vahvistettiin yksikeskiseksi
  • Patologisessa tutkimuksessa suurin halkaisijaltaan <3,0 cm kasvain, mukaan lukien sekä invasiiviset että ei-invasiiviset komponentit
  • > 1 vuosi aiemman täyden tai osittaisen rintojen sädehoidon päättymisen jälkeen
  • Kliinisesti solmu negatiivinen
  • Negatiiviset marginaalit (ei kasvainta musteella)
  • Toipui leikkauksesta, viilto parani täysin eikä infektion merkkejä
  • Negatiivinen metastaattinen käsittely (ei näyttöä kaukaisista etäpesäkkeistä luukuvauksessa ja rintakehän, vatsan ja lantion tietokonetomografiassa (CT) tai käyttämällä (FDG) positroniemissiotomografiaa (PET)-CT).

Poissulkemiskriteerit:

  • Infiltroiva lobulaarinen karsinooma
  • Multifokaalinen tai monikeskussairaus
  • Laaja intraduktaalinen komponentti
  • T4 sairaus
  • Solmupositiivinen tai etämetastaattinen sairaus
  • Vakava ei-pahanlaatuinen sairaus (sydän- ja verisuoni-, keuhko-, systeeminen lupus erythematosus, skleroderma), joka estäisi sädehoidon
  • Tällä hetkellä raskaana tai imettävä
  • Ipsilateraalisen rintaimplantin tai sydämentahdistimen läsnäolo
  • Säteilyä ei voida aloittaa 16 viikon sisällä rintaa säästävästä leikkauksesta (tai viimeisestä rinnan kirurgisesta toimenpiteestä) tai 12 viikon sisällä viimeisestä adjuvanttikemoterapiajaksosta
  • Leikkausonteloa ei voida määrittää selkeästi (tason I onkoplastiset toimenpiteet ovat sallittuja, jos kasvainsänky on hyvin rajattu kirurgisilla klipseillä).
  • Psyykkiset häiriöt, jotka estävät tietoisen suostumuksen saamisen tai protokollan noudattamisen
  • Asteen II tai sitä korkeampi myrkyllinen ihotoksisuus aikaisemmasta säteilystä arvioitu ja luokiteltu käyttämällä CTCAE v5.0:aa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: rPBI
26Gy 5 päivittäisessä jakeessa 1 viikon ajan
Säteily: rPBI
Ulkoisen säteen osittainen rintojen uudelleensäteilytys (rPBI) 26 Gy:lla 5 jakeessa toimitettuna päivittäin 1 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvä ≥ 3 toksisuus
Aikaikkuna: Kertymäkauden aikana enintään 3 vuotta
T Ensisijainen päätetapahtuma, hoitoon liittyvä ≥3 toksisuus, tehdään yhteenveto frekvenssin ja prosenttiosuuksien avulla 95 % Clopper-Pearsonin luottamusvälillä asteen mukaan jokaisessa suunnitellussa seurannassa.
Kertymäkauden aikana enintään 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taajuussäteilyyn liittyvä myrkyllisyys (akuutti)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta ja 5 vuotta rPBI:n jälkeen
Lääkärit arvioivat säteilyyn liittyvät toksisuudet (akuutit) CTCAE v5.0:n mukaisesti. Hoitoon liittyvä myrkyllisyys esitetään yhteenvetotiheydellä 95 % Clopper-Pearsonin luottamusvälillä asteen mukaan jokaisessa aikataulussa.
3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta ja 5 vuotta rPBI:n jälkeen
Säteilyyn liittyvä myrkyllisyys (akuutti) prosentteina
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta ja 5 vuotta rPBI:n jälkeen
Lääkärit arvioivat säteilyyn liittyvät toksisuudet (akuutit) CTCAE v5.0:n mukaisesti. Hoitoon liittyvä myrkyllisyys esitetään yhteenvetona käyttämällä prosenttiosuutta 95 % Clopper-Pearsonin luottamusvälillä asteen mukaan jokaisessa aikataulussa.
3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta ja 5 vuotta rPBI:n jälkeen
Taajuussäteilyyn liittyvä myrkyllisyys (myöhäinen)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta ja 5 vuotta rPBI:n jälkeen
Lääkärit arvioivat säteilyyn liittyvät toksisuudet (myöhäiset) CTCAE v5.0:n mukaisesti. Hoitoon liittyvä myrkyllisyys esitetään yhteenvetotiheydellä 95 % Clopper-Pearsonin luottamusvälillä asteen mukaan jokaisessa aikataulussa.
3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta ja 5 vuotta rPBI:n jälkeen
Säteilyyn liittyvä myrkyllisyys (myöhäinen)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta ja 5 vuotta rPBI:n jälkeen
Lääkärit arvioivat säteilyyn liittyvät toksisuudet (myöhäiset) CTCAE v5.0:n mukaisesti. Hoitoon liittyvä myrkyllisyys esitetään yhteenvetona käyttämällä prosenttiosuutta 95 % Clopper-Pearsonin luottamusvälillä asteen mukaan jokaisessa aikataulussa.
3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta ja 5 vuotta rPBI:n jälkeen
Paikallisen uusiutumisen riski (invasiivinen ja DCIS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta ja 5 vuotta rPBI:n jälkeen
Kumulatiivisen ilmaantuvuuden funktiota käytetään arvioimaan paikallinen uusiutuminen ja kuolema kilpailevana riskinä.
3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta ja 5 vuotta rPBI:n jälkeen
Kaukaisen uusiutumisen riski (invasiivinen ja DCIS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta ja 5 vuotta rPBI:n jälkeen
Kumulatiivisen ilmaantuvuuden funktiota käytetään arvioimaan kaukainen toistuminen ja toistuminen etäisyydellä kuoleman kilpailevana riskinä.
3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta ja 5 vuotta rPBI:n jälkeen
Paikallisen toistumisen sijainti (kentällä) (taajuus)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta ja 5 vuotta rPBI:n jälkeen
Toistumisen sijainti esitetään yhteenvetona esiintymistiheyden mukaan.
3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta ja 5 vuotta rPBI:n jälkeen
Paikallisen toistumisen sijainti (kentässä) (prosentti)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta ja 5 vuotta rPBI:n jälkeen
Toistumisen sijainti esitetään prosentteina.
3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta ja 5 vuotta rPBI:n jälkeen
Paikallisen toistumisen sijainti (kentän ulkopuolella) (taajuus)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta ja 5 vuotta rPBI:n jälkeen
Toistumisen sijainti esitetään yhteenvetona esiintymistiheyden mukaan.
3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta ja 5 vuotta rPBI:n jälkeen
Paikallisen toistumisen sijainti (kentän ulkopuolella) (prosenttiosuus)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta ja 5 vuotta rPBI:n jälkeen
Toistumisen sijainti esitetään prosentteina
3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta ja 5 vuotta rPBI:n jälkeen
Paikallisen uusiutumisen riski rPBI:n jälkeen, joka vaatii mastektomian
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta ja 5 vuotta rPBI:n jälkeen
Kumulatiivista ilmaantuvuusfunktiota käytetään paikallisen uusiutumisen arvioimiseen rPBI:n jälkeen, kun rinnanpoisto vaatii kuoleman kilpailevana riskinä
3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta ja 5 vuotta rPBI:n jälkeen
Invasiivisen rintasyövän eloonjääminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta ja 5 vuotta rPBI:n jälkeen
Kaplan-Meier-menetelmää käytetään invasiivisen rintasyövän vapaan eloonjäämisen arvioimiseen
3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta ja 5 vuotta rPBI:n jälkeen
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta ja 5 vuotta rPBI:n jälkeen
Kaplan-Meier-menetelmää käytetään kokonaiseloonjäämisen arvioimiseen
3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta ja 5 vuotta rPBI:n jälkeen
Tyytyväisyys rintoihin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 vuosi, 3 vuotta ja 5 vuotta rPBI:n jälkeen
Elämänlaatukyselyä käytetään pisteiden saamiseksi, ja niistä tehdään yhteenveto keskiarvon ja keskihajonnan avulla lähtötilanteessa ja seurannassa. Muutos pisteissä verrattuna lähtötasoon lasketaan yhteen käyttämällä keskiarvoa ja keskihajontaa, ja se arvioidaan parillisen t-testin avulla. Lasketaan potilaiden lukumäärä ja osuus, joilla on minimaalinen kliinisesti merkittävä ero.
Lähtötilanne, 1 vuosi, 3 vuotta ja 5 vuotta rPBI:n jälkeen
Hoitoon liittyvä taloudellinen myrkyllisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 1 vuosi ja 3 vuotta rPBI:n jälkeen
Elämänlaatukyselyä käytetään pisteiden saamiseksi, ja niistä tehdään yhteenveto keskiarvon ja keskihajonnan avulla lähtötilanteessa ja seurannassa. Muutos pisteissä verrattuna lähtötasoon lasketaan yhteen käyttämällä keskiarvoa ja keskihajontaa, ja se arvioidaan parillisen t-testin avulla. Lasketaan potilaiden lukumäärä ja osuus, joilla on minimaalinen kliinisesti merkittävä ero.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 1 vuosi ja 3 vuotta rPBI:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Yhteistyökumppanit

Sunnybrook Health Sciences Centre
Columbia University
NYU Langone Health
CHU de Quebec-Universite Laval
University of Malaya
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Aga Khan University
Virginia Commonwealth University
London Health Sciences Centre
Maisonneuve-Rosemont Hospital
Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
AC Camargo Cancer Center
King Hussein Cancer Center
Royal Victoria Regional Health Centre
Lakeridge Health
AOU Careggi
Clínica IRAM

Tutkijat

  • Päätutkija: Danielle Rodin, MD, Princess Margaret Cancer Centre
  • Päätutkija: Anne Koch, MD, Princess Margaret Cancer Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 27. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 27. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-5074

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa