- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05592938
Częściowe ponowne napromienianie piersi za pomocą ultrahipofrakcjonowania (PRESERVE) (PRESERVE)
Częściowe ponowne napromienianie piersi przy użyciu ultrahipofrakcjonowania: badanie wieloinstytucjonalne fazy 2 (PRESERVE)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak piersi jest główną przyczyną raka u kobiet na całym świecie, z ponad 2 milionami przypadków diagnozowanych każdego roku. Chociaż postępy w leczeniu doprowadziły do ogólnego zmniejszenia śmiertelności z powodu raka piersi, osoby, które przeżyły, nadal są narażone na ciągłe ryzyko nawrotu choroby. W przypadku kobiet, które doświadczają nawrotu piersi, mastektomia była historycznie jedyną oferowaną metodą leczenia. Jednak wiąże się to z negatywnymi skutkami zdrowotnymi, w tym obniżoną jakością życia, depresją i lękiem oraz zaburzeniami funkcjonowania seksualnego. Strach przed mastektomią był również związany z opóźnieniami w poszukiwaniu odpowiedniego i szybkiego leczenia choroby. W rezultacie wzrasta zainteresowanie identyfikacją opcji leczenia, które obejmują zachowanie piersi.
Niedawno stwierdzono, że operacja oszczędzająca pierś, po której następuje ponowne napromieniowanie z częściowym napromieniowaniem piersi (rPBI), jest bezpieczną alternatywą dla mastektomii u kobiet, które przeszły wcześniej naświetlanie całej piersi. Zmniejszając objętość tkanki otrzymującej promieniowanie, rPBI wiąże się z mniejszą toksycznością i lepszymi efektami kosmetycznymi. Jednak we wcześniej opublikowanych badaniach stosowano długie schematy frakcjonowania dla rPBI dostarczanych w ciągu 3 do 5 tygodni, co może stanowić wyzwanie zarówno dla pacjentów, jak i systemów opieki zdrowotnej. Jest to szczególnie prawdziwe w krajach o niskich i średnich dochodach, gdzie obecnie występuje ponad połowa nowych przypadków raka piersi.
W przypadku wielu kobiet z wczesnym stadium raka piersi krótsze 1-tygodniowe (5-frakcyjne) cykle napromieniania piersi (ultrafrakcjonowanie) okazały się równoważne dłuższym schematom frakcjonowania w początkowym okresie leczenia. Te 1-tygodniowe harmonogramy są wygodniejsze dla pacjentów, obejmują mniej zabiegów i krótszy całkowity czas leczenia. Badacze stawiają hipotezę, że mogą zgromadzić wystarczającą liczbę pacjentów z rPBI, którzy będą leczeni 26 Gy w 5 frakcjach dziennie w ciągu 1 tygodnia. Zaplanowana analiza tymczasowa po 15 zrekrutowanych pacjentach do wczesnej oceny toksyczności z zasadą zatrzymania w przypadku niedopuszczalnej toksyczności.
Wykorzystując międzynarodową sieć kompleksowych ośrodków onkologicznych, badanie to przyczyni się do poszerzenia światowej wiedzy na temat optymalnego leczenia kobiet z tą chorobą.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Danielle Rodin, MD
- Numer telefonu: (416) 946-6513
- E-mail: danielle.rodin@uhn.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anne Koch, MD
- Numer telefonu: (416) 946-2919
- E-mail: anne.koch@uhn.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Rekrutacyjny
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Kontakt:
- Keelan Byrne, MD
- Numer telefonu: 61 3 8559 8635
- E-mail: keelan.byrne@petermac.org
-
Główny śledczy:
- Keelan Byrne, MD
-
-
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazylia, 105401
- Rekrutacyjny
- A.C.Camargo Cancer Center
-
Kontakt:
- Guilherme Rocha Melo Gondim, MD
- Numer telefonu: 55 (11) 2189-5010
- E-mail: guilherme.gondim@accamargo.org.br
-
Główny śledczy:
- Guilherme Rocha Melo Gondim, MD
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Vitacura, Santiago Metropolitan, Chile, 7630370
- Rekrutacyjny
- Clinica IRAM
-
Kontakt:
- Dr. Valentina Ovalle, M.D.
- Numer telefonu: +56 2 2754 1700
- E-mail: valentina.ovalle@iram.cl
-
Kontakt:
- Jennyfer Cabrera
- Numer telefonu: +562 2754 1700
- E-mail: jennyfer.cabrera@iram.cl
-
Główny śledczy:
- Dr. Valentina Ovalle, M.D.
-
-
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Rekrutacyjny
- Tel-Aviv Sourasky Medical Centre
-
Kontakt:
- Inbal Golomb, M.D.
- Numer telefonu: 03-6972805
- E-mail: inbalgo@tlvmc.gov.il
-
Główny śledczy:
- Inbal Golomb
-
-
-
-
Jordan
-
Amman, Jordan, Jordania
- Rekrutacyjny
- King Hussein Cancer Centre
-
Kontakt:
- Fadwa D Abdel Rahman, MD
- Numer telefonu: 7936 (962) 6 5300460
- E-mail: faelrahman@khcc.jo
-
Główny śledczy:
- Fadwa D Abdel Rahman, MD
-
-
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
- Rekrutacyjny
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Kontakt:
- Jessica Conway, M.D.
- Numer telefonu: (705) 728-9090
- E-mail: conwayj@rvh.on.ca
-
Kontakt:
- Christiaan Stevens, M.D.
- Numer telefonu: (705) 728-9090
- E-mail: stevensc@rvh.on.ca
-
Główny śledczy:
- Jessica Conway, M.D.
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Rekrutacyjny
- London Health Science Centre - Verspeeten Family Cancer Centre
-
Kontakt:
- Joelle Helou, MD
- Numer telefonu: (519) 685-8500 Ext. 53672
- E-mail: joelle.helou@lhsc.on.ca
-
Główny śledczy:
- Joelle Helou, MD
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- Rekrutacyjny
- Lakeridge Health
-
Kontakt:
- Dr. Medhat El-Mallah, MD
- Numer telefonu: 905-576-8711
- E-mail: melmallah@lh.ca
-
Kontakt:
- Ashane Somasiri, BSc
- Numer telefonu: 905-576-8711
- E-mail: asomasiri@lh.ca
-
Główny śledczy:
- Dr. Medhat El-Mallah, M.D.
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrutacyjny
- Odette Cancer Centre
-
Kontakt:
- Hanbo Chen, MD
- Numer telefonu: 416-480-5000
- E-mail: hanbo.chen@sunnybrook.ca
-
Główny śledczy:
- Hanbo Chen, MD
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
- Rekrutacyjny
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Kontakt:
- Danielle Rodin, MD
- E-mail: danielle.rodin@uhn.ca
-
Główny śledczy:
- Danielle Rodin, MD
-
Główny śledczy:
- Anne Koch, MD
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
Główny śledczy:
- Jean-Marc Bourque, MD
-
Kontakt:
- Jean-Marc Bourque, MD
- Numer telefonu: 514-890-8254
- E-mail: jean-marc.bourque.med@ssss.gouv.qc.ca
-
Montreal, Quebec, Kanada, G1G 5X1
- Rekrutacyjny
- CHU de Quebec-Universite Laval
-
Kontakt:
- Valarie Theberge, MD
- Numer telefonu: (418) 525-4444
- E-mail: valerie.theberge.med@ssss.gouv.qc.ca
-
Główny śledczy:
- Valarie Theberge, MD
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Rekrutacyjny
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont - CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal
-
Główny śledczy:
- Michael Yassa, MD
-
Kontakt:
- Michael Yassa, MD
- E-mail: michael.yassa.med@ssss.gouv.qc.ca
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 514 252-3400
-
-
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Rekrutacyjny
- The Aga Khan University
-
Kontakt:
- Angela Waweru, FRCR
- Numer telefonu: +254 111 011888
- E-mail: angela.waweru@aku.edu
-
Główny śledczy:
- Angela Waweru, FRCR
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malezja
- Rekrutacyjny
- Universitiy Malaya Medical Centre
-
Kontakt:
- Po Lin Ooi, MD
- Numer telefonu: +60 3-7949 4422
- E-mail: ooipl@um.edu.my
-
Główny śledczy:
- Po Lin Ooi, MD
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- NYU Langone Health
-
Główny śledczy:
- Naamit K Gerber, MD
-
Kontakt:
- Naamit K Gerber, MD
- Numer telefonu: 212-731-5304
- E-mail: naamit.gerber@nyulangone.org
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Rekrutacyjny
- Columbia University Medical Center
-
Kontakt:
- Eileen Connolly, MD
- Numer telefonu: 646-317-4244
- E-mail: epc2116@cumc.columbia.edu
-
Główny śledczy:
- Eileen Connolly, MD
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298-0037
- Rekrutacyjny
- Virgina Community University Massey Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Doug Arthur, M.D.
- Numer telefonu: 804.828.0539
- E-mail: douglas.arthur@vcuhealth.org
-
Główny śledczy:
- Doug Arthur, M.D.
-
-
-
-
-
Florence, Włochy
- Rekrutacyjny
- AOU Careggi - Florence University Hospital
-
Kontakt:
- Icro Meattini, M.D.
- Numer telefonu: +39 055 2751829
- E-mail: icro.meattini@unifi.it
-
Główny śledczy:
- Icro Meattini, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Wznowa piersiowa potwierdzona jako jednocentryczna
- Guz o największej średnicy <3,0 cm w badaniu histopatologicznym, obejmujący komponenty inwazyjne i nieinwazyjne
- > 1 rok po zakończeniu wcześniejszej radioterapii uzupełniającej całej lub części piersi
- Klinicznie węzły ujemne
- Marginesy ujemne (brak guza na tuszu)
- Wyzdrowiał po operacji z nacięciem całkowicie zagojonym i bez oznak infekcji
- Negatywne wyniki badań przerzutowych (brak dowodów na obecność przerzutów odległych na skanie kości i tomografii komputerowej (CT) klatki piersiowej, brzucha i miednicy; lub przy użyciu (FDG) pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)-CT).
Kryteria wyłączenia:
- Naciekający rak zrazikowy
- Choroba wieloogniskowa lub wieloośrodkowa
- Rozbudowana część wewnątrzprzewodowa
- Choroba T4
- Choroba z przerzutami do węzłów chłonnych lub odległymi przerzutami
- Poważna niezłośliwa choroba (sercowo-naczyniowa, płucna, toczeń rumieniowaty układowy, twardzina skóry), która wyklucza radioterapię
- Obecnie w ciąży lub w okresie laktacji
- Obecność implantu piersi lub rozrusznika serca po tej samej stronie
- Brak możliwości rozpoczęcia radioterapii w ciągu 16 tygodni od operacji oszczędzającej pierś (lub ostatniego zabiegu chirurgicznego na piersi) lub w ciągu 12 tygodni od ostatniego cyklu chemioterapii uzupełniającej
- Brak możliwości jednoznacznego zdefiniowania jamy chirurgicznej (dozwolone są zabiegi onkoplastyczne stopnia I pod warunkiem, że łożysko po guzie jest dobrze odgraniczone za pomocą klipsów chirurgicznych).
- Zaburzenia psychiczne, które uniemożliwiałyby uzyskanie świadomej zgody lub przestrzeganie protokołu
- Późna toksyczność skórna stopnia II lub wyższego po wcześniejszym napromieniowaniu oceniana i oceniana przy użyciu CTCAE v5.0
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: rPBI
26 Gy w 5 frakcjach dziennie przez 1 tydzień
|
Częściowe ponowne napromieniowanie piersi wiązką zewnętrzną (rPBI) z użyciem dawki 26 Gy w 5 frakcjach podawanej codziennie przez 1 tydzień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Toksyczność stopnia ≥3 związana z leczeniem
Ramy czasowe: W okresie rozliczeniowym do 3 lat
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy, toksyczność stopnia ≥3 związana z leczeniem, zostanie podsumowany na podstawie częstości i wartości procentowej z 95% przedziałami ufności Cloppera-Pearsona według stopnia podczas każdej zaplanowanej wizyty kontrolnej.
|
W okresie rozliczeniowym do 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Toksyczność związana z promieniowaniem częstotliwościowym (ostra)
Ramy czasowe: 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat po rPBI
|
Toksyczność związana z promieniowaniem (ostra) będzie oceniana przez lekarzy zgodnie z CTCAE v5.0.
Toksyczność związaną z leczeniem zostanie podsumowana przy użyciu częstotliwości z 95% przedziałami ufności Cloppera-Pearsona według stopnia podczas każdej zaplanowanej wizyty kontrolnej.
|
3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat po rPBI
|
|
Procentowa toksyczność związana z promieniowaniem (ostra)
Ramy czasowe: 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat po rPBI
|
Toksyczność związana z promieniowaniem (ostra) będzie oceniana przez lekarzy zgodnie z CTCAE v5.0.
Toksyczność związaną z leczeniem zostanie podsumowana za pomocą wartości procentowych z 95% przedziałami ufności Cloppera-Pearsona według stopnia podczas każdej zaplanowanej wizyty kontrolnej.
|
3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat po rPBI
|
|
Toksyczność związana z promieniowaniem częstotliwościowym (późna)
Ramy czasowe: 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat po rPBI
|
Toksyczność związana z promieniowaniem (późna) zostanie oceniona przez lekarzy zgodnie z CTCAE v5.0.
Toksyczność związaną z leczeniem zostanie podsumowana przy użyciu częstotliwości z 95% przedziałami ufności Cloppera-Pearsona według stopnia podczas każdej zaplanowanej wizyty kontrolnej.
|
3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat po rPBI
|
|
Procentowa toksyczność związana z promieniowaniem (późna)
Ramy czasowe: 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat po rPBI
|
Toksyczność związana z promieniowaniem (późna) zostanie oceniona przez lekarzy zgodnie z CTCAE v5.0.
Toksyczność związaną z leczeniem zostanie podsumowana za pomocą wartości procentowych z 95% przedziałami ufności Cloppera-Pearsona według stopnia podczas każdej zaplanowanej wizyty kontrolnej.
|
3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat po rPBI
|
|
Ryzyko wznowy miejscowej (inwazyjnej i DCIS)
Ramy czasowe: 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat po rPBI
|
Funkcja skumulowanej częstości zostanie wykorzystana do oszacowania nawrotu miejscowego ze śmiercią jako ryzykiem konkurencyjnym.
|
3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat po rPBI
|
|
Ryzyko nawrotu odległego (inwazyjnego i DCIS)
Ramy czasowe: 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat po rPBI
|
Funkcja skumulowanej częstości występowania zostanie wykorzystana do oszacowania nawrotu odległego i nawrotu odległego ze śmiercią jako ryzyka konkurencyjnego.
|
3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat po rPBI
|
|
Lokalizacja wznowy lokalnej (w polu) (częstotliwość)
Ramy czasowe: 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat po rPBI
|
Lokalizacja nawrotu zostanie podsumowana według częstotliwości.
|
3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat po rPBI
|
|
Lokalizacja wznowy miejscowej (w polu) (w procentach)
Ramy czasowe: 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat po rPBI
|
Lokalizacja nawrotu zostanie podsumowana procentowo.
|
3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat po rPBI
|
|
Lokalizacja wznowy lokalnej (poza polem) (częstotliwość)
Ramy czasowe: 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat po rPBI
|
Lokalizacja nawrotu zostanie podsumowana według częstotliwości.
|
3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat po rPBI
|
|
Lokalizacja wznowy lokalnej (poza polem) (w procentach)
Ramy czasowe: 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat po rPBI
|
Lokalizacja nawrotu zostanie podsumowana procentowo
|
3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat po rPBI
|
|
Ryzyko wznowy miejscowej po rPBI wymagającym mastektomii
Ramy czasowe: 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat po rPBI
|
Funkcja skumulowanej częstości występowania zostanie wykorzystana do oszacowania wznowy miejscowej po rPBI wymagającej mastektomii ze śmiercią jako ryzykiem konkurencyjnym
|
3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat po rPBI
|
|
Przeżycie bez inwazyjnego raka piersi
Ramy czasowe: 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat po rPBI
|
Do oceny przeżycia wolnego od inwazyjnego raka piersi zostanie wykorzystana metoda Kaplana-Meiera
|
3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat po rPBI
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat po rPBI
|
Do oceny przeżycia całkowitego zostanie wykorzystana metoda Kaplana-Meiera
|
3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat po rPBI
|
|
Zadowolenie z piersi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 rok, 3 lata i 5 lat po rPBI
|
Do uzyskania wyników zostanie wykorzystany kwestionariusz jakości życia, który zostanie podsumowany przy użyciu średniej i odchylenia standardowego na początku badania i podczas obserwacji.
Zmiana wyniku w porównaniu z wartością wyjściową zostanie podsumowana przy użyciu średniej i odchylenia standardowego i oceniona za pomocą testu t dla par.
Obliczona zostanie liczba i odsetek pacjentów z minimalną klinicznie istotną różnicą.
|
Wartość wyjściowa, 1 rok, 3 lata i 5 lat po rPBI
|
|
Toksyczność finansowa związana z leczeniem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 1 rok i 3 lata po rPBI
|
Do uzyskania wyników zostanie wykorzystany kwestionariusz jakości życia, który zostanie podsumowany przy użyciu średniej i odchylenia standardowego na początku badania i podczas obserwacji.
Zmiana wyniku w porównaniu z wartością wyjściową zostanie podsumowana przy użyciu średniej i odchylenia standardowego i oceniona za pomocą testu t dla par.
Obliczona zostanie liczba i odsetek pacjentów z minimalną klinicznie istotną różnicą.
|
Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 1 rok i 3 lata po rPBI
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Danielle Rodin, MD, Princess Margaret Cancer Centre
- Główny śledczy: Anne Koch, MD, Princess Margaret Cancer Centre
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Murray Brunt A, Haviland JS, Wheatley DA, Sydenham MA, Alhasso A, Bloomfield DJ, Chan C, Churn M, Cleator S, Coles CE, Goodman A, Harnett A, Hopwood P, Kirby AM, Kirwan CC, Morris C, Nabi Z, Sawyer E, Somaiah N, Stones L, Syndikus I, Bliss JM, Yarnold JR; FAST-Forward Trial Management Group. Hypofractionated breast radiotherapy for 1 week versus 3 weeks (FAST-Forward): 5-year efficacy and late normal tissue effects results from a multicentre, non-inferiority, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2020 May 23;395(10237):1613-1626. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30932-6. Epub 2020 Apr 28.
- Rodin D, Tawk B, Mohamad O, Grover S, Moraes FY, Yap ML, Zubizarreta E, Lievens Y. Hypofractionated radiotherapy in the real-world setting: An international ESTRO-GIRO survey. Radiother Oncol. 2021 Apr;157:32-39. doi: 10.1016/j.radonc.2021.01.003. Epub 2021 Jan 14.
- Brunt AM, Haviland JS, Sydenham M, Agrawal RK, Algurafi H, Alhasso A, Barrett-Lee P, Bliss P, Bloomfield D, Bowen J, Donovan E, Goodman A, Harnett A, Hogg M, Kumar S, Passant H, Quigley M, Sherwin L, Stewart A, Syndikus I, Tremlett J, Tsang Y, Venables K, Wheatley D, Bliss JM, Yarnold JR. Ten-Year Results of FAST: A Randomized Controlled Trial of 5-Fraction Whole-Breast Radiotherapy for Early Breast Cancer. J Clin Oncol. 2020 Oct 1;38(28):3261-3272. doi: 10.1200/JCO.19.02750. Epub 2020 Jul 14.
- Fingeret MC, Nipomnick S, Guindani M, Baumann D, Hanasono M, Crosby M. Body image screening for cancer patients undergoing reconstructive surgery. Psychooncology. 2014 Aug;23(8):898-905. doi: 10.1002/pon.3491. Epub 2014 Feb 6.
- Martei YM, Vanderpuye V, Jones BA. Fear of Mastectomy Associated with Delayed Breast Cancer Presentation Among Ghanaian Women. Oncologist. 2018 Dec;23(12):1446-1452. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0409. Epub 2018 Jun 29.
- Arthur DW, Winter KA, Kuerer HM, Haffty B, Cuttino L, Todor DA, Anne PR, Anderson P, Woodward WA, McCormick B, Cheston S, Sahijdak WM, Canaday D, Brown DR, Currey A, Fisher CM, Jagsi R, Moughan J, White JR. Effectiveness of Breast-Conserving Surgery and 3-Dimensional Conformal Partial Breast Reirradiation for Recurrence of Breast Cancer in the Ipsilateral Breast: The NRG Oncology/RTOG 1014 Phase 2 Clinical Trial. JAMA Oncol. 2020 Jan 1;6(1):75-82. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.4320.
- Korzets Y, Lee G, Espin-Garcia O, Purdie T, Koch AC, Hodgson D, Barry A, Fyles A. The Role of Partial Breast Radiation in the Previously Radiated Breast. Am J Clin Oncol. 2019 Dec;42(12):932-936. doi: 10.1097/COC.0000000000000584.
- Barrios CH, Reinert T, Werutsky G. Global Breast Cancer Research: Moving Forward. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2018 May 23;38:441-450. doi: 10.1200/EDBK_209183.
- Abdel-Razeq H, Mansour A, Jaddan D. Breast Cancer Care in Jordan. JCO Glob Oncol. 2020 Feb;6:260-268. doi: 10.1200/JGO.19.00279.
- Khader J, Glicksman RM, Mheid S, Mansour A, Giuliani ME, Gospodarowicz M, Almousa A, Abdel-Razeq H, Rodin D. Enhancing International Cancer Organization Collaborations: King Hussein Cancer Center and Princess Margaret Cancer Centre Model for Collaboration. J Cancer Educ. 2022 Jun;37(3):763-769. doi: 10.1007/s13187-020-01878-z. Epub 2020 Sep 14.
- Loibl S, Poortmans P, Morrow M, Denkert C, Curigliano G. Breast cancer. Lancet. 2021 May 8;397(10286):1750-1769. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32381-3. Epub 2021 Apr 1.
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-5074
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .