Korkokenkien välittömät vaikutukset selkärangan asentoon
tiistai 29. marraskuuta 2022 päivittänyt: Manusapiens
Välittömät vaikutukset selkärangan asentoon passiivisesta kantapään kohoamisesta terveillä koehenkilöillä: poikkileikkaustutkimus
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on arvioida kantapään nousun välitöntä vaikutusta selkärangan asentoon 100 terveen henkilön ryhmässä (50 miestä, 50 naista). Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on sääkorkokengät, jotka vaikuttavat välittömästi selkärangan asentoon ja lantion asentoon sagitaalitasossa.
Osallistujat kokevat molemmista kantapäästä 3 cm ja sitten 7 cm korkeuden, ja heidän selkärangan asentoa tutkitaan rasteristereografialaitteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rasteristereografialaitteen keräämät tiedot ovat:
- lantion kallistuskulma (PI), pystysuoran ja tangentin ja lumbosacral junctionin (ILS) määräämä kulma;
- ITL-ILS lordoottinen kulma mitattuna thoracolumbar risteyksen (ITL) ja lumbosacral junctionin (ILS) tangenttien välillä;
- ICT-ITL kyfoottinen kulma, mitattuna kohdunkaulan risteyksen (ICT) ja thoracolumbar junctionin (ITL) tangenttien välillä; katso kuva 1;
- lannerangan nuoli (FL) vaakasuora etäisyys millimetreinä pystyviivasta, joka kulkee lannerangan kyfoottisen kärjen läpi;
- kohdunkaulan nuoli (FC) (vaakasuuntainen etäisyys millimetreinä virtuaalisesta pystysuorasta luotiviivasta, joka kulkee kaularangan kyfoottisen kärjen läpi);
- rungon antero-posterior flexio (Trunk Inclination-TI) mitattuna pystyviivan ja näkyvän kaulanikaman (VP) läpi kulkevan linjan ja kaksi kuoppaa yhdistävän linjan välisenä kulmana (DM); katso kuva 2.
Osallistujat antavat tietoa iästä, pituudesta ja painosta. Kyselylomakkeella standardoidaan käytettävien korkokenkien tyypit ja varmistetaan niiden käyttötiheys.
Arviointipöytäkirja
- näyte 1: avojaloin vapaa-asento;
- näyte 2: avojaloin vapaa-asento;
- näyte 3: 3 cm nousu molempien kantapään alla;
- näyte 4: 7 cm nousu molempien kantapään alla.
Mittausjärjestelmän paikannus tehdään toimittajan antamien ohjeiden mukaan.
Aseman standardoimiseksi koehenkilöt valmistetaan analysoitavaksi seuraavasti:
- seisten, takaisin tunnistusjärjestelmään, rennossa asennossa polvet täysin ojennettuna paljain jaloin lattialla (neutraali asento);
- paljas runko housuilla ja alushousuilla, jotka on laskettu puoleen pakaralihaksesta
- pitkien hiusten tapauksessa ne tulee sitoa sopivilla keinoilla (lakkina, hiusklipsit, hiusnauhat jne.) niin, että kaula näkyy hiusrajaan asti;
- sormukset, kellot ja kaulakorut poistetaan, jotta vältetään häiriöt kevyille viivoille (varsinkin kaulakorut lisäävät tätä todennäköisyyttä).
Kolmannessa tutkimuksessa kantapää nostetaan asettamalla muovitanko symmetrisesti molempien kantapään alle, kuten ehdotettiin aiemmissa tutkimuksissa, joissa käytettiin puuta, 3 cm; neljännessä arvioinnissa se on 7 cm.
Ensimmäisen neutraaliasennon arvioinnin jälkeen, ennen kantapään nostolla tehtyä arviointia, suoritetaan toinen arviointi samoissa olosuhteissa tietojen toistettavuuden arvioimiseksi. Kahden arvioinnin välinen aika on alle 1 minuutti, eikä koehenkilö vaihda asentoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40128
- Spine Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki terveitä aiheita.
Poissulkemiskriteerit:
- rakenteelliset tai neurologiset poikkeavuudet, jotka estäisivät seisomasta 5 sekuntia kantapäänsä ollessa 7 cm korkealla jalustalla;
- 7 cm (tai enemmän) korkokenkien säännölliset käyttäjät, useammin kuin kahdesti viikossa ja/tai yli 3 tuntia viikossa;
- alaselän kipu viimeisen 30 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet aikuiset
Kohteet, joissa korotetut kantapäät
|
Jokainen aihe käy läpi seuraavat arvioinnit:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lantion kallistuskulma
Aikaikkuna: 5 sekuntia jokaista mitattua tilaa kohti (paljain jaloin, 3 cm kantapään korkeus, 7 cm kantapään korkeus)
|
pystysuoran ja lumbosakraalisen liitoksen tangentin välinen kulma
|
5 sekuntia jokaista mitattua tilaa kohti (paljain jaloin, 3 cm kantapään korkeus, 7 cm kantapään korkeus)
|
|
lordoottinen kulma
Aikaikkuna: 5 sekuntia jokaista mitattua tilaa kohti (paljain jaloin, 3 cm kantapään korkeus, 7 cm kantapään korkeus)
|
mitattuna thoracolumbar-liitoksen ja lumbosakraalisen liitoksen tangenttien välillä;
|
5 sekuntia jokaista mitattua tilaa kohti (paljain jaloin, 3 cm kantapään korkeus, 7 cm kantapään korkeus)
|
|
kyfoottinen kulma
Aikaikkuna: 5 sekuntia jokaista mitattua tilaa kohti (paljain jaloin, 3 cm kantapään korkeus, 7 cm kantapään korkeus)
|
mitattuna kohdunkaulan ja rintakehän liitoskohdan tangenttien välillä;
|
5 sekuntia jokaista mitattua tilaa kohti (paljain jaloin, 3 cm kantapään korkeus, 7 cm kantapään korkeus)
|
|
lannerangan nuoli
Aikaikkuna: 5 sekuntia jokaista mitattua tilaa kohti (paljain jaloin, 3 cm kantapään korkeus, 7 cm kantapään korkeus)
|
lannerangan vaakasuora etäisyys millimetreinä virtuaalisesta pystysuorasta viivasta, joka kulkee kyfoottisen kärjen läpi;
|
5 sekuntia jokaista mitattua tilaa kohti (paljain jaloin, 3 cm kantapään korkeus, 7 cm kantapään korkeus)
|
|
kohdunkaulan nuoli
Aikaikkuna: 5 sekuntia jokaista mitattua tilaa kohti (paljain jaloin, 3 cm kantapään korkeus, 7 cm kantapään korkeus)
|
kaularangan vaakasuora etäisyys millimetreinä virtuaalisesta pystysuorasta viivasta, joka kulkee kyfoottisen kärjen läpi;
|
5 sekuntia jokaista mitattua tilaa kohti (paljain jaloin, 3 cm kantapään korkeus, 7 cm kantapään korkeus)
|
|
vartalon anteroposteriorinen koukistus
Aikaikkuna: 5 sekuntia jokaista mitattua tilaa kohti (paljain jaloin, 3 cm kantapään korkeus, 7 cm kantapään korkeus)
|
mitataan pystysuoran ja näkyvän kaulanikaman läpi kulkevan linjan ja kahta kuoppaa yhdistävän linjan välisenä kulmana.
|
5 sekuntia jokaista mitattua tilaa kohti (paljain jaloin, 3 cm kantapään korkeus, 7 cm kantapään korkeus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saverio Colonna, MD, Spine Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bird AR, Bendrups AP, Payne CB. The effect of foot wedging on electromyographic activity in the erector spinae and gluteus medius muscles during walking. Gait Posture. 2003 Oct;18(2):81-91. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00199-6.
- Snow RE, Williams KR. High heeled shoes: their effect on center of mass position, posture, three-dimensional kinematics, rearfoot motion, and ground reaction forces. Arch Phys Med Rehabil. 1994 May;75(5):568-76.
- Cowley EE, Chevalier TL, Chockalingam N. The effect of heel height on gait and posture: a review of the literature. J Am Podiatr Med Assoc. 2009 Nov-Dec;99(6):512-8. doi: 10.7547/0990512.
- de Oliveira Pezzan PA, Joao SM, Ribeiro AP, Manfio EF. Postural assessment of lumbar lordosis and pelvic alignment angles in adolescent users and nonusers of high-heeled shoes. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Nov;34(9):614-21. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.09.006.
- Dai M, Li X, Zhou X, Hu Y, Luo Q, Zhou S. High-heeled-related alterations in the static sagittal profile of the spino-pelvic structure in young women. Eur Spine J. 2015 Jun;24(6):1274-81. doi: 10.1007/s00586-015-3857-6. Epub 2015 Mar 10.
- de Lateur BJ, Giaconi RM, Questad K, Ko M, Lehmann JF. Footwear and posture. Compensatory strategies for heel height. Am J Phys Med Rehabil. 1991 Oct;70(5):246-54.
- Franklin ME, Chenier TC, Brauninger L, Cook H, Harris S. Effect of positive heel inclination on posture. J Orthop Sports Phys Ther. 1995 Feb;21(2):94-9. doi: 10.2519/jospt.1995.21.2.94.
- Bendix T, Sorensen SS, Klausen K. Lumbar curve, trunk muscles, and line of gravity with different heel heights. Spine (Phila Pa 1976). 1984 Mar;9(2):223-7. doi: 10.1097/00007632-198403000-00016.
- Chodick G, Ronckers CM, Shalev V, Ron E. Excess lifetime cancer mortality risk attributable to radiation exposure from computed tomography examinations in children. Isr Med Assoc J. 2007 Aug;9(8):584-7.
- Drerup B, Ellger B, Meyer zu Bentrup FM, Hierholzer E. [Functional rasterstereographic images. A new method for biomechanical analysis of skeletal geometry]. Orthopade. 2001 Apr;30(4):242-50. doi: 10.1007/s001320050603. German.
- Opila KA, Wagner SS, Schiowitz S, Chen J. Postural alignment in barefoot and high-heeled stance. Spine (Phila Pa 1976). 1988 May;13(5):542-7. doi: 10.1097/00007632-198805000-00018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H&S01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Korotetut kantapäät
-
University of MalayaRekrytointiLasten hengitysteiden hoitoMalesia