Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowy wpływ wysokich obcasów na postawę kręgosłupa

29 listopada 2022 zaktualizowane przez: Manusapiens

Natychmiastowy wpływ na postawę kręgosłupa biernego uniesienia pięt u zdrowych osób: badanie przekrojowe

Celem niniejszego badania przekrojowego jest ocena natychmiastowego wpływu uniesienia pięt na postawę kręgosłupa w grupie 100 zdrowych osób (50 mężczyzn, 50 kobiet). Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, że pogoda na wysokich obcasach natychmiast wpływa na postawę kręgosłupa i ustawienie miednicy w płaszczyźnie strzałkowej.

Uczestnicy zostaną poddani podwyższeniu obu pięt o 3 cm, a następnie 7 cm, podczas gdy ich postawa kręgosłupa zostanie zbadana za pomocą urządzenia rastrowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane zbierane przez urządzenie rastrowe będą:

  1. kąt pochylenia miednicy (PI), kąt wyznaczony przez pion i styczną do połączenia lędźwiowo-krzyżowego (ILS);
  2. kąt lordotyczny ITL-ILS, mierzony między stycznymi połączenia piersiowo-lędźwiowego (ITL) i lędźwiowo-krzyżowego (ILS);
  3. Kąt kifotyczny ICT-ITL, mierzony między stycznymi połączenia szyjno-piersiowego (ICT) i połączenia piersiowo-lędźwiowego (ITL); patrz ryc. 1;
  4. strzałka lędźwiowa (FL) odległość pozioma w milimetrach od linii pionowej przechodzącej przez wierzchołek kifotyczny w odcinku lędźwiowym kręgosłupa;
  5. strzałka szyjna (FC) (odległość pozioma w milimetrach od wirtualnego pionowego pionu przechodzącego przez wierzchołek kifotyczny w odcinku szyjnym kręgosłupa);
  6. zgięcie przednio-tylne tułowia (Trunk Inklination-TI) mierzone jako kąt między linią pionową a linią przechodzącą przez wydatny kręg szyjny (VP) do linii łączącej dwa dołeczki (DM); patrz ryc. 2.

Uczestnicy podają informacje dotyczące wieku, wzrostu i wagi. Zostanie przeprowadzona ankieta w celu ujednolicenia rodzajów używanych butów na wysokim obcasie oraz weryfikacji częstotliwości ich użytkowania.

Protokół oceny

  1. próbka 1: neutralna pozycja boso;
  2. próbka 2: neutralna pozycja boso;
  3. próbka 3: 3 cm wzrostu pod obiema piętami;
  4. próbka 4: 7 cm wzrostu pod obiema piętami.

Pozycjonowanie względem układu pomiarowego zostanie przeprowadzone zgodnie ze wskazaniami dostawcy.

W celu ujednolicenia stanowisk przedmioty zostaną przygotowane do analizy w następujący sposób:

  1. stojąc tyłem do systemu detekcji, w pozycji zrelaksowanej z całkowicie wyprostowanymi kolanami i bosymi stopami na podłodze (pozycja neutralna);
  2. nagi tułów ze spodniami i majtkami obniżonymi do połowy pośladków
  3. w przypadku długich włosów konieczne będzie związanie ich odpowiednimi środkami (czepek, spinki do włosów, gumki itp.) tak, aby kark był widoczny aż do linii włosów;
  4. pierścionki, zegarki i naszyjniki zostaną usunięte, aby uniknąć interferencji z liniami świetlnymi (w szczególności naszyjniki zwiększają to prawdopodobieństwo).

W trzecim badaniu pięta zostanie podniesiona poprzez włożenie plastykowego pręta symetrycznie pod obie pięty, jak zaproponowano we wcześniejszych badaniach, w których użyto drewna, o 3 cm; dla czwartej oceny będzie to 7 cm.

Po pierwszej ocenie w pozycji neutralnej, przed oceną z uniesieniem pięty, zostanie przeprowadzona druga ocena w tych samych warunkach w celu oceny odtwarzalności danych. Czas między dwiema ocenami będzie krótszy niż 1 minuta, a badany nie zmieni pozycji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bologna, Włochy, 40128
        • Spine Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie osoby zdrowe.

Kryteria wyłączenia:

  • nieprawidłowości strukturalne lub neurologiczne uniemożliwiające stanie przez 5 sekund z piętami na cokole o wysokości 7 cm;
  • regularni użytkownicy butów na obcasie 7 cm (lub większym), z częstotliwością większą niż dwa razy w tygodniu i/lub większą niż 3 godziny/tydzień;
  • ból krzyża w ciągu ostatnich 30 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowi dorośli
Osoby z podwyższonymi obcasami

Każdy przedmiot zostanie poddany następującym ocenom:

  1. neutralna pozycja boso;
  2. neutralna pozycja boso (ponowny test);
  3. Podwyższenie obu pięt o 3 cm, wykonane z przekładką plastikową;
  4. Podwyższenie obu pięt o 7 cm, wykonane z przekładką plastikową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kąt pochylenia miednicy
Ramy czasowe: 5 sekund dla każdego mierzonego stanu (boso, podwyższenie obcasów o 3 cm, podwyższenie pięt o 7 cm)
kąt między pionem a styczną do połączenia lędźwiowo-krzyżowego
5 sekund dla każdego mierzonego stanu (boso, podwyższenie obcasów o 3 cm, podwyższenie pięt o 7 cm)
kąt lordotyczny
Ramy czasowe: 5 sekund dla każdego mierzonego stanu (boso, podwyższenie obcasów o 3 cm, podwyższenie pięt o 7 cm)
mierzona między stycznymi połączenia piersiowo-lędźwiowego i lędźwiowo-krzyżowego;
5 sekund dla każdego mierzonego stanu (boso, podwyższenie obcasów o 3 cm, podwyższenie pięt o 7 cm)
kąt kifotyczny
Ramy czasowe: 5 sekund dla każdego mierzonego stanu (boso, podwyższenie obcasów o 3 cm, podwyższenie pięt o 7 cm)
mierzona między stycznymi połączenia szyjno-piersiowego i piersiowo-lędźwiowego;
5 sekund dla każdego mierzonego stanu (boso, podwyższenie obcasów o 3 cm, podwyższenie pięt o 7 cm)
strzałka lędźwiowa
Ramy czasowe: 5 sekund dla każdego mierzonego stanu (boso, podwyższenie obcasów o 3 cm, podwyższenie pięt o 7 cm)
pozioma odległość odcinka lędźwiowego kręgosłupa w milimetrach od wirtualnej linii pionowej przechodzącej przez wierzchołek kifotyczny;
5 sekund dla każdego mierzonego stanu (boso, podwyższenie obcasów o 3 cm, podwyższenie pięt o 7 cm)
strzała szyjna
Ramy czasowe: 5 sekund dla każdego mierzonego stanu (boso, podwyższenie obcasów o 3 cm, podwyższenie pięt o 7 cm)
pozioma odległość odcinka szyjnego kręgosłupa w milimetrach od wirtualnej linii pionowej przechodzącej przez wierzchołek kifotyczny;
5 sekund dla każdego mierzonego stanu (boso, podwyższenie obcasów o 3 cm, podwyższenie pięt o 7 cm)
zgięcie przednio-tylne tułowia
Ramy czasowe: 5 sekund dla każdego mierzonego stanu (boso, podwyższenie obcasów o 3 cm, podwyższenie pięt o 7 cm)
mierzony jako kąt między pionem a linią przechodzącą przez wystający kręg szyjny i linią łączącą dwa dołeczki.
5 sekund dla każdego mierzonego stanu (boso, podwyższenie obcasów o 3 cm, podwyższenie pięt o 7 cm)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Saverio Colonna, MD, Spine Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H&S01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podwyższone obcasy

3
Subskrybuj