Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžité dopady vysokých podpatků na držení páteře

29. listopadu 2022 aktualizováno: Manusapiens

Bezprostřední dopady na držení páteře z pasivního zvednutí pat u zdravých subjektů: průřezová studie

Cílem této průřezové studie je vyhodnotit okamžitý vliv elevace pat na držení páteře u skupiny 100 zdravých subjektů (50 mužů, 50 žen). Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je počasí s vysokými podpatky, které bezprostředně ovlivňují držení páteře a postavení pánve v sagitální rovině.

Účastníci podstoupí elevaci obou pat o 3 cm a následně 7 cm, přičemž jim bude pomocí rastrstereografického přístroje vyšetřeno držení páteře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Data shromážděná rastrstereografickým zařízením budou:

  1. úhel sklonu pánve (PI), úhel určený vertikálou a tečnou k lumbosakrálnímu spojení (ILS);
  2. lordotický úhel ITL-ILS, měřený mezi tangentami torakolumbální junkce (ITL) a lumbosakrální junkce (ILS);
  3. ICT-ITL kyfotický úhel, měřený mezi tangentami cervikothorakální junkce (ICT) a torakolumbální junkce (ITL); viz obr. 1;
  4. lumbální šipka (FL) horizontální vzdálenost v milimetrech od svislé čáry, která prochází kyfotickým vrcholem v bederní páteři;
  5. cervikální šipka (FC) (horizontální vzdálenost v milimetrech od virtuální vertikální olovnice, která prochází kyfotickým vrcholem v krční páteři);
  6. předozadní flexe trupu (Trunk Inclination-TI) měřená jako úhel mezi vertikální linií a linií procházející prominentním krčním obratlem (VP) k linii spojující dva důlky (DM); viz obr. 2.

Účastníci poskytnou informace o věku, výšce a váze. Bude administrován dotazník pro standardizaci typů používaných bot na vysokém podpatku a ověření frekvence jejich používání.

Protokol hodnocení

  1. vzorek 1: neutrální poloha naboso;
  2. vzorek 2: neutrální poloha naboso;
  3. vzorek 3: 3 cm převýšení pod oběma patami;
  4. vzorek 4: 7 cm vzestup pod oběma patami.

Umístění vzhledem k měřicímu systému bude provedeno podle pokynů dodavatele.

Pro standardizaci pozic budou subjekty připraveny k analýze takto:

  1. ve stoje, zády k detekčnímu systému, v uvolněné poloze s plně nataženými koleny s bosýma nohama na podlaze (neutrální poloha);
  2. holý trup s kalhotami a slipy spuštěnými do poloviny hýžďového svalu
  3. v případě dlouhých vlasů bude nutné je svázat vhodnými prostředky (čepice, sponky do vlasů, gumičky atd.) tak, aby byl krk viditelný až k linii vlasů;
  4. prsteny, hodinky a náhrdelníky budou odstraněny, aby nedocházelo k rušení světelných linií (tuto pravděpodobnost zvyšují zejména náhrdelníky).

Ve třetím průzkumu bude pata zvednuta vložením plastové tyče symetricky pod obě paty, jak bylo navrženo v předchozích studiích, ve kterých bylo použito dřevo, o 3 cm; pro čtvrté hodnocení to bude 7 cm.

Po prvním vyhodnocení v neutrální poloze, před vyhodnocením se zvednutím paty, bude za stejných podmínek provedeno druhé vyhodnocení pro vyhodnocení reprodukovatelnosti dat. Čas mezi dvěma hodnoceními bude kratší než 1 minuta a subjekt nezmění polohu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bologna, Itálie, 40128
        • Spine Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni zdraví jedinci.

Kritéria vyloučení:

  • strukturální nebo neurologické abnormality, které by bránily stát po dobu 5 sekund s patami na 7 cm vysokém podstavci;
  • pravidelní uživatelé obuvi se 7 cm vysokými podpatky (nebo více), s frekvencí více než dvakrát týdně a / nebo více než 3 hodiny / týden;
  • bolest v kříži za posledních 30 dní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdraví dospělí
Subjekty se zvýšenými podpatky

Každý předmět podstoupí následující hodnocení:

  1. neutrální pozice naboso;
  2. neutrální poloha naboso (opakovaný test);
  3. 3 cm zvýšení obou patek, vyrobeno s plastovou rozpěrkou;
  4. 7 cm zvýšení obou podpatků, vyrobeno s plastovou rozpěrkou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úhel sklonu pánve
Časové okno: 5 sekund pro každou měřenou podmínku (naboso, 3 cm zvednutí paty, 7 cm zvednutí paty)
úhel mezi vertikálou a tečnou k lumbosakrálnímu spojení
5 sekund pro každou měřenou podmínku (naboso, 3 cm zvednutí paty, 7 cm zvednutí paty)
lordotický úhel
Časové okno: 5 sekund pro každou měřenou podmínku (naboso, 3 cm zvednutí paty, 7 cm zvednutí paty)
měřeno mezi tangentami torakolumbálního spojení a lumbosakrálního spojení;
5 sekund pro každou měřenou podmínku (naboso, 3 cm zvednutí paty, 7 cm zvednutí paty)
kyfotický úhel
Časové okno: 5 sekund pro každou měřenou podmínku (naboso, 3 cm zvednutí paty, 7 cm zvednutí paty)
měřeno mezi tangentami cervikothorakálního spojení a torakolumbálního spojení;
5 sekund pro každou měřenou podmínku (naboso, 3 cm zvednutí paty, 7 cm zvednutí paty)
lumbální šíp
Časové okno: 5 sekund pro každou měřenou podmínku (naboso, 3 cm zvednutí paty, 7 cm zvednutí paty)
horizontální vzdálenost v milimetrech bederní páteře od virtuální svislé čáry, která prochází kyfotickým vrcholem;
5 sekund pro každou měřenou podmínku (naboso, 3 cm zvednutí paty, 7 cm zvednutí paty)
cervikální šipka
Časové okno: 5 sekund pro každou měřenou podmínku (naboso, 3 cm zvednutí paty, 7 cm zvednutí paty)
horizontální vzdálenost v milimetrech krční páteře od virtuální svislé čáry, která prochází kyfotickým vrcholem;
5 sekund pro každou měřenou podmínku (naboso, 3 cm zvednutí paty, 7 cm zvednutí paty)
předozadní flexe trupu
Časové okno: 5 sekund pro každou měřenou podmínku (naboso, 3 cm zvednutí paty, 7 cm zvednutí paty)
měřeno jako úhel mezi vertikálou a linií, která prochází prominentním krčním obratlem a linií spojující dva důlky.
5 sekund pro každou měřenou podmínku (naboso, 3 cm zvednutí paty, 7 cm zvednutí paty)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saverio Colonna, MD, Spine Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H&S01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

3
Předplatit