Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Umiddelbare følger af høje hæle på rygsøjlen

29. november 2022 opdateret af: Manusapiens

Øjeblikkelige konsekvenser for rygsøjlens holdning fra passiv hævning af hælene hos raske forsøgspersoner: en tværsnitsundersøgelse

Målet med denne tværsnitsundersøgelse er at evaluere den umiddelbare effekt af hæleforhøjelse på rygsøjlen hos en gruppe på 100 raske forsøgspersoner (50 mænd, 50 kvinder). Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er vejrhøje hæle, der umiddelbart påvirker rygmarvsstillingen og bækkenpositionen i det sagittale plan.

Deltagerne vil gennemgå en forhøjning på 3 cm og derefter 7 cm af begge hæle, mens deres rygsøjlestilling vil blive undersøgt ved hjælp af et rasterstereografiapparat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De data, der indsamles af rasterstereografienheden, vil være:

  1. bækkenhældningsvinkel (PI), vinklen bestemt af lodret og tangenten til lumbosacral junction (ILS);
  2. ITL-ILS lordotiske vinkel, målt mellem tangenterne af thoracolumbar junction (ITL) og lumbosacral junction (ILS);
  3. ICT-ITL kyfotisk vinkel, målt mellem tangenterne af cervicothoracal junction (ICT) og thoracolumbar junction (ITL); se fig. 1;
  4. lændepil (FL) vandret afstand i millimeter fra den lodrette linje, der passerer gennem den kyfotiske apex i lændehvirvelsøjlen;
  5. cervikal pil (FC) (vandret afstand i millimeter fra den virtuelle lodrette lodlinje, der passerer gennem den kyphotiske apex i halshvirvelsøjlen);
  6. antero-posterior fleksion af stammen (Trunk Inclination-TI) målt som vinklen mellem den lodrette linje og linjen, der går gennem den fremtrædende halshvirvel (VP) til linjen, der forbinder de to fordybninger (DM); se fig. 2.

Deltagerne vil give oplysninger om alder, højde og vægt. Et spørgeskema vil blive administreret for at standardisere de anvendte typer højhælede sko og for at verificere deres brugshyppighed.

Evalueringsprotokol

  1. prøve 1: barfodet neutral position;
  2. prøve 2: barfodet neutral position;
  3. prøve 3: 3 cm stigning under begge hæle;
  4. prøve 4: 7 cm stigning under begge hæle.

Positioneringen i forhold til målesystemet vil blive udført i henhold til leverandørens indikationer.

For at standardisere positionen vil emner blive forberedt til analyse som følger:

  1. stående, tilbage til detektionssystemet, i en afslappet stilling med knæene helt udstrakt med bare fødder på gulvet (neutral stilling);
  2. bar kuffert med bukser og trusser sænket til halvdelen af ​​glutei
  3. i tilfælde af langt hår, vil det være nødvendigt at binde det med passende midler (hætte, hårspænder, hårbånd osv.), så halsen er synlig op til hårgrænsen;
  4. ringe, ure og halskæder vil blive fjernet for at undgå enhver interferens med lyse linjer (især halskæder øger denne sandsynlighed).

I den tredje undersøgelse vil hælen blive hævet ved at indsætte en plaststang symmetrisk under begge hæle, som foreslået i tidligere undersøgelser, hvor der blev brugt træ, med 3 cm; til den fjerde evaluering bliver den 7 cm.

Efter den første evaluering i den neutrale position, før evalueringen med hælløftet, vil en anden evaluering blive udført under de samme betingelser for at evaluere reproducerbarheden af ​​dataene. Tiden mellem de to vurderinger vil være mindre end 1 minut, og forsøgspersonen vil ikke ændre position.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bologna, Italien, 40128
        • Spine Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle raske forsøgspersoner.

Ekskluderingskriterier:

  • strukturelle eller neurologiske abnormiteter, der ville forhindre at stå i 5 sekunder med hælene på en 7 cm høj sokkel;
  • regelmæssige brugere af sko med 7 cm høje hæle (eller mere), med en frekvens på mere end to gange om ugen og / eller mere end 3 timer om ugen;
  • lændesmerter inden for de seneste 30 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde voksne
Emner med forhøjede hæle

Hvert emne vil gennemgå følgende evalueringer:

  1. neutral barfodet stilling;
  2. neutral barfodsstilling (gentest);
  3. 3 cm stigning af begge hæle, lavet med plastafstandsstykke;
  4. 7 cm stigning af begge hæle, lavet med plastafstandsstykke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bækkenvippevinkel
Tidsramme: 5 sekunder for hver målt tilstand (barfodet, 3 cm hælehøjde, 7 cm hælehøjde)
vinklen mellem lodret og tangenten til lumbosakral krydset
5 sekunder for hver målt tilstand (barfodet, 3 cm hælehøjde, 7 cm hælehøjde)
lordotisk vinkel
Tidsramme: 5 sekunder for hver målt tilstand (barfodet, 3 cm hælehøjde, 7 cm hælehøjde)
målt mellem tangenterne af thoracolumbar junction og lumbosacral junction;
5 sekunder for hver målt tilstand (barfodet, 3 cm hælehøjde, 7 cm hælehøjde)
kyfotisk vinkel
Tidsramme: 5 sekunder for hver målt tilstand (barfodet, 3 cm hælehøjde, 7 cm hælehøjde)
målt mellem tangenterne af cervicothoracal junction og thoracolumbar junction;
5 sekunder for hver målt tilstand (barfodet, 3 cm hælehøjde, 7 cm hælehøjde)
lændepil
Tidsramme: 5 sekunder for hver målt tilstand (barfodet, 3 cm hælehøjde, 7 cm hælehøjde)
vandret afstand i millimeter af lændehvirvelsøjlen fra den virtuelle lodrette linje, der passerer gennem den kyphotiske apex;
5 sekunder for hver målt tilstand (barfodet, 3 cm hælehøjde, 7 cm hælehøjde)
cervikal pil
Tidsramme: 5 sekunder for hver målt tilstand (barfodet, 3 cm hælehøjde, 7 cm hælehøjde)
vandret afstand i millimeter af den cervikale rygsøjle fra den virtuelle lodrette linje, der passerer gennem den kyphotiske apex;
5 sekunder for hver målt tilstand (barfodet, 3 cm hælehøjde, 7 cm hælehøjde)
anteroposterior trunkfleksion
Tidsramme: 5 sekunder for hver målt tilstand (barfodet, 3 cm hælehøjde, 7 cm hælehøjde)
målt som vinklen mellem lodret og linjen, der går gennem den fremtrædende halshvirvel og linjen, der forbinder de to fordybninger.
5 sekunder for hver målt tilstand (barfodet, 3 cm hælehøjde, 7 cm hælehøjde)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saverio Colonna, MD, Spine Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H&S01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjede hæle

3
Abonner