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Unmittelbare Auswirkungen von High Heels auf die Wirbelsäulenhaltung

29. November 2022 aktualisiert von: Manusapiens

Unmittelbare Auswirkungen auf die Wirbelsäulenhaltung durch passives Anheben der Fersen bei gesunden Probanden: eine Querschnittsstudie

Das Ziel dieser Querschnittsstudie ist es, die unmittelbare Wirkung der Fersenanhebung auf die Wirbelsäulenhaltung in einer Gruppe von 100 gesunden Probanden (50 Männer, 50 Frauen) zu bewerten. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, ist, dass das Wetter mit hohen Absätzen die Wirbelsäulenhaltung und die Beckenposition in der Sagittalebene unmittelbar beeinflusst.

Die Teilnehmer werden einer Erhöhung von 3 cm und dann 7 cm beider Fersen unterzogen, während ihre Wirbelsäulenhaltung mit einem Rasterstereographiegerät untersucht wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vom Rasterstereographiegerät gesammelten Daten sind:

  1. Beckenneigungswinkel (PI), der Winkel, der durch die Vertikale und die Tangente zum lumbosakralen Übergang (ILS) bestimmt wird;
  2. Lordotischer ITL-ILS-Winkel, gemessen zwischen den Tangenten des thorakolumbalen Übergangs (ITL) und des lumbosakralen Übergangs (ILS);
  3. ICT-ITL kyphotischer Winkel, gemessen zwischen den Tangenten des zervikothorakalen Übergangs (ICT) und des thorakolumbalen Übergangs (ITL); siehe Abb. 1;
  4. Lendenpfeil (FL) horizontaler Abstand in Millimetern von der vertikalen Linie, die durch die kyphotische Spitze in der Lendenwirbelsäule verläuft;
  5. Halspfeil (FC) (horizontaler Abstand in Millimetern von der virtuellen vertikalen Lotlinie, die durch die kyphotische Spitze in der Halswirbelsäule verläuft);
  6. antero-posteriore Beugung des Rumpfes (Rumpfneigung-TI), gemessen als Winkel zwischen der vertikalen Linie und der Linie, die durch den markanten Halswirbel (VP) zu der Linie verläuft, die die beiden Grübchen (DM) verbindet; siehe Abb. 2.

Die Teilnehmer machen Angaben zu Alter, Größe und Gewicht. Zur Standardisierung der verwendeten Stöckelschuhe und zur Überprüfung der Nutzungshäufigkeit wird ein Fragebogen durchgeführt.

Bewertungsprotokoll

  1. Probe 1: barfuß neutrale Position;
  2. Probe 2: barfuß neutrale Position;
  3. Probe 3: 3 cm Erhöhung unter beiden Fersen;
  4. Probe 4: 7 cm Erhöhung unter beiden Fersen.

Die Positionierung in Bezug auf das Messsystem erfolgt gemäß den Angaben des Lieferanten.

Zur Vereinheitlichung der Position werden die Probanden wie folgt für die Analyse vorbereitet:

  1. Stehen, Rücken zum Erkennungssystem, in entspannter Haltung mit vollständig gestreckten Knien und nackten Füßen auf dem Boden (neutrale Position);
  2. nackter Rumpf mit Hosen und Slips, die auf die Hälfte des Gesäßes abgesenkt sind
  3. bei langen Haaren ist es erforderlich, diese mit geeigneten Mitteln (Mütze, Haarspangen, Haarbänder etc.) so zusammenzubinden, dass der Hals bis zum Haaransatz sichtbar ist;
  4. Ringe, Uhren und Halsketten werden entfernt, um Lichtlinien nicht zu stören (insbesondere Halsketten erhöhen diese Wahrscheinlichkeit).

Bei der dritten Untersuchung wird die Ferse durch symmetrisches Einfügen eines Kunststoffstabs unter beide Fersen, wie in früheren Studien vorgeschlagen, in denen Holz verwendet wurde, um 3 cm angehoben; bei der vierten Auswertung sind es 7 cm.

Nach der ersten Auswertung in Neutralstellung, vor der Auswertung mit Fersenlift, wird eine zweite Auswertung unter gleichen Bedingungen durchgeführt, um die Reproduzierbarkeit der Daten zu evaluieren. Die Zeit zwischen den beiden Bewertungen beträgt weniger als 1 Minute und die Testperson ändert ihre Position nicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bologna, Italien, 40128
        • Spine Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alles gesunde Probanden.

Ausschlusskriterien:

  • strukturelle oder neurologische Anomalien, die das Stehen mit den Fersen für 5 Sekunden auf einem 7 cm hohen Sockel verhindern würden;
  • regelmäßige Benutzer von Schuhen mit 7 cm hohen Absätzen (oder mehr), mit einer Häufigkeit von mehr als zweimal pro Woche und / oder mehr als 3 Stunden / Woche;
  • Rückenschmerzen in den letzten 30 Tagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Erwachsene
Personen mit erhöhten Absätzen

Jedes Thema wird den folgenden Bewertungen unterzogen:

  1. neutrale Barfußhaltung;
  2. neutrale Barfußstellung (Retest);
  3. 3 cm Erhöhung beider Absätze, hergestellt mit Kunststoff-Abstandshalter;
  4. 7 cm Anstieg beider Absätze, hergestellt mit Kunststoff-Abstandshalter.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neigungswinkel des Beckens
Zeitfenster: 5 Sekunden für jeden gemessenen Zustand (barfuß, 3 cm Absatzhöhe, 7 cm Absatzhöhe)
der Winkel zwischen der Vertikalen und der Tangente zum lumbosakralen Übergang
5 Sekunden für jeden gemessenen Zustand (barfuß, 3 cm Absatzhöhe, 7 cm Absatzhöhe)
Lordotischer Winkel
Zeitfenster: 5 Sekunden für jeden gemessenen Zustand (barfuß, 3 cm Absatzhöhe, 7 cm Absatzhöhe)
gemessen zwischen den Tangenten des thorakolumbalen Übergangs und des lumbosakralen Übergangs;
5 Sekunden für jeden gemessenen Zustand (barfuß, 3 cm Absatzhöhe, 7 cm Absatzhöhe)
kyphotischer Winkel
Zeitfenster: 5 Sekunden für jeden gemessenen Zustand (barfuß, 3 cm Absatzhöhe, 7 cm Absatzhöhe)
gemessen zwischen den Tangenten des zervikothorakalen Übergangs und des thorakolumbalen Übergangs;
5 Sekunden für jeden gemessenen Zustand (barfuß, 3 cm Absatzhöhe, 7 cm Absatzhöhe)
Lumbaler Pfeil
Zeitfenster: 5 Sekunden für jeden gemessenen Zustand (barfuß, 3 cm Absatzhöhe, 7 cm Absatzhöhe)
horizontaler Abstand in Millimetern der Lendenwirbelsäule von der virtuellen vertikalen Linie, die durch den kyphotischen Apex verläuft;
5 Sekunden für jeden gemessenen Zustand (barfuß, 3 cm Absatzhöhe, 7 cm Absatzhöhe)
zervikaler Pfeil
Zeitfenster: 5 Sekunden für jeden gemessenen Zustand (barfuß, 3 cm Absatzhöhe, 7 cm Absatzhöhe)
horizontaler Abstand in Millimetern der Halswirbelsäule von der virtuellen vertikalen Linie, die durch den kyphotischen Apex verläuft;
5 Sekunden für jeden gemessenen Zustand (barfuß, 3 cm Absatzhöhe, 7 cm Absatzhöhe)
anteroposteriore Rumpfflexion
Zeitfenster: 5 Sekunden für jeden gemessenen Zustand (barfuß, 3 cm Absatzhöhe, 7 cm Absatzhöhe)
gemessen als Winkel zwischen der Vertikalen und der Linie, die durch den markanten Halswirbel verläuft, und der Linie, die die beiden Grübchen verbindet.
5 Sekunden für jeden gemessenen Zustand (barfuß, 3 cm Absatzhöhe, 7 cm Absatzhöhe)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Saverio Colonna, MD, Spine Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H&S01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Erhöhte Absätze

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