- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05595577
Harjoituskapasiteetin parantaminen räätälöidyllä fyysisen aktiivisuuden interventiolla (PALS)
Harjoituskapasiteetin parantaminen hoitoa saavien lymfoomapotilaiden räätälöidyn fyysisen aktiivisuuden avulla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, auttaako osallistuminen joko liikuntainterventioon tai opetustuntien sarjaan ylläpitämään liikuntakykyä, sydämen toimintaa, aivotoimintaa (kuten muistia) ja elämänlaatua.
Osallistujat satunnaistetaan yhdelle kahdesta reitistä:
- Ensimmäinen polku koostuu järjestetyistä terveystyöpajoista. Nämä työpajat on tarkoitettu antamaan tietoa aiheista, kuten oikea ravitsemus, stressin hallinta, unikäytännöt ja terveellisten elämäntapojen korostaminen, jotka voivat auttaa osallistujia syövän hoidossa. Tämä reitti testaa myös, voiko venyttely auttaa osallistujia syövän hoidossa.
- Toisen polun osallistujat osallistuvat joihinkin ohjaamattomiin ja joihinkin mahdollisesti ohjattuihin kohtalaisen aktiivisuusistunnoihin viikoittain osallistujien syöpähoidon aikana joko etänä tai henkilökohtaisesti, riippuen tilojen saatavuudesta käyntien aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite: määrittää, onko yli 10 %:n ero prosentuaalisen muutoksessa (eli 2,06 ml/kg/min ero) huippu-VO2:ssa (kehon kuluttaman hapen määrässä) lähtötasosta 6 kuukauden interventioon saaneiden osallistujien välillä Physical Activity Intervention (PAI) vs. Healthy Living Intervention (HLI).
Toissijaiset tavoitteet:
- Sen määrittämiseksi, onko yli 10 % eroa prosentuaalisessa muutoksessa rasituksen huippusydämen minuuttitilassa, lasketussa A-VO2-erossa ja harjoitusta edeltävissä vasemman kammion toiminnan mittauksissa lähtötasosta 6 kuukauden interventioon PAI:ta saaneiden osallistujien ja HLI:n välillä.
- Näiden samojen osallistujien joukossa 1) vertailla PAI- ja HLI-ryhmiä niiden lähtötilanteessa 3 ja 6 kuukauden kuluttua syövän hoidon muutoksista 6 minuutin työpäivän aikana, terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQOL), väsymyksessä, voimassa, fyysisessä aktiivisuudessa, kognitiivisissa ja fyysinen toiminta, 2) määrittää näiden 6 kuukauden ajasta riippuvien muutosten ja VO2-huippujen väliset suhteet; ja 3) tutkia, liittyvätkö ajasta riippuvat muutokset huippusydämen minuuttimäärässä ja/tai laskettu arteriovenoosihappiero samankaltaisiin ajasta riippuvaisiin muutoksiin huippu-VO2:ssa.
- Arvioi fyysistä aktiivisuutta kiihtyvyysmittauksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit, jotta he voivat olla kelvollisia:
- 18-85-vuotiaat henkilöt
- Diagnosoitu vaiheen I-IV Hodgkinin tai non-Hodgkinin lymfooma
- Odotetaan saavansa antrasykliinipohjaista kemoterapeuttista hoitoa tai muita mahdollisesti kardiotoksisia syöpähoitoja (esim. kemoterapia-ohjelmat [antrasykliinit, trastutsumabi]), immuunihoidot (immuunitarkistuspisteen estäjät [ICI:t]) tai säteily (8 viikon kuluessa säteilyn päättymisestä).29-31
- Kyky puhua ja ymmärtää englantia
- Kyky kävellä vähintään 2 korttelia (n. 2 mailia) tasaisella alustalla
- Odotettu eloonjääminen yli 6 kuukautta.
- Sinulla on oltava avustaja, joka auttaa suorittamaan kotitestaustoiminnot
Poissulkemiskriteerit:
Jos potilas täyttää jonkin näistä kriteereistä, hänet suljetaan pois tutkimuksesta:
- Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine > 190 mm Hg tai diastolinen verenpaine > 100 mm Hg)
- Äskettäinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, tulehdukselliset sairaudet, kuten lupus tai tulehduksellinen suolistosairaus, tai muu lääketieteellinen tila, joka saattaa vaarantaa turvallisuuden tai onnistuneen loppuunsaattamisen (ellei osallistujan lääkäri ja päätutkija ole hyväksyneet sitä) HUOMAA: Aktiivisen tulehduksen yhteydessä osallistumista ei hyväksytä. Jos krooninen sairaus on läsnä ja vakaa osallistujan lääkärin ja PI:n arvioiden mukaan, osallistuminen hyväksytään.
- MRI:n vasta-aiheet, kuten ferromagneettiset aivoaneurysmaklipsit tai muut kallonsisäiset metallit, sydämentahdistimet, defibrillaattorit, toimivat neurostimulaattorilaitteet tai muut implantoidut elektroniset laitteet (elleivät osallistujan lääkäri ja päätutkija ole hyväksyneet sitä)
- Klaustrofobia
- Raskaana
- Epästabiili angina
- Harjoittelun tai testauksen vasta-aihe
- Kyvyttömyys harjoitella juoksumatolla tai paikallaan pyörällä
- Merkittävät ventrikulaariset rytmihäiriöt (>20 PVC:tä/min porttivaikeuksista johtuen)
- Eteisvärinä ja hallitsematon kammiovaste
- Akuutti sydäninfarkti 28 päivän kuluessa
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fyysisen aktiivisuuden interventio
Osallistujat voivat osallistua yhdestä kahteen harjoitukseen viikossa ja 1-2 harjoitukseen viikossa kotona (monitasoisen interventiomme 4. taso) tai sijaintipaikalla Trainerize-sovelluksen avulla harjoitusreseptin toimittamiseen.
|
1-2 harjoitusta viikossa, johon kuuluu hidas 15 minuuttia aerobista lämpöä, 20 minuuttia voimaharjoittelua, 15 minuuttia progressiivista intensiteettiä aerobista harjoittelua ja 10 minuuttia jäähdytystä (venyttely/sävytys) kuminauhalla.
Maksimihuippu VO2 (kehon hapenkulutuksen seurantaan) ja 6 minuutin rasituskävelytesti.
Otetaan kuvia sydämestä.
Osallistujia pyydetään täyttämään useita kyselylomakkeita, jotka mittaavat väsymystä, yleistä terveyttä, terveyden sosiaalisia tekijöitä, kognitiivisia toimintoja (tehtävät, jotka arvioivat muistia, laskentakykyä jne.) ja fyysistä aktiivisuutta.
Kyselylomakkeiden täyttäminen vie 15-40 minuuttia.
Osallistujia pyydetään täyttämään useita kyselylomakkeita, jotka mittaavat väsymystä, yleistä terveyttä, terveyden sosiaalisia tekijöitä, kognitiivisia toimintoja (tehtävät, jotka arvioivat muistia, laskentakykyä jne.) ja fyysistä aktiivisuutta.
Kyselylomakkeiden täyttäminen vie 15-40 minuuttia.
Noin 2 teelusikallista verta otettu joko käsivarren suonesta tai tällä hetkellä sijoitetusta keskilinjasta port-a-cath.
Osa verestä jokaisesta käynnistä käytetään verisolujen määrän keräämiseen.
|
|
Kokeellinen: Terveellisen elämän interventio (hallintavarsi)
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat osallistuvat järjestettyihin terveystyöpajoihin.
Jokainen istunto kestää 60 minuuttia ja sitä tarjotaan paikan päällä ja virtuaalisesti (esim. Zoom) yli 6 kuukauden ajan.
Osallistujat kokoontuvat kerran viikossa ensimmäisten 4 viikon ajan, kahdesti viikossa 3 kuukauden ajan ja kerran kuukaudessa viimeisen 2 kuukauden ajan, yhteensä 12 istuntoa.
|
Maksimihuippu VO2 (kehon hapenkulutuksen seurantaan) ja 6 minuutin rasituskävelytesti.
Otetaan kuvia sydämestä.
Osallistujia pyydetään täyttämään useita kyselylomakkeita, jotka mittaavat väsymystä, yleistä terveyttä, terveyden sosiaalisia tekijöitä, kognitiivisia toimintoja (tehtävät, jotka arvioivat muistia, laskentakykyä jne.) ja fyysistä aktiivisuutta.
Kyselylomakkeiden täyttäminen vie 15-40 minuuttia.
Osallistujia pyydetään täyttämään useita kyselylomakkeita, jotka mittaavat väsymystä, yleistä terveyttä, terveyden sosiaalisia tekijöitä, kognitiivisia toimintoja (tehtävät, jotka arvioivat muistia, laskentakykyä jne.) ja fyysistä aktiivisuutta.
Kyselylomakkeiden täyttäminen vie 15-40 minuuttia.
Noin 2 teelusikallista verta otettu joko käsivarren suonesta tai tällä hetkellä sijoitetusta keskilinjasta port-a-cath.
Osa verestä jokaisesta käynnistä käytetään verisolujen määrän keräämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos huipussa VO2
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
Kovarianssianalyysiä (ANCOVA) käytetään arvioitaessa ryhmän VO2-eroja intervention jälkeisessä VO2-arvossa, joka on mukautettu lähtötason huipulla VO2.
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos huippuharjoituksen sydämen tehossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
Mitataan jatkuvassa asteikossa ja analysoidaan käyttämällä toistuvien mittausten ANCOVA (RMANCOVA) -lähestymistapaa.
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
|
Laskettujen A-V-happitasojen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
Mitataan jatkuvassa asteikossa ja analysoidaan käyttämällä toistuvien mittausten ANCOVA (RMANCOVA) -lähestymistapaa.
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
|
Muutokset harjoitusta edeltävän vasemman kammion toiminnan mittauksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
Mitataan jatkuvassa asteikossa ja analysoidaan käyttämällä toistuvien mittausten ANCOVA (RMANCOVA) -lähestymistapaa.
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
|
Muutos neurokognitiivisessa toiminnassa - Hopkinsin sanallinen oppimistesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
Hopkins Verbal Learning Test (HVLT-R) koostuu sanaluettelon muistamisesta, jotta testataan kyky muistaa heti ulkoa muistamisen jälkeen (välitön palauttaminen) ja 20 minuutin viiveen jälkeen (viivästetty palautus).
Tässä kokeessa on kolme osaa ja kaksi vaihtoehtoista muotoa.
Kokonaispisteet voivat vaihdella 0-30.
Matalammat raakapisteet osoittavat vaikeuksia tehtävässä.
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
|
Muutos neurokognitiivisessa toiminnassa – kontrolloitu suullinen sanaassosiaatiotesti (COWAT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
Controlled Oral Word Association Test on suullinen sujuvuustesti, jossa osallistujia pyydetään sanomaan mahdollisimman monta sanaa tietystä kategoriasta ja tietyssä ajassa (tyypillisesti 60 sekuntia).
COWAT mitataan laskemalla hyväksyttävien sanojen kokonaismäärä, joka on tuotettu annetulla aakkosten kirjaimella.
Virheet ja perseveraatiot (sanojen toistot) eivät sisälly tähän arvosanaan.
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
|
Muutos neurokognitiivisessa toiminnassa - Numerovälitesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
Numerovälin taaksepäin testiä käytetään työmuistin arvioimiseen.
Osallistujille annetaan sarja numeroita ja niitä pyydetään toistamaan ne taaksepäin.
Kohteen pistemäärä on kyseisen tuotteen kahden kokeen tulosten summa (väli=0-2).
Kokonaisraakapistemäärä taaksepäin numerovälille on nimikkeiden pisteiden summa; suurin taaksepäin numeroväli kokonaisraakapistemäärä on 16 pistettä.
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
|
Muutos neurokognitiivisessa toiminnassa - polun tekemisen testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
Trail Making Test (TMT) pyytää potilaita yhdistämään peräkkäiset "kohteet" (numerot ja/tai kirjaimet) sivulla, joka on järjestetty tiettyyn geometriseen kuvioon.
Pisteytys perustuu testin suorittamiseen käytettyyn aikaan (esim.
35 sekuntia, jolloin tulos on 35) ja alemmat pisteet ovat parempia.
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
|
Muutos 6 minuutin kävelymatkassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta tutkimuksen interventiosta
|
Mitataan jatkuvassa asteikossa ja analysoidaan käyttämällä toistuvien mittausten ANCOVA (RMANCOVA) -lähestymistapaa.
|
Lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta tutkimuksen interventiosta
|
|
Väsymyskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta tutkimuksen interventiosta
|
Kyselylomake, jolla arvioidaan eroa väsymyksen tasossa, jonka osallistujat kokevat suorittaessaan tutkimusinterventioita.
5-pisteinen Likert-asteikko - 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän osallistujat kokevat väsymystä.
Pisteiden vaihteluväli 0-52.
|
Lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta tutkimuksen interventiosta
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden tasoissa - Godin Leisure Time Exercise Questionnaire
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta tutkimuksen interventiosta
|
Kyselylomake on 4-osainen mittari, jolla luokitellaan osallistujien aktiivisuustasot tyypillisen 7 päivän aikana sen mukaan, kuinka monta kertaa osallistujat keskimäärin harjoittelevat yli 15 minuuttia vapaa-aikanaan rasittavan, kohtalaisen tai lievän harjoituksen aikana.
|
Lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta tutkimuksen interventiosta
|
|
Fyysisen toiminnan muutos - Tasapainotesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta tutkimuksen interventiosta
|
Osallistujia pyydetään säilyttämään tasapaino jopa 30 sekuntia kolmessa asennossa, joille on ominaista asteittainen pohjatuen kapeneminen: toisen jalan kantapää toisen jalan isovarpaan vieressä (puolitandem-asento), toisen jalan kantapää edessä toisen jalan varpaiden koskettaminen ja koskettaminen (tandem-asento) ja yksijalkainen seisonta.
|
Lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta tutkimuksen interventiosta
|
|
Muutos fyysisessä toiminnassa - Tuolin seisontatesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta tutkimuksen interventiosta
|
Toistuva tuolin seisontatesti suoritetaan käyttämällä suoraselkäistä tuolia, joka on asetettu selkä seinää vasten.
Osallistujia pyydetään ensin seisomaan istuma-asennosta käyttämättä käsiään.
Jos he voivat suorittaa tehtävän, heitä pyydetään nousemaan ylös ja istumaan alas viisi kertaa mahdollisimman nopeasti.
Tehtävän suorittamiseen kulunut aika kirjataan.
|
Lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta tutkimuksen interventiosta
|
|
Muutos fyysisessä toiminnassa – 4 metrin kävelyn nopeustesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta tutkimuksen interventiosta
|
Kävelynopeustestissä arvioidaan osallistujan kykyä kävellä 4 metriä.
Osallistujat ohjeistetaan aloittamaan merkityltä kävelyreitiltä varpaat koskettaen lähtöviivaa ja aloittamaan kävellen tavanomaisella nopeudella.
Lähtöviivalta 4 metrin kävelyn loppuun kuluva aika kirjataan
|
Lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta tutkimuksen interventiosta
|
|
Muutos fyysisessä toiminnassa – otteen vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta tutkimuksen interventiosta
|
Odon voimaa arvioidaan isometrisellä kädensijadynamometrillä osallistujan istuessa pää suoraan eteenpäin.
Kyynärpään tulee olla taivutettu 90 asteen kulmassa ja ranteen tulee olla keskimakaassa asennossa.
Osallistujan tulee harjoittaa maksimaalisesti ja nopeasti (noin 1 sekunti) ja kaksi yritystä tulee tehdä vuorotellen kummallakin kädellä siten, että saman käden kokeilujen välillä on vähintään 30 sekuntia (killoina).
|
Lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta tutkimuksen interventiosta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely (FACT-Lym tai FACT-B)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta tutkimuksen interventiosta
|
FACT-Lym on 42 kohdan kyselylomake lymfoomapotilaiden elämänlaadun arvioimiseksi. 5-pisteinen Likert-asteikko - 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon). Alaskaalat: fyysinen hyvinvointi, sosiaalinen/perheen hyvinvointi, emotionaalinen hyvinvointi, toiminnallinen hyvinvointi, lymfooma-alaasteikko. Jotkut kohteet pisteytetään käänteisesti. Alaasteikkopisteet lisätään kokonaispistemäärän saamiseksi. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu. Pisteet voivat vaihdella 0-168. FACT-B on 37-kohtainen rintasyöpähoidon toiminnallinen arviointi (FACT-B), joka mittaa viittä terveyteen liittyvää elämänlaatua rintasyöpäpotilailla. Näitä ovat fyysinen, sosiaalinen, emotionaalinen ja toiminnallinen hyvinvointi Likert-asteikolla 0-4 ja (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu. Pisteet voivat vaihdella 0-148. |
Lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta tutkimuksen interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: William Hundley, MD, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma
- Iho- ja sidekudostaudit
- Hemic- ja imusuutteet
- Rintojen kasvaimet
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Hodgkinin tauti
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Tomografia
- Diagnostinen kuvantaminen
- Diagnostiikkatekniikat, hengityselimet
- Diagnostiikkatekniikat, sydän-
- Sydämen toimintakokeet
- Hengitystoimintokokeet
- Ergometria
- Käyttää
- Magneettikuvaus
- Harjoituskoe
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00087763
- 4R33CA226960-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- WFBCCC 98622 (Muu tunniste: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .