Leikkausta edeltävä stereotaktinen kehon sädehoito (SBRT), jota seuraa hepatektomia keskeisesti sijaitsevan hepatosellulaarisen karsinooman vuoksi: tuleva, yhden keskuksen, vaiheen I tutkimus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥ 18 vuotta;
2. Vahvistettu HCC-diagnoosi. Diagnoosi voidaan määrittää radiografisesti American Association for the Study of the Liver (AASLD) kriteereillä tai histologisella diagnoosilla ydinbiopsiasta;
3. Keskeisellä paikalla sijaitseva hepatosellulaarinen karsinooma ja lääketieteellisesti soveltuva leikkaukseen Multiple Disciplinary Team (MDT) määrittämänä;
4. BCLC-vaihe A
5. Ei kuvantamisen näyttöä suorasta tunkeutumisesta vatsaan, pohjukaissuoleen, ohutsuoleen, paksusuoleen tai sädehoidolla hoidettavien maksan sisäisten leesioiden palleaan;
6. Child-Pugh-luokat A ja B7;
7. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskykytila ​​0 tai 1;
8. halukas tarjoamaan kudosta kasvainleesion leikkausbiopsiasta;
9. Potilaat, joilla on aktiivinen HBV: HBV DNA < 2000 IU/ml seulonnan aikana, ja he ovat aloittaneet anti-HBV-hoidon vähintään 7 päivää ennen SBRT:tä ja ovat halukkaita jatkamaan anti-HBV-hoitoa tutkimuksen aikana;
10. Riittävä elinten ja ytimen toiminta, kuten alla on määritelty:

1) Luuydin: absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥1,5 × 109/l; verihiutaleet ≥50×109/l; hemoglobiini ≥90 g/l; 2) Maksa: kokonaisbilirubiini ≤ 3 × normaalin yläraja (ULN); AST (aspartaattiaminotransferaasi) tai ALT (alaniiniaminotransferaasi) ≤ 5 × laitoksen ULN; albumiini ≥ 29 g/l; 3) Munuaiset: kreatiniini ≤ 1,5 × laitoksen ULN tai arvioitu glomerulussuodatusnopeus (GFR) ≥50 ml/min/1,73 m2 (Cockcroft-Gault-kaavan mukaan); 11. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on oltava valmiita käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana 30 päivää sädehoidon jälkeen. Hedelmällisessä iässä olevalla naispotilaalla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti ennen 72 tuntia ensimmäistä hoitoa. Seksuaalisesti aktiivisten miesten on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisymenetelmää hoidosta alkaen 4 kuukauden ajan sädehoidon jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. ovat aiemmin saaneet paikallisia tai systeemisiä hoitoja, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, TACE, immunoterapia, kohdennettu hoito, sädehoito, radiotaajuushoito jne.;
2. Vakava verenvuototaipumus tai hyytymishäiriö viimeisten 6 kuukauden aikana;
3. Ekstrahepaattinen etäpesäke;
4. Aiempi vatsan säteilytys;
5. Mikä tahansa suuri leikkaus 1 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
6. Tunnettu aktiivisen Bacillus Tuberculosis (TB) -historia
7. Tunnettu lisämaligniteetti, joka etenee tai vaatii aktiivista hoitoa. Poikkeuksia ovat ihon tyvisolusyöpä tai ihon okasolusyöpä, jolle on tehty mahdollisesti parantavaa hoitoa, tai in situ kohdunkaulansyöpä.
8. Aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa;
9. immuunipuutosdiagnoosi tai systeemistä steroidihoitoa tai muuta immunosuppressiivisen hoidon muotoa;
10. Tunnetut psykiatriset tai päihdehäiriöt;
11. raskaana oleva tai imettävä;
12. Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV: HIV 1/2 -vasta-aineet);
13. Sai elävän rokotteen 30 päivän sisällä ennen sädehoitoa.