Radiothérapie corporelle stéréotaxique préopératoire (SBRT) suivie d'une hépatectomie pour le carcinome hépatocellulaire central : une étude prospective, monocentrique, de phase I

Critère d'intégration:

1. Âgé de ≥ 18 ans ;
2. Diagnostic confirmé de CHC. Le diagnostic peut être établi radiographiquement selon les critères de l'American Association for the Study of the Liver (AASLD), ou par diagnostic histologique à partir de la biopsie au trocart ;
3. Carcinome hépatocellulaire situé au centre et médicalement apte à subir une intervention chirurgicale, tel que déterminé par l'équipe multidisciplinaire (EMD) ;
4. BCLC stade A
5. Aucune preuve d'imagerie d'invasion directe de l'estomac, du duodénum, ​​de l'intestin grêle, du gros intestin ou du diaphragme des lésions intrahépatiques à traiter par radiothérapie ;
6. Classe Child-Pugh A et B7;
7. Statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0 ou 1 ;
8. Disposé à fournir des tissus provenant d'une biopsie excisionnelle d'une lésion tumorale ;
9. Pour les patients avec VHB actif : ADN du VHB < 2 000 UI/mL lors du dépistage, et avoir commencé un traitement anti-VHB au moins 7 jours avant la SBRT et volonté de poursuivre le traitement anti-VHB pendant l'étude ;
10. Fonction adéquate des organes et de la moelle, telle que définie ci-dessous :

1) Moelle : nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,5 × 109/L ; plaquettes ≥50×109/L ; hémoglobine ≥90g/L ; 2) Foie : bilirubine totale ≤ 3 × limite supérieure de la normale institutionnelle (LSN) ; AST (aspartate aminotransférase) ou ALT (alanine aminotransférase) ≤ 5 × LSN institutionnelle ; albumine ≥29g/L ; 3) Rein : créatinine ≤ 1,5 × LSN institutionnelle ou débit de filtration glomérulaire estimé (DFG) ≥ 50 mL/min/1,73 m2 (selon la formule de Cockcroft-Gault) ; 11. Les femmes en âge de procréer doivent être disposées à utiliser une méthode de contraception hautement efficace pendant toute la durée de l'étude jusqu'à 30 jours après la radiothérapie. La patiente en âge de procréer doit avoir un test de grossesse sérique négatif avant 72h de son premier traitement. Les hommes sexuellement actifs doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception adéquate en commençant par le traitement jusqu'à 4 mois après la radiothérapie.

Critère d'exclusion:

1. Avoir reçu des traitements locaux ou systémiques dans le passé, y compris, mais sans s'y limiter, la TACE, l'immunothérapie, la thérapie ciblée, la radiothérapie, la thérapie par radiofréquence, etc. ;
2. Tendance hémorragique sévère ou dysfonctionnement de la coagulation au cours des 6 derniers mois ;
3. métastase extrahépatique ;
4. Irradiation abdominale préalable ;
5. Toute intervention chirurgicale majeure dans les 1 mois précédant l'inscription ;
6. Antécédents connus de bacille tuberculeux actif (TB)
7. Malignité supplémentaire connue qui progresse ou nécessite un traitement actif. Les exceptions incluent le carcinome basocellulaire de la peau ou le carcinome épidermoïde de la peau qui a subi un traitement potentiellement curatif, ou le cancer du col de l'utérus in situ.
8. Infection active nécessitant un traitement systémique ;
9. Diagnostic d'immunodéficience ou traitement systémique aux stéroïdes ou toute autre forme de traitement immunosuppresseur ;
10. Troubles psychiatriques ou de toxicomanie connus ;
11. Enceinte ou allaitante;
12. Antécédents connus de virus de l'immunodéficience humaine (VIH : anticorps anti-VIH 1/2) ;
13. A reçu un vaccin vivant dans les 30 jours précédant la radiothérapie.