Alkoholin käytön ja seksuaalisen toimintahäiriön vähentäminen seksuaalisesta traumasta selviytyneillä (AWARE)
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Lindsay Orchowski Ph.D., Lifespan
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida interventioiden alustavaa tehoa alkoholinkäytön, seksuaalisen ahdistuksen ja seksuaalisen väkivallan riskin ratkaisemiseksi opiskelijoiden keskuudessa, jotka ovat joutuneet seksuaalisen uhriksi.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: 1) mikä on rekrytointimenetelmän, tutkimuksen suunnittelun, interventiokoulutuksen menetelmien ja interventiotoimituksen toteutettavuus; 2) vähentääkö interventio suhteessa hallintaan, 2- ja 6-kuukauden seurantaan alkoholin käytön ja runsaan juomisen määrää/tiheyttä, seksuaalista ahdistusta ja sukupuoleen liittyviä juomisen motiiveja ja seksuaalista uudelleen uhriksi joutumista.
Osallistujat osallistuvat sekä yksilö- että ryhmäkohtaisiin interventioihin alkoholin käytön, seksuaalisen ahdistuksen ja seksuaalisen väkivallan riskin vuoksi.
Seurantaarvioinnit suoritetaan 2 ja 6 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä.
Interventiota verrataan yleiseen terveyden edistämisen kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02904
- Rhode Island Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 18–24-vuotias;
- puhua ja ymmärtää englantia;
- raportoida aiemmista yrityksistä tai suoritetuista seksuaalisen uhriksi joutumisen yrityksistä (esim. oraalinen, emätin, anaali) 14-vuotiaasta lähtien toimintakyvyttömyyden tai pakkokeinon kautta;
- ilmoittaa ylittäneensä kansalliset suositellut päivittäisen juomarajat (naisilla vähintään neljä) kahteen tai useampaan kertaan viimeisen kuukauden aikana;
- raportoi viime kuukauden seksuaalisesta aktiivisuudesta;
- ylittää naisten seksuaalisen toiminnan indeksin kliinisen rajan.
Poissulkemiskriteerit:
- itsemurhariski Beck Depression Inventoryssa;
- positiivinen näyttö alkoholin käytön vetäytymisen tarkistuslistalla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AWARE-ohjelma
AWARE-ohjelma käsittelee alkoholin käyttöä, seksuaalista ahdistusta ja seksuaalisen uudelleen uhriksi joutumisen riskiä.
|
AWARE käsittelee alkoholin käyttöä, seksuaalista ahdistusta ja seksuaalisen väkivallan riskiä korkeakoulunaisten keskuudessa, jotka ovat joutuneet seksuaalisen uhriksi.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailukohtana on odotuslistan kontrolliryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Muutos alkoholin käytössä lähtöarvosta 4 kuukauden jälkeen.
|
Aiemman kuukauden juomapäivien määrä (Minimi = 0, Maksimi = 30), keskimääräinen juomamäärä juomapäivää kohden (Minimi = 0, Maksimi = määrittelemätön), runsaan juomisen päivien määrä (Minimi = 0, Maksimi = 30), arvioitu Time Line Follow Back -menetelmällä, jossa suuremmat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
Muutos alkoholin käytössä lähtöarvosta 4 kuukauden jälkeen.
|
|
Seksuaalinen ahdistus
Aikaikkuna: Muutos seksuaalisen dysfunktion yleisistä tasoista 4 kuukauden kohdalla.
|
Arviointi tapahtui Female Sexual Dysfunction -indeksillä, minimi = 2, maksimi = 36, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia, sekä Female Sexual Distress -asteikolla, minimi = 0, maksimi = 52, jossa matalammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
Muutos seksuaalisen dysfunktion yleisistä tasoista 4 kuukauden kohdalla.
|
|
Seksuaalinen uhriutuminen
Aikaikkuna: Uhrien vähentyminen vakavuudessa ja taajuudessa verrattuna kontrolliryhmään 4 kuukauden kohdalla.
|
Arvioitu käyttäen Seksuaalisten kokemusten kyselyä.
Pisteytetään taajuuden ja vakavuuden perusteella, minimi = 0, maksimi = 63, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
Uhrien vähentyminen vakavuudessa ja taajuudessa verrattuna kontrolliryhmään 4 kuukauden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuolikohtaiset alkoholijuomien odotukset
Aikaikkuna: Muutos seksuaalisuuteen liittyvissä alkoholiolettamuksissa 4 kuukauden kohdalla.
|
Arvioitiin käyttämällä sukupuoleen liittyviä alkoholiodotuksia, minimi = 14, maksimi = 70
|
Muutos seksuaalisuuteen liittyvissä alkoholiolettamuksissa 4 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34AA028402 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan National Institute of Mental Health Data Archiven (NDA) avulla.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimusryhmä toimittaa tiedot NDA:n toimituspäivinä (1. huhtikuuta ja 1. lokakuuta joka vuosi) tai ennen sitä sovellettavien tietojen jakamisehtojen mukaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .