Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ograniczenie używania alkoholu i dysfunkcji seksualnych u osób, które przeżyły traumę seksualną (AWARE)

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Lindsay Orchowski Ph.D., Lifespan
Celem tego badania klinicznego jest opracowanie i ocena wstępnej skuteczności interwencji w celu rozwiązania problemu spożywania alkoholu, dystresu seksualnego i ryzyka napaści na tle seksualnym wśród kobiet z college'u z historią wiktymizacji seksualnej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: 1) jaka jest wykonalność metody rekrutacji, projektu badawczego, interwencyjnych metod szkolenia i realizacji interwencji; 2) czy interwencja, w stosunku do kontroli, 2- i 6-miesięczna obserwacja powoduje zmniejszenie ilości/częstotliwości spożywania alkoholu i intensywnego picia, dystresu seksualnego i motywów picia związanych z seksem oraz ponownej wiktymizacji seksualnej. Uczestnicy będą angażować się zarówno w interwencje indywidualne, jak i grupowe dotyczące używania alkoholu, dystresu seksualnego i ryzyka napaści na tle seksualnym. Oceny uzupełniające są przeprowadzane po 2 i 6 miesiącach od zakończenia programu. Interwencja zostanie porównana z grupą kontrolną ogólnej promocji zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02904
        • Rhode Island Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 24 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. być w wieku od 18 do 24 lat;
  2. mówić i rozumieć angielski;
  3. zgłosić historię prób penetracji lub dokonanych aktów wiktymizacji seksualnej (tj. oralnej, dopochwowej, analnej) od 14 roku życia poprzez ubezwłasnowolnienie lub użycie siły;
  4. zgłosić przekroczenie zalecanych krajowych limitów dziennego spożycia (4 lub więcej w przypadku kobiet) przy dwóch lub więcej okazjach w ciągu ostatniego miesiąca;
  5. zgłosić aktywność seksualną z ostatniego miesiąca;
  6. przekraczają kliniczny punkt odcięcia Wskaźnika Funkcjonowania Seksualnego Kobiet.

Kryteria wyłączenia:

  1. ryzyko samobójstwa w Inwentarzu Depresji Becka;
  2. pozytywny wynik na liście kontrolnej odstawienia alkoholu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ŚWIADOMOŚĆ programu
Program AWARE zajmuje się używaniem alkoholu, problemami seksualnymi i ryzykiem ponownej wiktymizacji seksualnej.
Behawioralne: ŚWIADOMY
AWARE dotyczy spożywania alkoholu, dystresu seksualnego i ryzyka napaści na tle seksualnym wśród kobiet z college'u z historią wiktymizacji seksualnej.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Porównanie stanowi grupa kontrolna na liście oczekujących.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie Alkoholu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie spożycia alkoholu po 4 miesiącach.
Liczba dni z piciem alkoholu w ostatnim miesiącu (minimum = 0, maksimum = 30), średnia liczba drinków w dni picia (minimum = 0, maksimum = nieokreślone), liczba dni z intensywnym piciem (minimum = 0, maksimum = 30), oceniane za pomocą metody Time Line Follow Back, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze rezultaty.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie spożycia alkoholu po 4 miesiącach.
Niepokój Seksualny
Ramy czasowe: Zmiana ogólnych poziomów zaburzeń seksualnych po 4 miesiącach.
Oceniane za pomocą Indeksu Dysfunkcji Seksualnych Kobiet, Minimum = 2, Maksimum = 36, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze rezultaty, oraz Skali Lęku Seksualnego Kobiet, Minimum = 0, Maksimum = 52, przy czym niższe wyniki oznaczają gorsze rezultaty.
Zmiana ogólnych poziomów zaburzeń seksualnych po 4 miesiącach.
Wykorzystywanie seksualne
Ramy czasowe: Redukcje nasilenia i częstotliwości wiktymizacji w porównaniu z grupą kontrolną po 4 miesiącach.
Oceniane za pomocą Ankiety Doświadczeń Seksualnych. Punktowane na podstawie częstotliwości i nasilenia, minimum = 0, maksimum = 63, wyższe wyniki oznaczają gorsze rezultaty.
Redukcje nasilenia i częstotliwości wiktymizacji w porównaniu z grupą kontrolną po 4 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oczekiwania dotyczące picia alkoholu związane z płcią
Ramy czasowe: Zmiana w oczekiwaniach związanych z piciem alkoholu w kontekście seksualnym po 4 miesiącach.
Oceniane za pomocą Kwestionariusza Związków Seksualnych z Alkoholem, Minimum = 14, Maksimum = 70
Zmiana w oczekiwaniach związanych z piciem alkoholu w kontekście seksualnym po 4 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lifespan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R34AA028402 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane za pośrednictwem archiwum danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NDA).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zespół badawczy przekaże dane w terminie składania NDA lub przed terminem składania NDA (1 kwietnia i 1 października każdego roku) zgodnie z obowiązującymi Warunkami udostępniania danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj