Opioidilääkkeiden yhteiskäyttö ja alkoholin ehkäisytutkimus (COAPS)
perjantai 22. elokuuta 2025 päivittänyt: Jerry Cochran, University of Utah
Opioidilääkkeiden yhteiskäyttö ja alkoholin ehkäisytutkimus (COAPS)
Aiemmat tutkimukset, mukaan lukien tämän ryhmän tutkimus, osoittavat, että merkittävä osa opioideja säännöllisesti käyttävistä - erityisesti apteekeissa täytettyjä opioideja - osallistuu myös alkoholin yhteiskäyttöön.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan aiemmin kehitetyn intervention mukauttamista opioidilääkkeiden väärinkäyttöön; testaa sen hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja alustavaa tehoa; ja tunnistaa suuren mittakaavan tutkimuksen ja järjestelmätason toteutuksen esteet ja edistäjät.
Tämän tutkimuksen tulokset ovat suoraan tietoisia myöhemmästä täysitehoisesta monipaikkakokeesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholin ja opioidilääkkeiden yhteiskäytön tiedetään olevan vakava terveys-/turvallisuusriski, mutta se jatkuu näistä kielteisistä seurauksista huolimatta.
Koska vertaisarvioidusta kirjallisuudesta on saatavilla vain vähän tietoa, laajamittaiset järjestelmä- ja kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että 24–38 prosentilla alkoholinkäyttöhäiriöistä kärsivistä on myös opioidiriippuvuus, ja alkoholihoitoon hakeutuneiden joukossa on ollut opioidilääkkeiden väärinkäyttöä viimeisten 30 päivän aikana. jopa 68 prosenttia.
Tämän ryhmän tutkimukset ovat osoittaneet, että kivunhoitoon opioidilääkkeitä saavista apteekkipotilaista noin 20-30 % käyttää yhdessä alkoholia.
Yhteisön apteekki on erittäin arvokas, mutta vajaakäyttöinen resurssi ja paikka tunnistamiselle ja puuttumiselle Yhdysvaltain opioidiepidemiaan.
Tutkijat ehdottavat alkoholiin kohdistetun lyhytintervention ja lääkehoidon hallinnan (ABI-MTM) hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja alustavan tehokkuuden mukauttamista, manuaalistamista ja testaamista paikallisten apteekkien potilaiden kanssa.
ABI-MTM on apteekkipohjainen lääkityksen hallintainterventio yhdistettynä seulomiseen, lyhytinterventioon ja hoitoon ohjaukseen, jonka tavoitteena on: (1) alkoholin käytön lopettaminen opioidihoidon aikana TAI (2) ei-opioidinen kivunhoitokorvaus (konsultaatiossa). lääkärin kanssa).
Tutkijat suorittavat pienimuotoisen kokeen kolmessa apteekissa, jossa tutkijat satunnaistavat potilaat, jotka käyttävät runsaasti alkoholia ja jotka eivät käytä paljon alkoholia (suhde 1:1) ABI-MTM:ään (n=20) tai standardiin. lääkitysneuvonta (SMC, n=20).
Tulokset osoittavat toimenpiteiden hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja alustavan tehokkuuden.
Tämä tutkimus pyrkii myös tunnistamaan apteekkijärjestelmän ja käytäntötason esteet ja edistäjät yleiselle alkoholiseulonnalle ja opioidien saajien interventiolle.
Tutkijat kehittävät sekamenetelmien arviointioppaan apteekkiteknikkojen (N=20), proviisorien (N=20) ja yritysjohtajien (N=20) haastatteluun.
Haastatteluissa arvioidaan käsityksiä seulonnasta/interventiosta, organisaation sisäisiä haasteita sekä ABI-MTM:n käyttöönottoon liittyviä prosesseja laajamittaiseen tutkimukseen ja käytäntöön.
Kaiken kaikkiaan tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat kriittisiä näkemyksiä, perustietoja ja strategioita tehokkaan kokeilun ja mahdollisen tulevan järjestelmä-/käytäntötason toteutuksen suorittamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
- University of Tennessee College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- ≥18 vuotta
- Ei saa syöpähoitoa
- Nykyinen alkoholin käyttö
- Määräsi opioidilääkettä
Poissulkemiskriteerit:
- SA 2 poissulkeminen
- Ovat raskaana
- Ei voi antaa vakuutena yhteystietoja ≥ 2 henkilölle
- Sinulla ei ole luotettavaa lankapuhelinta tai matkapuhelinta, johon tutkimushenkilökunta ottaa yhteyttä
- Täytetään vain buprenorfiinia
- Suunnittele poistuva alueelta pidemmäksi aikaa seuraavan 3 kuukauden aikana tai
- olet kokenut psykoottisen ja/tai maanisen jakson viimeisen 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alkoholiin kohdistettu lyhyt interventio-lääkehoidon hallinta
Alkoholiin kohdistettu lyhyt interventio-lääkehoidon hallinta (ABI-MTM) on apteekkipohjainen lääkehoidon interventio yhdistettynä seulomiseen, lyhytinterventioon ja hoitoon ohjaukseen.
|
Alkoholiin kohdistettu lyhyt interventio-lääkehoidon hallinta (ABI-MTM) on apteekkipohjainen lääkehoidon interventio yhdistettynä seulomiseen, lyhytinterventioon ja hoitoon ohjaukseen.
ABI-MTM sisältää 5 ydinelementtiä.
Avoapteekkien lääkeneuvonnan yleinen kesto yksittäinen 30-45 minuutin kerta.
Näitä ovat lääkityskatsaus, henkilökohtainen lääkityskertomus, lääkityksen toimintasuunnitelma, lyhyt motivoiva interventio sekä dokumentaatio ja seuranta.
|
|
Active Comparator: Normaali lääkeneuvonta
Standard Medication Counseling (SMC) (1) tarjoaa neuvontaa, (2) dokumenttineuvontaa tarjottiin, (3) tarjoaa neuvontaprosessin potilaille, jotka eivät ole paikalla, ja (4) keskustelevat geneerisestä korvauksesta.
Tämän istunnon jälkeen toisessa SMC-komponentissa osallistujille lähetetään sähköpostitse/postitettuna (osallistujan mieltymysten mukaan) turvallisuustietoja alkoholin ja opioidien yhteiskäytöstä.
|
Normaali lääkitysneuvonta (SMC) on tavanomaisena hoitona tässä tutkimuksessa, ja se valittiin/kehitettiin Gold et al.:n ohjeiden mukaisesti kontrolliolosuhteiden valitsemiseksi käyttäytymisinterventiotutkimuksissa.
Ensimmäisessä komponentissa kaikki SMC:n osallistujat saavat yhden 5–10 minuutin lääketieto-/neuvontaistunnon, jonka toimittaa apteekkihenkilö, joka ei ole opiskeluapteekkihenkilö, jolla on samanlainen koulutus ja ammattilupa.
Tämän istunnon sisältö noudattaa liittovaltion ja osavaltion apteekkien vaatimuksia, jotka edellyttävät apteekkeja: (1) tarjoamaan neuvontaa, (2) tarjottu dokumenttineuvontaa, (3) tarjoamaan neuvontaprosessia potilaille, jotka eivät ole paikalla (ei koske tätä tutkimusta, koska kaikkien potilaiden täytyy seuloa henkilökohtaisesti) ja (4) keskustele geneerisestä substituutiosta.
Tämän istunnon jälkeen, toisessa SMC-komponentissa, osallistujille lähetetään sähköpostitse/postitetaan (osallistujien mieltymysten mukaan) turvallisuustietoja alkoholin ja opioidien yhteiskäytöstä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käyttö vähennys
Aikaikkuna: 3 kuukautta. Alkoholin käytön muutokset arvioidaan vertaamalla lähtötasoa kuukauteen 2. Alkoholin käytön muutokset arvioidaan myös vertaamalla kuukautta 2 - kuukausi 3.
|
Tutkijat käyttävät aikajanaa seurata takaisin alkoholin käytön vähentämisen arvioimiseksi.
Tämä toimenpide on kalenteripohjainen arvio, joka kuvaa jatkuvan määrän (laskentaa) päiviä.
Tämä kvantitatiivinen mitta on sekä pätevä että luotettava.
|
3 kuukautta. Alkoholin käytön muutokset arvioidaan vertaamalla lähtötasoa kuukauteen 2. Alkoholin käytön muutokset arvioidaan myös vertaamalla kuukautta 2 - kuukausi 3.
|
|
Opioidilääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta. Lääkkeiden käytön muutokset arvioidaan vertaamalla lähtötasoa kuukauteen 2. Lääkkeiden käytön muutokset arvioidaan myös vertaamalla kuukautta 2 - kuukausi 3.
|
Tutkijat käyttävät hoitopalveluiden tarkistusta 6 arvioidakseen, vähentävätkö potilaat lääkityksen käyttöä.
Tämä toimenpide on kalenteripohjainen arvio, joka kuvaa jatkuvan määrän (laskentaa) päiviä.
Tämä kvantitatiivinen mitta on sekä pätevä että luotettava.
|
3 kuukautta. Lääkkeiden käytön muutokset arvioidaan vertaamalla lähtötasoa kuukauteen 2. Lääkkeiden käytön muutokset arvioidaan myös vertaamalla kuukautta 2 - kuukausi 3.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gerald Cochran, University of Utah
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00152822
- 1R34AA029447-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .