Sydämen vajaatoiminta ja lievästi vähentynyt ejektiofraktiorekisteri (HARMER)
sunnuntai 30. lokakuuta 2022 päivittänyt: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
Sydämen vajaatoiminta ja lievästi vähentynyt ejektiofraktiorekisteri (HARMER)
Sydämen vajaatoiminta (HF) vaikuttaa noin 1 %:iin alle 55-vuotiaista potilaista, kun taas HF:n esiintyvyys kasvaa yli 10 % vähintään 70-vuotiailla potilailla.
Huolimatta HF:stä alentuneesta ejektiofraktiosta (HFrEF) ja HF:stä, jolla on säilynyt ejektiofraktio (HFpEF), lievästi alentuneen ejektiofraktion (HFmrEF) kliininen merkitys on kasvanut viime vuosina.
Näille potilaille on ominaista vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) 41-49 %.
Nykyisten eurooppalaisten ohjeiden mukaan tämän HF-alaryhmän hoitosuositukset ovat kuitenkin vielä saatavilla rajoitetun määrän vuoksi tällä alalla tehtyjen tutkimusten vuoksi.
"Sydämen vajaatoiminta ja lievästi vähentynyt ejektiofraktiorekisteri" pyrkii karakterisoimaan HFmrEF-potilaita ja tutkimaan interventio- ja farmakologisten hoitojen ennustevaikutusta tässä HF-potilaiden alaryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Behnes, MD
- Puhelinnumero: +496213836239
- Sähköposti: michael.behnes@umm.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Mannheim, Saksa, 68167
- Rekrytointi
- University Medical Centre Mannheim
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Behnes, Prof. Dr. med.
- Puhelinnumero: +49 621-383-6239
- Sähköposti: michael.behnes@umm.de
-
Päätutkija:
- Tobias Schupp, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus sisältää peräkkäin potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta, jolla on lievästi alentunut ejektiofraktio (HFmrEF) vuosina 2015–2022.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on HFmrEF (eli LVEF 41-49 %)
- Vähintään 18-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta.
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
|
2 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LVEF:n muutos
Aikaikkuna: 2 vuotta.
|
LVEF:n muutos
|
2 vuotta.
|
|
NT-pro BNP:n vaihto
Aikaikkuna: 2 vuotta.
|
NT-pro BNP:n vaihto
|
2 vuotta.
|
|
Sydämen vajaatoimintaan liittyvä sairaalahoito
Aikaikkuna: 2 vuotta.
|
Sydämen vajaatoimintaan liittyvä sairaalahoito
|
2 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Behnes, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim, Germany.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-818
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .