- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05603390
박출률 레지스트리가 약간 감소된 심부전 (HARMER)
2022년 10월 30일 업데이트: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
박출률이 약간 감소된 심부전(HARMER)
심부전(HF)은 55세 미만 환자의 약 1%에 영향을 미치는 반면, HF의 유병률은 70세 이상의 환자에서 >10% 증가합니다.
박출률이 감소된 HF(HFrEF) 및 박출률이 보존된 HF(HFpEF)에도 불구하고, 박출률이 약간 감소된 HF(HFmrEF)의 임상적 중요성은 지난 몇 년 동안 더욱 중요해졌습니다.
이러한 환자는 41-49%의 좌심실 박출률(LVEF)을 특징으로 합니다.
그러나 현재 유럽 지침 내에서 이 분야의 연구 수가 제한되어 있기 때문에 이 하위 그룹의 HF에 대한 제한된 치료 권장 사항이 아직 제공되지 않습니다.
"약간 감소된 박출률 레지스트리가 있는 심부전"은 HFmrEF 환자를 특성화하고 이 하위 그룹의 HF 환자에서 중재 및 약물 요법의 예후 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael Behnes, MD
- 전화번호: +496213836239
- 이메일: michael.behnes@umm.de
연구 장소
-
-
-
Mannheim, 독일, 68167
- 모병
- University Medical Centre Mannheim
-
연락하다:
- Michael Behnes, Prof. Dr. med.
- 전화번호: +49 621-383-6239
- 이메일: michael.behnes@umm.de
-
수석 연구원:
- Tobias Schupp, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
본 연구는 2015년부터 2022년까지 약하게 감소된 박출률(HFmrEF) 심부전 환자를 연속적으로 포함합니다.
설명
포함 기준:
- HFmrEF 환자(즉, LVEF 41-49%)
- 만 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 18세 미만의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
모든 원인으로 인한 사망
기간: 2 년.
|
모든 원인으로 인한 사망
|
2 년.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
LVEF의 변화
기간: 2 년.
|
LVEF의 변화
|
2 년.
|
NT-pro BNP 변경
기간: 2 년.
|
NT-pro BNP 변경
|
2 년.
|
심부전 관련 입원
기간: 2 년.
|
심부전 관련 입원
|
2 년.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Behnes, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim, Germany.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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