Hjertesvikt med mildt redusert ejeksjonsfraksjonsregister (HARMER)
30. oktober 2022 oppdatert av: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
Hjertesvikt med mildt redusert ejeksjonsfraksjonsregister (HARMER)
Hjertesvikt (HF) rammer omtrent 1 % av pasientene yngre enn 55 år, mens prevalensen av HF øker med > 10 % hos pasienter med minst 70 år.
Til tross for HF med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF) og HF med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF), har den kliniske betydningen av HF med lett redusert ejeksjonsfraksjon (HFmrEF) fått større betydning de siste årene.
Disse pasientene er karakterisert ved en venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) på 41-49 %.
Innenfor gjeldende europeiske retningslinjer er imidlertid begrensede behandlingsanbefalinger i denne undergruppen av HF ennå tilgjengelig som følge av det begrensede antallet studier på dette feltet.
"Heart Failure With Mildly Reduced Ejection Fraction Registry" har som mål å karakterisere pasienter med HFmrEF og undersøkte den prognostiske effekten av intervensjonelle og farmakologiske terapier i denne undergruppen av HF-pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Michael Behnes, MD
- Telefonnummer: +496213836239
- E-post: michael.behnes@umm.de
Studiesteder
-
-
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Rekruttering
- University Medical Centre Mannheim
-
Ta kontakt med:
- Michael Behnes, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +49 621-383-6239
- E-post: michael.behnes@umm.de
-
Hovedetterforsker:
- Tobias Schupp, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien inkluderer fortløpende pasienter med hjertesvikt med mildt redusert ejeksjonsfraksjon (HFmrEF) fra 2015 til 2022.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med HFmrEF (dvs. LVEF 41-49 %)
- Pasienter med minst 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 2 år.
|
Dødelighet av alle årsaker
|
2 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av LVEF
Tidsramme: 2 år.
|
Endring av LVEF
|
2 år.
|
|
Endring av NT-pro BNP
Tidsramme: 2 år.
|
Endring av NT-pro BNP
|
2 år.
|
|
Hjertesviktrelatert sykehusinnleggelse
Tidsramme: 2 år.
|
Hjertesviktrelatert sykehusinnleggelse
|
2 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Behnes, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim, Germany.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-818
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .