Сердечная недостаточность с умеренно сниженной фракцией выброса (HARMER)
30 октября 2022 г. обновлено: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
Сердечная недостаточность с умеренно сниженной фракцией выброса (HARMER)
Сердечная недостаточность (СН) поражает около 1% пациентов моложе 55 лет, тогда как распространенность СН возрастает >10% у пациентов в возрасте не менее 70 лет.
Несмотря на СН со сниженной фракцией выброса (HFrEF) и HF с сохраненной фракцией выброса (HFpEF), клиническое значение HF с умеренно сниженной фракцией выброса (HFmrEF) в последние годы приобрело большее значение.
Эти пациенты характеризуются фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) 41-49%.
Тем не менее, в рамках действующих европейских руководств пока доступны ограниченные рекомендации по лечению этой подгруппы СН вследствие ограниченного числа исследований в этой области.
«Сердечная недостаточность с умеренно сниженной фракцией выброса» направлена на то, чтобы охарактеризовать пациентов с HFmrEF и изучить прогностическое влияние интервенционных и фармакологических методов лечения в этой подгруппе пациентов с СН.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Michael Behnes, MD
- Номер телефона: +496213836239
- Электронная почта: michael.behnes@umm.de
Места учебы
-
-
-
Mannheim, Германия, 68167
- Рекрутинг
- University Medical Centre Mannheim
-
Контакт:
- Michael Behnes, Prof. Dr. med.
- Номер телефона: +49 621-383-6239
- Электронная почта: michael.behnes@umm.de
-
Главный следователь:
- Tobias Schupp, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В настоящее исследование последовательно включены пациенты с сердечной недостаточностью с умеренно сниженной фракцией выброса (HFmrEF) с 2015 по 2022 год.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с HFmrEF (т.е., LVEF 41-49%)
- Пациенты не моложе 18 лет
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 2 года.
|
Смертность от всех причин
|
2 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ФВ ЛЖ
Временное ограничение: 2 года.
|
Изменение ФВ ЛЖ
|
2 года.
|
|
Смена NT-pro BNP
Временное ограничение: 2 года.
|
Смена NT-pro BNP
|
2 года.
|
|
Госпитализация в связи с сердечной недостаточностью
Временное ограничение: 2 года.
|
Госпитализация в связи с сердечной недостаточностью
|
2 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Behnes, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim, Germany.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-818
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .