Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertesvigt med mildt reduceret Ejection Fraction Registry (HARMER)

30. oktober 2022 opdateret af: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim

Hjertesvigt med mildt reduceret Ejection Fraction Registry (HARMER)

Hjertesvigt (HF) rammer omkring 1 % af patienterne under 55 år, hvorimod prævalensen af ​​HF stiger > 10 % hos patienter med mindst 70 år. På trods af HF med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF) og HF med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF), har den kliniske betydning af HF med let reduceret ejektionsfraktion (HFmrEF) fået større betydning inden for de seneste år. Disse patienter er karakteriseret ved en venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) på 41-49%. Inden for de nuværende europæiske retningslinjer er begrænsede behandlingsanbefalinger i denne undergruppe af HF dog stadig tilgængelige som følge af det begrænsede antal undersøgelser på dette område. "Heart Failure With Mildly Reduced Ejection Fraction Registry" har til formål at karakterisere patienter med HFmrEF og undersøgte den prognostiske effekt af interventionelle og farmakologiske terapier i denne undergruppe af HF-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Rekruttering
        • University Medical Centre Mannheim
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tobias Schupp, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse omfatter fortløbende patienter med hjertesvigt med mildt reduceret ejektionsfraktion (HFmrEF) fra 2015 til 2022.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med HFmrEF (dvs. LVEF 41-49 %)
  • Patienter med mindst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 2 år.
Dødelighed af alle årsager
2 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af LVEF
Tidsramme: 2 år.
Ændring af LVEF
2 år.
Ændring af NT-pro BNP
Tidsramme: 2 år.
Ændring af NT-pro BNP
2 år.
Indlæggelse i forbindelse med hjertesvigt
Tidsramme: 2 år.
Indlæggelse i forbindelse med hjertesvigt
2 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Behnes, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim, Germany.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

2. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-818

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner