Register für Herzinsuffizienz mit leicht reduzierter Ejektionsfraktion (HARMER)
30. Oktober 2022 aktualisiert von: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
Register für Herzinsuffizienz mit leicht reduzierter Ejektionsfraktion (HARMER)
Herzinsuffizienz (HF) betrifft etwa 1 % der Patienten unter 55 Jahren, während die Prävalenz der Herzinsuffizienz bei Patienten mit mindestens 70 Jahren auf > 10 % ansteigt.
Neben HF mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) und HF mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) hat die klinische Bedeutung von HF mit leicht reduzierter Ejektionsfraktion (HFmrEF) in den letzten Jahren an Bedeutung gewonnen.
Diese Patienten sind durch eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) von 41–49 % gekennzeichnet.
Aufgrund der begrenzten Anzahl von Studien auf diesem Gebiet sind jedoch innerhalb der aktuellen europäischen Leitlinien noch begrenzte Behandlungsempfehlungen für diese Untergruppe der Herzinsuffizienz verfügbar.
Das „Heart Failure With Mildly Reduced Ejection Fraction Registry“ zielt darauf ab, Patienten mit HFmrEF zu charakterisieren und untersuchte die prognostische Bedeutung interventioneller und pharmakologischer Therapien in dieser Untergruppe von HI-Patienten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
2200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Michael Behnes, MD
- Telefonnummer: +496213836239
- E-Mail: michael.behnes@umm.de
Studienorte
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-
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Mannheim, Deutschland, 68167
- Rekrutierung
- University Medical Centre Mannheim
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Kontakt:
- Michael Behnes, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +49 621-383-6239
- E-Mail: michael.behnes@umm.de
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Hauptermittler:
- Tobias Schupp, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die vorliegende Studie umfasst konsekutiv Patienten mit Herzinsuffizienz mit leicht reduzierter Ejektionsfraktion (HFmrEF) von 2015 bis 2022.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit HFmrEF (d. h. LVEF 41–49 %)
- Patienten mit mindestens 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: 2 Jahre.
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Gesamtmortalität
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2 Jahre.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des LVEF
Zeitfenster: 2 Jahre.
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Änderung des LVEF
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2 Jahre.
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Wechsel von NT-pro BNP
Zeitfenster: 2 Jahre.
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Wechsel von NT-pro BNP
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2 Jahre.
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Krankenhausaufenthalt im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 2 Jahre.
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Krankenhausaufenthalt im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz
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2 Jahre.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Behnes, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim, Germany.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-818
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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