- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05603390
Hjärtsvikt med milt reducerad utstötningsfraktionsregister (HARMER)
30 oktober 2022 uppdaterad av: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
Hjärtsvikt med lätt reducerad Ejection Fraction Registry (HARMER)
Hjärtsvikt (HF) drabbar cirka 1 % av patienterna yngre än 55 år, medan prevalensen av HF ökar med > 10 % hos patienter med minst 70 års ålder.
Trots HF med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF) och HF med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF) har den kliniska betydelsen av HF med lätt reducerad ejektionsfraktion (HFmrEF) fått större betydelse under de senaste åren.
Dessa patienter kännetecknas av en vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF) på 41-49%.
Inom de nuvarande europeiska riktlinjerna finns dock begränsade behandlingsrekommendationer i denna undergrupp av HF fortfarande tillgängliga som en konsekvens av det begränsade antalet studier inom detta område.
"Heart Failure With Mildly Reduced Ejection Fraction Registry" syftar till att karakterisera patienter med HFmrEF och undersökte den prognostiska effekten av interventionella och farmakologiska terapier i denna undergrupp av HF-patienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Michael Behnes, MD
- Telefonnummer: +496213836239
- E-post: michael.behnes@umm.de
Studieorter
-
-
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Rekrytering
- University Medical Centre Mannheim
-
Kontakt:
- Michael Behnes, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +49 621-383-6239
- E-post: michael.behnes@umm.de
-
Huvudutredare:
- Tobias Schupp, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Den föreliggande studien inkluderar i följd patienter med hjärtsvikt med lätt reducerad ejektionsfraktion (HFmrEF) från 2015 till 2022.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med HFmrEF (dvs LVEF 41-49%)
- Patienter med minst 18 års ålder
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 2 år.
|
Dödlighet av alla orsaker
|
2 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring av LVEF
Tidsram: 2 år.
|
Ändring av LVEF
|
2 år.
|
Ändring av NT-pro BNP
Tidsram: 2 år.
|
Ändring av NT-pro BNP
|
2 år.
|
Hjärtsviktsrelaterad sjukhusvistelse
Tidsram: 2 år.
|
Hjärtsviktsrelaterad sjukhusvistelse
|
2 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Behnes, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim, Germany.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
2 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-818
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna