Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtsvikt med milt reducerad utstötningsfraktionsregister (HARMER)

30 oktober 2022 uppdaterad av: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim

Hjärtsvikt med lätt reducerad Ejection Fraction Registry (HARMER)

Hjärtsvikt (HF) drabbar cirka 1 % av patienterna yngre än 55 år, medan prevalensen av HF ökar med > 10 % hos patienter med minst 70 års ålder. Trots HF med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF) och HF med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF) har den kliniska betydelsen av HF med lätt reducerad ejektionsfraktion (HFmrEF) fått större betydelse under de senaste åren. Dessa patienter kännetecknas av en vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF) på 41-49%. Inom de nuvarande europeiska riktlinjerna finns dock begränsade behandlingsrekommendationer i denna undergrupp av HF fortfarande tillgängliga som en konsekvens av det begränsade antalet studier inom detta område. "Heart Failure With Mildly Reduced Ejection Fraction Registry" syftar till att karakterisera patienter med HFmrEF och undersökte den prognostiska effekten av interventionella och farmakologiska terapier i denna undergrupp av HF-patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Rekrytering
        • University Medical Centre Mannheim
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tobias Schupp, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den föreliggande studien inkluderar i följd patienter med hjärtsvikt med lätt reducerad ejektionsfraktion (HFmrEF) från 2015 till 2022.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med HFmrEF (dvs LVEF 41-49%)
  • Patienter med minst 18 års ålder

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 2 år.
Dödlighet av alla orsaker
2 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av LVEF
Tidsram: 2 år.
Ändring av LVEF
2 år.
Ändring av NT-pro BNP
Tidsram: 2 år.
Ändring av NT-pro BNP
2 år.
Hjärtsviktsrelaterad sjukhusvistelse
Tidsram: 2 år.
Hjärtsviktsrelaterad sjukhusvistelse
2 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Behnes, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim, Germany.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

2 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-818

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

3
Prenumerera