Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartfalen met licht verminderde ejectiefractieregistratie (HARMER)

30 oktober 2022 bijgewerkt door: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim

Hartfalen met licht verminderde ejectiefractieregistratie (HARMER)

Hartfalen (HF) treft ongeveer 1% van de patiënten jonger dan 55 jaar, terwijl de prevalentie van HF met >10% toeneemt bij patiënten van ten minste 70 jaar. Ondanks HF met verminderde ejectiefractie (HFrEF) en HF met geconserveerde ejectiefractie (HFpEF), is de klinische betekenis van HF met licht gereduceerde ejectiefractie (HFmrEF) de afgelopen jaren aan belang gewonnen. Die patiënten worden gekenmerkt door een linkerventrikelejectiefractie (LVEF) van 41-49%. Binnen de huidige Europese richtlijnen zijn er echter nog beperkte behandelaanbevelingen in deze subgroep van HF beschikbaar als gevolg van het beperkte aantal studies op dit gebied. De "Heart Failure With Mildly Reduced Ejection Fraction Registry" heeft tot doel patiënten met HFmrEF te karakteriseren en de prognostische impact van interventionele en farmacologische therapieën in deze subgroep van HF-patiënten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Mannheim, Duitsland, 68167
        • Werving
        • University Medical Centre Mannheim
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tobias Schupp, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De huidige studie omvat achtereenvolgens patiënten met hartfalen met licht verminderde ejectiefractie (HFmrEF) van 2015 tot 2022.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met HFmrEF (d.w.z. LVEF 41-49%)
  • Patiënten met een leeftijd van ten minste 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 2 jaar.
Sterfte door alle oorzaken
2 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van LVEF
Tijdsspanne: 2 jaar.
Verandering van LVEF
2 jaar.
Wijziging van NT-pro BNP
Tijdsspanne: 2 jaar.
Wijziging van NT-pro BNP
2 jaar.
Ziekenhuisopname in verband met hartfalen
Tijdsspanne: 2 jaar.
Ziekenhuisopname in verband met hartfalen
2 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Behnes, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim, Germany.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-818

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

3
Abonneren