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Insuffisance cardiaque avec registre de fraction d'éjection légèrement réduit (HARMER)

30 octobre 2022 mis à jour par: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim

Insuffisance cardiaque avec registre de fraction d'éjection légèrement réduite (HARMER)

L'insuffisance cardiaque (IC) touche environ 1 % des patients de moins de 55 ans, alors que la prévalence de l'IC augmente de plus de 10 % chez les patients âgés d'au moins 70 ans. Malgré l'IC avec fraction d'éjection réduite (HFrEF) et l'IC avec fraction d'éjection préservée (HFpEF), la signification clinique de l'IC avec fraction d'éjection légèrement réduite (HFmrEF) a gagné en importance au cours des dernières années. Ces patients sont caractérisés par une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) de 41 à 49 %. Cependant, dans le cadre des directives européennes actuelles, des recommandations de traitement limitées dans ce sous-groupe d'IC ​​sont encore disponibles en raison du nombre limité d'études dans ce domaine. Le "Registre d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection légèrement réduite" vise à caractériser les patients atteints d'HFmrEF et a étudié l'impact pronostique des thérapies interventionnelles et pharmacologiques dans ce sous-groupe de patients atteints d'IC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Mannheim, Allemagne, 68167
        • Recrutement
        • University Medical Centre Mannheim
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tobias Schupp, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La présente étude inclut consécutivement des patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection légèrement réduite (HFmrEF) de 2015 à 2022.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec HFmrEF (c'est-à-dire, FEVG 41-49 %)
  • Patients âgés d'au moins 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 2 années.
Mortalité toutes causes confondues
2 années.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de FEVG
Délai: 2 années.
Changement de FEVG
2 années.
Changement de NT-pro BNP
Délai: 2 années.
Changement de NT-pro BNP
2 années.
Hospitalisation liée à une insuffisance cardiaque
Délai: 2 années.
Hospitalisation liée à une insuffisance cardiaque
2 années.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitätsmedizin Mannheim

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Behnes, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim, Germany.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2022

Première publication (Réel)

2 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-818

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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